- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04346303
Lyhyen aikavälin interaktiivisten videopelien soveltaminen mielenterveyshäiriöistä kärsiville yhteisöpotilaille
Intervention toteutettavuus ja tulokset Arvio lyhytaikaisten interaktiivisten videopelien soveltamisesta yhteisöpotilaille, joilla on mielenterveyshäiriöitä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suunnitella prospektiivisia kokeita ennen testiä ja sen jälkeen. Tarkoituksena on selvittää, voivatko lyhytaikaiset vuorovaikutteiset videopelit parantaa mielisairauspotilaiden motivaatiota, ihmisten välistä vuorovaikutusta sekä fyysistä ja henkistä terveyttä yhteisökuntoutuskodeissa. Pohjoisen alueen yhteisökuntoutuskodeista (koko päivän kuntoutuslaitoksista) kerättiin näytteet mielisairaista potilaista käyttämällä strukturoitua kyselylomaketta vastaanottajille seuraavasti:
- Kerää perustiedot jäsennellyllä kyselylomakkeella, joka sisältää perustiedot, sairauden tilan, elämäntavat ja muut asiaan liittyvät tiedot.
- Tiedonkeruu suoritettiin kolme, nimittäin perusjakso (T0) ja esiohjelma (T1) kaksi viikkoa myöhemmin. Kolmen viikon interventiotoimintaa annettiin kahdesti viikossa, mitä seurasi jälkitesti (ohjelman jälkeinen, T2).
- Yhteensä kuuden edellä mainitun kerran, jokaisen 60 minuutin interaktiivisen videopeliintervention jälkeen, potilas täytti aktiviteettipalautelomakkeen, joka heijastaa toimintaan osallistumisen tunteita ja palautetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suunnitella prospektiivisia kokeita ennen testiä ja sen jälkeen. Tarkoituksena on selvittää, voivatko lyhytaikaiset vuorovaikutteiset videopelit parantaa mielisairauspotilaiden motivaatiota, ihmisten välistä vuorovaikutusta sekä fyysistä ja henkistä terveyttä yhteisökuntoutuskodeissa. Pohjoisen alueen yhteisökuntoutuskodeista (koko päivän kuntoutuslaitoksista) kerättiin näytteet mielisairaista potilaista käyttämällä strukturoitua kyselylomaketta vastaanottajille seuraavasti:
- Kerää perustiedot jäsennellyllä kyselylomakkeella, joka sisältää perustiedot, sairauden tilan, elämäntavat ja muut asiaan liittyvät tiedot.
- Tiedonkeruu suoritettiin kolme, nimittäin perusjakso (T0) ja esiohjelma (T1) kaksi viikkoa myöhemmin. Kolmen viikon interventiotoimintaa annettiin kahdesti viikossa, mitä seurasi jälkitesti (ohjelman jälkeinen, T2).
- Yhteensä kuuden edellä mainitun kerran, jokaisen 60 minuutin interaktiivisen videopeliintervention jälkeen, potilas täytti aktiviteettipalautelomakkeen, joka heijastaa toimintaan osallistumisen tunteita ja palautetta.
Ensisijainen tulosmittaus:
Elämänlaadun muutokset (WHOQOL-BREF: WHO Life Quality: Lyhyt lomake) Lyhyen aikavälin interaktiivisten videopelien jälkeen elämänlaadun muutokset. Tämä on 28 kohteen elämänlaadun mittaus, jolla arvioidaan potilaan elämänlaatua.
[Aikajakso: 5 viikkoa]
Toissijaiset tulostoimenpiteet:
Painoindeksi Pituuden ja painon mittaaminen [Aikakehys: 5 viikkoa]
Vyötärön ja lantion välinen suhde Mitataan vyötärön ja lantion suhdetta [aikakehys: 5 viikkoa]
10 metrin kävelyaika mukavassa tilassa 10 metrin kävelyajan mittaaminen mukavassa tilassa [Aikakehys: 5 viikkoa]
Enintään 10 metrin kävelyaika Maksimi 10 metrin kävelyajan mittaaminen [Aikakehys: 5 viikkoa]
Nouse ja mene -testi Nouse ylös ja mene -testin mittaaminen [Aikakehys: 5 viikkoa]
5 kertaa istu-seisomatesti 5-kertaisen istu-seisomatestin mittaaminen [Aikakehys: 5 viikkoa]
Tarvittavan hoidon hierarkia Tämä on 18 kohdan kyselylomake potilaan ADL- ja IADL-arvojen sekä päivittäisten toimintojen arvioimiseksi.
[Aikajakso: 5 viikkoa]
CHQ-12 (Chinese Health Questionnaire) Tämä on 12 kohdan asteikko potilaan elämän stressin arvioimiseksi, mikä osoittaa ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita.
[Aikajakso: 5 viikkoa]
Lyhyt FES-I (kiinalainen versio Falls Efficacy Scale -asteikosta) Tämä on 7 kohdan asteikko potilaan putoamisalttiuden arvioimiseksi. [Aikajakso: 5 viikkoa]
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chang Jung-Chen, PhD
- Puhelinnumero: 88905 (02)223123456
- Sähköposti: jungchenchang@ntu.edu.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hsu Fang-Chi, University
- Puhelinnumero: 88905 (02)223123456
- Sähköposti: r06426011@ntu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chang Jung-Chen, PhD
- Puhelinnumero: 88905 (02) 223123456
- Sähköposti: jungchenchang@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi on kansainvälisten dysforian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnosoinnin luokitusstandardien mukainen.
- Ole yli 20-vuotias.
- niille, joilla on selkeä taju ja jotka osaavat kommunikoida.
- Voit lukea ohjeet huolellisesti ja selityksen jälkeen olet valmis osallistumaan tutkimussuunnitelmaan ja täyttämään suostumuslomakkeen.
- Tutkijoiden tuomarit voivat itsenäisesti vastata tämän tutkimuksen haastattelukyselyihin ja suorittaa lyhytkestoisia interaktiivisia videopelisoittimia.
- Tällä hetkellä voit mennä ulos, saada ystäviä, pitää huolta itsestäsi ja käyttää täysimääräisesti oikeuksiasi. Sinulla on täysi aikuisen toimintakyky, eikä sinua ole rajoitettu millään lailla. Siksi sinun ei tarvitse hankkia ylimääräistä laillista edustajaa osallistuaksesi tähän tutkimukseen. Allekirjoita suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on vaikeuksia kognitiivisessa ymmärtämisessä, kuten ne, jotka eivät pysty kommunikoimaan tai kärsivät kognitiivisista häiriöistä, kuten Alzheimerin taudista.
- Ne, joilla on ilmeisiä esteitä raajojensa fyysiselle toiminnalle, jotka eivät voi osallistua urheiluvideopeleihin.
- Hidas kehitys tai kohtuullisen älykkyyden puute voi vaikuttaa haastattelujen ymmärtämiseen tai toimintaan osallistumiseen.
- Fyysinen ja henkinen tila on ollut epävakaa viimeisen kahden viikon aikana, kuten elintoimintojen epävakaus tai ilmeinen todellisuudentajun heikkeneminen, ilmeisiä harhaluulojen tai hallusinaatioiden oireita jne., ei voida haastatella tai koordinoida toimintaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Lyhyen aikavälin interaktiiviset videopelit
Lyhytaikaisia videopelejä sovelletaan yhteisöissä oleskeleviin mielisairaisiin potilaisiin.
Pelit toteutetaan ryhmätoimintamuodossa, jossa kussakin istunnossa on 8-12 potilasta.
Interventioita suoritetaan kahdesti viikossa 3 viikon ajan.
Tiedonkeruussa on 3 ajankohtaa, mukaan lukien 2 viikkoa ennen interventiota, viikko ennen interventiota ja viikko intervention jälkeen.
Jokainen potilas on oma kontrolloitu vertailunsa.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämänlaadun muutokset (WHOQOL-BREF: WHO Life Quality: Lyhyt lomake)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Lyhyen aikavälin interaktiivisten videopelien jälkeen elämänlaadun muutokset.
Tämä on 28 kohteen elämänlaadun mittaus, jolla arvioidaan potilaan elämänlaatua.
|
5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Pituuden ja painon mittaaminen
|
5 viikkoa
|
Vyötärö-lantio suhde
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Mittaa vyötärön ja lantion suhdetta
|
5 viikkoa
|
10 metrin kävelyaika mukavasti
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Mittaa 10 metrin kävelyaika mukavasti
|
5 viikkoa
|
Kävelyaika maksimissaan 10 m
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Mittaa korkeintaan 10 metrin kävelyaika
|
5 viikkoa
|
Nouse ylös ja mene -testi
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Nouse ylös ja mene -testin mittaaminen
|
5 viikkoa
|
5 kertaa istu-seisomatesti
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Mittaa 5 kertaa istu-seisomatesti
|
5 viikkoa
|
Tarvittavan hoidon hierarkia
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Tämä on 18 kohdan kyselylomake potilaan ADL:n ja IADL:n sekä päivittäisen toiminnan arvioimiseksi.
|
5 viikkoa
|
CHQ-12 (kiinalainen terveyskysely)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Tämä on 12 pisteen asteikko potilaan elämän stressin arvioimiseksi, mikä osoittaa ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita.
|
5 viikkoa
|
Lyhyt FES-I (kiinalainen versio Fallsin tehokkuusasteikosta)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Tämä on 7 kohdan asteikko potilaan putoamisalttiuden arvioimiseksi.
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chang Jung-Chen, PhD, National Taiwan University College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202001106RIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sairaanhoito
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityEi vielä rekrytointia
-
National Taipei University of Nursing and Health...RekrytointiPrecision Nursing Intervention -ohjelman tehokkuus kognitiivisiin toimintoihin, heikkokuntoisten vanhusten unen laatuun ja emotionaaliseen tilaan yhteisössäTaiwan