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地域の精神障害患者に短期インタラクティブ ビデオ ゲームを適用する

2020年4月14日 更新者:National Taiwan University Hospital

地域の精神障害患者に対する短期インタラクティブビデオゲーム適用の介入の実現可能性と成果の評価

この研究の目的は、テストの前後に前向きな実験を計画することです。 その目的は、短期のインタラクティブなビデオゲームが、地域リハビリテーション施設にいる精神疾患患者のモチベーション、対人交流、身体的および精神的健康を改善できるかどうかを調査することです。 北部地域の地域リハビリテーションホーム(終日リハビリ施設)からの精神障害患者のサンプルは、以下のように受給者向けに構造化されたアンケートを使用して収集されました。

  1. 構造化されたアンケートを通じて、基本情報、病気の状態、ライフスタイル、その他の関連情報を含む基本情報を収集します。
  2. 3 つのデータ収集、すなわちベースライン期間 (T0) と 2 週間後のプレプログラム (T1) が実行されました。 3 週間の介入活動が週に 2 回提供され、その後、事後テストが行​​われました (事後プログラム、T2)。
  3. 上記の合計 6 回、各 60 分間のインタラクティブなビデオ ゲーム介入の後、患者は活動フィードバック フォームに記入し、活動に参加したときの感情とフィードバックを反映しました。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、テストの前後に前向きな実験を計画することです。 その目的は、短期のインタラクティブなビデオゲームが、地域リハビリテーション施設にいる精神疾患患者のモチベーション、対人交流、身体的および精神的健康を改善できるかどうかを調査することです。 北部地域の地域リハビリテーションホーム(終日リハビリ施設)からの精神障害患者のサンプルは、以下のように受給者向けに構造化されたアンケートを使用して収集されました。

  1. 構造化されたアンケートを通じて、基本情報、病気の状態、ライフスタイル、その他の関連情報を含む基本情報を収集します。
  2. 3 つのデータ収集、すなわちベースライン期間 (T0) と 2 週間後のプレプログラム (T1) が実行されました。 3 週間の介入活動が週に 2 回提供され、その後、事後テストが行​​われました (事後プログラム、T2)。
  3. 上記の合計 6 回、各 60 分間のインタラクティブなビデオ ゲーム介入の後、患者は活動フィードバック フォームに記入し、活動に参加したときの感情とフィードバックを反映しました。

主な結果の尺度:

生活の質の変化 (WHOQOL-BREF: WHO 生活の質: 概要) 短期インタラクティブ ビデオ ゲーム後の生活の質の変化。 これは、患者の生活の質を評価するための 28 項目の生活の質の測定です。

【期間:5週間】

二次的な結果の尺度:

BMI 身長と体重の測定 [期間: 5 週間]

ウエストヒップ比 ウエストとヒップの比を測定する [期間: 5 週間]

快適な10m歩行時間 快適な10m歩行時間を計測【期間:5週間】

最長10mの歩行時間 最長10mの歩行時間を計測【期間:5週間】

ゲット アップ アンド ゴー テスト ゲット アップ アンド ゴー テストの測定 [期間: 5 週間]

5 回の座り・立ちテスト 5 回の座り・立ちテストの測定 [期間: 5 週間]

必要なケアの階層 これは、患者の ADL および IADL、および日常生活機能を評価するための 18 項目の質問票です。

【期間:5週間】

CHQ-12 (中国健康質問票) これは、不安やうつ病の症状を示す患者の生活上のストレスを評価するための 12 項目の尺度です。

【期間:5週間】

Short FES-I (転倒有効性スケールの中国版) これは、患者の転倒に対する脆弱性を評価するための 7 項目のスケールです。 【期間:5週間】

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Hsu Fang-Chi, University
  • 電話番号:88905 (02)223123456
  • メールr06426011@ntu.edu.tw

研究場所

      • Taipei、台湾
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 診断は、気分不快症または双極性障害の診断に関する国際分類基準に準拠しています。
  • 20歳以上であること。
  • 明晰な感覚を持ち、コミュニケーションがとれる方。
  • 説明書をよく読み、説明を受けて研究計画に参加していただき、同意書に記入していただきます。
  • 研究者の審査員は独自にこの研究のインタビューアンケートに回答し、短期間のインタラクティブビデオゲームプレイヤーを実行することができます。
  • 現在、あなたは外出し、友達を作り、自分の世話をし、自分の権利を完全に行使することができます。 あなたは成人としての十分な能力を有しており、いかなる法律にも制限されていません。 したがって、この研究に参加するために追加の法的代理人を得る必要はありません。 同意書に署名します。

除外基準:

  • コミュニケーションができない人やアルツハイマー病などの認知障害に苦しむ人など、認知的理解が困難な人。
  • 手足の身体機能に明らかな障害があり、スポーツビデオゲームに参加できない方。
  • 発達が遅い、または中等度の知能が欠如していると、面接の理解や活動への参加に影響が出る可能性があります。
  • 過去 2 週間、バイタルサインの不安定や現実感覚の明らかな低下、妄想や幻覚の明らかな症状など、心身の状態が不安定なため、面談や活動の調整ができない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:短期インタラクティブ ビデオ ゲーム
地域社会に滞在している精神疾患患者には、短期間のビデオゲームが適用される。 ゲームは、各セッションに 8 ~ 12 人の患者が参加するグループ活動形式で適用されます。 介入は週に 2 回のセッションで 3 週間にわたって実施されます。 データ収集には、介入の 2 週間前、介入の 1 週間前、介入の 1 週間後の 3 つの時点があります。 各患者は、自分自身の対照比較対象となります。
  1. 構造化されたアンケートを通じて、基本情報、病気の状態、ライフスタイル、その他の関連情報を含む基本情報を収集します。
  2. 3 つのデータ収集、すなわちベースライン期間 (T0) と 2 週間後のプレプログラム (T1) が実行されました。 3 週間の介入活動が週に 2 回提供され、その後、事後テストが行​​われました (事後プログラム、T2)。
  3. 上記の合計 6 回、各 60 分間のインタラクティブなビデオ ゲーム介入の後、患者は活動フィードバック フォームに記入し、活動に参加したときの感情とフィードバックを反映しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の変化 (WHOQOL-BREF: WHO Quality of Life: Brief form)
時間枠:5週間
短期インタラクティブ ビデオ ゲームの後、生活の質が変わります。 これは、患者の生活の質を評価するための 28 項目の生活の質の測定です。
5週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボディ・マス・インデックス
時間枠:5週間
身長と体重の測定
5週間
ウエストヒップ比
時間枠:5週間
ウエストとヒップの比率を測る
5週間
快適な10m歩行時間
時間枠:5週間
快適な10m歩行時間を計測
5週間
最長10mの歩行時間
時間枠:5週間
最長10mの歩行時間を計測
5週間
ゲットアップアンドゴーテスト
時間枠:5週間
Get Up and Go テストの測定
5週間
5回の座り立ちテスト
時間枠:5週間
5回の座り立ちテストの測定
5週間
要介護の階層
時間枠:5週間
これは、患者の ADL および IADL および日常生活機能を評価するための 18 項目の質問票です。
5週間
CHQ-12 (中国人健康アンケート)
時間枠:5週間
これは、不安やうつ病の症状を示す患者の生活上のストレスを評価するための 12 項目の尺度です。
5週間
ショート FES-I (フォールズ有効性スケールの中国語版)
時間枠:5週間
これは、患者の転倒に対する脆弱性を 7 項目の尺度で評価するものです。
5週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Chang Jung-Chen, PhD、National Taiwan University College of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月16日

一次修了 (予想される)

2020年12月31日

研究の完了 (予想される)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月14日

最初の投稿 (実際)

2020年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月14日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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