- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04346303
Application de jeux vidéo interactifs à court terme sur des patients communautaires atteints de troubles mentaux
Évaluation de la faisabilité et des résultats de l'intervention de l'application de jeux vidéo interactifs à court terme sur des patients communautaires atteints de troubles mentaux
Le but de cette étude est de concevoir des expériences prospectives avant et après le test. L'objectif est d'explorer si les jeux vidéo interactifs à court terme peuvent améliorer la motivation, l'interaction interpersonnelle et la santé physique et mentale des patients atteints de maladie mentale dans les maisons de réadaptation communautaires. Des échantillons de patients atteints de troubles mentaux provenant de maisons de réadaptation communautaires (établissements de réadaptation à temps plein) de la région du Nord ont été recueillis à l'aide d'un questionnaire structuré destiné aux bénéficiaires, comme suit :
- Recueillir des informations de base grâce à un questionnaire structuré, qui comprend des informations de base, l'état de la maladie, le style de vie et d'autres informations connexes.
- Trois collectes de données ont été réalisées, à savoir la période de référence (T0) et le pré-programme (T1) deux semaines plus tard. Trois semaines d'activités d'intervention ont été dispensées deux fois par semaine, suivies d'un post-test (post-programme, T2).
- Après un total de six fois mentionnées ci-dessus, toutes les 60 minutes d'intervention de jeu vidéo interactif, le patient a rempli le formulaire de commentaires sur l'activité, reflétant les sentiments et les commentaires de sa participation à l'activité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de concevoir des expériences prospectives avant et après le test. L'objectif est d'explorer si les jeux vidéo interactifs à court terme peuvent améliorer la motivation, l'interaction interpersonnelle et la santé physique et mentale des patients atteints de maladie mentale dans les maisons de réadaptation communautaires. Des échantillons de patients atteints de troubles mentaux provenant de maisons de réadaptation communautaires (établissements de réadaptation à temps plein) de la région du Nord ont été recueillis à l'aide d'un questionnaire structuré destiné aux bénéficiaires, comme suit :
- Recueillir des informations de base grâce à un questionnaire structuré, qui comprend des informations de base, l'état de la maladie, le style de vie et d'autres informations connexes.
- Trois collectes de données ont été réalisées, à savoir la période de référence (T0) et le pré-programme (T1) deux semaines plus tard. Trois semaines d'activités d'intervention ont été dispensées deux fois par semaine, suivies d'un post-test (post-programme, T2).
- Après un total de six fois mentionnées ci-dessus, toutes les 60 minutes d'intervention de jeu vidéo interactif, le patient a rempli le formulaire de commentaires sur l'activité, reflétant les sentiments et les commentaires de sa participation à l'activité.
Mesure de résultat primaire :
Les changements de la qualité de vie (WHOQOL-BREF : WHO Quality of Life : Brief form) Après les jeux vidéo interactifs de courte durée les changements de la qualité de vie. Il s'agit d'une mesure de la qualité de vie en 28 éléments pour évaluer la qualité de vie du patient.
[Délai : 5 semaines]
Mesures de résultats secondaires :
Indice de masse corporelle Mesure de la taille et du poids [Période : 5 semaines]
Rapport taille-hanches Mesurer le rapport taille-hanches [Période : 5 semaines]
Temps de marche de 10 m à l'aise Mesure du temps de marche de 10 m à l'aise [Période : 5 semaines]
Temps de marche de 10 m au maximum Mesure du temps de marche de 10 m au maximum [Période : 5 semaines]
Test Get Up and Go Mesurer le test Get Up and Go [Période : 5 semaines]
Test assis-debout 5 fois Mesure du test assis-debout 5 fois [Période : 5 semaines]
Hiérarchie des soins requis Il s'agit d'un questionnaire en 18 items permettant d'évaluer les AVQ et les IADL du patient ainsi que son fonctionnement quotidien.
[Délai : 5 semaines]
CHQ-12 (Questionnaire chinois sur la santé) Il s'agit d'une échelle de 12 éléments pour évaluer le stress de la vie du patient indiquant des symptômes d'anxiété et de dépression.
[Délai : 5 semaines]
Short FES-I (version chinoise de l'échelle d'efficacité des chutes) Il s'agit d'une échelle de 7 éléments pour évaluer la vulnérabilité du patient à la chute. [Délai : 5 semaines]
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Chang Jung-Chen, PhD
- Numéro de téléphone: 88905 (02) 223123456
- E-mail: jungchenchang@ntu.edu.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le diagnostic est conforme aux normes de classification internationales pour le diagnostic de dysphorie ou de trouble bipolaire.
- Être âgé de plus de 20 ans.
- ceux qui ont un sens clair et peuvent communiquer.
- Vous pouvez lire attentivement les instructions, et après avoir expliqué, vous êtes prêt à participer au plan de recherche et à remplir le formulaire de consentement.
- Les juges des chercheurs peuvent répondre de manière indépendante aux questionnaires d'entretien de cette recherche et effectuer des jeux vidéo interactifs à court terme.
- À l'heure actuelle, vous pouvez sortir, vous faire des amis, prendre soin de vous et exercer pleinement vos droits. Vous avez la pleine capacité d'un adulte et n'avez été limité par aucune loi. Par conséquent, vous n'avez pas besoin d'obtenir un mandataire supplémentaire pour participer à cette étude. Signez le formulaire de consentement.
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant des difficultés de compréhension cognitive, comme celles qui ne peuvent pas communiquer ou qui souffrent de troubles cognitifs, comme la maladie d'Alzheimer.
- Ceux qui ont des obstacles évidents au fonctionnement physique de leurs membres, qui ne peuvent pas participer à des jeux vidéo sportifs.
- Un développement lent ou un manque d'intelligence modérée peut affecter la compréhension des entretiens ou la participation aux activités.
- L'état physique et mental a été instable au cours des deux dernières semaines, comme une instabilité des signes vitaux ou une altération évidente du sens de la réalité, des symptômes évidents de délires ou d'hallucinations, etc., ne peut pas être interrogé ou coordonné avec des activités.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Jeux vidéo interactifs à court terme
Les jeux vidéo à court terme seront appliqués aux patients atteints de maladie mentale qui séjournent dans les communautés.
Les jeux seront appliqués dans un format d'activité de groupe avec 8 à 12 patients à chaque session.
Les interventions seront menées à raison de deux séances par semaine pendant une longue période de 3 semaines.
Il y a 3 moments pour la collecte des données, y compris 2 semaines avant l'intervention, la semaine avant l'intervention et la semaine après l'intervention.
Chaque patient sera sa propre comparaison contrôlée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les changements de la qualité de vie (WHOQOL-BREF : WHO Quality of Life : Brief form)
Délai: 5 semaines
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Après les jeux vidéo interactifs de courte durée, les changements de qualité de vie.
Il s'agit d'une mesure de la qualité de vie en 28 éléments pour évaluer la qualité de vie du patient.
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5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de masse corporelle
Délai: 5 semaines
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Mesurer la taille et le poids
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5 semaines
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Rapport taille-hanches
Délai: 5 semaines
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Mesurer le rapport taille/hanche
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5 semaines
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Temps de marche de 10 m à l'aise
Délai: 5 semaines
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Mesurer le temps de marche de 10 m à une distance confortable
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5 semaines
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10 m de marche maximum
Délai: 5 semaines
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Mesure du temps de marche de 10 m au maximum
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5 semaines
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Test Get Up and Go
Délai: 5 semaines
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Mesurer le test Get Up and Go
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5 semaines
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Test assis-debout 5 fois
Délai: 5 semaines
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Mesurer le test assis-debout 5 fois
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5 semaines
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Hiérarchie des soins requis
Délai: 5 semaines
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Il s'agit d'un questionnaire en 18 points pour évaluer les AVQ et IADL du patient ainsi que la fonction quotidienne.
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5 semaines
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CHQ-12 (Questionnaire de santé chinois)
Délai: 5 semaines
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Il s'agit d'une échelle en 12 points pour évaluer le stress de la vie du patient indiquant des symptômes d'anxiété et de dépression.
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5 semaines
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Short FES-I (version chinoise de l'échelle d'efficacité des chutes)
Délai: 5 semaines
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Il s'agit d'une échelle en 7 points pour évaluer la vulnérabilité du patient à la chute.
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5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chang Jung-Chen, PhD, National Taiwan University College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202001106RIND
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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