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Application de jeux vidéo interactifs à court terme sur des patients communautaires atteints de troubles mentaux

14 avril 2020 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Évaluation de la faisabilité et des résultats de l'intervention de l'application de jeux vidéo interactifs à court terme sur des patients communautaires atteints de troubles mentaux

Le but de cette étude est de concevoir des expériences prospectives avant et après le test. L'objectif est d'explorer si les jeux vidéo interactifs à court terme peuvent améliorer la motivation, l'interaction interpersonnelle et la santé physique et mentale des patients atteints de maladie mentale dans les maisons de réadaptation communautaires. Des échantillons de patients atteints de troubles mentaux provenant de maisons de réadaptation communautaires (établissements de réadaptation à temps plein) de la région du Nord ont été recueillis à l'aide d'un questionnaire structuré destiné aux bénéficiaires, comme suit :

  1. Recueillir des informations de base grâce à un questionnaire structuré, qui comprend des informations de base, l'état de la maladie, le style de vie et d'autres informations connexes.
  2. Trois collectes de données ont été réalisées, à savoir la période de référence (T0) et le pré-programme (T1) deux semaines plus tard. Trois semaines d'activités d'intervention ont été dispensées deux fois par semaine, suivies d'un post-test (post-programme, T2).
  3. Après un total de six fois mentionnées ci-dessus, toutes les 60 minutes d'intervention de jeu vidéo interactif, le patient a rempli le formulaire de commentaires sur l'activité, reflétant les sentiments et les commentaires de sa participation à l'activité.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Le but de cette étude est de concevoir des expériences prospectives avant et après le test. L'objectif est d'explorer si les jeux vidéo interactifs à court terme peuvent améliorer la motivation, l'interaction interpersonnelle et la santé physique et mentale des patients atteints de maladie mentale dans les maisons de réadaptation communautaires. Des échantillons de patients atteints de troubles mentaux provenant de maisons de réadaptation communautaires (établissements de réadaptation à temps plein) de la région du Nord ont été recueillis à l'aide d'un questionnaire structuré destiné aux bénéficiaires, comme suit :

  1. Recueillir des informations de base grâce à un questionnaire structuré, qui comprend des informations de base, l'état de la maladie, le style de vie et d'autres informations connexes.
  2. Trois collectes de données ont été réalisées, à savoir la période de référence (T0) et le pré-programme (T1) deux semaines plus tard. Trois semaines d'activités d'intervention ont été dispensées deux fois par semaine, suivies d'un post-test (post-programme, T2).
  3. Après un total de six fois mentionnées ci-dessus, toutes les 60 minutes d'intervention de jeu vidéo interactif, le patient a rempli le formulaire de commentaires sur l'activité, reflétant les sentiments et les commentaires de sa participation à l'activité.

Mesure de résultat primaire :

Les changements de la qualité de vie (WHOQOL-BREF : WHO Quality of Life : Brief form) Après les jeux vidéo interactifs de courte durée les changements de la qualité de vie. Il s'agit d'une mesure de la qualité de vie en 28 éléments pour évaluer la qualité de vie du patient.

[Délai : 5 semaines]

Mesures de résultats secondaires :

Indice de masse corporelle Mesure de la taille et du poids [Période : 5 semaines]

Rapport taille-hanches Mesurer le rapport taille-hanches [Période : 5 semaines]

Temps de marche de 10 m à l'aise Mesure du temps de marche de 10 m à l'aise [Période : 5 semaines]

Temps de marche de 10 m au maximum Mesure du temps de marche de 10 m au maximum [Période : 5 semaines]

Test Get Up and Go Mesurer le test Get Up and Go [Période : 5 semaines]

Test assis-debout 5 fois Mesure du test assis-debout 5 fois [Période : 5 semaines]

Hiérarchie des soins requis Il s'agit d'un questionnaire en 18 items permettant d'évaluer les AVQ et les IADL du patient ainsi que son fonctionnement quotidien.

[Délai : 5 semaines]

CHQ-12 (Questionnaire chinois sur la santé) Il s'agit d'une échelle de 12 éléments pour évaluer le stress de la vie du patient indiquant des symptômes d'anxiété et de dépression.

[Délai : 5 semaines]

Short FES-I (version chinoise de l'échelle d'efficacité des chutes) Il s'agit d'une échelle de 7 éléments pour évaluer la vulnérabilité du patient à la chute. [Délai : 5 semaines]

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le diagnostic est conforme aux normes de classification internationales pour le diagnostic de dysphorie ou de trouble bipolaire.
  • Être âgé de plus de 20 ans.
  • ceux qui ont un sens clair et peuvent communiquer.
  • Vous pouvez lire attentivement les instructions, et après avoir expliqué, vous êtes prêt à participer au plan de recherche et à remplir le formulaire de consentement.
  • Les juges des chercheurs peuvent répondre de manière indépendante aux questionnaires d'entretien de cette recherche et effectuer des jeux vidéo interactifs à court terme.
  • À l'heure actuelle, vous pouvez sortir, vous faire des amis, prendre soin de vous et exercer pleinement vos droits. Vous avez la pleine capacité d'un adulte et n'avez été limité par aucune loi. Par conséquent, vous n'avez pas besoin d'obtenir un mandataire supplémentaire pour participer à cette étude. Signez le formulaire de consentement.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes ayant des difficultés de compréhension cognitive, comme celles qui ne peuvent pas communiquer ou qui souffrent de troubles cognitifs, comme la maladie d'Alzheimer.
  • Ceux qui ont des obstacles évidents au fonctionnement physique de leurs membres, qui ne peuvent pas participer à des jeux vidéo sportifs.
  • Un développement lent ou un manque d'intelligence modérée peut affecter la compréhension des entretiens ou la participation aux activités.
  • L'état physique et mental a été instable au cours des deux dernières semaines, comme une instabilité des signes vitaux ou une altération évidente du sens de la réalité, des symptômes évidents de délires ou d'hallucinations, etc., ne peut pas être interrogé ou coordonné avec des activités.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Jeux vidéo interactifs à court terme
Les jeux vidéo à court terme seront appliqués aux patients atteints de maladie mentale qui séjournent dans les communautés. Les jeux seront appliqués dans un format d'activité de groupe avec 8 à 12 patients à chaque session. Les interventions seront menées à raison de deux séances par semaine pendant une longue période de 3 semaines. Il y a 3 moments pour la collecte des données, y compris 2 semaines avant l'intervention, la semaine avant l'intervention et la semaine après l'intervention. Chaque patient sera sa propre comparaison contrôlée.
  1. Recueillir des informations de base grâce à un questionnaire structuré, qui comprend des informations de base, l'état de la maladie, le style de vie et d'autres informations connexes.
  2. Trois collectes de données ont été réalisées, à savoir la période de référence (T0) et le pré-programme (T1) deux semaines plus tard. Trois semaines d'activités d'intervention ont été dispensées deux fois par semaine, suivies d'un post-test (post-programme, T2).
  3. Après un total de six fois mentionnées ci-dessus, toutes les 60 minutes d'intervention de jeu vidéo interactif, le patient a rempli le formulaire de commentaires sur l'activité, reflétant les sentiments et les commentaires de sa participation à l'activité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les changements de la qualité de vie (WHOQOL-BREF : WHO Quality of Life : Brief form)
Délai: 5 semaines
Après les jeux vidéo interactifs de courte durée, les changements de qualité de vie. Il s'agit d'une mesure de la qualité de vie en 28 éléments pour évaluer la qualité de vie du patient.
5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle
Délai: 5 semaines
Mesurer la taille et le poids
5 semaines
Rapport taille-hanches
Délai: 5 semaines
Mesurer le rapport taille/hanche
5 semaines
Temps de marche de 10 m à l'aise
Délai: 5 semaines
Mesurer le temps de marche de 10 m à une distance confortable
5 semaines
10 m de marche maximum
Délai: 5 semaines
Mesure du temps de marche de 10 m au maximum
5 semaines
Test Get Up and Go
Délai: 5 semaines
Mesurer le test Get Up and Go
5 semaines
Test assis-debout 5 fois
Délai: 5 semaines
Mesurer le test assis-debout 5 fois
5 semaines
Hiérarchie des soins requis
Délai: 5 semaines
Il s'agit d'un questionnaire en 18 points pour évaluer les AVQ et IADL du patient ainsi que la fonction quotidienne.
5 semaines
CHQ-12 (Questionnaire de santé chinois)
Délai: 5 semaines
Il s'agit d'une échelle en 12 points pour évaluer le stress de la vie du patient indiquant des symptômes d'anxiété et de dépression.
5 semaines
Short FES-I (version chinoise de l'échelle d'efficacité des chutes)
Délai: 5 semaines
Il s'agit d'une échelle en 7 points pour évaluer la vulnérabilité du patient à la chute.
5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chang Jung-Chen, PhD, National Taiwan University College of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mars 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2020

Première publication (Réel)

15 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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