- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04346303
Stosowanie krótkoterminowych interaktywnych gier wideo na pacjentach z zaburzeniami psychicznymi
Wykonalność interwencji i ocena wyników stosowania krótkoterminowych interaktywnych gier wideo u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi w społeczności
Celem tego badania jest zaprojektowanie prospektywnych eksperymentów przed i po teście. Celem jest zbadanie, czy krótkoterminowe interaktywne gry wideo mogą poprawić motywację, interakcje międzyludzkie oraz zdrowie fizyczne i psychiczne pacjentów z chorobami psychicznymi w społecznych domach rehabilitacyjnych. Próby pacjentów chorych psychicznie ze środowiskowych domów rehabilitacji (zakładów całodziennej rehabilitacji) w regionie północnym pobrano za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza dla odbiorców w następujący sposób:
- Zbierz podstawowe informacje za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza, który zawiera podstawowe informacje, stan choroby, styl życia i inne powiązane informacje.
- Przeprowadzono trzy zbiory danych, a mianowicie okres odniesienia (T0) i program wstępny (T1) dwa tygodnie później. Dwa razy w tygodniu odbywały się trzytygodniowe zajęcia interwencyjne, po których następował post-test (post-program, T2).
- Po łącznie sześciu wspomnianych powyżej interwencjach w interaktywną grę wideo, co 60 minut, pacjent wypełniał formularz zwrotny dotyczący aktywności, odzwierciedlający uczucia i informacje zwrotne związane z udziałem w aktywności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zaprojektowanie prospektywnych eksperymentów przed i po teście. Celem jest zbadanie, czy krótkoterminowe interaktywne gry wideo mogą poprawić motywację, interakcje międzyludzkie oraz zdrowie fizyczne i psychiczne pacjentów z chorobami psychicznymi w społecznych domach rehabilitacyjnych. Próby pacjentów chorych psychicznie ze środowiskowych domów rehabilitacji (zakładów całodziennej rehabilitacji) w regionie północnym pobrano za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza dla odbiorców w następujący sposób:
- Zbierz podstawowe informacje za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza, który zawiera podstawowe informacje, stan choroby, styl życia i inne powiązane informacje.
- Przeprowadzono trzy zbiory danych, a mianowicie okres odniesienia (T0) i program wstępny (T1) dwa tygodnie później. Dwa razy w tygodniu odbywały się trzytygodniowe zajęcia interwencyjne, po których następował post-test (post-program, T2).
- Po łącznie sześciu wspomnianych powyżej interwencjach w interaktywną grę wideo, co 60 minut, pacjent wypełniał formularz zwrotny dotyczący aktywności, odzwierciedlający uczucia i informacje zwrotne związane z udziałem w aktywności.
Podstawowa miara wyniku:
Zmiany jakości życia (WHOQOL-BREF: Jakość życia WHO: skrócona forma) Po krótkoterminowych interaktywnych grach wideo zmiany jakości życia. Jest to 28-elementowy pomiar jakości życia służący do oceny jakości życia pacjenta.
[Przedział czasowy: 5 tygodni]
Miary wyników drugorzędnych:
Wskaźnik masy ciała Pomiar wzrostu i wagi [Przedział czasowy: 5 tygodni]
Stosunek talii do bioder Pomiar stosunku talii do bioder [Przedział czasowy: 5 tygodni]
Czas marszu na 10 m w komfortowych warunkach Pomiar czasu marszu na 10 m w komfortowych warunkach [Przedział czasowy: 5 tygodni]
Maksymalny czas marszu na 10 m Pomiar maksymalnego czasu marszu na 10 m [Przedział czasowy: 5 tygodni]
Test Wstań i idź Pomiar testu Wstań i idź [Przedział czasowy: 5 tygodni]
5-krotny test siadania do stania Pomiar 5-krotnego testu siadania i stania [Przedział czasowy: 5 tygodni]
Hierarchia wymaganej opieki Jest to 18-punktowy kwestionariusz do oceny ADL i IADL pacjenta, jak również codziennego funkcjonowania.
[Przedział czasowy: 5 tygodni]
CHQ-12 (Chiński Kwestionariusz Zdrowia) Jest to 12-punktowa skala służąca do oceny stresu życiowego pacjenta, wskazującego na objawy lękowe i depresyjne.
[Przedział czasowy: 5 tygodni]
Krótka FES-I (chińska wersja Skali Skuteczności Upadków) Jest to 7-punktowa skala do oceny podatności pacjenta na upadek. [Przedział czasowy: 5 tygodni]
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chang Jung-Chen, PhD
- Numer telefonu: 88905 (02) 223123456
- E-mail: jungchenchang@ntu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza jest zgodna z międzynarodowymi standardami klasyfikacji diagnozy dysforii lub choroby afektywnej dwubiegunowej.
- Mieć więcej niż 20 lat.
- ci, którzy mają jasny zmysł i potrafią się komunikować.
- Możesz uważnie przeczytać instrukcje, a po wyjaśnieniu wyrażasz chęć udziału w planie badawczym i wypełnisz formularz zgody.
- Sędziowie naukowców mogą niezależnie odpowiadać na kwestionariusze wywiadów z tego badania i przeprowadzać krótkoterminowe interaktywne gry wideo.
- Obecnie możesz wychodzić, spotykać się, dbać o siebie iw pełni korzystać ze swoich praw. Masz pełną zdolność do czynności prawnych osoby dorosłej i nie jesteś ograniczony żadnymi przepisami. Dlatego nie musisz pozyskiwać dodatkowego przedstawiciela prawnego, aby wziąć udział w tym badaniu. Podpisz formularz zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z trudnościami w rozumieniu poznawczym, takie jak osoby, które nie mogą się komunikować lub cierpią na zaburzenia poznawcze, takie jak choroba Alzheimera.
- Ci, którzy mają oczywiste przeszkody w fizycznym funkcjonowaniu kończyn, którzy nie są w stanie uczestniczyć w sportowych grach wideo.
- Powolny rozwój lub brak umiarkowanej inteligencji może wpływać na rozumienie wywiadów lub udział w zajęciach.
- Stan fizyczny i psychiczny był niestabilny w ciągu ostatnich dwóch tygodni, na przykład niestabilność funkcji życiowych lub wyraźne zaburzenia poczucia rzeczywistości, oczywiste objawy urojeń lub halucynacji itp., Nie można przeprowadzić wywiadu ani skoordynować z czynnościami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Krótkoterminowe interaktywne gry wideo
Krótkoterminowe gry wideo będą stosowane u pacjentów z chorobami psychicznymi przebywających w społecznościach.
Gry będą stosowane w formie ćwiczeń grupowych z udziałem od 8 do 12 pacjentów w każdej sesji.
Interwencje będą prowadzone w dwóch sesjach tygodniowo przez okres 3 tygodni.
Istnieją 3 punkty czasowe do zbierania danych, w tym 2 tygodnie przed interwencją, tydzień przed interwencją i tydzień po interwencji.
Każdy pacjent będzie swoim własnym kontrolowanym porównaniem.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany jakości życia (WHOQOL-BREF: Jakość życia WHO: skrócona forma)
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Po krótkoterminowych interaktywnych grach wideo zmiany jakości życia.
Jest to 28-elementowy pomiar jakości życia służący do oceny jakości życia pacjenta.
|
5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Pomiar wzrostu i wagi
|
5 tygodni
|
|
Stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Pomiar stosunku talii do bioder
|
5 tygodni
|
|
10-metrowy czas marszu w komfortowych warunkach
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Pomiar 10-metrowego czasu marszu w komfortowych warunkach
|
5 tygodni
|
|
Maksymalny czas marszu 10 m
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Pomiar maksymalnego czasu marszu na 10 m
|
5 tygodni
|
|
Test Wstań i idź
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Pomiar testu Wstań i idź
|
5 tygodni
|
|
5-krotny test z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Pomiar w 5-krotnym teście siadania i stania
|
5 tygodni
|
|
Hierarchia wymaganej opieki
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Jest to kwestionariusz składający się z 18 pozycji, służący do oceny ADL i IADL pacjenta, jak również codziennej funkcji.
|
5 tygodni
|
|
CHQ-12 (chiński kwestionariusz zdrowotny)
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Jest to 12-itemowa skala służąca do oceny stresu życiowego pacjenta wskazującego na objawy lękowe i depresyjne.
|
5 tygodni
|
|
Krótki FES-I (chińska wersja Skali Skuteczności Upadków)
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Jest to 7-punktowa skala do oceny podatności pacjenta na upadek.
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Chang Jung-Chen, PhD, National Taiwan University College of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202001106RIND
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .