Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie krótkoterminowych interaktywnych gier wideo na pacjentach z zaburzeniami psychicznymi

14 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Wykonalność interwencji i ocena wyników stosowania krótkoterminowych interaktywnych gier wideo u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi w społeczności

Celem tego badania jest zaprojektowanie prospektywnych eksperymentów przed i po teście. Celem jest zbadanie, czy krótkoterminowe interaktywne gry wideo mogą poprawić motywację, interakcje międzyludzkie oraz zdrowie fizyczne i psychiczne pacjentów z chorobami psychicznymi w społecznych domach rehabilitacyjnych. Próby pacjentów chorych psychicznie ze środowiskowych domów rehabilitacji (zakładów całodziennej rehabilitacji) w regionie północnym pobrano za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza dla odbiorców w następujący sposób:

  1. Zbierz podstawowe informacje za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza, który zawiera podstawowe informacje, stan choroby, styl życia i inne powiązane informacje.
  2. Przeprowadzono trzy zbiory danych, a mianowicie okres odniesienia (T0) i program wstępny (T1) dwa tygodnie później. Dwa razy w tygodniu odbywały się trzytygodniowe zajęcia interwencyjne, po których następował post-test (post-program, T2).
  3. Po łącznie sześciu wspomnianych powyżej interwencjach w interaktywną grę wideo, co 60 minut, pacjent wypełniał formularz zwrotny dotyczący aktywności, odzwierciedlający uczucia i informacje zwrotne związane z udziałem w aktywności.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zaprojektowanie prospektywnych eksperymentów przed i po teście. Celem jest zbadanie, czy krótkoterminowe interaktywne gry wideo mogą poprawić motywację, interakcje międzyludzkie oraz zdrowie fizyczne i psychiczne pacjentów z chorobami psychicznymi w społecznych domach rehabilitacyjnych. Próby pacjentów chorych psychicznie ze środowiskowych domów rehabilitacji (zakładów całodziennej rehabilitacji) w regionie północnym pobrano za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza dla odbiorców w następujący sposób:

  1. Zbierz podstawowe informacje za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza, który zawiera podstawowe informacje, stan choroby, styl życia i inne powiązane informacje.
  2. Przeprowadzono trzy zbiory danych, a mianowicie okres odniesienia (T0) i program wstępny (T1) dwa tygodnie później. Dwa razy w tygodniu odbywały się trzytygodniowe zajęcia interwencyjne, po których następował post-test (post-program, T2).
  3. Po łącznie sześciu wspomnianych powyżej interwencjach w interaktywną grę wideo, co 60 minut, pacjent wypełniał formularz zwrotny dotyczący aktywności, odzwierciedlający uczucia i informacje zwrotne związane z udziałem w aktywności.

Podstawowa miara wyniku:

Zmiany jakości życia (WHOQOL-BREF: Jakość życia WHO: skrócona forma) Po krótkoterminowych interaktywnych grach wideo zmiany jakości życia. Jest to 28-elementowy pomiar jakości życia służący do oceny jakości życia pacjenta.

[Przedział czasowy: 5 tygodni]

Miary wyników drugorzędnych:

Wskaźnik masy ciała Pomiar wzrostu i wagi [Przedział czasowy: 5 tygodni]

Stosunek talii do bioder Pomiar stosunku talii do bioder [Przedział czasowy: 5 tygodni]

Czas marszu na 10 m w komfortowych warunkach Pomiar czasu marszu na 10 m w komfortowych warunkach [Przedział czasowy: 5 tygodni]

Maksymalny czas marszu na 10 m Pomiar maksymalnego czasu marszu na 10 m [Przedział czasowy: 5 tygodni]

Test Wstań i idź Pomiar testu Wstań i idź [Przedział czasowy: 5 tygodni]

5-krotny test siadania do stania Pomiar 5-krotnego testu siadania i stania [Przedział czasowy: 5 tygodni]

Hierarchia wymaganej opieki Jest to 18-punktowy kwestionariusz do oceny ADL i IADL pacjenta, jak również codziennego funkcjonowania.

[Przedział czasowy: 5 tygodni]

CHQ-12 (Chiński Kwestionariusz Zdrowia) Jest to 12-punktowa skala służąca do oceny stresu życiowego pacjenta, wskazującego na objawy lękowe i depresyjne.

[Przedział czasowy: 5 tygodni]

Krótka FES-I (chińska wersja Skali Skuteczności Upadków) Jest to 7-punktowa skala do oceny podatności pacjenta na upadek. [Przedział czasowy: 5 tygodni]

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza jest zgodna z międzynarodowymi standardami klasyfikacji diagnozy dysforii lub choroby afektywnej dwubiegunowej.
  • Mieć więcej niż 20 lat.
  • ci, którzy mają jasny zmysł i potrafią się komunikować.
  • Możesz uważnie przeczytać instrukcje, a po wyjaśnieniu wyrażasz chęć udziału w planie badawczym i wypełnisz formularz zgody.
  • Sędziowie naukowców mogą niezależnie odpowiadać na kwestionariusze wywiadów z tego badania i przeprowadzać krótkoterminowe interaktywne gry wideo.
  • Obecnie możesz wychodzić, spotykać się, dbać o siebie iw pełni korzystać ze swoich praw. Masz pełną zdolność do czynności prawnych osoby dorosłej i nie jesteś ograniczony żadnymi przepisami. Dlatego nie musisz pozyskiwać dodatkowego przedstawiciela prawnego, aby wziąć udział w tym badaniu. Podpisz formularz zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z trudnościami w rozumieniu poznawczym, takie jak osoby, które nie mogą się komunikować lub cierpią na zaburzenia poznawcze, takie jak choroba Alzheimera.
  • Ci, którzy mają oczywiste przeszkody w fizycznym funkcjonowaniu kończyn, którzy nie są w stanie uczestniczyć w sportowych grach wideo.
  • Powolny rozwój lub brak umiarkowanej inteligencji może wpływać na rozumienie wywiadów lub udział w zajęciach.
  • Stan fizyczny i psychiczny był niestabilny w ciągu ostatnich dwóch tygodni, na przykład niestabilność funkcji życiowych lub wyraźne zaburzenia poczucia rzeczywistości, oczywiste objawy urojeń lub halucynacji itp., Nie można przeprowadzić wywiadu ani skoordynować z czynnościami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Krótkoterminowe interaktywne gry wideo
Krótkoterminowe gry wideo będą stosowane u pacjentów z chorobami psychicznymi przebywających w społecznościach. Gry będą stosowane w formie ćwiczeń grupowych z udziałem od 8 do 12 pacjentów w każdej sesji. Interwencje będą prowadzone w dwóch sesjach tygodniowo przez okres 3 tygodni. Istnieją 3 punkty czasowe do zbierania danych, w tym 2 tygodnie przed interwencją, tydzień przed interwencją i tydzień po interwencji. Każdy pacjent będzie swoim własnym kontrolowanym porównaniem.
  1. Zbierz podstawowe informacje za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza, który zawiera podstawowe informacje, stan choroby, styl życia i inne powiązane informacje.
  2. Przeprowadzono trzy zbiory danych, a mianowicie okres odniesienia (T0) i program wstępny (T1) dwa tygodnie później. Dwa razy w tygodniu odbywały się trzytygodniowe zajęcia interwencyjne, po których następował post-test (post-program, T2).
  3. Po łącznie sześciu wspomnianych powyżej interwencjach w interaktywną grę wideo, co 60 minut, pacjent wypełniał formularz zwrotny dotyczący aktywności, odzwierciedlający uczucia i informacje zwrotne związane z udziałem w aktywności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany jakości życia (WHOQOL-BREF: Jakość życia WHO: skrócona forma)
Ramy czasowe: 5 tygodni
Po krótkoterminowych interaktywnych grach wideo zmiany jakości życia. Jest to 28-elementowy pomiar jakości życia służący do oceny jakości życia pacjenta.
5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 5 tygodni
Pomiar wzrostu i wagi
5 tygodni
Stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: 5 tygodni
Pomiar stosunku talii do bioder
5 tygodni
10-metrowy czas marszu w komfortowych warunkach
Ramy czasowe: 5 tygodni
Pomiar 10-metrowego czasu marszu w komfortowych warunkach
5 tygodni
Maksymalny czas marszu 10 m
Ramy czasowe: 5 tygodni
Pomiar maksymalnego czasu marszu na 10 m
5 tygodni
Test Wstań i idź
Ramy czasowe: 5 tygodni
Pomiar testu Wstań i idź
5 tygodni
5-krotny test z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: 5 tygodni
Pomiar w 5-krotnym teście siadania i stania
5 tygodni
Hierarchia wymaganej opieki
Ramy czasowe: 5 tygodni
Jest to kwestionariusz składający się z 18 pozycji, służący do oceny ADL i IADL pacjenta, jak również codziennej funkcji.
5 tygodni
CHQ-12 (chiński kwestionariusz zdrowotny)
Ramy czasowe: 5 tygodni
Jest to 12-itemowa skala służąca do oceny stresu życiowego pacjenta wskazującego na objawy lękowe i depresyjne.
5 tygodni
Krótki FES-I (chińska wersja Skali Skuteczności Upadków)
Ramy czasowe: 5 tygodni
Jest to 7-punktowa skala do oceny podatności pacjenta na upadek.
5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chang Jung-Chen, PhD, National Taiwan University College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj