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Aplicación de videojuegos interactivos de corta duración en pacientes comunitarios con trastornos mentales

14 de abril de 2020 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Viabilidad de intervención y evaluación de resultados de la aplicación de videojuegos interactivos de corta duración en pacientes comunitarios con trastornos mentales

El propósito de este estudio es diseñar experimentos prospectivos antes y después de la prueba. El propósito es explorar si los videojuegos interactivos a corto plazo pueden mejorar la motivación, la interacción interpersonal y la salud física y mental de los pacientes con enfermedades mentales en hogares de rehabilitación comunitarios. Se recolectaron muestras de pacientes con enfermedades mentales de hogares comunitarios de rehabilitación (instituciones de rehabilitación de día completo) en la región norte mediante un cuestionario estructurado para los destinatarios, de la siguiente manera:

  1. Recopile información básica a través de un cuestionario estructurado, que incluye información básica, estado de la enfermedad, estilo de vida y otra información relacionada.
  2. Se realizaron tres recopilaciones de datos, a saber, el período de referencia (T0) y el pre-programa (T1) dos semanas después. Se proporcionaron tres semanas de actividades de intervención dos veces por semana, seguidas de una prueba posterior (programa posterior, T2).
  3. Después de un total de seis veces mencionadas anteriormente, cada 60 minutos de intervención de videojuegos interactivos, el paciente completó el formulario de retroalimentación de la actividad, reflejando los sentimientos y la retroalimentación de participar en la actividad.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

El propósito de este estudio es diseñar experimentos prospectivos antes y después de la prueba. El propósito es explorar si los videojuegos interactivos a corto plazo pueden mejorar la motivación, la interacción interpersonal y la salud física y mental de los pacientes con enfermedades mentales en hogares de rehabilitación comunitarios. Se recolectaron muestras de pacientes con enfermedades mentales de hogares comunitarios de rehabilitación (instituciones de rehabilitación de día completo) en la región norte mediante un cuestionario estructurado para los destinatarios, de la siguiente manera:

  1. Recopile información básica a través de un cuestionario estructurado, que incluye información básica, estado de la enfermedad, estilo de vida y otra información relacionada.
  2. Se realizaron tres recopilaciones de datos, a saber, el período de referencia (T0) y el pre-programa (T1) dos semanas después. Se proporcionaron tres semanas de actividades de intervención dos veces por semana, seguidas de una prueba posterior (programa posterior, T2).
  3. Después de un total de seis veces mencionadas anteriormente, cada 60 minutos de intervención de videojuegos interactivos, el paciente completó el formulario de retroalimentación de la actividad, reflejando los sentimientos y la retroalimentación de participar en la actividad.

Medida de resultado primaria:

Los cambios en la calidad de vida (WHOQOL-BREF: Calidad de vida de la OMS: formulario breve) Después de los videojuegos interactivos de corta duración, los cambios en la calidad de vida. Esta es una medida de calidad de vida de 28 ítems para evaluar la calidad de vida del paciente.

[Marco de tiempo: 5 semanas]

Medidas de resultado secundarias:

Índice de masa corporal Medición de altura y peso [Marco de tiempo: 5 semanas]

Relación cintura-cadera Medición de la relación cintura-cadera [Marco de tiempo: 5 semanas]

Tiempo de caminata de 10 m con comodidad Medición del tiempo de caminata de 10 m con comodidad [Marco de tiempo: 5 semanas]

Tiempo de caminata de 10 m como máximo Medición del tiempo de caminata de 10 m como máximo [Marco de tiempo: 5 semanas]

Prueba Get Up and Go Medición de la prueba Get Up and Go [Marco de tiempo: 5 semanas]

Prueba de 5 veces de sentarse y ponerse de pie Medición de la prueba de 5 veces de sentarse y ponerse de pie [Marco de tiempo: 5 semanas]

Jerarquía de la atención requerida Se trata de un cuestionario de 18 ítems para evaluar las ADL y IADL del paciente, así como su función diaria.

[Marco de tiempo: 5 semanas]

CHQ-12 (Cuestionario de salud chino) Esta es una escala de 12 ítems para evaluar el estrés de la vida del paciente que indica síntomas de ansiedad y depresión.

[Marco de tiempo: 5 semanas]

FES-I breve (versión china de la Falls Efficacy Scale) Esta es una escala de 7 ítems para evaluar la vulnerabilidad del paciente a las caídas. [Marco de tiempo: 5 semanas]

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hsu Fang-Chi, University
  • Número de teléfono: 88905 (02)223123456
  • Correo electrónico: r06426011@ntu.edu.tw

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El diagnóstico se ajusta a los estándares de clasificación internacional para el diagnóstico de disforia o trastorno bipolar.
  • Ser mayor de 20 años.
  • aquellos que tienen un sentido claro y pueden comunicarse.
  • Puede leer las instrucciones detenidamente y, después de explicarlas, está dispuesto a participar en el plan de investigación y completar el formulario de consentimiento.
  • Los jueces de los investigadores pueden responder de forma independiente los cuestionarios de entrevista de esta investigación y realizar reproductores de videojuegos interactivos de corta duración.
  • En la actualidad puedes salir, hacer amigos, cuidarte y ejercer plenamente tus derechos. Tiene la capacidad total de un adulto y no ha sido restringido por ninguna ley. Por lo tanto, no necesita obtener un representante legal adicional para participar en este estudio. Firme el formulario de consentimiento.

Criterio de exclusión:

  • Personas con dificultades en la comprensión cognitiva, como aquellas que no pueden comunicarse o que sufren alteraciones cognitivas, como la enfermedad de Alzheimer.
  • Aquellos que tienen obstáculos obvios para la función física de sus extremidades, que no pueden participar en videojuegos deportivos.
  • El desarrollo lento o la falta de inteligencia moderada pueden afectar la comprensión de las entrevistas o la participación en actividades.
  • La condición física y mental ha sido inestable en las últimas dos semanas, como inestabilidad de los signos vitales o evidente deterioro del sentido de la realidad, síntomas evidentes de delirios o alucinaciones, etc., no puede ser entrevistado o coordinado con actividades.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Videojuegos interactivos de corta duración
Se aplicarán videojuegos de corta duración a pacientes con enfermedad mental que se encuentren alojados en comunidades. Los juegos se aplicarán en formato de actividad grupal con 8 a 12 pacientes en cada sesión. Las intervenciones se llevarán a cabo en dos sesiones por semana durante un período de 3 semanas. Hay 3 puntos de tiempo para la recopilación de datos, incluidas 2 semanas antes de la intervención, la semana antes de la intervención y la semana después de la intervención. Cada paciente será su propia comparación controlada.
  1. Recopile información básica a través de un cuestionario estructurado, que incluye información básica, estado de la enfermedad, estilo de vida y otra información relacionada.
  2. Se realizaron tres recopilaciones de datos, a saber, el período de referencia (T0) y el pre-programa (T1) dos semanas después. Se proporcionaron tres semanas de actividades de intervención dos veces por semana, seguidas de una prueba posterior (programa posterior, T2).
  3. Después de un total de seis veces mencionadas anteriormente, cada 60 minutos de intervención de videojuegos interactivos, el paciente completó el formulario de retroalimentación de la actividad, reflejando los sentimientos y la retroalimentación de participar en la actividad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los cambios de la calidad de vida (WHOQOL-BREF: Calidad de vida de la OMS: formulario breve)
Periodo de tiempo: 5 semanas
Después de los Videojuegos Interactivos de Corta Duración los cambios de calidad de vida. Esta es una medida de calidad de vida de 28 ítems para evaluar la calidad de vida del paciente.
5 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 5 semanas
Medición de altura y peso.
5 semanas
Proporción cintura cadera
Periodo de tiempo: 5 semanas
Medir la relación cintura-cadera
5 semanas
Tiempo de caminata de 10 m en cómodo
Periodo de tiempo: 5 semanas
Medición del tiempo de caminata de 10 m a una temperatura cómoda
5 semanas
10 m de tiempo de caminata como máximo
Periodo de tiempo: 5 semanas
Medición del tiempo de caminata de 10 m como máximo
5 semanas
Prueba Levántate y Anda
Periodo de tiempo: 5 semanas
Medición de la prueba Get Up and Go
5 semanas
Prueba de 5 veces de sentarse a pararse
Periodo de tiempo: 5 semanas
Medición de la prueba de 5 veces de sentarse a pararse
5 semanas
Jerarquía de los Cuidados Requeridos
Periodo de tiempo: 5 semanas
Este es un cuestionario de 18 ítems para evaluar las AVD y AIVD del paciente, así como la función diaria.
5 semanas
CHQ-12 (Cuestionario de salud chino)
Periodo de tiempo: 5 semanas
Se trata de una escala de 12 ítems para evaluar el estrés vital del paciente indicando síntomas de ansiedad y depresión.
5 semanas
Short FES-I (versión china de la Falls Efficacy Scale)
Periodo de tiempo: 5 semanas
Esta es una escala de 7 ítems para evaluar la vulnerabilidad del paciente a las caídas.
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chang Jung-Chen, PhD, National Taiwan University College of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de marzo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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