- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04346303
Aplicación de videojuegos interactivos de corta duración en pacientes comunitarios con trastornos mentales
Viabilidad de intervención y evaluación de resultados de la aplicación de videojuegos interactivos de corta duración en pacientes comunitarios con trastornos mentales
El propósito de este estudio es diseñar experimentos prospectivos antes y después de la prueba. El propósito es explorar si los videojuegos interactivos a corto plazo pueden mejorar la motivación, la interacción interpersonal y la salud física y mental de los pacientes con enfermedades mentales en hogares de rehabilitación comunitarios. Se recolectaron muestras de pacientes con enfermedades mentales de hogares comunitarios de rehabilitación (instituciones de rehabilitación de día completo) en la región norte mediante un cuestionario estructurado para los destinatarios, de la siguiente manera:
- Recopile información básica a través de un cuestionario estructurado, que incluye información básica, estado de la enfermedad, estilo de vida y otra información relacionada.
- Se realizaron tres recopilaciones de datos, a saber, el período de referencia (T0) y el pre-programa (T1) dos semanas después. Se proporcionaron tres semanas de actividades de intervención dos veces por semana, seguidas de una prueba posterior (programa posterior, T2).
- Después de un total de seis veces mencionadas anteriormente, cada 60 minutos de intervención de videojuegos interactivos, el paciente completó el formulario de retroalimentación de la actividad, reflejando los sentimientos y la retroalimentación de participar en la actividad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es diseñar experimentos prospectivos antes y después de la prueba. El propósito es explorar si los videojuegos interactivos a corto plazo pueden mejorar la motivación, la interacción interpersonal y la salud física y mental de los pacientes con enfermedades mentales en hogares de rehabilitación comunitarios. Se recolectaron muestras de pacientes con enfermedades mentales de hogares comunitarios de rehabilitación (instituciones de rehabilitación de día completo) en la región norte mediante un cuestionario estructurado para los destinatarios, de la siguiente manera:
- Recopile información básica a través de un cuestionario estructurado, que incluye información básica, estado de la enfermedad, estilo de vida y otra información relacionada.
- Se realizaron tres recopilaciones de datos, a saber, el período de referencia (T0) y el pre-programa (T1) dos semanas después. Se proporcionaron tres semanas de actividades de intervención dos veces por semana, seguidas de una prueba posterior (programa posterior, T2).
- Después de un total de seis veces mencionadas anteriormente, cada 60 minutos de intervención de videojuegos interactivos, el paciente completó el formulario de retroalimentación de la actividad, reflejando los sentimientos y la retroalimentación de participar en la actividad.
Medida de resultado primaria:
Los cambios en la calidad de vida (WHOQOL-BREF: Calidad de vida de la OMS: formulario breve) Después de los videojuegos interactivos de corta duración, los cambios en la calidad de vida. Esta es una medida de calidad de vida de 28 ítems para evaluar la calidad de vida del paciente.
[Marco de tiempo: 5 semanas]
Medidas de resultado secundarias:
Índice de masa corporal Medición de altura y peso [Marco de tiempo: 5 semanas]
Relación cintura-cadera Medición de la relación cintura-cadera [Marco de tiempo: 5 semanas]
Tiempo de caminata de 10 m con comodidad Medición del tiempo de caminata de 10 m con comodidad [Marco de tiempo: 5 semanas]
Tiempo de caminata de 10 m como máximo Medición del tiempo de caminata de 10 m como máximo [Marco de tiempo: 5 semanas]
Prueba Get Up and Go Medición de la prueba Get Up and Go [Marco de tiempo: 5 semanas]
Prueba de 5 veces de sentarse y ponerse de pie Medición de la prueba de 5 veces de sentarse y ponerse de pie [Marco de tiempo: 5 semanas]
Jerarquía de la atención requerida Se trata de un cuestionario de 18 ítems para evaluar las ADL y IADL del paciente, así como su función diaria.
[Marco de tiempo: 5 semanas]
CHQ-12 (Cuestionario de salud chino) Esta es una escala de 12 ítems para evaluar el estrés de la vida del paciente que indica síntomas de ansiedad y depresión.
[Marco de tiempo: 5 semanas]
FES-I breve (versión china de la Falls Efficacy Scale) Esta es una escala de 7 ítems para evaluar la vulnerabilidad del paciente a las caídas. [Marco de tiempo: 5 semanas]
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chang Jung-Chen, PhD
- Número de teléfono: 88905 (02)223123456
- Correo electrónico: jungchenchang@ntu.edu.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hsu Fang-Chi, University
- Número de teléfono: 88905 (02)223123456
- Correo electrónico: r06426011@ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Chang Jung-Chen, PhD
- Número de teléfono: 88905 (02) 223123456
- Correo electrónico: jungchenchang@ntu.edu.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El diagnóstico se ajusta a los estándares de clasificación internacional para el diagnóstico de disforia o trastorno bipolar.
- Ser mayor de 20 años.
- aquellos que tienen un sentido claro y pueden comunicarse.
- Puede leer las instrucciones detenidamente y, después de explicarlas, está dispuesto a participar en el plan de investigación y completar el formulario de consentimiento.
- Los jueces de los investigadores pueden responder de forma independiente los cuestionarios de entrevista de esta investigación y realizar reproductores de videojuegos interactivos de corta duración.
- En la actualidad puedes salir, hacer amigos, cuidarte y ejercer plenamente tus derechos. Tiene la capacidad total de un adulto y no ha sido restringido por ninguna ley. Por lo tanto, no necesita obtener un representante legal adicional para participar en este estudio. Firme el formulario de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Personas con dificultades en la comprensión cognitiva, como aquellas que no pueden comunicarse o que sufren alteraciones cognitivas, como la enfermedad de Alzheimer.
- Aquellos que tienen obstáculos obvios para la función física de sus extremidades, que no pueden participar en videojuegos deportivos.
- El desarrollo lento o la falta de inteligencia moderada pueden afectar la comprensión de las entrevistas o la participación en actividades.
- La condición física y mental ha sido inestable en las últimas dos semanas, como inestabilidad de los signos vitales o evidente deterioro del sentido de la realidad, síntomas evidentes de delirios o alucinaciones, etc., no puede ser entrevistado o coordinado con actividades.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Videojuegos interactivos de corta duración
Se aplicarán videojuegos de corta duración a pacientes con enfermedad mental que se encuentren alojados en comunidades.
Los juegos se aplicarán en formato de actividad grupal con 8 a 12 pacientes en cada sesión.
Las intervenciones se llevarán a cabo en dos sesiones por semana durante un período de 3 semanas.
Hay 3 puntos de tiempo para la recopilación de datos, incluidas 2 semanas antes de la intervención, la semana antes de la intervención y la semana después de la intervención.
Cada paciente será su propia comparación controlada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los cambios de la calidad de vida (WHOQOL-BREF: Calidad de vida de la OMS: formulario breve)
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Después de los Videojuegos Interactivos de Corta Duración los cambios de calidad de vida.
Esta es una medida de calidad de vida de 28 ítems para evaluar la calidad de vida del paciente.
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5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Medición de altura y peso.
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5 semanas
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Proporción cintura cadera
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Medir la relación cintura-cadera
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5 semanas
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Tiempo de caminata de 10 m en cómodo
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Medición del tiempo de caminata de 10 m a una temperatura cómoda
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5 semanas
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10 m de tiempo de caminata como máximo
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Medición del tiempo de caminata de 10 m como máximo
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5 semanas
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Prueba Levántate y Anda
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Medición de la prueba Get Up and Go
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5 semanas
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Prueba de 5 veces de sentarse a pararse
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Medición de la prueba de 5 veces de sentarse a pararse
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5 semanas
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Jerarquía de los Cuidados Requeridos
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Este es un cuestionario de 18 ítems para evaluar las AVD y AIVD del paciente, así como la función diaria.
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5 semanas
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CHQ-12 (Cuestionario de salud chino)
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Se trata de una escala de 12 ítems para evaluar el estrés vital del paciente indicando síntomas de ansiedad y depresión.
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5 semanas
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Short FES-I (versión china de la Falls Efficacy Scale)
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Esta es una escala de 7 ítems para evaluar la vulnerabilidad del paciente a las caídas.
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chang Jung-Chen, PhD, National Taiwan University College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202001106RIND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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