- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04346303
Använda kortsiktiga interaktiva videospel på patienter i samhället med psykiska störningar
Genomförbarhet för intervention och utvärdering av resultat av tillämpning av kortsiktiga interaktiva videospel på gemenskapspatienter med psykiska störningar
Syftet med denna studie är att utforma prospektiva experiment före och efter testet. Syftet är att undersöka om kortsiktiga interaktiva videospel kan förbättra motivationen, interpersonell interaktion och fysisk och psykisk hälsa hos patienter med psykisk ohälsa på rehabiliteringshem i samhället. Prover på psykiskt sjuka patienter från kommunala rehabiliteringshem (heldagsrehabiliteringsanstalter) i den norra regionen samlades in med hjälp av ett strukturerat frågeformulär till mottagarna, enligt följande:
- Samla in grundläggande information genom ett strukturerat frågeformulär, som inkluderar grundläggande information, sjukdomsstatus, livsstil och annan relaterad information.
- Tre datainsamlingar genomfördes, nämligen baslinjeperioden (T0) och förprogrammet (T1) två veckor senare. Tre veckors interventionsaktiviteter gavs två gånger i veckan, följt av ett eftertest (post-program, T2).
- Efter totalt sex gånger som nämnts ovan, var 60:e minut av interaktiv videospelintervention, fyllde patienten i aktivitetsfeedbackformuläret, vilket återspeglar känslorna och feedbacken av att delta i aktiviteten.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utforma prospektiva experiment före och efter testet. Syftet är att undersöka om kortsiktiga interaktiva videospel kan förbättra motivationen, interpersonell interaktion och fysisk och psykisk hälsa hos patienter med psykisk ohälsa på rehabiliteringshem i samhället. Prover på psykiskt sjuka patienter från kommunala rehabiliteringshem (heldagsrehabiliteringsanstalter) i den norra regionen samlades in med hjälp av ett strukturerat frågeformulär till mottagarna, enligt följande:
- Samla in grundläggande information genom ett strukturerat frågeformulär, som inkluderar grundläggande information, sjukdomsstatus, livsstil och annan relaterad information.
- Tre datainsamlingar genomfördes, nämligen baslinjeperioden (T0) och förprogrammet (T1) två veckor senare. Tre veckors interventionsaktiviteter gavs två gånger i veckan, följt av ett eftertest (post-program, T2).
- Efter totalt sex gånger som nämnts ovan, var 60:e minut av interaktiv videospelintervention, fyllde patienten i aktivitetsfeedbackformuläret, vilket återspeglar känslorna och feedbacken av att delta i aktiviteten.
Primärt resultatmått:
Förändringarna av livskvalitet (WHOQOL-BREF: WHO Quality of Life: Brief form) Efter kortsiktiga interaktiva videospel förändringarna av livskvalitet. Detta är en livskvalitetsmätning med 28 punkter för att bedöma patientens livskvalitet.
[Tidsram: 5 veckor]
Sekundära resultatmått:
Body Mass Index Mäter längd och vikt [Tidsram: 5 veckor]
Midja-höft-förhållande Mätning av förhållandet mellan midja och höft [Tidsram: 5 veckor]
10-m gångtid vid bekvämt Mätning av 10-m gångtid vid bekväm [Tidsram: 5 veckor]
10 m gångtid max Mätning 10 m max gångtid [Tidsram: 5 veckor]
Stig upp och gå-testet Mätning av Get Up and Go-testet [Tidsram: 5 veckor]
5 gånger sitt-och-stå-test Mätning av 5- gånger sitt-och-stå-testet [Tidsram: 5 veckor]
Hierarki av den vård som krävs Detta är ett frågeformulär med 18 punkter för att bedöma patientens ADL och IADL samt dagliga funktion.
[Tidsram: 5 veckor]
CHQ-12 (Chinese Health Questionnaire) Detta är en skala med 12 punkter för att bedöma patientens livsstress som indikerar ångest- och depressionssymtom.
[Tidsram: 5 veckor]
Kort FES-I (kinesisk version av Falls Efficacy Scale) Detta är en skala med 7 punkter för att bedöma patientens sårbarhet för fall. [Tidsram: 5 veckor]
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chang Jung-Chen, PhD
- Telefonnummer: 88905 (02) 223123456
- E-post: jungchenchang@ntu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnosen överensstämmer med de internationella klassificeringsstandarderna för diagnos av dysfori eller bipolär sjukdom.
- Var äldre än 20 år.
- de som har ett tydligt sinne och kan kommunicera.
- Du kan läsa instruktionerna noggrant och efter att du förklarat är du villig att delta i forskningsplanen och fylla i samtyckesformuläret.
- Forskarnas domare kan självständigt svara på intervjufrågeformulären för denna forskning och spela kortsiktiga interaktiva videospelsspelare.
- För närvarande kan du gå ut, träffa vänner, ta hand om dig själv och utöva dina rättigheter fullt ut. Du har full kapacitet som en vuxen och har inte begränsats av några lagar. Därför behöver du inte skaffa ytterligare en juridisk ombud för att delta i denna studie Skriv under samtyckesformuläret.
Exklusions kriterier:
- Personer med svårigheter i kognitiv förståelse, som de som inte kan kommunicera eller lider av kognitiva funktionsnedsättningar, som Alzheimers sjukdom.
- De som har uppenbara hinder för den fysiska funktionen hos sina lemmar, som inte kan delta i sportvideospel.
- Långsam utveckling eller brist på måttlig intelligens kan påverka förståelsen av intervjuer eller deltagande i aktiviteter.
- Det fysiska och psykiska tillståndet har varit instabilt under de senaste två veckorna, såsom instabilitet av vitala tecken eller uppenbar försämrad verklighetskänsla, uppenbara symtom på vanföreställningar eller hallucinationer etc., kan inte intervjuas eller koordineras med aktiviteter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kortsiktiga interaktiva videospel
Kortvariga videospel kommer att användas för patienter med psykisk ohälsa som vistas i samhällen.
Spel kommer att tillämpas i ett gruppaktivitetsformat med 8 till 12 patienter i varje session.
Interventionerna kommer att genomföras med två sessioner per vecka under en 3 veckor lång period.
Det finns 3 tidpunkter för datainsamling, inklusive 2 veckor före interventionen, veckan före interventionen och veckan efter interventionen.
Varje patient kommer att vara hans/hennes egen kontrollerade jämförelse.
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringarna i livskvalitet (WHOQOL-BREF: WHO Quality of Life: Brief form)
Tidsram: 5 veckor
|
Efter kortsiktiga interaktiva videospel förändringarna i livskvalitet.
Detta är en livskvalitetsmätning med 28 punkter för att bedöma patientens livskvalitet.
|
5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body mass Index
Tidsram: 5 veckor
|
Mäter höjd och vikt
|
5 veckor
|
|
Midja-höft-förhållande
Tidsram: 5 veckor
|
Mätning av förhållandet mellan midja och höft
|
5 veckor
|
|
10-m gångtid på bekvämt
Tidsram: 5 veckor
|
Mäter 10-m gångtiden på bekvämt
|
5 veckor
|
|
Max gångtid 10 m
Tidsram: 5 veckor
|
Mäter maximalt 10 m gångtiden
|
5 veckor
|
|
Stig upp och gå test
Tidsram: 5 veckor
|
Mätning av Get Up and Go-testet
|
5 veckor
|
|
5 gånger sitt-och-stå-test
Tidsram: 5 veckor
|
Mätning av 5 gånger sitt-och-stå-testet
|
5 veckor
|
|
Hierarki för den vård som krävs
Tidsram: 5 veckor
|
Detta är ett frågeformulär med 18 punkter för att bedöma patientens ADL och IADL samt dagliga funktion.
|
5 veckor
|
|
CHQ-12 (Chinese Health Questionnaire)
Tidsram: 5 veckor
|
Detta är en skala med 12 punkter för att bedöma patientens livsstress, vilket tyder på ångest- och depressionssymtom.
|
5 veckor
|
|
Kort FES-I (kinesisk version av Falls Efficacy Scale)
Tidsram: 5 veckor
|
Detta är en 7-punktsskala för att bedöma patientens sårbarhet för fall.
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Chang Jung-Chen, PhD, National Taiwan University College of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202001106RIND
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .