이 질병을 치료하는 데 사용되는 약물 치료의 효과를 평가하기 위해 COVID-19로 진단된 입원 환자의 추적 관찰 연구. COVID-19 레지스트리 (RegCOVID19)
2021년 9월 9일 업데이트: Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla
전 세계적으로 COVID19로 인한 감염으로 인해 SARS-CoV-2로 입원한 환자의 치료를 위해 투여되는 약물을 모니터링해야 합니다. 사용된 치료법의 효능과 안전성에 대해 더 많이 알기 위해 Cantabrian 보건 서비스의 연구원들은 ambispective registry의 형태로 관찰 연구를 개발했습니다. SAMHP(Spanish Agency of Medicines and Health Products) 및 보건부 또는 발생할 수 있는 기타 기관에서 수집하고 분석합니다.
현 시점에서 임상 시험의 수행이 우선이지만, 현재 생성되고 있는 임상 경험을 잃을 수 없으며, 이를 통해 향후 환자를 위한 치료 전략을 개선할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: MARIA DEL MAR GARCIA SAIZ, MDPhD
- 전화번호: 942203333
- 이메일: mmar.garcia@scsalud.es
연구 연락처 백업
- 이름: LUCIA LAVIN ALCONERO, Phd
- 전화번호: 942203373
- 이메일: eclinicos5@idival.org
연구 장소
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Cantabria
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Santander, Cantabria, 스페인, 39008
- 모병
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
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연락하다:
- MAR GARCIA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상은 COVID-19 진단을 받고 병원에 입원 환자 또는 중환자실(ICU)에 입원한 모든 사람입니다.
설명
포함 기준:
- 미성년자 및 임산부를 포함한 모든 연령 및 성별의 환자.
- 보건 당국 및 임상 실습에서 수립한 임상 및 미생물학적 기준에 따라 COVID-19 진단을 받은 병원 입원("기술 문서. COVID-19의 임상 관리: 병원 치료", 보건부).
- COVID-19 질병에 대한 특정 치료를 받는 환자("기술 문서. Clinical management of COVID-19: medical treatment"(보건부), AEMPS의 "SARS-CoV-2에 의한 호흡기 감염 관리를 위한 가능한 치료법").
- COVID-19 질병에 대해 입원했지만 특정 치료를 받지 않은 환자
제외 기준:
- 한 번 요청한 정보에 입각한 동의를 원하지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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코로나19 치료를 받고 있는 환자
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데이터는 "기술 문서"에 포함된 치료를 받는 환자로부터 수집됩니다.
Manejo clínico del COVID-19: tratamiento médico" 보건부의 "Tratamientos disponibles para el manejo de la infección respiratoria por SARS-CoV-2" 항바이러스제 또는 환자의 염증 과정 치료 SARS 또는 기타 발생 시.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상적인 임상에서 SARS-CoV-2 감염 입원 환자(COVID-19 환자)에 대한 현재 약물 치료의 효과
기간: 6 개월
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임상 회복 측면에서 측정
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인구통계학적 특성, 동반이환 또는 근본적인 병리, 병용 약물과 같은 약리학적 효과의 위험 요인 또는 수정자.
기간: 6 개월
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6 개월
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이러한 약물의 사용 패턴에 대한 정보(용량, 치료 기간,
기간: 6 개월
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보건부 기술 문서에 따른 사용법을 알기 위해
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6 개월
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부작용
기간: 6 개월
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사용된 약물의 부작용
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6 개월
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병원 입원 및/또는 ICU 체류 시간 및 최대 심각도에 도달했습니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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프로토콜에 설명되지 않은 SARS-CoV-2 양성 환자를 위한 치료법
기간: 6 개월
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치료의 진화를 결정
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6 개월
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병원에서 회복/퇴원 후 환자를 위한 건강 설문 조사.
기간: 6 개월
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0(최악의 건강)에서 100점(최고의 건강)까지의 10개 항목으로 구성됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 22일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 15일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IDI-REM-2020-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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