Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megfigyelési tanulmány a COVID-19-cel diagnosztizált kórházi betegek nyomon követéséről a betegség kezelésére alkalmazott gyógyszeres kezelés hatékonyságának értékelésére. COVID-19 nyilvántartás (RegCOVID19)

2021. szeptember 9. frissítette: Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla

A COVID19 által okozott fertőzés világszerte szükségessé teszi a SARS-CoV-2-vel kórházba került betegek kezelésére alkalmazott gyógyszerek monitorozását. Annak érdekében, hogy többet megtudjanak az alkalmazott kezelések hatásosságáról és biztonságosságáról, a Kantábriai Egészségügyi Szolgálat kutatói megfigyeléses vizsgálatot készítettek, ambispektív regiszter formájában, amely a jelenleg javasolt különböző gyógyszerekkel kezelt betegek klinikai adatait tartalmazza. A Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Termékek Ügynöksége (SAMHP) és az Egészségügyi Minisztérium, illetve az esetlegesen felmerülő egyéb szervezetek összegyűjtése és elemzése történik.

Bár a klinikai vizsgálatok lefolytatása jelenleg prioritás, nem veszíthetjük el a jelenleg keletkező klinikai tapasztalatokat, amelyek lehetővé teszik számunkra, hogy javítsuk a jövőbeli betegek terápiás stratégiáit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanyolország, 39008
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Kapcsolatba lépni:
          • MAR GARCIA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálat tárgya minden olyan személy, akinél COVID-19-fertőzést diagnosztizáltak, és aki fekvőbetegként vagy intenzív osztályon (ICU) kerül kórházba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármilyen korú és nemű betegek, beleértve a kiskorúakat és a terhes nőket is.
  • Kórházi felvétel COVID-19 diagnosztizálásával az egészségügyi hatóságok és a klinikai gyakorlat által megállapított klinikai és mikrobiológiai kritériumok szerint (ezek a „Műszaki Dokumentum” alapján módosíthatók. A COVID-19 klinikai kezelése: kórházi ellátás”.
  • Betegek, akik a COVID-19 betegség miatt bármilyen specifikus kezelésben részesülnek (a „Technikai dokumentum. A COVID-19 klinikai kezelése: orvosi kezelés” az Egészségügyi Minisztérium és az AEMPS „A SARS-CoV-2 légúti fertőzések kezelésében elérhető kezelések”.
  • A COVID-19 betegség miatt felvett, de specifikus kezelésben nem részesült betegek

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem kívánnak tájékozott beleegyezést adni kérésre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COVID19 miatt kezelésben részesülő betegek
Drog: COVID19 elleni kezelésben részesülő betegek
Az adatokat azoktól a betegektől gyűjtjük, akik a „Műszaki Dokumentumban” szereplő kezelések bármelyikében részesülnek. Manejo clínico del COVID-19: tratamiento médico" az Egészségügyi Minisztériumtól és az AEMPS "Tratamientos disponibles para el manejo de la infección respiratoria por SARS-CoV-2", akár vírusellenes szerként, akár betegek gyulladásos folyamatának kezeléseként SARS-szal vagy másokkal, ahogyan azok felmerülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A SARS-CoV-2 fertőzésben szenvedő kórházi betegek (COVID-19 betegek) jelenlegi gyógyszeres kezelésének hatékonysága a rutin klinikai gyakorlatban
Időkeret: 6 hónap
A klinikai felépülés szempontjából mérve
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A farmakológiai hatás kockázati tényezői vagy módosítói, mint például demográfiai jellemzők, komorbiditás vagy mögöttes patológia, egyidejű gyógyszeres kezelés.
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Információk ezeknek a gyógyszereknek a felhasználási szokásairól (adag, a kezelés időtartama,
Időkeret: 6 hónap
hogy ismerje a felhasználást az Egészségügyi Minisztérium műszaki dokumentuma szerint
6 hónap
Mellékhatások
Időkeret: 6 hónap
Az alkalmazott gyógyszerek mellékhatásai
6 hónap
A kórházi felvétel és/vagy intenzív osztályon való tartózkodás ideje és a maximális súlyosság elérése.
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A protokollban nem ismertetett SARS-CoV-2 pozitív betegek kezelése
Időkeret: 6 hónap
Határozza meg a kezelések alakulását
6 hónap
egészséges felmérés a betegek felépülése/kórházból való elbocsátása után.
Időkeret: 6 hónap
10 elemből áll, 0-tól (legrosszabb életerő) 100 pontig (legjobb életerő) pontszámokkal.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla

Együttműködők

Hospital Universitario de Canarias
Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
Hospital San Pedro de Alcantara

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 22.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. október 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IDI-REM-2020-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SARS-CoV-2

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel