对诊断为 COVID-19 的住院患者进行随访的观察研究，以评估用于治疗该疾病的药物治疗的有效性。 COVID-19 登记处 (RegCOVID19)
2021年9月9日 更新者：Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla
COVID19 在世界范围内引起的感染使得有必要监测用于治疗 SARS-CoV-2 住院患者的药物。 为了更多地了解所用治疗的有效性和安全性，坎塔布连卫生服务中心的研究人员以双向登记的形式开展了一项观察性研究，其中来自接受目前推荐的不同药物治疗的患者的临床数据收集和分析西班牙药品和保健品管理局 (SAMHP) 和卫生部或其他可能出现的情况。
虽然此时进行临床试验是当务之急，但我们不能失去目前正在产生的临床经验，这可能使我们能够改进未来患者的治疗策略。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：MARIA DEL MAR GARCIA SAIZ, MDPhD
- 电话号码：942203333
- 邮箱：mmar.garcia@scsalud.es
研究联系人备份
- 姓名：LUCIA LAVIN ALCONERO, Phd
- 电话号码：942203373
- 邮箱：eclinicos5@idival.org
学习地点
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-
Cantabria
-
Santander、Cantabria、西班牙、39008
- 招聘中
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
接触：
- MAR GARCIA
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 100年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究的对象是任何被诊断患有 COVID-19 并作为住院病人或重症监护病房 (ICU) 入院的人。
描述
纳入标准：
- 任何年龄和性别的患者，包括未成年人和孕妇。
- 根据卫生当局和临床实践制定的临床和微生物学标准诊断为 COVID-19 的住院（这些标准可能会根据“技术文件”进行修改。 COVID-19 的临床管理：卫生部的医院护理”）。
- 接受针对 COVID-19 疾病的任何特定治疗的患者（根据“技术文件。 COVID-19 的临床管理：卫生部的医学治疗”和 AEMPS 的“SARS-CoV-2 呼吸道感染管理的可用治疗方法”）。
- 入院但未接受针对 COVID-19 疾病的特定治疗的患者
排除标准：
- 一经请求不愿给予知情同意的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受 COVID19 治疗的患者
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将从接受“技术文件”中包含的任何治疗的患者收集数据。
卫生部的 Manejo clínico del COVID-19：tratamiento médico”和 AEMPS 的“Tratamientos disponibles para el manejo de la infección respiratoria por SARS-CoV-2”，作为抗病毒药或治疗患者的炎症过程SARS 或其他出现时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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当前药物治疗在常规临床实践中对 SARS-CoV-2 感染住院患者（COVID-19 患者）的有效性
大体时间：6个月
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根据临床恢复进行测量
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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风险因素或药理作用的修饰因素，例如人口统计学特征、合并症或潜在病理学、合并用药。
大体时间：6个月
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6个月
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有关这些药物使用方式的信息（剂量、治疗持续时间、
大体时间：6个月
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根据卫生部技术文件了解用途
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6个月
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不良事件
大体时间：6个月
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所用药物的副作用
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6个月
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入院和/或入住 ICU 的时间以及达到的最严重程度。
大体时间：6个月
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6个月
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方案中未描述的 SARS-CoV-2 阳性患者的治疗
大体时间：6个月
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确定治疗的演变
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6个月
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患者康复/出院后的健康状况调查。
大体时间：6个月
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它由 10 个项目组成，分数从 0（最差健康）到 100 分（最好健康）
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月22日
初级完成 (预期的)
2021年10月15日
研究完成 (预期的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月11日
首次发布 (实际的)
2020年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月9日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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