Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne obserwacji hospitalizowanych pacjentów, u których zdiagnozowano COVID-19, w celu oceny skuteczności leczenia farmakologicznego stosowanego w leczeniu tej choroby. Rejestr COVID-19 (RegCOVID19)

9 września 2021 zaktualizowane przez: Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla

Zakażenie wywołane przez COVID19 na całym świecie powoduje konieczność monitorowania leków podawanych w leczeniu pacjentów hospitalizowanych z powodu SARS-CoV-2. Aby dowiedzieć się więcej o skuteczności i bezpieczeństwie stosowanych terapii, naukowcy z kantabryjskiej służby zdrowia opracowali badanie obserwacyjne w formie ambispektywnego rejestru, w którym zebrano dane kliniczne pacjentów leczonych różnymi lekami obecnie zalecanymi przez Hiszpańska Agencja Leków i Produktów Zdrowotnych (SAMHP) oraz Ministerstwo Zdrowia lub inne, które mogą się pojawić, są gromadzone i analizowane.

Chociaż prowadzenie badań klinicznych jest w tej chwili priorytetem, nie możemy stracić doświadczenia klinicznego, które jest obecnie generowane, co może pozwolić nam na doskonalenie strategii terapeutycznych dla przyszłych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
        • Kontakt:
          • MAR GARCIA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przedmiotem badania jest każda osoba, u której zdiagnozowano COVID-19, przyjęta do szpitala w trybie stacjonarnym lub na oddziale intensywnej terapii (OIOM).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w każdym wieku i płci, w tym osoby niepełnoletnie i kobiety w ciąży.
  • Przyjęcie do szpitala z rozpoznaniem COVID-19 zgodnie z kryteriami klinicznymi i mikrobiologicznymi ustalonymi przez władze ds. zdrowia i praktykę kliniczną (mogą one ulec zmianie na podstawie „Dokumentu technicznego. Postępowanie kliniczne w COVID-19: opieka szpitalna” Ministerstwa Zdrowia).
  • Pacjenci otrzymujący jakiekolwiek specyficzne leczenie choroby COVID-19 (zgodnie z „Dokumentem technicznym. Postępowanie kliniczne w COVID-19: leczenie” Ministerstwa Zdrowia oraz „Dostępne metody leczenia infekcji dróg oddechowych przez SARS-CoV-2” AEMPS).
  • Pacjenci przyjęci, ale nieotrzymujący specjalnego leczenia choroby COVID-19

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie chcą wyrazić świadomej zgody, gdy zostaną o to poproszeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci leczeni z powodu COVID19
Lek: Pacjenci w trakcie leczenia przeciwko COVID19
Dane będą zbierane od pacjentów, którzy otrzymali którykolwiek z zabiegów zawartych w „Dokumencie technicznym. Manejo clínico del COVID-19: tratamiento médico” Ministerstwa Zdrowia i „Tratamientos disponibles para el manejo de la infección respiratoria por SARS-CoV-2” AEMPS, jako leki przeciwwirusowe lub jako leczenie procesu zapalnego u pacjentów z SARS lub innymi w miarę ich pojawiania się.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność dotychczasowych farmakoterapii hospitalizowanych pacjentów z zakażeniem SARS-CoV-2 (pacjenci z COVID-19) w rutynowej praktyce klinicznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzona w kategoriach poprawy klinicznej
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka lub modyfikatory efektu farmakologicznego, takie jak cechy demograficzne, choroby współistniejące lub patologia podstawowa, jednocześnie stosowane leki.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Informacje na temat wzorców stosowania tych leków (dawka, czas trwania leczenia,
Ramy czasowe: 6 miesięcy
znać zastosowanie zgodnie z Dokumentem Technicznym Ministerstwa Zdrowia
6 miesięcy
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Działania niepożądane stosowanych leków
6 miesięcy
Czas przyjęcia do szpitala i/lub pobytu na OIT oraz osiągnięty maksymalny stopień ciężkości.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Leczenie pacjentów SARS-CoV-2 dodatnich nieopisane w protokole
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Określ ewolucję zabiegów
6 miesięcy
badanie stanu zdrowia pacjentów po wyzdrowieniu/wypisaniu ze szpitala.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Składa się z 10 pozycji, z punktacją od 0 (najgorszy stan zdrowia) do 100 punktów (najlepszy stan zdrowia)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla

Współpracownicy

Hospital Universitario de Canarias
Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
Hospital San Pedro de Alcantara

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IDI-REM-2020-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SARS-CoV-2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj