Havainnollinen tutkimus COVID-19-diagnoosin saaneiden sairaalahoidossa olevien potilaiden seurannasta tämän taudin hoidossa käytetyn lääkehoidon tehokkuuden arvioimiseksi. COVID-19-rekisteri (RegCOVID19)
torstai 9. syyskuuta 2021 päivittänyt: Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla
COVID19:n maailmanlaajuisesti aiheuttama infektio edellyttää SARS-CoV-2-sairaalaan joutuneiden potilaiden hoitoon annettavien lääkkeiden seurantaa. Saadakseen lisää tietoa käytettyjen hoitojen tehokkuudesta ja turvallisuudesta, Cantabrian terveyspalvelun tutkijat ovat kehittäneet havainnointitutkimuksen, joka on ambispektiivinen rekisteri, jossa on kliinisiä tietoja potilaista, joita on hoidettu eri lääkkeillä, joita tällä hetkellä suosittelee. Espanjan lääke- ja terveystuotevirasto (SAMHP) ja terveysministeriö tai muut mahdolliset asiat kerätään ja analysoidaan.
Vaikka kliinisten tutkimusten suorittaminen on tällä hetkellä etusijalla, emme voi menettää tällä hetkellä syntyvää kliinistä kokemusta, jonka avulla voimme parantaa tulevien potilaiden hoitostrategioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: MARIA DEL MAR GARCIA SAIZ, MDPhD
- Puhelinnumero: 942203333
- Sähköposti: mmar.garcia@scsalud.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: LUCIA LAVIN ALCONERO, Phd
- Puhelinnumero: 942203373
- Sähköposti: eclinicos5@idival.org
Opiskelupaikat
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanja, 39008
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Ottaa yhteyttä:
- MAR GARCIA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuksen kohteena on kuka tahansa henkilö, jolla on diagnosoitu COVID-19 ja joka on joutunut sairaalaan joko sairaalahoitoon tai teho-osastolle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat iästä ja sukupuolesta riippumatta, mukaan lukien alaikäiset ja raskaana olevat naiset.
- Sairaalahoito COVID-19-diagnoosilla terveysviranomaisten vahvistamien kliinisten ja mikrobiologisten kriteerien ja kliinisen käytännön mukaisesti (näitä voidaan muuttaa "Teknisen asiakirjan" perusteella. COVID-19:n kliininen hallinta: sairaalahoito" Terveysministeriö).
- Potilaat, jotka saavat erityistä hoitoa COVID-19-tautiin ("Teknisen asiakirjan" mukaan. Terveysministeriön COVID-19:n kliininen hoito: lääketieteellinen hoito ja AEMPS:n "SARS-CoV-2:n aiheuttaman hengitystieinfektion hallintaan saatavilla olevat hoidot".
- Potilaat, jotka on otettu, mutta eivät saa erityistä hoitoa COVID-19-tautiin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta pyydettäessä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka saavat hoitoa COVID19-tautiin
|
Tietoja kerätään potilailta, jotka saavat mitä tahansa "Teknisessä asiakirjassa" mainittua hoitoa.
Manejo clínico del COVID-19: terveysministeriön lääketiede ja AEMPS:n "Tratamientos disponibles para el manejo de la infección respiratoria por SARS-CoV-2" joko viruslääkkeinä tai potilaiden tulehdusprosessin hoitona SARSin tai muiden ilmaantuessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nykyisten lääkehoitojen tehokkuus SARS-CoV-2-infektiota sairastaville sairaalapotilaille (COVID-19-potilaat) rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kliinisen toipumisen perusteella mitattuna
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskitekijät tai farmakologisen vaikutuksen muuttajat, kuten demografiset ominaisuudet, komorbiditeetti tai taustalla oleva patologia, samanaikainen lääkitys.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Tiedot näiden lääkkeiden käyttötavoista (annos, hoidon kesto,
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
tietää käyttö terveysministeriön teknisen asiakirjan mukaan
|
6 kuukautta
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käytettyjen lääkkeiden haittavaikutukset
|
6 kuukautta
|
|
Sairaalaan saapumisen ja/tai teho-osastolla oleskelun aika ja maksimivakavuus saavutettu.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Hoidot SARS-CoV-2-positiivisille potilaille, joita ei ole kuvattu protokollassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Määritä hoitojen kehitys
|
6 kuukautta
|
|
terveyttä koskeva tutkimus potilaille toipumisen/sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se koostuu 10 kohteesta, joiden pisteet ovat 0 (huonoin terveys) 100 pisteeseen (paras terveys).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDI-REM-2020-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .