성인의 전신 순환 및 좌심실 성능 평가
성인의 전신 순환 및 좌심실 성능 평가에 대한 새로운 접근법
배경 심혈관 생리학의 2가지 중요한 영역인 전신 순환 및 좌심실(LV) 성능을 평가하는 현재 접근법에는 상당한 한계가 있습니다. 연구자들은 전신 순환을 평가하기 위해 "전신혈관전도" 개념을, 좌심실 성능을 평가하기 위해 "두부 용량 원칙"을 용도 변경했습니다. 연구자들은 이제 비침습적 방법을 사용하여 심부전이 있는 성인과 심부전이 없는 성인에서 이러한 개념을 테스트하려고 합니다.
가설 좌심실 펌프 기능이 손상되었음을 나타내는 심부전 환자 사이에서 우울한 헤드 용량 곡선과 감소된 파워가 있을 것입니다.
방법 연구 연구는 피험자당 단일 외래 환자 방문을 포함합니다. 연구는 대상자가 침대/테이블에 앙와위로 일어날 것입니다. 피험자는 EKG 전극과 손가락 혈압 커프를 사용하게 됩니다. 연속 손가락 BP 장치는 실시간으로 파형 분석을 수행하여 비침습적 뇌졸중량, 심박출량 및 혈압을 결정합니다.
환자는 동력계 장치를 받기 전에 기본 데이터를 수집하기 위해 최소 5분 동안 누운 자세를 취합니다. 그런 다음 피험자는 팔뚝만 맞물리고 몸의 나머지 부분은 이완된 상태를 유지하면서 최소 2분 동안 최대 힘으로 동력계를 쥐어짜도록 요청받습니다. 그런 다음 피험자는 동력계를 해제하고 최소 5분 동안 반듯이 누운 상태를 유지합니다.
악력 테스트 후 기구가 제거되고 연구에 대한 환자의 참여가 완료됩니다. 연구 시간은 약 20분이어야 합니다.
연구 개요
상세 설명
배경 심혈관 생리학의 두 가지 중요한 영역인 전신 순환 및 좌심실(LV) 성능을 평가하는 현재 접근 방식에는 상당한 한계가 있습니다. 공학적 원리를 사용하여 연구자들은 통합 심혈관 기능의 새로운 해석을 개발하기 위해 2가지 개념의 용도를 변경했습니다. 이러한 개념은 돼지 모델을 사용한 동물 생리학 실험에서 입증된 전신 순환을 위한 "전신 혈관 전도도" 및 좌심실 성능을 위한 "머리 용량 원리"입니다. 이 프로토콜에서 연구자들은 비침습적 방법을 사용하여 심부전이 있거나 없는 성인 인간에서 이러한 개념을 테스트하려고 합니다.
목표 및 가설 1차 목표: 좌심실 펌프 기능을 평가하기 위해 머리 용량 관계를 사용하고 전신 혈관 전도도를 평가하여 심부전 환자의 심혈관 기능을 평가합니다.
가설: 좌심실 펌프 기능이 손상되었음을 나타내는 심부전 환자 사이에서 우울한 헤드 용량 곡선과 감소된 파워가 있을 것입니다. 또한 심부전 환자는 전신 혈관 전도도가 감소합니다.
구체적인 목표#1: 조사관은 심박출률 감소(HFrEF)가 있는 심부전 환자를 건강한(심부전 없음) 대조군 참가자와 비교할 것입니다.
특정 목표 #2: 조사관은 박출률 보존 심부전(HFpEF) 환자를 건강한(심부전 없음) 대조군 참가자와 비교할 것입니다.
방법 연구 조사는 University of Calgary Foothills 캠퍼스의 TRW 빌딩에서 실시됩니다. 여기에는 피험자당 단일 외래 방문이 포함됩니다. 환자는 휠체어를 타고 심장 기능 클리닉 또는 심장 장치 클리닉에서 TRW 건물로 데려오거나 연구팀 구성원을 동반하거나 자체적으로 TRW 건물에 도착할 수 있습니다. 동의 절차의 일부로 피험자는 연구 목적으로 자신의 임상 기록에 대한 액세스를 허용하도록 요청받습니다. 여기에는 박출률, NYHA 등급, 약물, 심방 및 심실 조율이 가능한 이식된 영구 심박 조율기 또는 이식된 제세동기가 있는지 여부와 같은 심부전에 대한 정보 수집이 포함됩니다.
연구는 대상자가 침대/테이블에 앙와위로 일어날 것입니다. 피험자는 EKG 전극과 손가락 혈압 커프를 사용하게 됩니다. 연속 손가락 BP 장치는 실시간으로 파형 분석을 수행하여 비침습적 뇌졸중량, 심박출량 및 혈압을 결정합니다. 이들은 아날로그:디지털 변환 카드를 통해 지속적인 디지털 수집을 위해 노트북에 연결됩니다.
환자는 동력계 장치를 받기 전에 기본 데이터를 수집하기 위해 최소 5분 동안 누운 자세를 취합니다. 그런 다음 피험자는 팔뚝만 맞물리고 몸의 나머지 부분은 이완된 상태를 유지하면서 최소 2분 동안 최대 힘으로 동력계를 쥐어짜도록 요청받습니다. 그런 다음 피험자는 동력계를 해제하고 최소 5분 동안 반듯이 누운 상태를 유지합니다.
악력 테스트 후 기구가 제거되고 연구에 대한 환자의 참여가 완료됩니다. 연구 시간은 약 20분이어야 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rasha Hamzeh, RN
- 전화번호: 4032208897
- 이메일: autonomic.research@ucalgary.ca
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4Z6
- 모병
- University Of Calgary
-
연락하다:
- Satish R Raj, MD MSCI
- 전화번호: 403-210-6152
- 이메일: autonomic.research@ucalgary.ca
-
연락하다:
- Robert S Sheldon, MD PhD
- 전화번호: 403-220-8191
- 이메일: autonomic.research@ucalgary.ca
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 심부전 환자를 위한 임상 심부전(HFrEF 또는 HFpEF) 및 비심부전 참가자를 위한 임상 심부전 없음.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
- 심장 기능을 유지하기 위한 정맥 수축 촉진제 또는 압박 약물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HFrEF
박출률이 감소된 심부전 환자
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환자는 동력계 장치를 받기 전에 기본 데이터를 수집하기 위해 최소 5분 동안 누운 자세를 취합니다.
그런 다음 피험자는 팔뚝만 맞물리고 몸의 나머지 부분은 이완된 상태를 유지하면서 최소 2분 동안 최대 힘으로 동력계를 쥐어짜도록 요청받습니다.
그런 다음 피험자는 동력계를 해제하고 최소 5분 동안 반듯이 누운 상태를 유지합니다.
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실험적: HFpEF
박출률이 보존된 심부전
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환자는 동력계 장치를 받기 전에 기본 데이터를 수집하기 위해 최소 5분 동안 누운 자세를 취합니다.
그런 다음 피험자는 팔뚝만 맞물리고 몸의 나머지 부분은 이완된 상태를 유지하면서 최소 2분 동안 최대 힘으로 동력계를 쥐어짜도록 요청받습니다.
그런 다음 피험자는 동력계를 해제하고 최소 5분 동안 반듯이 누운 상태를 유지합니다.
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활성 비교기: 제어
건강한(심부전 없음) 대조군 참가자
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환자는 동력계 장치를 받기 전에 기본 데이터를 수집하기 위해 최소 5분 동안 누운 자세를 취합니다.
그런 다음 피험자는 팔뚝만 맞물리고 몸의 나머지 부분은 이완된 상태를 유지하면서 최소 2분 동안 최대 힘으로 동력계를 쥐어짜도록 요청받습니다.
그런 다음 피험자는 동력계를 해제하고 최소 5분 동안 반듯이 누운 상태를 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤드 용량 곡선(HCC)
기간: 1 일
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CI = 4 L/min/m2일 때 수축기 동맥 혈압(SBP)
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박력
기간: 1 일
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CI = 4 L/min/m2일 때 심박동수(SBP * CI)
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1 일
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전신 혈관 전도도(SVC)
기간: 1 일
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SVC는 SBP와 CI 사이의 회귀선(원점을 통과함)의 기울기입니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Satish R Raj, MD MSCI, University Of Calgary
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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