Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van systemische circulatie en LV-prestaties bij volwassenen

29 april 2026 bijgewerkt door: Dr. Satish Raj, University of Calgary

Een nieuwe benadering van de beoordeling van de systemische circulatie en linkerventrikelprestaties bij volwassenen

Achtergrond Er zijn aanzienlijke beperkingen in de huidige benaderingen voor het beoordelen van 2 belangrijke gebieden van cardiovasculaire fysiologie - de systemische circulatie en linkerventrikel (LV) prestatie. De onderzoekers hebben de concepten van "systemische vasculaire geleiding" hergebruikt om de systemische circulatie te beoordelen, en het "hoofdcapaciteitsprincipe" om de LV-prestaties te beoordelen. De onderzoekers proberen deze concepten nu te testen bij menselijke volwassenen, met hartfalen en zonder hartfalen, met behulp van niet-invasieve methoden.

Hypothese Er zal een verlaagde capaciteitscurve van het hoofd zijn en een verminderd vermogen bij patiënten met hartfalen, wat wijst op een aangetaste linkerventrikelpompfunctie.

Methoden Het onderzoek omvat één polikliniekbezoek per proefpersoon. Het onderzoek vindt plaats met de proefpersoon in rugligging op een bed/tafel. De proefpersonen zullen worden geïnstrumenteerd met ECG-elektroden en vingerbloeddrukmanchetten. Het continuous finger BP-apparaat voert in realtime een golfvormanalyse uit om het niet-invasieve slagvolume, het hartminuutvolume en de bloeddruk te bepalen.

De patiënt zal minstens 5 minuten in rugligging liggen om basislijngegevens te verzamelen voordat hij een dynamometer-apparaat krijgt. De proefpersoon wordt vervolgens gevraagd om gedurende minimaal 2 minuten met maximale kracht in de dynamometer te knijpen, terwijl hij alleen zijn onderarm vasthoudt en ontspannen blijft in de rest van zijn lichaam. De proefpersoon laat dan de dynamometer los en blijft gedurende minimaal 5 minuten in rugligging liggen.

Na de handgreeptest wordt het instrumentarium verwijderd en is de deelname van de patiënt aan het onderzoek voltooid. De duur van de studie zou ongeveer 20 minuten moeten zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond Er zijn aanzienlijke beperkingen in onze huidige benaderingen voor het beoordelen van 2 belangrijke gebieden van cardiovasculaire fysiologie - de systemische circulatie en linkerventrikel (LV) prestatie. Met behulp van technische principes hebben de onderzoekers twee concepten hergebruikt om een ​​nieuwe (en hopelijk verbeterde) interpretatie van de geïntegreerde cardiovasculaire functie te ontwikkelen. Deze concepten zijn "systemische vasculaire geleiding" voor systemische circulatie en het "hoofdcapaciteitsprincipe" voor LV-prestaties, die zijn aangetoond in dierfysiologische experimenten met behulp van een varkensmodel. In dit protocol proberen de onderzoekers deze concepten te testen bij menselijke volwassenen, met hartfalen en zonder hartfalen, met behulp van niet-invasieve methoden.

Doelstellingen en hypothesen Primair doel: Het evalueren van de cardiovasculaire functie bij patiënten met hartfalen door gebruik te maken van een hoofdcapaciteitsrelatie om de linkerventrikelpompfunctie te beoordelen en door de systemische vasculaire geleiding te beoordelen.

Hypothese: Er zal een verlaagde capaciteitscurve van het hoofd en een verminderd vermogen zijn bij patiënten met hartfalen, wat wijst op een aangetaste linkerventrikelpompfunctie. Bovendien zullen patiënten met hartfalen een verminderde systemische vasculaire geleiding hebben.

Specifiek doel #1: De onderzoekers zullen patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie (HFrEF) vergelijken met gezonde (geen hartfalen) controledeelnemers.

Specifiek doel #2: De onderzoekers zullen patiënten met hartfalen met geconserveerde ejectiefractie (HFpEF) vergelijken met gezonde (geen hartfalen) controledeelnemers.

Methoden Het onderzoek vindt plaats in het TRW-gebouw op de campus van de University of Calgary Foothills. Per proefpersoon is er één polikliniekbezoek. Patiënten kunnen vanuit de Hartfunctiekliniek of Cardiac Device Clinic in een rolstoel naar het TRW-gebouw worden gebracht, onder begeleiding van een lid van het onderzoeksteam of kunnen op eigen gelegenheid naar het TRW-gebouw komen. Als onderdeel van het toestemmingsproces wordt de proefpersoon gevraagd om toegang te geven tot zijn klinische dossiers voor onderzoeksdoeleinden. Dit omvat het verzamelen van informatie over hun hartfalen, zoals hun ejectiefractie, NYHA-klasse, medicijnen en of ze een geïmplanteerde permanente pacemaker of geïmplanteerde defibrillator hebben die in staat is tot atriale en ventriculaire stimulatie.

Het onderzoek vindt plaats met de proefpersoon in rugligging op een bed/tafel. De proefpersonen zullen worden geïnstrumenteerd met ECG-elektroden en vingerbloeddrukmanchetten. Het continuous finger BP-apparaat voert in realtime een golfvormanalyse uit om het niet-invasieve slagvolume, het hartminuutvolume en de bloeddruk te bepalen. Deze zullen worden aangesloten op een laptop voor continue digitale acquisitie via een analoog:digitaal conversiekaart.

De patiënt zal minstens 5 minuten in rugligging liggen om basislijngegevens te verzamelen voordat hij een dynamometer-apparaat krijgt. De proefpersoon wordt vervolgens gevraagd om gedurende minimaal 2 minuten met maximale kracht in de dynamometer te knijpen, terwijl hij alleen zijn onderarm vasthoudt en ontspannen blijft in de rest van zijn lichaam. De proefpersoon laat dan de dynamometer los en blijft gedurende minimaal 5 minuten in rugligging liggen.

Na de handgreeptest wordt het instrumentarium verwijderd en is de deelname van de patiënt aan het onderzoek voltooid. De duur van de studie zou ongeveer 20 minuten moeten zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Klinisch hartfalen (HFrEF of HFpEF) voor patiënten met hartfalen en geen klinisch hartfalen voor de niet-hartfalendeelnemers.

Uitsluitingscriteria:

  • Geïnformeerde toestemming niet kunnen of willen geven
  • Op intraveneuze inotrope of pressormedicatie om hun hartfunctie te behouden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HFrEF
patiënten met hartfalen met een verminderde ejectiefractie
De patiënt zal minstens 5 minuten in rugligging liggen om basislijngegevens te verzamelen voordat hij een dynamometer-apparaat krijgt. De proefpersoon wordt vervolgens gevraagd om gedurende minimaal 2 minuten met maximale kracht in de dynamometer te knijpen, terwijl hij alleen zijn onderarm vasthoudt en ontspannen blijft in de rest van zijn lichaam. De proefpersoon laat dan de dynamometer los en blijft gedurende minimaal 5 minuten in rugligging liggen.
Experimenteel: HFpEF
hartfalen met behouden ejectiefractie
De patiënt zal minstens 5 minuten in rugligging liggen om basislijngegevens te verzamelen voordat hij een dynamometer-apparaat krijgt. De proefpersoon wordt vervolgens gevraagd om gedurende minimaal 2 minuten met maximale kracht in de dynamometer te knijpen, terwijl hij alleen zijn onderarm vasthoudt en ontspannen blijft in de rest van zijn lichaam. De proefpersoon laat dan de dynamometer los en blijft gedurende minimaal 5 minuten in rugligging liggen.
Actieve vergelijker: Controle
gezonde (geen hartfalen) controledeelnemers
De patiënt zal minstens 5 minuten in rugligging liggen om basislijngegevens te verzamelen voordat hij een dynamometer-apparaat krijgt. De proefpersoon wordt vervolgens gevraagd om gedurende minimaal 2 minuten met maximale kracht in de dynamometer te knijpen, terwijl hij alleen zijn onderarm vasthoudt en ontspannen blijft in de rest van zijn lichaam. De proefpersoon laat dan de dynamometer los en blijft gedurende minimaal 5 minuten in rugligging liggen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoofdcapaciteitscurve (HCC)
Tijdsspanne: 1 dag
systolische arteriële bloeddruk (SBP) wanneer CI = 4 l/min/m2
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiale kracht
Tijdsspanne: 1 dag
hartkracht (SBP * CI) wanneer CI = 4 l/min/m2
1 dag
Systemische vasculaire geleiding (SVC)
Tijdsspanne: 1 dag
SVC is de helling van de regressielijn (die door de oorsprong gaat) tussen SBP en CI
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Satish R Raj, MD MSCI, University Of Calgary

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REB20-0465

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren