评估成人的体循环和 LV 性能
一种评估成人体循环和左心室性能的新方法
背景 目前评估心血管生理学的两个重要领域——体循环和左心室 (LV) 性能的方法存在重大局限性。 研究人员将“全身血管传导”的概念重新用于评估体循环，将“头容量原理”的概念重新用于评估 LV 性能。 研究人员现在寻求使用非侵入性方法在患有心力衰竭和未患有心力衰竭的成年人中测试这些概念。
假设 心力衰竭患者的头容量曲线和功率降低表明左心室泵功能受损。
方法 该研究将涉及每位受试者一次门诊就诊。 该研究将在受试者仰卧在床/桌子上的情况下进行。 受试者将配备心电图电极和手指血压袖带。 连续手指 BP 设备实时执行波形分析，以确定无创每搏输出量、心输出量和血压。
在交给测力计设备之前，患者将仰卧至少 5 分钟以收集基线数据。 然后将要求受试者以最大力量挤压测力计至少 2 分钟，同时只接触他们的前臂并在他们身体的其余部分保持放松。 然后受试者将松开测力计并保持仰卧状态，恢复状态，至少 5 分钟。
手柄测试后，仪器将被移除，患者将完成对研究的参与。 研究持续时间应约为 20 分钟。
研究概览
详细说明
背景 我们目前评估心血管生理学的两个重要领域——体循环和左心室 (LV) 性能的方法存在重大局限性。 使用工程原理，研究人员重新调整了 2 个概念，以开发对综合心血管功能的新颖（并有望改进）解释。 这些概念是用于全身循环的“全身血管传导”和用于 LV 性能的“头容量原理”，这些概念已在使用猪模型的动物生理学实验中得到证明。 在本协议中，研究人员试图使用非侵入性方法在有心力衰竭和无心力衰竭的成人中测试这些概念。
目的和假设 主要目的：使用头容量关系评估心力衰竭患者的心血管功能，以评估左心室泵功能以及评估全身血管传导。
假设：心力衰竭患者的头容量曲线和功率降低表明左心室泵功能受损。 此外，心力衰竭患者的全身血管传导性会降低。
具体目标 1：研究人员将比较射血分数降低 (HFrEF) 的心力衰竭患者与健康（无心力衰竭）对照参与者。
具体目标 2：研究人员将比较射血分数保留的心力衰竭 (HFpEF) 患者与健康（无心力衰竭）对照参与者。
方法 该研究将在卡尔加里大学山麓校区的 TRW 大楼进行。 这将涉及每个受试者一次门诊就诊。 患者可以坐在轮椅上，由研究团队成员陪同，从心功能诊所或心脏设备诊所带到 TRW 大楼，也可以自行到达 TRW 大楼。 作为同意过程的一部分，受试者将被要求允许出于研究目的访问他们的临床记录。 这将包括收集有关他们心力衰竭的信息，例如他们的射血分数、NYHA 等级、药物，以及他们是否有植入式永久起搏器或能够进行心房和心室起搏的植入式除颤器。
该研究将在受试者仰卧在床/桌子上的情况下进行。 受试者将配备心电图电极和手指血压袖带。 连续手指 BP 设备实时执行波形分析，以确定无创每搏输出量、心输出量和血压。 这些将连接到笔记本电脑，通过模拟：数字转换卡进行连续数字采集。
在交给测力计设备之前，患者将仰卧至少 5 分钟以收集基线数据。 然后将要求受试者以最大力量挤压测力计至少 2 分钟，同时只接触他们的前臂并在他们身体的其余部分保持放松。 然后受试者将松开测力计并保持仰卧状态，恢复状态，至少 5 分钟。
手柄测试后，仪器将被移除，患者将完成对研究的参与。 研究持续时间应约为 20 分钟。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Rasha Hamzeh, RN
- 电话号码：4032208897
- 邮箱：autonomic.research@ucalgary.ca
学习地点
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4Z6
- 招聘中
- University Of Calgary
-
接触：
- Satish R Raj, MD MSCI
- 电话号码：403-210-6152
- 邮箱：autonomic.research@ucalgary.ca
-
接触：
- Robert S Sheldon, MD PhD
- 电话号码：403-220-8191
- 邮箱：autonomic.research@ucalgary.ca
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 心力衰竭患者的临床心力衰竭（HFrEF 或 HFpEF）和非心力衰竭参与者的无临床心力衰竭。
排除标准：
- 无法或不愿提供知情同意
- 静脉注射正性肌力药或升压药以维持其心脏功能
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：HFrEF
射血分数降低的心力衰竭患者
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在交给测力计设备之前，患者将仰卧至少 5 分钟以收集基线数据。
然后将要求受试者以最大力量挤压测力计至少 2 分钟，同时只接触他们的前臂并在他们身体的其余部分保持放松。
然后受试者将松开测力计并保持仰卧状态，恢复状态，至少 5 分钟。
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|
实验性的：HFpEF
射血分数保留的心力衰竭
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在交给测力计设备之前，患者将仰卧至少 5 分钟以收集基线数据。
然后将要求受试者以最大力量挤压测力计至少 2 分钟，同时只接触他们的前臂并在他们身体的其余部分保持放松。
然后受试者将松开测力计并保持仰卧状态，恢复状态，至少 5 分钟。
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有源比较器：控制
健康（无心力衰竭）对照参与者
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在交给测力计设备之前，患者将仰卧至少 5 分钟以收集基线数据。
然后将要求受试者以最大力量挤压测力计至少 2 分钟，同时只接触他们的前臂并在他们身体的其余部分保持放松。
然后受试者将松开测力计并保持仰卧状态，恢复状态，至少 5 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
头容量曲线 (HCC)
大体时间：1天
|
CI = 4 L/min/m2 时的收缩动脉压 (SBP)
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心脏功率
大体时间：1天
|
CI = 4 L/min/m2 时的心脏功率 (SBP * CI)
|
1天
|
|
全身血管传导 (SVC)
大体时间：1天
|
SVC 是 SBP 和 CI 之间的回归线（通过原点）的斜率
|
1天
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Satish R Raj, MD MSCI、University Of Calgary
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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