Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Systeemisen verenkierron ja LV suorituskyvyn arviointi aikuisilla

keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Dr. Satish Raj, University of Calgary

Uusi lähestymistapa systeemisen verenkierron ja vasemman kammion suorituskyvyn arviointiin aikuisilla

Tausta Nykyisissä lähestymistavoissa on merkittäviä rajoituksia kahden tärkeän kardiovaskulaarisen fysiologian alueen – systeemisen verenkierron ja vasemman kammion (LV) suorituskyvyn – arvioinnissa. Tutkijat ovat käyttäneet uudelleen käsitteitä "systeeminen verisuonten johtokyky" arvioidakseen systeemistä verenkiertoa ja "pään kapasiteetin periaate" LV-toiminnan arvioimiseksi. Tutkijat pyrkivät nyt testaamaan näitä käsitteitä ei-invasiivisilla menetelmillä aikuisilla ihmisillä, joilla on sydämen vajaatoiminta ja ilman sydämen vajaatoimintaa.

Hypoteesi Sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden pään kapasiteettikäyrä on alentunut ja teho heikkenee, mikä osoittaa, että vasemman kammion pumpun toiminta on heikentynyt.

Menetelmät Tutkimustutkimukseen kuuluu yksi avohoitokäynti tutkittavaa kohden. Opiskelu tapahtuu koehenkilön ollessa makuullaan sängyllä/pöydällä. Koehenkilöt instrumentoidaan EKG-elektrodilla ja sormen verenpainemansetilla. Jatkuva sormi-BP-laite suorittaa aaltomuoto-analyysin reaaliajassa määrittääkseen ei-invasiivisen aivohalvauksen tilavuuden, sydämen minuuttitilavuuden ja verenpaineen.

Potilas on makuuasennossa vähintään 5 minuuttia perustietojen keräämiseksi ennen kuin hänelle annetaan dynamometrilaite. Tämän jälkeen koehenkilöä pyydetään puristamaan dynamometriä suurimmalla voimalla vähintään 2 minuutin ajan, samalla kun hän koskettaa vain kyynärvarttaan ja pysyy rentona muussa kehossaan. Sitten koehenkilö vapauttaa dynamometrin ja pysyy selällään toipumassa vähintään 5 minuuttia.

Kädensijatestin jälkeen instrumentointi poistetaan ja potilaan osallistuminen tutkimukseen on täydellinen. Opiskelun keston tulee olla noin 20 minuuttia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta Nykyisissä lähestymistavoissamme on merkittäviä rajoituksia kahden tärkeän kardiovaskulaarisen fysiologian alueen – systeemisen verenkierron ja vasemman kammion (LV) suorituskyvyn – arvioinnissa. Teknisten periaatteiden avulla tutkijat ovat käyttäneet uudelleen 2 käsitettä kehittääkseen uudenlaisen (ja toivottavasti parannetun) tulkinnan integroidusta sydän- ja verisuonitoiminnasta. Nämä käsitteet ovat "systeeminen verisuonten konduktanssi" systeemistä verenkiertoa varten ja "pään kapasiteetin periaate" LV:n suorituskyvylle, jotka on osoitettu eläinfysiologisissa kokeissa sian mallilla. Tässä protokollassa tutkijat pyrkivät testaamaan näitä käsitteitä aikuisilla ihmisillä, joilla on sydämen vajaatoiminta ja joilla ei ole sydämen vajaatoimintaa, käyttämällä noninvasiivisia menetelmiä.

Tavoitteet ja hypoteesit Ensisijainen tavoite: Arvioida sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden sydän- ja verisuonitoimintaa käyttämällä pään kapasiteetin suhdetta vasemman kammion pumpun toiminnan arvioimiseen sekä arvioimalla systeemistä verisuonten konduktanssia.

Hypoteesi: Sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden pään kapasiteettikäyrä on alentunut ja teho heikkenee, mikä osoittaa, että vasemman kammion pumpun toiminta on heikentynyt. Lisäksi sydämen vajaatoimintapotilailla on heikentynyt systeeminen verisuonikonduktanssi.

Erityinen tavoite nro 1: Tutkijat vertaavat potilaita, joilla on alentunut ejektiofraktio (HFrEF) sydämen vajaatoimintaa terveisiin (ei sydämen vajaatoimintaa) verrokkiosallistujiin.

Erityinen tavoite #2: Tutkijat vertaavat potilaita, joilla on säilynyt ejektiofraktio (HFpEF) sydämen vajaatoiminnasta terveisiin (ei sydämen vajaatoimintaa) kontrollihenkilöihin.

Menetelmät Tutkimus tehdään TRW-rakennuksessa Calgaryn yliopiston Foothillsin kampuksella. Tämä sisältää yhden avohoitokäynnin per aihe. Potilaat voidaan tuoda TRW-taloon Sydäntoimintaklinikalta tai Sydänlaiteklinikalta pyörätuolissa tutkimusryhmän jäsenen seurassa tai voivat saapua TRW-taloon omin keinoin. Osana suostumusprosessia koehenkilöä pyydetään sallimaan pääsy kliinisiin tietoihinsa tutkimustarkoituksiin. Tähän sisältyy tietojen kerääminen heidän sydämen vajaatoiminnastaan, kuten ejektiofraktiosta, NYHA-luokista, lääkkeistä ja siitä, onko heillä implantoitu pysyvä sydämentahdistin tai defibrillaattori, joka pystyy suorittamaan eteis- ja kammiotahdistinta.

Opiskelu tapahtuu koehenkilön ollessa makuullaan sängyllä/pöydällä. Koehenkilöt instrumentoidaan EKG-elektrodilla ja sormen verenpainemansetilla. Jatkuva sormi-BP-laite suorittaa aaltomuoto-analyysin reaaliajassa määrittääkseen ei-invasiivisen aivohalvauksen tilavuuden, sydämen minuuttitilavuuden ja verenpaineen. Ne liitetään kannettavaan tietokoneeseen jatkuvaa digitaalista hankintaa varten analogisen:digitaalisen muunnoskortin kautta.

Potilas on makuuasennossa vähintään 5 minuuttia perustietojen keräämiseksi ennen kuin hänelle annetaan dynamometrilaite. Tämän jälkeen koehenkilöä pyydetään puristamaan dynamometriä suurimmalla voimalla vähintään 2 minuutin ajan, samalla kun hän koskettaa vain kyynärvarttaan ja pysyy rentona muussa kehossaan. Sitten koehenkilö vapauttaa dynamometrin ja pysyy selällään toipumassa vähintään 5 minuuttia.

Kädensijatestin jälkeen instrumentointi poistetaan ja potilaan osallistuminen tutkimukseen on täydellinen. Opiskelun keston tulee olla noin 20 minuuttia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Kliininen sydämen vajaatoiminta (HFrEF tai HFpEF) sydämen vajaatoimintapotilaille ja ei kliinistä sydämen vajaatoimintaa muille kuin sydämen vajaatoimintaan osallistuville.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  • Suonensisäisillä inotrooppi- tai painelääkkeillä sydämen toiminnan ylläpitämiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HFrEF
sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille, joiden ejektiofraktio on vähentynyt
Potilas on makuuasennossa vähintään 5 minuuttia perustietojen keräämiseksi ennen kuin hänelle annetaan dynamometrilaite. Tämän jälkeen koehenkilöä pyydetään puristamaan dynamometriä suurimmalla voimalla vähintään 2 minuutin ajan, samalla kun hän koskettaa vain kyynärvarttaan ja pysyy rentona muussa kehossaan. Sitten koehenkilö vapauttaa dynamometrin ja pysyy selällään toipumassa vähintään 5 minuuttia.
Kokeellinen: HFpEF
sydämen vajaatoiminta, johon liittyy säilynyt ejektiofraktio
Potilas on makuuasennossa vähintään 5 minuuttia perustietojen keräämiseksi ennen kuin hänelle annetaan dynamometrilaite. Tämän jälkeen koehenkilöä pyydetään puristamaan dynamometriä suurimmalla voimalla vähintään 2 minuutin ajan, samalla kun hän koskettaa vain kyynärvarttaan ja pysyy rentona muussa kehossaan. Sitten koehenkilö vapauttaa dynamometrin ja pysyy selällään toipumassa vähintään 5 minuuttia.
Active Comparator: Ohjaus
terveet (ei sydämen vajaatoimintaa) kontrollihenkilöt
Potilas on makuuasennossa vähintään 5 minuuttia perustietojen keräämiseksi ennen kuin hänelle annetaan dynamometrilaite. Tämän jälkeen koehenkilöä pyydetään puristamaan dynamometriä suurimmalla voimalla vähintään 2 minuutin ajan, samalla kun hän koskettaa vain kyynärvarttaan ja pysyy rentona muussa kehossaan. Sitten koehenkilö vapauttaa dynamometrin ja pysyy selällään toipumassa vähintään 5 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Head-Capacity Curve (HCC)
Aikaikkuna: 1 päivä
systolinen valtimoverenpaine (SBP), kun CI = 4 l/min/m2
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen voima
Aikaikkuna: 1 päivä
sydämen teho (SBP * CI), kun CI = 4 l/min/m2
1 päivä
Systeeminen verisuonten johtavuus (SVC)
Aikaikkuna: 1 päivä
SVC on SBP:n ja CI:n välisen (origon kautta kulkevan) regressioviivan kaltevuus
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Satish R Raj, MD MSCI, University Of Calgary

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REB20-0465

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa