Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione della circolazione sistemica e delle prestazioni LV negli adulti

29 aprile 2026 aggiornato da: Dr. Satish Raj, University of Calgary

Un nuovo approccio alla valutazione della circolazione sistemica e delle prestazioni del ventricolo sinistro negli adulti

Contesto Ci sono limiti significativi negli attuali approcci alla valutazione di 2 importanti aree della fisiologia cardiovascolare: la circolazione sistemica e le prestazioni del ventricolo sinistro (LV). I ricercatori hanno riproposto i concetti di "conduttanza vascolare sistemica" per valutare la circolazione sistemica e il "principio della capacità della testa" per valutare le prestazioni del ventricolo sinistro. I ricercatori ora cercano di testare questi concetti negli adulti umani, con insufficienza cardiaca e senza insufficienza cardiaca, utilizzando metodi non invasivi.

Ipotesi Ci sarà una curva di capacità della testa depressa e una potenza ridotta tra i pazienti con insufficienza cardiaca che indicheranno una funzione della pompa ventricolare sinistra compromessa.

Metodi Lo studio di ricerca comporterà una singola visita ambulatoriale per soggetto. Lo studio si svolgerà con il soggetto supino su un letto/tavolo. I soggetti saranno strumentati con elettrodi ECG e polsini per la pressione sanguigna delle dita. Il dispositivo per la pressione arteriosa continua del dito esegue un'analisi della forma d'onda in tempo reale per determinare la gittata sistolica non invasiva, la gittata cardiaca e la pressione sanguigna.

Il paziente sarà supino per almeno 5 minuti per raccogliere i dati di riferimento prima che gli venga consegnato un dispositivo dinamometro. Al soggetto verrà quindi chiesto di spremere il dinamometro con la massima forza per un minimo di 2 minuti impegnando solo l'avambraccio e rimanendo rilassato nel resto del corpo. Il soggetto rilascerà quindi il dinamometro e rimarrà supino, in recupero, per un minimo di 5 minuti.

Dopo il test dell'impugnatura, la strumentazione verrà rimossa e la partecipazione del paziente allo studio sarà completa. La durata dello studio dovrebbe essere di circa 20 min.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo Ci sono limitazioni significative nei nostri attuali approcci alla valutazione di 2 aree importanti della fisiologia cardiovascolare: la circolazione sistemica e le prestazioni del ventricolo sinistro (LV). Utilizzando principi ingegneristici, i ricercatori hanno riproposto 2 concetti per sviluppare una nuova (e si spera migliorata) interpretazione della funzione cardiovascolare integrata. Questi concetti sono "conduttanza vascolare sistemica" per la circolazione sistemica e "principio di capacità della testa" per le prestazioni LV, che sono stati dimostrati in esperimenti di fisiologia animale utilizzando un modello suino. In questo protocollo, i ricercatori cercano di testare questi concetti negli adulti umani, con insufficienza cardiaca e senza insufficienza cardiaca, utilizzando metodi non invasivi.

Obiettivi e ipotesi Obiettivo primario: Valutare la funzione cardiovascolare in pazienti con scompenso cardiaco utilizzando una relazione capacità-capacità per valutare la funzione della pompa ventricolare sinistra nonché valutando la conduttanza vascolare sistemica.

Ipotesi: ci sarà una curva di capacità della testa depressa e una potenza ridotta tra i pazienti con insufficienza cardiaca che indicheranno una funzione della pompa ventricolare sinistra compromessa. Inoltre, i pazienti con scompenso cardiaco avranno una conduttanza vascolare sistemica ridotta.

Obiettivo specifico n. 1: i ricercatori confronteranno i pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (HFrEF) con partecipanti di controllo sani (senza insufficienza cardiaca).

Obiettivo specifico n. 2: i ricercatori confronteranno i pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (HFpEF) con partecipanti di controllo sani (senza insufficienza cardiaca).

Metodi Lo studio di ricerca si svolgerà presso il TRW Building presso l'Università di Calgary Foothills Campus. Ciò comporterà una singola visita ambulatoriale per soggetto. I pazienti possono essere portati all'edificio TRW dalla Cardiac Function Clinic o dalla Cardiac Device Clinic su una sedia a rotelle, accompagnati da un membro del team di ricerca o possono arrivare all'edificio TRW con i propri mezzi. Come parte del processo di consenso, al soggetto verrà chiesto di consentire l'accesso alla propria cartella clinica per scopi di ricerca. Ciò includerà la raccolta di informazioni sulla loro insufficienza cardiaca come la frazione di eiezione, la classe NYHA, i farmaci e se hanno un pacemaker permanente impiantato o un defibrillatore impiantato in grado di stimolazione atriale e ventricolare.

Lo studio si svolgerà con il soggetto supino su un letto/tavolo. I soggetti saranno strumentati con elettrodi ECG e polsini per la pressione sanguigna delle dita. Il dispositivo per la pressione arteriosa continua del dito esegue un'analisi della forma d'onda in tempo reale per determinare la gittata sistolica non invasiva, la gittata cardiaca e la pressione sanguigna. Questi saranno collegati a un laptop per l'acquisizione digitale continua attraverso una scheda di conversione analogico:digitale.

Il paziente sarà supino per almeno 5 minuti per raccogliere i dati di riferimento prima che gli venga consegnato un dispositivo dinamometro. Al soggetto verrà quindi chiesto di spremere il dinamometro con la massima forza per un minimo di 2 minuti impegnando solo l'avambraccio e rimanendo rilassato nel resto del corpo. Il soggetto rilascerà quindi il dinamometro e rimarrà supino, in recupero, per un minimo di 5 minuti.

Dopo il test dell'impugnatura, la strumentazione verrà rimossa e la partecipazione del paziente allo studio sarà completa. La durata dello studio dovrebbe essere di circa 20 min.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o più
  • Insufficienza cardiaca clinica (HFrEF o HFpEF) per i pazienti con insufficienza cardiaca e nessuna insufficienza cardiaca clinica per i partecipanti senza insufficienza cardiaca.

Criteri di esclusione:

  • Incapace o non disposto a fornire il consenso informato
  • Su farmaci inotropi o pressori per via endovenosa per mantenere la loro funzione cardiaca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: HFrEF
pazienti con insufficienza cardiaca con ridotta frazione di eiezione
Il paziente sarà supino per almeno 5 minuti per raccogliere i dati di riferimento prima che gli venga consegnato un dispositivo dinamometro. Al soggetto verrà quindi chiesto di spremere il dinamometro con la massima forza per un minimo di 2 minuti impegnando solo l'avambraccio e rimanendo rilassato nel resto del corpo. Il soggetto rilascerà quindi il dinamometro e rimarrà supino, in recupero, per un minimo di 5 minuti.
Sperimentale: HFpEF
scompenso cardiaco con frazione di eiezione conservata
Il paziente sarà supino per almeno 5 minuti per raccogliere i dati di riferimento prima che gli venga consegnato un dispositivo dinamometro. Al soggetto verrà quindi chiesto di spremere il dinamometro con la massima forza per un minimo di 2 minuti impegnando solo l'avambraccio e rimanendo rilassato nel resto del corpo. Il soggetto rilascerà quindi il dinamometro e rimarrà supino, in recupero, per un minimo di 5 minuti.
Comparatore attivo: Controllo
partecipanti sani (senza insufficienza cardiaca).
Il paziente sarà supino per almeno 5 minuti per raccogliere i dati di riferimento prima che gli venga consegnato un dispositivo dinamometro. Al soggetto verrà quindi chiesto di spremere il dinamometro con la massima forza per un minimo di 2 minuti impegnando solo l'avambraccio e rimanendo rilassato nel resto del corpo. Il soggetto rilascerà quindi il dinamometro e rimarrà supino, in recupero, per un minimo di 5 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Curva capacità testa (HCC)
Lasso di tempo: 1 giorno
pressione arteriosa sistolica (SBP) quando CI = 4 L/min/m2
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 giorno
potenza cardiaca (SBP * CI) quando CI = 4 L/min/m2
1 giorno
Conduttanza vascolare sistemica (SVC)
Lasso di tempo: 1 giorno
SVC è la pendenza della retta di regressione (passante per l'origine) tra SBP e CI
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Satish R Raj, MD MSCI, University of Calgary

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REB20-0465

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Prove cliniche su prova di presa

Sottoscrivi