Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af systemisk cirkulation og LV-ydelse hos voksne

29. april 2026 opdateret af: Dr. Satish Raj, University of Calgary

En ny tilgang til vurdering af systemisk cirkulation og venstre ventrikulær ydeevne hos voksne

Baggrund Der er betydelige begrænsninger i de nuværende tilgange til at vurdere 2 vigtige områder af kardiovaskulær fysiologi - den systemiske cirkulation og venstre ventrikel (LV) ydeevne. Efterforskerne har genbrugt begreberne "systemisk vaskulær konduktans" for at vurdere systemisk cirkulation og "hovedkapacitetsprincippet" til at vurdere LV ydeevne. Efterforskerne søger nu at teste disse koncepter hos voksne mennesker, med hjertesvigt og uden hjertesvigt, ved hjælp af ikke-invasive metoder.

Hypotese Der vil være en forringet hovedkapacitetskurve og nedsat kraft blandt patienter med hjertesvigt, hvilket vil indikere kompromitteret venstre ventrikelpumpefunktion.

Metoder Forskningsstudiet vil involvere et enkelt ambulant besøg pr. forsøgsperson. Undersøgelsen vil foregå med forsøgspersonen liggende på seng/bord. Forsøgspersonerne vil blive instrumenteret med EKG-elektroder og fingerblodtryksmanchetter. Den kontinuerlige finger BP-enhed udfører en bølgeformsanalyse i realtid for at bestemme det ikke-invasive slagvolumen, hjertevolumen og blodtryk.

Patienten vil ligge på ryggen i mindst 5 minutter for at indsamle baseline-data, før han får udleveret en dynamometeranordning. Forsøgspersonen vil derefter blive bedt om at klemme dynamometeret med maksimal kraft i minimum 2 minutter, mens han kun griber underarmen og forbliver afslappet i resten af ​​kroppen. Forsøgspersonen vil derefter slippe dynamometeret og forblive på ryggen, i bedring, i minimum 5 minutter.

Efter håndgrebstesten vil instrumenteringen blive fjernet, og patientens deltagelse i undersøgelsen vil være fuldstændig. Undersøgelsens varighed bør være omkring 20 min.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Der er betydelige begrænsninger i vores nuværende tilgange til at vurdere 2 vigtige områder af kardiovaskulær fysiologi - den systemiske cirkulation og venstre ventrikel (LV) ydeevne. Ved hjælp af ingeniørprincipper har efterforskerne genbrugt 2 koncepter for at udvikle ny (og forhåbentlig forbedret) fortolkning af integreret kardiovaskulær funktion. Disse koncepter er "systemisk vaskulær konduktans" for systemisk cirkulation og "hovedkapacitetsprincippet" for LV ydeevne, som er blevet demonstreret i dyrefysiologiske eksperimenter ved brug af en svinemodel. I denne protokol søger efterforskerne at teste disse koncepter hos voksne mennesker med hjertesvigt og uden hjertesvigt ved hjælp af ikke-invasive metoder.

Mål og hypoteser Primært mål: At evaluere kardiovaskulær funktion hos patienter med hjertesvigt ved hjælp af en hovedkapacitetsrelation til at vurdere venstre ventrikelpumpefunktion samt ved at vurdere systemisk vaskulær konduktans.

Hypotese: Der vil være en forringet hovedkapacitetskurve og nedsat kraft blandt patienter med hjertesvigt, hvilket vil indikere kompromitteret venstre ventrikelpumpefunktion. Derudover vil patienter med hjertesvigt have nedsat systemisk vaskulær ledningsevne.

Specifikt mål #1: Forskerne vil sammenligne patienter med hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF) med raske (ingen hjertesvigt) kontroldeltagere.

Specifikt mål #2: Forskerne vil sammenligne patienter med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) med raske (ingen hjertesvigt) kontroldeltagere.

Metoder Forskningsstudiet vil finde sted i TRW-bygningen på University of Calgary Foothills Campus. Dette vil involvere et enkelt ambulant besøg pr. forsøgsperson. Patienter kan bringes til TRW-bygningen fra Cardiac Function Clinic eller Cardiac Device Clinic i kørestol, ledsaget af et medlem af forskerholdet eller kan ankomme til TRW-bygningen på egen hånd. Som en del af samtykkeprocessen vil forsøgspersonen blive bedt om at give adgang til deres kliniske optegnelser til forskningsformål. Dette vil omfatte indsamling af oplysninger om deres hjertesvigt, såsom deres ejektionsfraktion, NYHA-klasse, medicin, og om de har en implanteret permanent pacemaker eller implanteret defibrillator, der er i stand til atriel og ventrikulær pacing.

Undersøgelsen vil foregå med forsøgspersonen liggende på seng/bord. Forsøgspersonerne vil blive instrumenteret med EKG-elektroder og fingerblodtryksmanchetter. Den kontinuerlige finger BP-enhed udfører en bølgeformsanalyse i realtid for at bestemme det ikke-invasive slagvolumen, hjertevolumen og blodtryk. Disse vil blive forbundet til en bærbar computer for kontinuerlig digital optagelse gennem et analog:digital konverteringskort.

Patienten vil ligge på ryggen i mindst 5 minutter for at indsamle baseline-data, før han får udleveret en dynamometeranordning. Forsøgspersonen vil derefter blive bedt om at klemme dynamometeret med maksimal kraft i minimum 2 minutter, mens han kun griber underarmen og forbliver afslappet i resten af ​​kroppen. Forsøgspersonen vil derefter slippe dynamometeret og forblive på ryggen, i bedring, i minimum 5 minutter.

Efter håndgrebstesten vil instrumenteringen blive fjernet, og patientens deltagelse i undersøgelsen vil være fuldstændig. Undersøgelsens varighed bør være omkring 20 min.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Klinisk hjertesvigt (HFrEF eller HFpEF) for hjertesvigtspatienter og ingen klinisk hjertesvigt for ikke-hjertesvigt deltagere.

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand eller vilje til at give informeret samtykke
  • På intravenøs inotrope eller pressormedicin for at opretholde deres hjertefunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HFrEF
patienter med hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion
Patienten vil ligge på ryggen i mindst 5 minutter for at indsamle baseline-data, før han får udleveret en dynamometeranordning. Forsøgspersonen vil derefter blive bedt om at klemme dynamometeret med maksimal kraft i minimum 2 minutter, mens han kun griber underarmen og forbliver afslappet i resten af ​​kroppen. Forsøgspersonen vil derefter slippe dynamometeret og forblive på ryggen, i bedring, i minimum 5 minutter.
Eksperimentel: HFpEF
hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion
Patienten vil ligge på ryggen i mindst 5 minutter for at indsamle baseline-data, før han får udleveret en dynamometeranordning. Forsøgspersonen vil derefter blive bedt om at klemme dynamometeret med maksimal kraft i minimum 2 minutter, mens han kun griber underarmen og forbliver afslappet i resten af ​​kroppen. Forsøgspersonen vil derefter slippe dynamometeret og forblive på ryggen, i bedring, i minimum 5 minutter.
Aktiv komparator: Styring
raske (ingen hjertesvigt) kontroldeltagere
Patienten vil ligge på ryggen i mindst 5 minutter for at indsamle baseline-data, før han får udleveret en dynamometeranordning. Forsøgspersonen vil derefter blive bedt om at klemme dynamometeret med maksimal kraft i minimum 2 minutter, mens han kun griber underarmen og forbliver afslappet i resten af ​​kroppen. Forsøgspersonen vil derefter slippe dynamometeret og forblive på ryggen, i bedring, i minimum 5 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Head-Capacity Curve (HCC)
Tidsramme: 1 dag
systolisk arterielt blodtryk (SBP), når CI = 4 L/min/m2
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertekraft
Tidsramme: 1 dag
hjertestyrke (SBP * CI) når CI = 4 L/min/m2
1 dag
Systemisk vaskulær konduktans (SVC)
Tidsramme: 1 dag
SVC er hældningen af ​​regressionslinjen (går gennem origo) mellem SBP og CI
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Satish R Raj, MD MSCI, University of Calgary

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2020

Først opslået (Faktiske)

15. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB20-0465

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med håndgreb test

Abonner