Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení systémové cirkulace a výkonnosti LV u dospělých

29. dubna 2026 aktualizováno: Dr. Satish Raj, University of Calgary

Nový přístup k hodnocení systémové cirkulace a výkonu levé komory u dospělých

Pozadí Současné přístupy k hodnocení 2 důležitých oblastí kardiovaskulární fyziologie – systémové cirkulace a výkonu levé komory (LK) mají významná omezení. Vyšetřovatelé přepracovali koncepty „systémové vaskulární vodivosti“ k hodnocení systémové cirkulace a „princip kapacity hlavy“ k hodnocení výkonnosti LK. Výzkumníci se nyní snaží otestovat tyto koncepty u dospělých lidí se srdečním selháním a bez srdečního selhání pomocí neinvazivních metod.

Hypotéza U pacientů se srdečním selháním bude snížená křivka kapacity hlavy a snížený výkon, což bude indikovat zhoršenou funkci pumpy levé komory.

Metody Výzkumná studie bude zahrnovat jednu ambulantní návštěvu na subjekt. Studie bude probíhat se subjektem vleže na posteli/stolu. Subjekty budou vybaveny EKG elektrodami a manžetami na měření krevního tlaku na prstech. Zařízení pro kontinuální krevní tlak prstu provádí analýzu tvaru vlny v reálném čase, aby určila neinvazivní tepový objem, srdeční výdej a krevní tlak.

Před podáním dynamometru bude pacient ležet na zádech alespoň 5 minut, aby shromáždil základní údaje. Subjekt bude poté požádán, aby stlačil dynamometr maximální silou po dobu minimálně 2 minut, přičemž zapojoval pouze předloktí a zůstal uvolněný ve zbytku těla. Subjekt poté uvolní dynamometr a zůstane vleže na zádech v zotaveném stavu po dobu minimálně 5 minut.

Po testu rukojeti bude přístrojové vybavení odstraněno a účast pacienta ve studii bude dokončena. Délka studie by měla být cca 20 min.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí V našich současných přístupech k hodnocení 2 důležitých oblastí kardiovaskulární fyziologie – systémové cirkulace a výkonu levé komory (LK) existují významná omezení. Pomocí inženýrských principů výzkumníci přepracovali 2 koncepty k vyvinutí nové (a doufejme vylepšené) interpretace integrované kardiovaskulární funkce. Těmito pojmy jsou „systémová vaskulární vodivost“ pro systémový oběh a „princip kapacity hlavy“ pro výkon LK, které byly prokázány ve fyziologických experimentech na zvířatech na prasečím modelu. V tomto protokolu se výzkumníci snaží otestovat tyto koncepty u dospělých lidí se srdečním selháním a bez srdečního selhání pomocí neinvazivních metod.

Cíle a hypotézy Primární cíl: Zhodnotit kardiovaskulární funkce u pacientů se srdečním selháním pomocí vztahu hlava-kapacita pro hodnocení funkce pumpy levé komory a také hodnocením systémové vaskulární vodivosti.

Hypotéza: U pacientů se srdečním selháním bude snížená křivka kapacity hlavy a snížený výkon, což bude indikovat zhoršenou funkci pumpy levé komory. Kromě toho budou mít pacienti se srdečním selháním sníženou systémovou vaskulární vodivost.

Specifický cíl č. 1: Výzkumníci budou porovnávat pacienty se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí (HFrEF) se zdravými (bez srdečního selhání) kontrolními účastníky.

Specifický cíl č. 2: Výzkumníci budou porovnávat pacienty se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) se zdravými (bez srdečního selhání) kontrolními účastníky.

Metody Výzkumná studie bude probíhat v budově TRW v kampusu University of Calgary Foothills. To bude zahrnovat jednu ambulantní návštěvu u každého subjektu. Pacienti mohou být do budovy TRW přivezeni z Kliniky srdečních funkcí nebo Kliniky srdečních přístrojů na invalidním vozíku v doprovodu člena výzkumného týmu nebo mohou do budovy TRW přijet vlastními prostředky. V rámci procesu udělení souhlasu bude subjekt požádán, aby umožnil přístup ke svým klinickým záznamům pro účely výzkumu. To bude zahrnovat shromažďování informací o jejich srdečním selhání, jako je jejich ejekční frakce, třída NYHA, léky a zda mají implantovaný permanentní kardiostimulátor nebo implantovaný defibrilátor schopný síňové a komorové stimulace.

Studie bude probíhat se subjektem vleže na posteli/stolu. Subjekty budou vybaveny EKG elektrodami a manžetami na měření krevního tlaku na prstech. Zařízení pro kontinuální krevní tlak prstu provádí analýzu tvaru vlny v reálném čase, aby určila neinvazivní tepový objem, srdeční výdej a krevní tlak. Ty budou připojeny k notebooku pro nepřetržité digitální získávání prostřednictvím analogově-digitální konverzní karty.

Před podáním dynamometru bude pacient ležet na zádech alespoň 5 minut, aby shromáždil základní údaje. Subjekt bude poté požádán, aby stlačil dynamometr maximální silou po dobu minimálně 2 minut, přičemž zapojoval pouze předloktí a zůstal uvolněný ve zbytku těla. Subjekt poté uvolní dynamometr a zůstane vleže na zádech v zotaveném stavu po dobu minimálně 5 minut.

Po testu rukojeti bude přístrojové vybavení odstraněno a účast pacienta ve studii bude dokončena. Délka studie by měla být cca 20 min.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Klinické srdeční selhání (HFrEF nebo HFpEF) u pacientů se srdečním selháním a žádné klinické srdeční selhání u účastníků bez srdečního selhání.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost nebo ochotu poskytnout informovaný souhlas
  • Na intravenózních inotropních nebo presorických lécích k udržení jejich srdeční funkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HFrEF
pacientů se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí
Před podáním dynamometru bude pacient ležet na zádech alespoň 5 minut, aby shromáždil základní údaje. Subjekt bude poté požádán, aby stlačil dynamometr maximální silou po dobu minimálně 2 minut, přičemž zapojoval pouze předloktí a zůstal uvolněný ve zbytku těla. Subjekt poté uvolní dynamometr a zůstane vleže na zádech v zotaveném stavu po dobu minimálně 5 minut.
Experimentální: HFpEF
srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí
Před podáním dynamometru bude pacient ležet na zádech alespoň 5 minut, aby shromáždil základní údaje. Subjekt bude poté požádán, aby stlačil dynamometr maximální silou po dobu minimálně 2 minut, přičemž zapojoval pouze předloktí a zůstal uvolněný ve zbytku těla. Subjekt poté uvolní dynamometr a zůstane vleže na zádech v zotaveném stavu po dobu minimálně 5 minut.
Aktivní komparátor: Řízení
zdraví (bez srdečního selhání) kontrolní účastníci
Před podáním dynamometru bude pacient ležet na zádech alespoň 5 minut, aby shromáždil základní údaje. Subjekt bude poté požádán, aby stlačil dynamometr maximální silou po dobu minimálně 2 minut, přičemž zapojoval pouze předloktí a zůstal uvolněný ve zbytku těla. Subjekt poté uvolní dynamometr a zůstane vleže na zádech v zotaveném stavu po dobu minimálně 5 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Křivka kapacity hlavy (HCC)
Časové okno: 1 den
systolický arteriální krevní tlak (SBP), když CI = 4 l/min/m2
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční síla
Časové okno: 1 den
srdeční výkon (SBP * CI), když CI = 4 l/min/m2
1 den
Systémová vaskulární vodivost (SVC)
Časové okno: 1 den
SVC je sklon regresní přímky (procházející počátkem) mezi SBP a CI
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Satish R Raj, MD MSCI, University of Calgary

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REB20-0465

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na test rukojeti

Předplatit