성인 외상성 뇌손상 환자의 언어적 작업기억과 주의력 회복.
2026년 4월 30일 업데이트: NYU Langone Health
이 프로젝트는 전산화된 인지 교정이 중등도에서 중증 뇌 손상이 있는 성인 25명의 작업 기억력과 주의력을 향상시킬 수 있는지 조사하고 이들의 인지 능력을 중등도에서 중증 뇌 손상이 있는 성인 25명의 대조군과 비교합니다.
통제 그룹은 사회적 인식의 전산화된 작업에 대해 훈련할 것입니다.
두 그룹의 참가자는 교육 전과 교육 직후 및 교육 한 달 후 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계는 통제 그룹과 함께 무작위 배정될 것입니다. 두 그룹의 참가자는 기준선, 40개의 인지 훈련 모듈 종료 시 및 첫 번째 후속 평가 완료 후 1개월에 세 가지 인지 평가를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gerald Voelbel, PhD
- 전화번호: 212-998-5827
- 이메일: gv23@nyu.edu
연구 장소
-
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- NYU Langone Health
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연락하다:
- George Voelbel, PhD
- 전화번호: 212-998-5827
- 이메일: gv23@nyu.edu
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수석 연구원:
- George Voelbel, Phd
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의학적으로 기록된 중등도에서 중증 TBI;
- 모든 피험자는 18세 이상입니다.
- 정신분열증 또는 양극성 장애가 인지 기능에 미치는 잠재적인 영향으로 인해 이러한 장애가 없음;
- 현재 알코올 또는 약물 남용이 없습니다.
- 부상 후 최소 3개월.
제외 기준:
- 18세 미만.
- 경미한 외상성 뇌 손상(뇌진탕) 또는 의학적으로 문서화되지 않은 뇌 손상.
- 정신 분열증 또는 양극성 장애 진단을 받고 있습니다.
- 현재 알코올 또는 약물 사용 진단
- 부상 후 3개월 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BrainHQ 인지 훈련 그룹
BrainHQ 인지 훈련 그룹 참가자는 35분 훈련 세션으로 구성된 BrainHQ 인지 훈련 모듈에 무작위 배정됩니다.
총 30회의 훈련 세션이 진행됩니다.
중재는 컴퓨터를 통해 시각적 및 청각적으로 제공되므로, 참가자에게 조용한 공간과 소음 차단 헤드폰이 있는지 확인합니다.
참가자는 원격으로 훈련 프로토콜을 완료하며, 그들의 수행도가 추적됩니다.
참가자는 30회의 훈련 세션을 원격으로 완료하지만, 운동을 시작하기 전과 세션을 완료한 직후에 연구팀 구성원과 온라인으로 만납니다.
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BrainHQ는 다양한 인지 영역을 향상시키기 위해 Posit Science에서 개발한 컴퓨터화된 훈련 프로그램입니다.
하위 테스트 연습에는 실험 그룹을 위한 6개의 모듈이 포함됩니다. 1) 사운드 스윕(Sound Sweeps): 사운드 피치가 올라가는지 내려가는지 식별합니다. 2) 메모리 그리드: 단어 쌍 일치; 3) 음절 스택: 혼동하기 쉬운 음절의 순서 인식; 4) 미세 조정: 혼동하기 쉬운 음절의 순서를 인식합니다. 5) 할 일 목록 훈련: 구두 지시의 순서를 재구성합니다. 6) 알고 있음: 구두로 제시된 이야기의 세부 사항을 식별합니다.
개입은 컴퓨터를 통해 시각적 및 언어적으로 제시되므로 참가자는 이러한 활동을 완료하기 위해 조용한 공간과 시간에서 교육을 완료해야 합니다.
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다른: BrainHQ 사람 기술 분과
참가자는 35분 훈련 세션으로 구성된 BrainHQ의 두뇌 게임 연습에 무작위로 배정됩니다.
총 30회의 훈련 세션이 진행됩니다.
중재는 컴퓨터를 통해 시각적 및 구두로 제공되며, 참가자는 이 활동을 완료하기 위해 조용한 공간과 시간을 확보하여 훈련을 완료해야 합니다.
참가자는 30회의 훈련 세션을 원격으로 완료하지만, 각 훈련 세션 시작 전과 연습을 완료한 직후에 연구팀 구성원과 온라인으로 만날 것입니다.
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BrainHQ는 여러 인지 영역을 향상시키도록 설계된 Posit Science에서 개발한 컴퓨터화된 훈련 프로그램입니다.
BrainHQ는 통제군에게 6개의 훈련 모듈을 제공합니다: 크로스워드 퍼즐 - 제공된 프롬프트에 따라 단어를 찾아냅니다.
라인업 포 - 수평, 수직 또는 대각선 방향으로 선을 이루도록 4개의 색상 디스크를 연결합니다.
브릭스 브레이킹 헥스 - 동일한 색상의 벽돌을 연결하고 제거하여 보드를 클리어합니다.
워쉽 (배틀십과 유사) - 왼쪽 영역에 5척의 함선을 배치하고 적 함선 위치를 추측하여 오른쪽에 숨겨진 적 함선을 격침시킵니다.
젬 스왑 - 보석의 위치를 바꿔 3개 이상의 동일한 보석을 한 줄로 만듭니다.
스도쿠 - 각 행, 열 및 3x3 사각형을 1부터 9까지의 숫자로 중복 없이 채웁니다.
참가자는 각 훈련 세션에서 35분을 소요하게 됩니다.
참가자는 조용한 공간과 시간에 훈련을 완료하고 이러한 활동을 수행하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BrainHQ 교육 참여 후 참가자의 논리적 기억 변화
기간: 기준선, 훈련 후 1주, 훈련 후 4주
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이것은 Wechsler Memory Scale-IV(WMS-IV)로 측정되며, 이야기를 기억하는 사람의 능력을 측정하는 논리 기억 하위 테스트입니다.
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기준선, 훈련 후 1주, 훈련 후 4주
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BrainHQ 교육 참여 후 참여자의 작업 기억 변화
기간: 기준선, 훈련 후 1주, 훈련 후 4주
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이것은 Wechsler Memory Scale-IV(WMS-IV), Digit Span 하위 테스트로 측정됩니다. Digit Span 하위 테스트는 사람이 말한 숫자 목록에 주의를 기울이고 숫자 목록을 기억하고 진술하도록 요청하는 작업 기억의 측정입니다. .
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기준선, 훈련 후 1주, 훈련 후 4주
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청각 정보를 평가하는 참가자 능력의 변화
기간: 기준선, 훈련 후 1주, 훈련 후 4주
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이것은 PASAT(Paced Auditory Serial Addition Test) - 3 및 2초 버전으로 평가될 것입니다. 이 테스트는 청각적으로 제시된 두 개의 가장 최근 숫자를 추가하여 복잡한 정신 조작을 측정합니다.
두 가지 다른 속도로 표시되는 두 세트의 숫자가 있습니다.
PASAT는 청각 정보 처리 속도와 유연성, 계산 능력을 평가하는 인지 기능 척도입니다.
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기준선, 훈련 후 1주, 훈련 후 4주
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참가자의 언어적 관심의 변화.
기간: 기준선, 훈련 후 1주, 훈련 후 4주
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언어적 주의력을 측정하는 Woodcock-Johnson - 방향 이해 하위 테스트로 평가됩니다.
참가자는 그림의 다른 부분을 가리키도록 구두 지시를 받습니다.
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기준선, 훈련 후 1주, 훈련 후 4주
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참가자의 주의력 및 언어 기억의 변화
기간: 기준선, 훈련 후 1주, 훈련 후 4주
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실제 현실 성능 테스트는 참가자가 컴퓨터 작업의 지시 및 순서 단계를 따르도록 요구하는 주의력 및 언어 기억의 척도입니다.
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기준선, 훈련 후 1주, 훈련 후 4주
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참가자의 사회적 단서를 이해하는 능력의 변화
기간: 기준선, 훈련 후 1주, 훈련 후 4주
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Awareness of Social Inference Test (TASIT) - 짧은 버전: 비네트에 제시된 화자의 의도와 감정을 인식하는 표준 척도입니다.
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기준선, 훈련 후 1주, 훈련 후 4주
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참여자의 우울감 변화
기간: 기준선, 훈련 후 1주, 훈련 후 4주
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이것은 Beck의 우울증 목록 - II를 사용하여 자가 보고됩니다.
이것은 자기 보고식 설문지로 우울증을 평가하기 위한 표준화된 도구입니다.
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기준선, 훈련 후 1주, 훈련 후 4주
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참여자의 불안감 변화
기간: 기준선, 훈련 후 1주, 훈련 후 4주
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불안 평가를 위한 자가 보고 도구인 Beck's Anxiety Inventory를 사용한 자가 보고에 의해 측정되었습니다.
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기준선, 훈련 후 1주, 훈련 후 4주
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참가자의 정신 상태 변화
기간: 기준선, 훈련 후 1주, 훈련 후 4주
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현재와 과거의 정신을 판별하는 설문지인 평생 경험 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 훈련 후 1주, 훈련 후 4주
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참여자의 일상생활 변화
기간: 기준선, 훈련 후 1주, 훈련 후 4주
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기능적 행동 프로필 설문지는 일상 생활 상태를 측정하는 데 사용됩니다.
이것은 일상 생활 활동, 집행 기능, 참여, 문제 해결 및 사회적 관계에 관한 표준화된 설문지입니다.
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기준선, 훈련 후 1주, 훈련 후 4주
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참여자의 사회생활 패턴 변화
기간: 기준선, 훈련 후 1주, 훈련 후 4주
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이것은 재조합 도구-객관 설문지를 사용한 참여 평가: 사회 참여에 대한 표준화된 설문지로 평가할 수 있습니다.
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기준선, 훈련 후 1주, 훈련 후 4주
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참가자의 전반적인 상태 변화
기간: 기준선, 훈련 후 1주, 훈련 후 4주
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Promis Global Health Questionnaire를 사용하여 측정됩니다.
이것은 뇌 손상을 입은 사람들에게 흔한 신체적, 정신적, 사회적 건강 결함을 평가하는 표준화된 설문지입니다.
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기준선, 훈련 후 1주, 훈련 후 4주
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BrainHQ 훈련 참여 후 참가자의 언어 작업 기억력 변화
기간: 기준선, 훈련 후 1주, 훈련 후 4주
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이는 Auditory Consonant Trigram(ACT)으로 측정될 것입니다. ACT는 작업 기억, 주의력 및 인지적 간섭을 평가하는 데 사용되는 표준 평가 도구입니다.
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기준선, 훈련 후 1주, 훈련 후 4주
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BrainHQ 훈련 참여 후 참가자들의 어휘력
기간: 기준선
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이는 특정 단어를 정의하는 능력을 측정하는 웩슬러 성인 지능 검사 IV의 어휘 하위 검사를 통해 측정될 것입니다.
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기준선
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참가자의 정보 기억 능력
기간: 기준선
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이는 과학, 지리, 역사와 관련된 다양한 주제에 대한 일반 지식과 습득된 사실을 회상하는 능력을 평가하는 웩슬러 성인 지능 검사 IV의 정보 하위 검사를 통해 측정될 것입니다.
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기준선
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참가자들의 추상적 추론
기간: 기준선
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Wechsler Adult Intelligence Scale IV, Matrix Reasoning 하위 검사로 측정되었으며, 이는 시각적으로 제시된 자극에 대한 추상적 추론 능력을 측정하는 검사입니다.
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기준선
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참가자의 읽기 수준 변화
기간: 기준선, 훈련 후 1주, 훈련 후 4주
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이것은 피험자에게 확립된 읽기 목록에 있는 단어를 소리 내어 읽도록 요청하여 지능 수준을 신뢰성 있게 추정하는 측정 도구인 Test of Premorbid Functioning으로 측정될 것입니다.
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기준선, 훈련 후 1주, 훈련 후 4주
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참가자들의 처리 속도 변화
기간: 기준선, 훈련 후 1주, 훈련 후 4주
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이는 처리 속도, 작업 기억, 주의력 및 실행 기능을 측정하는 데 사용되는 표준 평가 도구인 Digit Symbol Modality Test로 측정됩니다.
표준화된 구두 버전이 시행됩니다.
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기준선, 훈련 후 1주, 훈련 후 4주
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참가자의 언어 기억력 변화
기간: 기준선, 훈련 후 1주, 훈련 후 4주
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캘리포니아 언어 학습 검사 - II(CVLT)로 측정됩니다.
이 검사는 언어 기억력을 측정하는 방법입니다.
참가자에게 단어 목록을 다섯 번 소리 내어 읽어줍니다.
각 단어 목록 후에 참가자는 단어를 회상합니다.
참가자는 또한 20분 후에 목록의 단어를 회상하도록 요청받을 것입니다.
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기준선, 훈련 후 1주, 훈련 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gerald Voelbel, PhD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안한 조사자.
합당한 요청 시.
요청은 gv23@nyu.edu로 전달되어야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
외상성 뇌 손상에 대한 임상 시험
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
-
National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
BrainHQ 인지 훈련 모듈에 대한 임상 시험
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한