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Recuperación de la atención y la memoria de trabajo verbal para adultos con lesión cerebral traumática.

30 de abril de 2026 actualizado por: NYU Langone Health
Este proyecto examinará si la remediación cognitiva computarizada mejorará la memoria de trabajo y la atención en 25 adultos con lesión cerebral de moderada a grave y comparará su desempeño cognitivo con el grupo de control de 25 adultos con lesión cerebral de moderada a grave. El grupo de control se entrenará en tareas informatizadas de sensibilización social. Los participantes de ambos grupos serán evaluados antes del entrenamiento e inmediatamente después del entrenamiento y un mes después del entrenamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El diseño del estudio será una asignación aleatoria con un grupo de control. Los participantes de ambos grupos se someterán a tres evaluaciones cognitivas al inicio, al final de 40 módulos de entrenamiento cognitivo y 1 mes después de completar la primera evaluación de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Gerald Voelbel, PhD
  • Número de teléfono: 212-998-5827
  • Correo electrónico: gv23@nyu.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Reclutamiento
        • NYU Langone Health
        • Contacto:
          • George Voelbel, PhD
          • Número de teléfono: 212-998-5827
          • Correo electrónico: gv23@nyu.edu
        • Investigador principal:
          • George Voelbel, Phd

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • LCT de moderada a grave médicamente documentada;
  • Todos los sujetos serán mayores de 18 años;
  • Libre de esquizofrenia o trastorno bipolar, debido a la posible influencia de dichos trastornos en el funcionamiento cognitivo;
  • Libre de abuso actual de alcohol o drogas;
  • Al menos 3 meses después de la lesión.

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años.
  • Una lesión cerebral traumática leve (conmoción cerebral) o una lesión cerebral que no esté médicamente documentada.
  • Ser diagnosticado con esquizofrenia o trastorno bipolar.
  • Diagnóstico actual de uso de alcohol o drogas
  • Menos de 3 meses después de la lesión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Entrenamiento Cognitivo BrainHQ
Los participantes del grupo de entrenamiento cognitivo BrainHQ serán asignados aleatoriamente a los módulos de entrenamiento cognitivo BrainHQ, que consisten en sesiones de entrenamiento de 35 minutos. Habrá 30 sesiones de entrenamiento. Dado que la intervención se presenta tanto visual como verbalmente a través del ordenador, se preguntará a los participantes si disponen de un espacio tranquilo y auriculares con cancelación de ruido. Los participantes completarán los protocolos de entrenamiento de forma remota y se realizará un seguimiento de su rendimiento. Los participantes completarán las 30 sesiones de entrenamiento de forma remota, pero se reunirán con un miembro del equipo de estudio en línea antes de comenzar los ejercicios e inmediatamente después de completar la sesión.
Conductual: Módulos de entrenamiento cognitivo BrainHQ
BrainHQ es un programa de entrenamiento computarizado desarrollado a partir de Posit Science diseñado para mejorar múltiples dominios cognitivos. Los ejercicios de las subpruebas incluyen 6 módulos para el grupo experimental: 1) Barridos de sonido: que identifica si los tonos del sonido suben o bajan; 2) Cuadrículas de memoria: emparejar pares de palabras; 3) Stack de sílabas: reconocimiento de secuencias de sílabas confusas; 4) Fine Tuning: reconocimiento del orden de las sílabas confusas; 5) Entrenamiento de Lista de Tareas: reconstrucción de secuencias de instrucciones verbales; 6) In The Know: identificación de detalles en una historia presentada verbalmente. Dado que la intervención se presenta tanto visual como verbalmente a través de la computadora, se pedirá a los participantes que completen su capacitación en un espacio y tiempo tranquilos para completar estas actividades.
Otro: Brazo de Habilidades Sociales de BrainHQ
Los participantes serán asignados aleatoriamente a los ejercicios del Juego Cerebral de BrainHQ, que consisten en sesiones de entrenamiento de 35 minutos. Habrá 30 sesiones de entrenamiento. Dado que la intervención se presenta tanto visual como verbalmente a través de la computadora, se pedirá a los participantes que completen el entrenamiento en un espacio y momento tranquilos para realizar estas actividades. Los participantes completarán las 30 sesiones de entrenamiento de forma remota, pero se reunirán con un miembro del equipo de estudio en línea antes de comenzar los ejercicios e inmediatamente después de completar los ejercicios en cada sesión de entrenamiento.
Conductual: Módulos de Habilidades Sociales de BrainHQ
BrainHQ es un programa de entrenamiento computarizado desarrollado por Posit Science diseñado para mejorar múltiples dominios cognitivos. BrainHQ proporcionará 6 módulos de entrenamiento para el grupo de control: Crucigrama - recuperar palabras según las pistas proporcionadas. Conecta cuatro - Conectar cuatro discos de colores para que formen una línea en dirección horizontal, vertical o diagonal. Rompe ladrillos Hex - Conectar y eliminar ladrillos del mismo color para limpiar el tablero. Barco de guerra (similar a Batalla naval) - colocar 5 barcos en el área del lado izquierdo y hundir los barcos ocultos del enemigo en el lado derecho adivinando las ubicaciones de los barcos enemigos. Intercambio de gemas - Formar una línea de 3 o más gemas idénticas intercambiando sus posiciones. Sudoku - Rellenar cada fila, columna y cuadrado de 3x3 con números del 1 al 9 sin repetición. Los participantes dedicarán 35 minutos en cada sesión de entrenamiento. Se pedirá a los participantes que completen su entrenamiento en un espacio y momento tranquilos para realizar estas actividades.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la memoria lógica de los participantes después de participar en el entrenamiento BrainHQ
Periodo de tiempo: línea de base, 1 semana después del entrenamiento, 4 semanas después del entrenamiento
Esto se medirá mediante la subprueba de memoria lógica de la escala de memoria de Wechsler-IV (WMS-IV), que es una medida de la capacidad de una persona para recordar una historia que se le haya contado.
línea de base, 1 semana después del entrenamiento, 4 semanas después del entrenamiento
Cambio en la memoria de trabajo de los participantes después de participar en el entrenamiento BrainHQ
Periodo de tiempo: línea de base, 1 semana después del entrenamiento, 4 semanas después del entrenamiento
Esto se medirá mediante la subprueba de rango de dígitos de la Escala de memoria de Wechsler-IV (WMS-IV), que es una medida de la memoria de trabajo en la que la persona mantiene su atención en la lista de números hablados y pide recordar y decir la lista de números. .
línea de base, 1 semana después del entrenamiento, 4 semanas después del entrenamiento
Cambio en la capacidad de los participantes para evaluar la información auditiva
Periodo de tiempo: línea de base, 1 semana después del entrenamiento, 4 semanas después del entrenamiento
Esto se evaluará con la prueba de adición en serie auditiva de ritmo (PASAT), versiones de 3 y 2 segundos, que mide la manipulación mental compleja al sumar los dos números más recientes que se presentan auditivamente. Hay dos conjuntos de números que se presentan a dos velocidades diferentes. El PASAT es una medida de la función cognitiva que evalúa la velocidad y flexibilidad del procesamiento de la información auditiva, así como la capacidad de cálculo.
línea de base, 1 semana después del entrenamiento, 4 semanas después del entrenamiento
Cambio en la atención verbal de los participantes.
Periodo de tiempo: línea de base, 1 semana después del entrenamiento, 4 semanas después del entrenamiento
Se evaluará con la subprueba Woodcock-Johnson - Comprensión de instrucciones, que es una medida de la atención verbal. Los participantes reciben instrucciones orales para señalar diferentes partes de las imágenes.
línea de base, 1 semana después del entrenamiento, 4 semanas después del entrenamiento
Cambio en la atención y la memoria verbal de los participantes
Periodo de tiempo: línea de base, 1 semana después del entrenamiento, 4 semanas después del entrenamiento
La prueba de rendimiento de la realidad real es una medida de la atención y la memoria verbal, que requiere que los participantes sigan instrucciones y secuencian los pasos de una tarea computarizada.
línea de base, 1 semana después del entrenamiento, 4 semanas después del entrenamiento
Cambios en la capacidad de los participantes para comprender las señales sociales
Periodo de tiempo: línea de base, 1 semana después del entrenamiento, 4 semanas después del entrenamiento
Prueba de conciencia de inferencia social (TASIT) - Versión corta: es una medida estándar para reconocer las emociones y las intenciones de un hablante presentadas en una viñeta.
línea de base, 1 semana después del entrenamiento, 4 semanas después del entrenamiento
Cambio en el sentido de depresión de los participantes
Periodo de tiempo: línea de base, 1 semana después del entrenamiento, 4 semanas después del entrenamiento
Esto se autoinformará utilizando el Inventario de Depresión de Beck - II. Este es un instrumento estandarizado para la evaluación de la depresión con un cuestionario de autoinforme.
línea de base, 1 semana después del entrenamiento, 4 semanas después del entrenamiento
Cambio en el sentido de ansiedad de los participantes
Periodo de tiempo: línea de base, 1 semana después del entrenamiento, 4 semanas después del entrenamiento
Medido por autoinformes con el Inventario de Ansiedad de Beck que es un instrumento de autoinforme para la evaluación de la ansiedad.
línea de base, 1 semana después del entrenamiento, 4 semanas después del entrenamiento
Cambios en el estado mental de los participantes
Periodo de tiempo: línea de base, 1 semana después del entrenamiento, 4 semanas después del entrenamiento
Se medirá utilizando el Lifetime Experience Questionnaire, un cuestionario para determinar la mentalidad actual y pasada.
línea de base, 1 semana después del entrenamiento, 4 semanas después del entrenamiento
Cambios en la vida diaria de los participantes
Periodo de tiempo: línea de base, 1 semana después del entrenamiento, 4 semanas después del entrenamiento
El Cuestionario de perfil de comportamiento funcional se utilizará para medir el estado de la vida diaria. Se trata de un cuestionario estandarizado sobre actividades de la vida diaria, funcionamiento ejecutivo, participación, resolución de problemas y relaciones sociales.
línea de base, 1 semana después del entrenamiento, 4 semanas después del entrenamiento
Cambios en el patrón de estilo de vida social de los participantes
Periodo de tiempo: línea de base, 1 semana después del entrenamiento, 4 semanas después del entrenamiento
Esto se puede evaluar con la Evaluación de la participación con herramientas recombinadas-Cuestionario objetivo: un cuestionario estandarizado sobre participación social.
línea de base, 1 semana después del entrenamiento, 4 semanas después del entrenamiento
Cambios en el estado general de los participantes
Periodo de tiempo: línea de base, 1 semana después del entrenamiento, 4 semanas después del entrenamiento
Se medirá utilizando el Cuestionario de Salud Global de Promis. Este es un cuestionario estandarizado que evalúa los déficits de salud física, mental y social comunes en personas con lesiones cerebrales.
línea de base, 1 semana después del entrenamiento, 4 semanas después del entrenamiento
Cambio en la memoria de trabajo verbal de los participantes después de participar en el entrenamiento BrainHQ
Periodo de tiempo: baseline, 1 semana después del entrenamiento, 4 semanas después del entrenamiento
Esto se medirá mediante el Auditory Consonant Trigram (ACT), el ACT es una medida de evaluación estándar utilizada para evaluar la memoria de trabajo, la atención y la interferencia cognitiva.
baseline, 1 semana después del entrenamiento, 4 semanas después del entrenamiento
Vocabulario de los participantes tras participar en el entrenamiento BrainHQ
Periodo de tiempo: línea de base
Esto se medirá mediante la subprueba de Vocabulario de la Escala de Inteligencia Wechsler para Adultos IV, que mide la capacidad de definir palabras específicas.
línea de base
Capacidad de los participantes para recordar información
Periodo de tiempo: línea de base
Esto se medirá mediante la subprueba de Información de la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler IV, que evalúa la capacidad de recordar conocimientos generales y hechos adquiridos sobre diferentes temas relacionados con la ciencia, la geografía y la historia.
línea de base
Razonamiento abstracto de los participantes
Periodo de tiempo: línea base
Medido por la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler IV, subprueba de Razonamiento con Matrices, que es una medida del razonamiento abstracto de estímulos presentados visualmente.
línea base
Cambio en el nivel de lectura de los participantes
Periodo de tiempo: línea base, 1 semana después del entrenamiento, 4 semanas después del entrenamiento
Esto se medirá mediante la Prueba de Funcionamiento Premórbido, que es una medida que estima de manera confiable los niveles de inteligencia pidiendo al sujeto que lea en voz alta las palabras de una lista de lectura establecida.
línea base, 1 semana después del entrenamiento, 4 semanas después del entrenamiento
Cambios en la velocidad de procesamiento de los participantes
Periodo de tiempo: baseline, 1 semana después del entrenamiento, 4 semanas después del entrenamiento
Esto se medirá mediante la Prueba de Símbolos y Dígitos, que es una medida de evaluación estándar utilizada para medir la velocidad de procesamiento, la memoria de trabajo, la atención y el funcionamiento ejecutivo. Se administrará la versión oral estandarizada.
baseline, 1 semana después del entrenamiento, 4 semanas después del entrenamiento
Cambio en la memoria verbal de los participantes
Periodo de tiempo: línea base, 1 semana después del entrenamiento, 4 semanas después del entrenamiento
Medido por la Prueba de Aprendizaje Verbal de California - II (CVLT). Esta prueba es una medida de la memoria verbal. Se lee en voz alta una lista de palabras a los participantes cinco veces. Después de cada lista de palabras, el participante recuerda las palabras. También se pedirá a los participantes que recuerden las palabras de la lista 20 minutos después.
línea base, 1 semana después del entrenamiento, 4 semanas después del entrenamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Gerald Voelbel, PhD, NYU Langone Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20-00130

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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SÍ

Descripción del plan IPD

Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices).

Marco de tiempo para compartir IPD

Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo o según lo requiera una condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.

Criterios de acceso compartido de IPD

El investigador que propuso utilizar los datos. A petición razonable. Las solicitudes deben dirigirse a gv23@nyu.edu. Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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