Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Werbalna pamięć robocza i remediacja uwagi u dorosłych z urazowym uszkodzeniem mózgu.

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
W ramach tego projektu zbadamy, czy skomputeryzowana kognitywna remediacja poprawi pamięć roboczą i uwagę u 25 osób dorosłych z umiarkowanym lub ciężkim uszkodzeniem mózgu i porównamy ich zdolności poznawcze z grupą kontrolną 25 dorosłych z umiarkowanym lub ciężkim uszkodzeniem mózgu. Grupa kontrolna będzie trenować komputerowe zadania świadomości społecznej. Uczestnicy obu grup będą oceniani przed szkoleniem i bezpośrednio po szkoleniu oraz miesiąc po szkoleniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania będzie losowo przypisany do grupy kontrolnej. Uczestnicy obu grup zostaną poddani trzem ocenom funkcji poznawczych na początku badania, na koniec 40 modułów treningu funkcji poznawczych oraz 1 miesiąc po zakończeniu pierwszej oceny uzupełniającej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Gerald Voelbel, PhD
  • Numer telefonu: 212-998-5827
  • E-mail: gv23@nyu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • NYU Langone Health
        • Kontakt:
          • George Voelbel, PhD
          • Numer telefonu: 212-998-5827
          • E-mail: gv23@nyu.edu
        • Główny śledczy:
          • George Voelbel, Phd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udokumentowane medycznie umiarkowane do ciężkiego TBI;
  • Wszyscy uczestnicy będą mieć więcej niż 18 lat;
  • Wolne od schizofrenii czy choroby afektywnej dwubiegunowej, ze względu na potencjalny wpływ tych zaburzeń na funkcjonowanie poznawcze;
  • Wolny od aktualnego nadużywania alkoholu lub narkotyków;
  • Co najmniej 3 miesiące po urazie.

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 18 lat.
  • Łagodne urazowe uszkodzenie mózgu (wstrząs mózgu) lub uszkodzenie mózgu, które nie jest udokumentowane medycznie.
  • Rozpoznanie schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej.
  • Aktualna diagnoza używania alkoholu lub narkotyków
  • Mniej niż 3 miesiące po kontuzji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa treningu poznawczego BrainHQ
Uczestnicy grupy treningu poznawczego BrainHQ zostaną losowo przydzieleni do modułów treningu poznawczego BrainHQ, które obejmują sesje treningowe trwające 35 minut. Zaplanowano 30 sesji treningowych. Ponieważ interwencja jest prezentowana zarówno wizualnie, jak i werbalnie przez komputer, uczestnicy zostaną zapytani, czy mają ciche miejsce oraz słuchawki z redukcją hałasu. Uczestnicy będą realizować protokoły treningowe zdalnie, a ich wyniki będą śledzone. Uczestnicy ukończą 30 sesji treningowych zdalnie, ale spotkają się z członkiem zespołu badawczego online przed rozpoczęciem ćwiczeń i bezpośrednio po zakończeniu sesji.
Behawioralne: Moduły treningu poznawczego BrainHQ
BrainHQ to skomputeryzowany program szkoleniowy opracowany przez Posit Science, mający na celu poprawę wielu dziedzin poznawczych. Ćwiczenia podtestowe obejmują 6 modułów dla grupy eksperymentalnej: 1) Przemiatanie dźwięku: polega na określeniu, czy wysokość dźwięku rośnie, czy maleje; 2) Siatki pamięci: dopasowywanie par słów; 3) Stos sylab: rozpoznawanie sekwencji sylab, które można pomylić; 4) Dostrajanie: rozpoznawanie kolejności sylab, które można pomylić; 5) Trening z listą zadań do wykonania: rekonstrukcja sekwencji poleceń słownych; 6) In The Know: identyfikacja szczegółów w ustnie przedstawionej historii. Ponieważ interwencja jest prezentowana zarówno wizualnie, jak i werbalnie za pośrednictwem komputera, uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie szkolenia w cichej przestrzeni i czasie, aby ukończyć te ćwiczenia.
Inny: Oddział Umiejętności Społecznych BrainHQ
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do ćwiczeń BrainHQ's Brain Game, które są 35-minutowymi sesjami treningowymi. Będzie 30 sesji treningowych. Ponieważ interwencja jest prezentowana zarówno wizualnie, jak i werbalnie przez komputer, uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie treningu w cichym miejscu i czasie na wykonanie tych czynności. Uczestnicy ukończą 30 sesji treningowych zdalnie, ale będą spotykać się z członkiem zespołu badawczego online przed każdą sesją treningową, przed rozpoczęciem ćwiczeń i zaraz po ich ukończeniu.
Behawioralne: Moduły umiejętności interpersonalnych BrainHQ
BrainHQ to komputerowy program treningowy opracowany przez Posit Science, zaprojektowany w celu poprawy wielu domen poznawczych. BrainHQ zapewni 6 modułów treningowych dla grupy kontrolnej: Krzyżówka - odzyskuj słowa zgodnie z dostarczonymi podpowiedziami. Cztery w rzędzie - Połącz cztery kolorowe dyski tak, aby utworzyły linię w kierunku poziomym, pionowym lub ukośnym. Łamanie cegieł Hex - Łącz i usuwaj cegły tego samego koloru, aby wyczyścić planszę. Okręt wojenny (podobny do Statków) - umieść 5 statków w obszarze po lewej stronie i zatop ukryte statki wroga po prawej stronie, zgadując lokalizacje wrogich statków. Zamiana klejnotów - Utwórz linię z 3 lub więcej identycznych klejnotów, zamieniając ich pozycje. Sudoku - Wypełnij każdy wiersz, kolumnę i kwadrat 3x3 liczbami od 1 do 9 bez powtórzeń. Uczestnicy spędzą 35 minut na każdej sesji treningowej. Uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie swojego treningu w cichym miejscu i czasie na wykonanie tych aktywności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pamięci logicznej uczestników po uczestnictwie w szkoleniu BrainHQ
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 tydzień po treningu, 4 tygodnie po treningu
Zostanie to zmierzone za pomocą podtestu pamięci logicznej Wechslera IV (WMS-IV), który jest miarą zdolności danej osoby do przypomnienia sobie opowiedzianej historii.
linia bazowa, 1 tydzień po treningu, 4 tygodnie po treningu
Zmiana pamięci roboczej uczestników po odbyciu szkolenia BrainHQ
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 tydzień po treningu, 4 tygodnie po treningu
Zostanie to zmierzone za pomocą podtestu Wechsler Memory Scale-IV (WMS-IV), Digit Span, który jest miarą pamięci roboczej, w której osoba skupia swoją uwagę na liście wymawianych liczb i prosi o przywołanie i podanie listy liczb .
linia bazowa, 1 tydzień po treningu, 4 tygodnie po treningu
Zmiana zdolności uczestników do oceny informacji słuchowych
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 tydzień po treningu, 4 tygodnie po treningu
Zostanie to ocenione za pomocą Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) — wersja 3 i 2 sekundowa, która mierzy złożoną manipulację umysłową poprzez dodanie dwóch ostatnich liczb przedstawionych słuchowo. Istnieją dwa zestawy liczb, które są prezentowane z dwiema różnymi prędkościami. PASAT jest miarą funkcji poznawczych, która ocenia szybkość i elastyczność przetwarzania informacji słuchowych, a także zdolność obliczeniową.
linia bazowa, 1 tydzień po treningu, 4 tygodnie po treningu
Zmiana werbalnej uwagi uczestników.
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 tydzień po treningu, 4 tygodnie po treningu
Zostanie oceniony za pomocą podtestu Woodcocka-Johnsona - Zrozumienie kierunku, który jest miarą uwagi werbalnej. Uczestnik otrzymuje ustne wskazówki, jak wskazać różne części obrazków.
linia bazowa, 1 tydzień po treningu, 4 tygodnie po treningu
Zmiana uwagi i pamięci werbalnej uczestników
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 tydzień po treningu, 4 tygodnie po treningu
Test Rzeczywistej Rzeczywistości jest miarą uwagi i pamięci werbalnej, która wymaga od uczestników podążania za wskazówkami i kolejnością kroków komputerowego zadania.
linia bazowa, 1 tydzień po treningu, 4 tygodnie po treningu
Zmiany w zdolności uczestników do rozumienia sygnałów społecznych
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 tydzień po treningu, 4 tygodnie po treningu
Test świadomości wnioskowania społecznego (TASIT) – wersja skrócona: jest standardową miarą rozpoznawania emocji i intencji mówcy przedstawionych w winiecie.
linia bazowa, 1 tydzień po treningu, 4 tygodnie po treningu
Zmiana poczucia depresji u uczestników
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 tydzień po treningu, 4 tygodnie po treningu
Będzie to zgłaszane samodzielnie przy użyciu Inwentarza Depresji Becka - II. Jest to wystandaryzowane narzędzie do oceny depresji za pomocą kwestionariusza samoopisowego.
linia bazowa, 1 tydzień po treningu, 4 tygodnie po treningu
Zmiana poczucia lęku uczestników
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 tydzień po treningu, 4 tygodnie po treningu
Mierzone na podstawie samoopisów za pomocą Inwentarza Lęku Becka, który jest narzędziem samoopisowym do oceny lęku.
linia bazowa, 1 tydzień po treningu, 4 tygodnie po treningu
Zmiany stanu psychicznego uczestników
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 tydzień po treningu, 4 tygodnie po treningu
Zostanie zmierzony za pomocą Kwestionariusza doświadczenia życiowego, \ kwestionariusza do określenia obecnego i przeszłego stanu psychicznego.
linia bazowa, 1 tydzień po treningu, 4 tygodnie po treningu
Zmiany w życiu codziennym uczestników
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 tydzień po treningu, 4 tygodnie po treningu
Kwestionariusz Profilu Zachowania Funkcjonalnego zostanie wykorzystany do pomiaru statusu codziennego życia. Jest to wystandaryzowany kwestionariusz dotyczący czynności życia codziennego, funkcjonowania wykonawczego, uczestnictwa, rozwiązywania problemów i relacji społecznych.
linia bazowa, 1 tydzień po treningu, 4 tygodnie po treningu
Zmiany we wzorcach społecznego stylu życia uczestników
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 tydzień po treningu, 4 tygodnie po treningu
Można to ocenić za pomocą Oceny Uczestnictwa za pomocą Rekombinowanych Narzędzi – Kwestionariusz Celu: Standaryzowany kwestionariusz dotyczący partycypacji społecznej.
linia bazowa, 1 tydzień po treningu, 4 tygodnie po treningu
Zmiany w ogólnym statusie uczestników
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 tydzień po treningu, 4 tygodnie po treningu
Zostanie oceniony za pomocą globalnego kwestionariusza zdrowotnego Promis. Jest to ustandaryzowany kwestionariusz, który ocenia deficyty zdrowia fizycznego, psychicznego i społecznego powszechne u osób z urazami mózgu.
linia bazowa, 1 tydzień po treningu, 4 tygodnie po treningu
Zmiana w werbalnej pamięci roboczej uczestników po uczestnictwie w treningu BrainHQ
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 1 tydzień po szkoleniu, 4 tygodnie po szkoleniu
Będzie to mierzone za pomocą Auditory Consonant Trigram (ACT), ACT to standardowy instrument oceny stosowany do ewaluacji pamięci roboczej, uwagi i interferencji poznawczej.
linia wyjściowa, 1 tydzień po szkoleniu, 4 tygodnie po szkoleniu
Słownictwo uczestników po uczestnictwie w treningu BrainHQ
Ramy czasowe: linia bazowa
Będzie to mierzone za pomocą Testu Słownikowego, podtestu Skali Inteligencji Wechslera dla Dorosłych IV, który ocenia umiejętność definiowania określonych słów.
linia bazowa
Zdolność uczestników do przypomnienia sobie informacji
Ramy czasowe: linia bazowa
To zostanie zmierzone za pomocą Skali Inteligencji Wechslera dla Dorosłych IV, podtestu Informacje, który ocenia zdolność do przywoływania ogólnej wiedzy i nabytych faktów na różne tematy związane z nauką, geografią i historią.
linia bazowa
Abstrakcyjne rozumowanie uczestników
Ramy czasowe: wartość początkowa
Zmierzono za pomocą Wechsler Adult Intelligence Scale IV, podtestu Rozumowanie Matrycowe, który mierzy abstrakcyjne rozumowanie bodźców prezentowanych wizualnie.
wartość początkowa
Zmiana poziomu czytania uczestników
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 tydzień po szkoleniu, 4 tygodnie po szkoleniu
Będzie to mierzone za pomocą Testu Funkcjonowania Przedchorobowego, który jest miarą wiarygodnie szacującą poziom inteligencji poprzez prośbę do badanego o głośne przeczytanie słów z ustalonej listy lektur.
linia bazowa, 1 tydzień po szkoleniu, 4 tygodnie po szkoleniu
Zmiany w szybkości przetwarzania uczestników
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 tydzień po treningu, 4 tygodnie po treningu
To będzie mierzone za pomocą testu symboli cyfrowych, który jest standardową miarą oceny stosowaną do pomiaru szybkości przetwarzania, pamięci roboczej, uwagi i funkcji wykonawczych.
Zastosowana zostanie ustandaryzowana wersja ustna.
linia bazowa, 1 tydzień po treningu, 4 tygodnie po treningu
Zmiana w pamięci werbalnej uczestników
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 tydzień po treningu, 4 tygodnie po treningu
Mierzony za pomocą California Verbal Learning Test - II (CVLT).
Test ten jest miarą pamięci werbalnej.
Lista słów jest odczytywana na głos uczestnikom pięć razy.
Po każdej liście słów uczestnik przypomina sobie słowa.
Uczestnicy zostaną również poproszeni o przypomnienie sobie słów z listy po 20 minutach.
linia bazowa, 1 tydzień po treningu, 4 tygodnie po treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Gerald Voelbel, PhD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-00130

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych. Na uzasadnione żądanie. Prośby należy kierować na adres gv23@nyu.edu. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Moduły treningu poznawczego BrainHQ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj