成人创伤性脑损伤的语言工作记忆和注意力补救。
2026年4月30日 更新者：NYU Langone Health
该项目将检查计算机化认知矫正是否会改善 25 名中度至重度脑损伤成人的工作记忆和注意力，并将他们的认知表现与 25 名中度至重度脑损伤成人的对照组进行比较。
对照组将接受社会意识计算机化任务的培训。
两组的参与者将在培训前、培训后立即和培训后一个月接受评估。
研究概览
详细说明
研究设计将随机分配给一个对照组。两组参与者将在基线、40 个认知训练模块结束时以及第一次后续评估完成后 1 个月进行三项认知评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gerald Voelbel, PhD
- 电话号码：212-998-5827
- 邮箱：gv23@nyu.edu
学习地点
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New York
-
New York、New York、美国、10016
- 招聘中
- NYU Langone Health
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接触：
- George Voelbel, PhD
- 电话号码：212-998-5827
- 邮箱：gv23@nyu.edu
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首席研究员：
- George Voelbel, Phd
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 有医学记录的中度至重度 TBI；
- 所有受试者都将年满 18 岁；
- 没有精神分裂症或躁郁症，因为这些疾病对认知功能有潜在影响；
- 目前没有酒精或药物滥用；
- 受伤后至少 3 个月。
排除标准：
- 未满 18 岁。
- 轻度创伤性脑损伤（脑震荡）或没有医学记录的脑损伤。
- 被诊断患有精神分裂症或双相情感障碍。
- 当前酒精或药物使用诊断
- 受伤后不到 3 个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：BrainHQ认知训练组
BrainHQ认知训练组参与者将被随机分配到BrainHQ认知训练模块中，每次训练时长为35分钟。
总共将进行30次训练。
由于干预通过计算机以视觉和听觉形式呈现，参与者将被询问是否拥有安静的空间和降噪耳机。
参与者将远程完成训练方案，其表现将被跟踪记录。
参与者将远程完成30次训练，但在开始练习前和完成训练后，将与研究团队成员在线会面。
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BrainHQ 是由 Posit Science 开发的计算机化培训程序，旨在改善多个认知领域。
分测试练习包括实验组的 6 个模块： 1）声音扫描：识别声音音高是上升还是下降； 2）记忆网格：匹配单词对； 3）音节堆栈：易混淆音节序列的识别； 4）Fine Tuning：易混淆音节顺序识别； 5）待办事项列表训练：重建口头指令序列； 6) In The Know：识别口头讲述的故事中的细节。
由于干预是通过计算机以视觉和口头方式呈现的，因此参与者将被要求在安静的空间和时间内完成训练以完成这些活动。
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其他：BrainHQ 人际交往技能组
参与者将被随机分配到BrainHQ的脑力游戏练习中，每次训练时长为35分钟。
总共将进行30次训练。
由于干预措施通过计算机以视觉和语言形式呈现，参与者需在安静的空间和时间内完成这些训练活动。
参与者将远程完成30次训练，但每次训练开始前和完成后，都将与研究人员在线会面。
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BrainHQ是由Posit Science开发的计算机化训练程序，旨在提升多个认知领域。
对照组将接受BrainHQ提供的6个训练模块：填字游戏 - 根据提供的提示检索单词。
四子棋 - 连接四个彩色圆盘，使其在水平、垂直或对角线方向上连成一线。
六角消砖块 - 连接并消除相同颜色的砖块以清空棋盘。
战舰游戏（类似于海战棋）- 在左侧区域放置5艘舰船，并通过猜测敌方舰船位置击沉右侧隐藏的敌舰。
宝石交换 - 通过交换宝石位置，形成3个或更多相同宝石的连线。
数独 - 用数字1至9填充每一行、每一列以及每个3x3方格，且数字不重复。
参与者每次训练需花费35分钟。
参与者将被要求在安静的空间和时间完成这些训练活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参加 BrainHQ 培训后参与者逻辑记忆的变化
大体时间：基线，训练后 1 周，训练后 4 周
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这将通过 Wechsler Memory Scale-IV (WMS-IV) 逻辑记忆子测试来衡量，该子测试衡量一个人回忆给他们讲过的故事的能力。
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基线，训练后 1 周，训练后 4 周
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参加 BrainHQ 培训后参与者工作记忆的变化
大体时间：基线，训练后 1 周，训练后 4 周
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这将通过 Wechsler Memory Scale-IV (WMS-IV)、Digit Span 子测试来衡量，这是一种工作记忆的测量方法，在这种情况下，人们会保持对口头数字列表的注意力，并要求回忆和陈述数字列表.
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基线，训练后 1 周，训练后 4 周
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参与者评估听觉信息能力的变化
大体时间：基线，训练后 1 周，训练后 4 周
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这将通过节奏听觉连续加法测试 (PASAT) - 3 和 2 秒版本进行评估，该版本通过将听觉上显示的两个最新数字相加来测量复杂的心理操纵。
有两组数字以两种不同的速度呈现。
PASAT 是评估听觉信息处理速度和灵活性以及计算能力的认知功能量度。
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基线，训练后 1 周，训练后 4 周
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参与者语言注意力的变化。
大体时间：基线，训练后 1 周，训练后 4 周
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将通过 Woodcock-Johnson - Understanding Directions 分测验进行评估，该分测验是一种语言注意力测量。
向参与者提供口头指示以指向图片的不同部分。
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基线，训练后 1 周，训练后 4 周
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参与者注意力和语言记忆的变化
大体时间：基线，训练后 1 周，训练后 4 周
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现实表现测试是对注意力和语言记忆的衡量，要求参与者遵循计算机化任务的指示和顺序步骤。
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基线，训练后 1 周，训练后 4 周
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参与者理解社交线索的能力发生变化
大体时间：基线，训练后 1 周，训练后 4 周
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社会推理意识测试 (TASIT) - 简短版：是识别情绪和说话者在小插图中呈现的意图的标准测量。
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基线，训练后 1 周，训练后 4 周
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参与者抑郁感的变化
大体时间：基线，训练后 1 周，训练后 4 周
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这将使用 Beck 的抑郁量表 - II 进行自我报告。
这是一种通过自我报告问卷评估抑郁症的标准化工具。
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基线，训练后 1 周，训练后 4 周
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参与者焦虑感的变化
大体时间：基线，训练后 1 周，训练后 4 周
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通过使用贝克焦虑量表的自我报告进行测量，贝克焦虑量表是一种用于评估焦虑的自我报告工具。
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基线，训练后 1 周，训练后 4 周
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参与者心理状态的变化
大体时间：基线，训练后 1 周，训练后 4 周
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将使用终生体验问卷进行测量，\ 一个问卷来确定当前和过去的心理。
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基线，训练后 1 周，训练后 4 周
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参与者日常生活的变化
大体时间：基线，训练后 1 周，训练后 4 周
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功能行为概况问卷将用于衡量日常生活状况。
这是一份关于日常生活活动、执行功能、参与、解决问题和社会关系的标准化问卷。
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基线，训练后 1 周，训练后 4 周
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参与者社会生活方式格局的变化
大体时间：基线，训练后 1 周，训练后 4 周
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这可以通过使用重组工具的参与评估 - 目标问卷进行评估：关于社会参与的标准化问卷。
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基线，训练后 1 周，训练后 4 周
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参与者整体状态的变化
大体时间：基线，训练后 1 周，训练后 4 周
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将使用 Promis 全球健康问卷进行衡量。
这是一份标准化问卷，用于评估脑损伤患者常见的身体、心理和社会健康缺陷。
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基线，训练后 1 周，训练后 4 周
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参与BrainHQ训练后参与者言语工作记忆的变化
大体时间：基线、训练后1周、训练后4周
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这将通过听觉辅音三元组（ACT）进行测量，ACT是一种用于评估工作记忆、注意力和认知干扰的标准评估工具。
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基线、训练后1周、训练后4周
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参与者完成BrainHQ训练后的词汇能力
大体时间：基线
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这将通过韦氏成人智力量表第四版的词汇子测试进行测量，该测试评估定义特定词汇的能力。
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基线
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参与者回忆信息的能力
大体时间：基线
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这将通过韦氏成人智力量表第四版的信息子测试进行测量，该测试评估个体回忆一般知识以及在科学、地理和历史等相关不同主题上获取事实的能力。
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基线
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参与者的抽象推理
大体时间：基线
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通过韦氏成人智力量表IV的矩阵推理子测试进行测量，该子测试用于评估对视觉呈现刺激的抽象推理能力。
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基线
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参与者阅读水平的变化
大体时间：基线, 训练后1周, 训练后4周
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这将通过病前功能测试进行测量，该测试通过要求受试者朗读既定阅读列表上的单词，可靠地估计智力水平。
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基线, 训练后1周, 训练后4周
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参与者处理速度的变化
大体时间：基线、训练后1周、训练后4周
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这将通过数字符号模态测试进行测量，这是一种用于测量处理速度、工作记忆、注意力和执行功能的标准评估方法。
将采用标准化口头版本进行测试。
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基线、训练后1周、训练后4周
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参与者言语记忆的变化
大体时间：基线，训练后1周，训练后4周
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通过加州言语学习测试 - II (CVLT) 进行测量。
该测试是言语记忆的衡量标准。
向参与者大声朗读一份单词列表五次。
每次朗读单词列表后，参与者回忆这些单词。
参与者还将在 20 分钟后被要求回忆列表中的单词。
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基线，训练后1周，训练后4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gerald Voelbel, PhD、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月1日
初级完成 (估计的)
2027年9月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月15日
首次发布 (实际的)
2020年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月30日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在去标识化后，作为本文报告结果基础的个人参与者数据（文本、表格、数字和附录）。
IPD 共享时间框架
从文章发表后 9 个月开始到 36 个月结束，或者根据支持研究的奖励和协议条件的要求。
IPD 共享访问标准
提议使用数据的调查员。
根据合理要求。
应将请求发送至 gv23@nyu.edu。
要获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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