Verbális munkamemória és figyelem-gyógyítás traumás agysérülést szenvedett felnőttek számára.
2026. április 30. frissítette: NYU Langone Health
Ez a projekt azt vizsgálja, hogy a számítógépes kognitív gyógyítás javítja-e a munkamemóriát és a figyelmet 25 közepesen súlyos vagy súlyos agysérülésben szenvedő felnőttnél, és összehasonlítja kognitív teljesítményüket a 25, közepesen súlyos vagy súlyos agysérülésben szenvedő felnőttből álló kontrollcsoporttal.
A kontrollcsoport a társadalmi tudatosság számítógépes feladataira oktat.
Mindkét csoport résztvevőit a képzés előtt, közvetlenül az edzés után és egy hónappal az edzés után értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálati terv véletlenszerűen történik egy kontrollcsoporttal. Mindkét csoport résztvevői három kognitív értékelésen esnek át a kiinduláskor, 40 kognitív képzési modul végén, és 1 hónappal az első nyomon követési értékelés befejezése után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gerald Voelbel, PhD
- Telefonszám: 212-998-5827
- E-mail: gv23@nyu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- Toborzás
- NYU Langone Health
-
Kapcsolatba lépni:
- George Voelbel, PhD
- Telefonszám: 212-998-5827
- E-mail: gv23@nyu.edu
-
Kutatásvezető:
- George Voelbel, Phd
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvosilag dokumentált közepesen súlyos vagy súlyos TBI;
- Minden alany 18 évesnél idősebb;
- mentes a skizofréniától vagy bipoláris zavartól, az ilyen rendellenességek kognitív működésre gyakorolt lehetséges hatása miatt;
- A jelenlegi alkohol- vagy kábítószer-visszaéléstől mentes;
- Legalább 3 hónappal a sérülés után.
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb.
- Enyhe traumás agysérülés (Agyrázkódás) vagy olyan agysérülés, amely orvosilag nem dokumentált.
- Skizofrénia vagy bipoláris zavar diagnosztizálása.
- Az alkohol- vagy kábítószer-használat jelenlegi diagnózisa
- Kevesebb, mint 3 hónappal a sérülés után
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: BrainHQ Kognitív Tréning Arm
A BrainHQ kognitív tréning csoportba tartozó résztvevőket véletlenszerűen beosztják a BrainHQ kognitív tréning modulokba, amelyek 35 perces tréningülésekből állnak.
Összesen 30 tréningülés lesz.
Mivel az intervenció vizuálisan és verbálisan egyaránt kerül bemutatásra a számítógépen keresztül, a résztvevőktől megkérdezzük, hogy rendelkeznek-e csendes helyiséggel és zajszűrő fejhallgatóval.
A résztvevők távolról teljesítik a tréning protokollokat, és teljesítményüket nyomon követik.
A résztvevők a 30 tréningülést távolról teljesítik, de a gyakorlatok megkezdése előtt és a tréningülés befejezése után online találkoznak a kutatási csapat egyik tagjával.
|
A BrainHQ egy számítógépes képzési program, amelyet a Posit Science fejlesztett ki több kognitív tartomány fejlesztésére.
A részteszt gyakorlatok 6 modult tartalmaznak a kísérleti csoport számára: 1) Sound Sweeps: amely meghatározza, hogy a hangmagasságok felfelé vagy lefelé mennek-e; 2) Memóriarácsok: megfelelő szópárok; 3) Szótaghalom: összetéveszthető szótagsorok felismerése; 4) Finomhangolás: az összetéveszthető szótagok sorrendjének felismerése; 5) To-Do List Training: szóbeli utasítások sorozatainak rekonstrukciója; 6) A Tudásban: a részletek azonosítása egy verbálisan bemutatott történetben.
Mivel a beavatkozást vizuálisan és verbálisan is bemutatják a számítógépen keresztül, a résztvevőket arra kérik, hogy csendes helyen és időben fejezzék be a képzést a tevékenységek elvégzéséhez.
|
|
Egyéb: BrainHQ Emberi Készségek Ág
A résztvevők véletlenszerűen bekerülnek a BrainHQ agyjáték gyakorlataiba, amelyek 35 perces edzések.
30 edzés lesz.
Mivel a beavatkozás vizuálisan és szóban is bemutatásra kerül a számítógép segítségével, a résztvevőket arra kérjük, hogy csendes helyen és időben végezzék el az edzéseket.
A résztvevők távolról teljesítik a 30 edzést, de a tanulmány csapatának egy tagjával online találkoznak minden edzés előtt, az edzések megkezdése előtt és közvetlenül az edzések befejezése után.
|
A BrainHQ egy számítógépes képzési program, amelyet a Posit Science fejlesztett ki több kognitív terület javítására.
A BrainHQ 6 képzési modult biztosít a kontrollcsoport számára: Keresztrejtvény - szavak visszakeresése a megadott utasítások alapján.
Négy egy vonalban - Csatlakoztass négy színes korongot úgy, hogy vízszintes, függőleges vagy átlós irányban vonalat alkossanak.
Tégla Törés Hex - Csatlakoztass és távolíts el azonos színű téglákat a tábla megtisztításához.
Hajócsata (hasonló a Battleship-hez) - helyezz el 5 hajót a bal oldali területen, és süllyessz el az ellenség rejtett hajóit a jobb oldalon az ellenséges hajók helyének kitalálásával.
Drágakő Csere - Hozz létre 3 vagy több azonos drágakőből álló vonalat azok pozíciójának cseréjével.
Sudoku - Töltsd ki minden sort, oszlopot és 3x3-as négyzetet 1-től 9-ig terjedő számokkal ismétlés nélkül.
A résztvevők minden képzési alkalommal 35 percet töltenek.
A résztvevőket arra kérjük, hogy a képzést csendes helyen és időben végezzék el ezeket a tevékenységeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a résztvevők logikai memóriájában a BrainHQ tréningen való részvétel után
Időkeret: alapállapot, edzés után 1 hét, edzés után 4 hét
|
Ezt a Wechsler Memory Scale-IV (WMS-IV) logikai memória alteszt méri, amely azt méri, hogy a személy képes-e felidézni a neki elmondott történetet.
|
alapállapot, edzés után 1 hét, edzés után 4 hét
|
|
Változás a résztvevők munkamemóriájában a BrainHQ tréningen való részvétel után
Időkeret: alapállapot, edzés után 1 hét, edzés után 4 hét
|
Ezt a Wechsler Memory Scale-IV (WMS-IV), Digit Span alteszt méri, amely a munkamemória mértéke, amelyben a személy fenntartja a figyelmét a kimondott számok listájára, és kéri a számok listájának előhívását és megadását. .
|
alapállapot, edzés után 1 hét, edzés után 4 hét
|
|
Változás a résztvevők azon képességében, hogy értékeljék az auditív információkat
Időkeret: alapállapot, edzés után 1 hét, edzés után 4 hét
|
Ezt a Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) 3 és 2 másodperces verziója értékeli, amely az összetett mentális manipulációt méri a két legutóbbi, auditívan bemutatott szám összeadásával.
Két számkészlet van, amelyek két különböző sebességgel jelennek meg.
A PASAT a kognitív funkció mérőszáma, amely felméri a hallási információfeldolgozás sebességét és rugalmasságát, valamint a számítási képességet.
|
alapállapot, edzés után 1 hét, edzés után 4 hét
|
|
Változás a résztvevők verbális figyelmében.
Időkeret: alapállapot, edzés után 1 hét, edzés után 4 hét
|
A Woodcock-Johnson - Understanding Directions alteszttel értékeljük, amely a verbális figyelem mértéke.
A résztvevők szóbeli útmutatást kapnak a képek különböző részeire mutatáshoz.
|
alapállapot, edzés után 1 hét, edzés után 4 hét
|
|
Változás a résztvevők figyelmében és verbális memóriájában
Időkeret: alapállapot, edzés után 1 hét, edzés után 4 hét
|
A tényleges valóság teljesítménytesztje a figyelem és a verbális memória mérése, amely megköveteli a résztvevőktől, hogy kövessék a számítógépes feladat utasításait és lépéseit.
|
alapállapot, edzés után 1 hét, edzés után 4 hét
|
|
Változások a résztvevők azon képességében, hogy megértsék a szociális jelzéseket
Időkeret: alapállapot, edzés után 1 hét, edzés után 4 hét
|
Társadalmi következtetések tudatosságának tesztje (TASIT) – Rövid változat: egy standard mérőszám az érzelmek és a beszélő szándékainak felismerésére, matricában bemutatva.
|
alapállapot, edzés után 1 hét, edzés után 4 hét
|
|
Változás a résztvevők depressziós érzésében
Időkeret: alapállapot, edzés után 1 hét, edzés után 4 hét
|
Ezt a Beck's Depression Inventory – II.
Ez egy standardizált eszköz a depresszió önbeszámolós kérdőíves értékelésére.
|
alapállapot, edzés után 1 hét, edzés után 4 hét
|
|
Változás a résztvevők szorongásérzetében
Időkeret: alapállapot, edzés után 1 hét, edzés után 4 hét
|
Önjelentésekkel mérve a Beck's Anxiety Inventory segítségével, amely egy önbeszámoló eszköz a szorongás értékeléséhez.
|
alapállapot, edzés után 1 hét, edzés után 4 hét
|
|
Változások a résztvevők mentális állapotában
Időkeret: alapállapot, edzés után 1 hét, edzés után 4 hét
|
A mérés az Élettartam-kérdőív segítségével történik, \ egy kérdőív a jelenlegi és a múltbeli mentális meghatározására.
|
alapállapot, edzés után 1 hét, edzés után 4 hét
|
|
Változások a résztvevők mindennapi életében
Időkeret: alapállapot, edzés után 1 hét, edzés után 4 hét
|
A funkcionális viselkedési profil kérdőívet a mindennapi életállapot mérésére használjuk.
Ez egy standardizált kérdőív a mindennapi élet tevékenységeiről, a vezetői működésről, a részvételről, a problémamegoldásról és a társas kapcsolatokról.
|
alapállapot, edzés után 1 hét, edzés után 4 hét
|
|
Változások a résztvevők szociális életmódjában
Időkeret: alapállapot, edzés után 1 hét, edzés után 4 hét
|
Ezt a Részvétel értékelése Rekombinált Eszközökkel – Objective Questionnaire segítségével lehet értékelni: Egy szabványosított kérdőív a társadalmi részvételről.
|
alapállapot, edzés után 1 hét, edzés után 4 hét
|
|
Változások a résztvevők általános állapotában
Időkeret: alapállapot, edzés után 1 hét, edzés után 4 hét
|
A Promis Global Health Questionnaire segítségével mérjük.
Ez egy szabványos kérdőív, amely értékeli az agysérülteknél gyakori fizikai, mentális és szociális egészségügyi hiányosságokat.
|
alapállapot, edzés után 1 hét, edzés után 4 hét
|
|
A résztvevők verbális munkamemóriájának változása a BrainHQ képzésben való részvétel után
Időkeret: alapvonal, 1 hét képzés után, 4 hét képzés után
|
Ezt az Auditory Consonant Trigram (ACT) segítségével fogják mérni. Az ACT egy szabványos értékelési eszköz, amelyet a munkamemória, a figyelem és a kognitív interferencia értékelésére használnak.
|
alapvonal, 1 hét képzés után, 4 hét képzés után
|
|
A résztvevők szókincse a BrainHQ képzésben való részvétel után
Időkeret: alapvonal
|
Ezt a Wechsler Adult Intelligence Scale IV, Vocabulary szubteszt fogja mérni, amely a konkrét szavak definiálásának képességét méri.
|
alapvonal
|
|
A résztvevők információfelidézési képessége
Időkeret: alapvonal
|
Ezt a Wechsler Adult Intelligence Scale IV, Information alteszttel fogjuk mérni, amely a tudomány, földrajz és történelem különböző témaköreivel kapcsolatos általános tudás és megszerzett tények felidézésének képességét értékeli.
|
alapvonal
|
|
A résztvevők absztrakt gondolkodása
Időkeret: alapvonal
|
A Wechsler Adult Intelligence Scale IV, Matrix Reasoning altesztje alapján mérve, amely vizuálisan bemutatott ingerek absztrakt érvelését méri.
|
alapvonal
|
|
A résztvevők olvasási szintjének változása
Időkeret: alapvonal, 1 hét a képzés után, 4 hét a képzés után
|
Ezt a premorbid funkcionálás tesztjével mérik, amely olyan mérőeszköz, amely megbízhatóan becsüli meg az intelligencia szintjét azzal, hogy a vizsgálati személytől kéri, hogy hangosan felolvassa az egy meghatározott olvasási listán szereplő szavakat.
|
alapvonal, 1 hét a képzés után, 4 hét a képzés után
|
|
A résztvevők feldolgozási sebességének változásai
Időkeret: alapvonal, 1 hét a képzés után, 4 hét a képzés után
|
Ezt a Digitális Szimbólum Modulitás Teszttel mérik, amely egy szabványos értékelési módszer a feldolgozási sebesség, a munkamemória, a figyelem és az elvégző funkciók mérésére.
A szabványosított szóbeli változat kerül alkalmazásra.
|
alapvonal, 1 hét a képzés után, 4 hét a képzés után
|
|
A résztvevők verbális memóriájának változása
Időkeret: alapvonal, 1 hét a képzés után, 4 hét a képzés után
|
Mérve a California Verbal Learning Test - II (CVLT) segítségével.
Ez a teszt a verbális memória mérésére szolgál.
A résztvevőknek ötször felolvasnak egy szólistát.
Minden szólista után a résztvevő felidézi a szavakat.
A résztvevőket arra is megkérjük, hogy húsz perccel később idézzék fel a listából a szavakat.
|
alapvonal, 1 hét a képzés után, 4 hét a képzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gerald Voelbel, PhD, NYU Langone Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 15.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-00130
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az ebben a cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek).
IPD megosztási időkeret
A cikk megjelenését követő 9 hónap elteltével és a cikk megjelenését követő 36 hónap elteltével, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltétele szerint.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A nyomozó, aki az adatok felhasználását javasolta.
Ésszerű kérésre.
A kéréseket a gv23@nyu.edu címre kell küldeni.
A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .