Verbaalinen työmuisti ja huomion parantaminen aikuisille, joilla on traumaattinen aivovamma.
torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Tässä projektissa tutkitaan, parantaako tietokoneistettu kognitiivinen hoito työmuistia ja tarkkaavaisuutta 25 aikuisella, joilla on keskivaikea tai vaikea aivovamma, ja verrataan heidän kognitiivista suorituskykyään 25 aikuisen kontrolliryhmään, joilla on kohtalainen tai vaikea aivovamma.
Kontrolliryhmä kouluttaa sosiaalisen tietoisuuden tietokoneistettuja tehtäviä.
Molempien ryhmien osallistujat arvioidaan ennen koulutusta ja välittömästi sen jälkeen ja kuukauden kuluttua harjoittelun jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma tehdään satunnaistettuna kontrolliryhmän kanssa. Molempien ryhmien osallistujat käyvät läpi kolme kognitiivista arviointia lähtötilanteessa, 40 kognitiivisen koulutusmoduulin lopussa ja 1 kuukauden kuluttua ensimmäisen seuranta-arvioinnin suorittamisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gerald Voelbel, PhD
- Puhelinnumero: 212-998-5827
- Sähköposti: gv23@nyu.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- NYU Langone Health
-
Ottaa yhteyttä:
- George Voelbel, PhD
- Puhelinnumero: 212-998-5827
- Sähköposti: gv23@nyu.edu
-
Päätutkija:
- George Voelbel, Phd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteellisesti dokumentoitu kohtalainen tai vaikea TBI;
- Kaikki koehenkilöt ovat yli 18-vuotiaita;
- vapaa skitsofreniasta tai kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä johtuen tällaisten häiriöiden mahdollisesta vaikutuksesta kognitiiviseen toimintaan;
- Vapaa nykyisestä alkoholin tai huumeiden väärinkäytöstä;
- Vähintään 3 kuukautta vamman jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias.
- Lievä traumaattinen aivovaurio (aivotärähdys) tai aivovamma, jota ei ole lääketieteellisesti dokumentoitu.
- Sinulla on diagnosoitu skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö.
- Nykyinen alkoholin tai huumeiden käytön diagnoosi
- Alle 3 kuukautta vamman jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BrainHQ-kognitiivinen koulutusryhmä
BrainHQ-kognitiivisen harjoittelun ryhmän osallistujat arvotaan BrainHQ-kognitiivisen harjoittelun moduuleihin, jotka ovat 35 minuutin harjoitustilaisuuksia.
Harjoitustilaisuuksia on 30 kappaletta.
Koska interventio esitetään sekä visuaalisesti että suullisesti tietokoneen kautta, osallistujilta kysytään, onko heillä hiljainen tila ja meluntorjuvantavat kuulokkeet.
Osallistujat suorittavat harjoitusprotokollat etänä ja heidän suoritustaan seurataan.
Osallistujat suorittavat 30 harjoitustilaisuutta etänä, mutta he tapaavat tutkimustiimin jäsenen verkossa ennen harjoitusten aloittamista ja heti istunnon suorittamisen jälkeen.
|
BrainHQ on tietokoneistettu koulutusohjelma, joka on kehitetty Posit Sciencestä ja joka on suunniteltu parantamaan useita kognitiivisia alueita.
Osatestiharjoitukset sisältävät 6 moduulia koeryhmälle: 1) Sound Sweeps: mikä tunnistaa, nousevatko vai laskevatko äänenkorkeudet; 2) Muistiruudukot: vastaavat sanaparit; 3) Tavupino: sekoittuvien tavujen sekvenssien tunnistaminen; 4) Hienosäätö: sekoittuvien tavujen järjestyksen tunnistaminen; 5) To-Do List Training: sanallisten ohjeiden sekvenssien rekonstruointi; 6) In The Know: yksityiskohtien tunnistaminen suullisesti esitetyssä tarinassa.
Koska interventio esitetään sekä visuaalisesti että sanallisesti tietokoneen kautta, osallistujia pyydetään suorittamaan harjoituksensa hiljaisessa paikassa ja ajallaan näiden toimintojen suorittamiseksi.
|
|
Muut: BrainHQ Ihmistaidot-ryhmä
Osallistujat arvotaan satunnaisesti BrainHQ:n Brain Game -harjoituksiin, jotka ovat 35 minuutin harjoitusjaksoja.
Harjoitusjaksoja on yhteensä 30.
Koska interventio esitetään sekä visuaalisesti että suullisesti tietokoneen kautta, osallistujia pyydetään suorittamaan harjoitukset hiljaisessa tilassa ja ajassa.
Osallistujat suorittavat 30 harjoitusjaksoa etänä, mutta tapaavat tutkimusryhmän jäsenen verkossa ennen harjoitusten aloittamista ja heti harjoitusten suorittamisen jälkeen.
|
BrainHQ on Posit Sciencen kehittämä tietokoneistettu harjoitusohjelma, joka on suunniteltu parantamaan useita kognitiivisia alueita.
BrainHQ tarjoaa 6 harjoitusmoduulia kontrolliryhmälle: Sanaristikko - etsi sanoja annettujen vihjeiden perusteella.
Neljän rivi - Yhdistä neljä värikästä levyä siten, että ne muodostavat rivin vaakasuunnassa, pystysuunnassa tai diagonaalisesti.
Tiilien murtaminen heksa - Yhdistä ja poista samanväriset tiilet tyhjentääksesi laudan.
Sotalaiva (samankaltainen kuin Taistelulaiva) - sijoita 5 alusta vasemman puolen alueelle ja upota vihollisen piilotetut laivat oikealla puolella arvaamalla vihollisaluksien sijainnit.
Helmien vaihto - Muodosta rivi, jossa on 3 tai useampaa samanlaista helmeä vaihtamalla niiden paikkoja.
Sudoku - Täytä jokainen rivi, sarake ja 3x3-neliö numeroilla 1-9 ilman toistoja.
Osallistujat käyttävät 35 minuuttia kussakin harjoitusistunnossa.
Osallistujilta pyydetään suorittamaan harjoituksensa hiljaisessa tilassa ja ajassa näiden aktiviteettien suorittamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos osallistujien loogisessa muistissa BrainHQ-koulutukseen osallistumisen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko harjoituksen jälkeen, 4 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
Tämä mitataan Wechsler Memory Scale-IV:llä (WMS-IV), loogisen muistin osatestillä, joka mittaa henkilön kykyä muistaa hänelle kerrottu tarina.
|
lähtötaso, 1 viikko harjoituksen jälkeen, 4 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos osallistujien työmuistissa BrainHQ-koulutukseen osallistumisen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko harjoituksen jälkeen, 4 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
Tämä mitataan Wechsler Memory Scale-IV (WMS-IV), Digit Span -alitestillä, joka on työmuistin mitta, jossa henkilö kiinnittää huomionsa puhuttujen numeroiden luetteloon ja pyytää palauttamaan ja ilmoittamaan numeroluettelon. .
|
lähtötaso, 1 viikko harjoituksen jälkeen, 4 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos osallistujien kyvyssä arvioida kuuloinformaatiota
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko harjoituksen jälkeen, 4 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
Tämä arvioidaan Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) - 3 ja 2 sekunnin versioilla, jotka mittaavat monimutkaista henkistä manipulaatiota lisäämällä kaksi viimeisintä lukua, jotka esitetään auditoinnissa.
On olemassa kaksi numerosarjaa, jotka esitetään kahdella eri nopeudella.
PASAT on kognitiivisen toiminnan mitta, joka arvioi kuulotietojen käsittelyn nopeutta ja joustavuutta sekä laskentakykyä.
|
lähtötaso, 1 viikko harjoituksen jälkeen, 4 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos osallistujien sanallisessa huomiossa.
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko harjoituksen jälkeen, 4 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
Arvioidaan Woodcock-Johnson - Understanding Directions -alatestillä, joka on sanallisen huomion mitta.
Osallistujalle annetaan suulliset ohjeet osoittamaan kuvan eri osia.
|
lähtötaso, 1 viikko harjoituksen jälkeen, 4 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos osallistujien huomiossa ja sanallisessa muistissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko harjoituksen jälkeen, 4 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
Todellisuuden suoritustesti on huomion ja sanallisen muistin mitta, joka vaatii osallistujilta tietokoneistetun tehtävän ohjeiden ja vaiheiden noudattamista.
|
lähtötaso, 1 viikko harjoituksen jälkeen, 4 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
|
Muutokset osallistujien kyvyssä ymmärtää sosiaalisia vihjeitä
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko harjoituksen jälkeen, 4 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
Awareness of Social Inference Test (TASIT) - Lyhyt versio: on vakiomitta tunteiden ja puhujan aikomusten tunnistamiseen vinjetissä esitettynä.
|
lähtötaso, 1 viikko harjoituksen jälkeen, 4 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos osallistujien masennuksen tunteessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko harjoituksen jälkeen, 4 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
Tämä ilmoitetaan itse käyttämällä Beckin masennusinventaariota - II.
Tämä on standardoitu väline masennuksen arviointiin itseraportoivalla kyselylomakkeella.
|
lähtötaso, 1 viikko harjoituksen jälkeen, 4 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos osallistujien ahdistuksen tunteessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko harjoituksen jälkeen, 4 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
Mitattu itseraporteilla Beck's Anxiety Inventorylla, joka on itseraportointiväline ahdistuksen arviointiin.
|
lähtötaso, 1 viikko harjoituksen jälkeen, 4 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
|
Muutokset osallistujien henkisessä tilassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko harjoituksen jälkeen, 4 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
Mitataan Lifetime Experience Questionnaire -kyselylomakkeella, \ kyselylomakkeella, jolla määritetään nykyinen ja menneisyys.
|
lähtötaso, 1 viikko harjoituksen jälkeen, 4 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
|
Muutokset osallistujien päivittäisessä elämässä
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko harjoituksen jälkeen, 4 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
Funktionaalisen käyttäytymisprofiilin kyselylomaketta käytetään päivittäisen elämäntilan mittaamiseen.
Tämä on standardoitu kyselylomake jokapäiväisen elämän toiminnasta, johdon toiminnasta, osallistumisesta, ongelmien ratkaisemisesta ja sosiaalisista suhteista.
|
lähtötaso, 1 viikko harjoituksen jälkeen, 4 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
|
Muutokset osallistujien sosiaaliseen elämäntyyliin
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko harjoituksen jälkeen, 4 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
Tätä voidaan arvioida osallistumisarvioinnin avulla uudelleen yhdistetyillä työkaluilla - Tavoitekysely: Standardoitu kyselylomake sosiaalisesta osallistumisesta.
|
lähtötaso, 1 viikko harjoituksen jälkeen, 4 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
|
Muutokset osallistujien yleisessä asemassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko harjoituksen jälkeen, 4 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
Arvioidaan Promis Global Health Questionnaire -kyselyn avulla.
Tämä on standardoitu kyselylomake, joka arvioi fyysisiä, henkisiä ja sosiaalisia terveysongelmia, jotka ovat yleisiä ihmisillä, joilla on aivovammoja.
|
lähtötaso, 1 viikko harjoituksen jälkeen, 4 viikkoa harjoituksen jälkeen
|
|
Osallistujien sanallisen työmuistin muutos BrainHQ-koulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: alkutilanne, 1 viikko koulutuksen jälkeen, 4 viikkoa koulutuksen jälkeen
|
Tämä mitataan Auditory Consonant Trigram (ACT) -testillä. ACT on standardoitu arviointimenetelmä, jota käytetään työmuistin, tarkkaavaisuuden ja kognitiivisen interferenssin arvioimiseen.
|
alkutilanne, 1 viikko koulutuksen jälkeen, 4 viikkoa koulutuksen jälkeen
|
|
Osallistujien sanavarasto BrainHQ-koulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: alkutilanne
|
Tämä mitataan Wechsler Adult Intelligence Scale IV:n sanavaraston alitestillä, joka mittaa kykyä määritellä tiettyjä sanoja.
|
alkutilanne
|
|
Osallistujien kyky muistaa tietoja
Aikaikkuna: alkutila
|
Tätä mitataan Wechsler Adult Intelligence Scale IV -testin Information-alatestillä, joka arvioi kykyä muistaa yleistä tietoa ja hankittuja faktoja eri aiheista, kuten tieteen, maantieteen ja historian alueilta.
|
alkutila
|
|
Osallistujien abstrakti päättely
Aikaikkuna: perustaso
|
Mitattu Wechsler Adult Intelligence Scale IV:n Matrix Reasoning -alitestillä, joka mittaa visuaalisesti esitettyjen ärsykkeiden abstraktia päättelykykyä.
|
perustaso
|
|
Muutos osallistujien lukutaidossa
Aikaikkuna: alkutilanne, 1 viikko koulutuksen jälkeen, 4 viikkoa koulutuksen jälkeen
|
Tämä mitataan esitautifunktion testillä, joka on mitta, joka luotettavasti arvioi älykkyystasoa pyytämällä koehenkilöä lukemaan ääneen vakiintuneen luettelon sanat.
|
alkutilanne, 1 viikko koulutuksen jälkeen, 4 viikkoa koulutuksen jälkeen
|
|
Osallistujien käsittelynopeuden muutokset
Aikaikkuna: perustaso, 1 viikko harjoittelun jälkeen, 4 viikkoa harjoittelun jälkeen
|
Tätä mitataan Digit Symbol Modality Testillä, joka on standardoitu arviointimenetelmä, jolla mitataan prosessointinopeutta, työmuistia, tarkkaavaisuutta ja suoritustoimintoja.
Standardisoitu suullinen versio toteutetaan.
|
perustaso, 1 viikko harjoittelun jälkeen, 4 viikkoa harjoittelun jälkeen
|
|
Muutos osallistujien sanallisessa muistissa
Aikaikkuna: alkutilanne, 1 viikko koulutuksen jälkeen, 4 viikkoa koulutuksen jälkeen
|
Mitattu California Verbal Learning Test - II (CVLT).
Tämä testi mittaa sanallista muistia.
Osallistujille luetaan ääneen sanalista viisi kertaa.
Jokaisen sanalistan jälkeen osallistuja muistelee sanat.
Osallistujia pyydetään myös muistelemaan sanat listasta 20 minuutin kuluttua.
|
alkutilanne, 1 viikko koulutuksen jälkeen, 4 viikkoa koulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gerald Voelbel, PhD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-00130
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkija, joka ehdotti tietojen käyttöä.
Kohtuullisen pyynnöstä.
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen gv23@nyu.edu.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .