Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вербальная рабочая память и восстановление внимания для взрослых с черепно-мозговой травмой.

30 апреля 2026 г. обновлено: NYU Langone Health
В рамках этого проекта будет изучено, улучшит ли компьютеризированная когнитивная коррекция рабочую память и внимание у 25 взрослых с черепно-мозговой травмой средней и тяжелой степени, и будет проведено сравнение их когнитивных способностей с контрольной группой из 25 взрослых с умеренной и тяжелой черепно-мозговой травмой. Контрольная группа будет обучаться компьютеризированным задачам социальной осведомленности. Участники обеих групп будут оцениваться до обучения, сразу после обучения и через месяц после обучения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн исследования будет рандомизированным с контрольной группой. Участники обеих групп пройдут три когнитивные оценки на исходном уровне, в конце 40 модулей когнитивной тренировки и через 1 месяц после завершения первой последующей оценки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gerald Voelbel, PhD
  • Номер телефона: 212-998-5827
  • Электронная почта: gv23@nyu.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Рекрутинг
        • NYU Langone Health
        • Контакт:
          • George Voelbel, PhD
          • Номер телефона: 212-998-5827
          • Электронная почта: gv23@nyu.edu
        • Главный следователь:
          • George Voelbel, Phd

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Медицински подтвержденная ЧМТ средней и тяжелой степени;
  • Все субъекты должны быть старше 18 лет;
  • Отсутствие шизофрении или биполярного расстройства из-за потенциального влияния таких расстройств на когнитивные функции;
  • Свободный от текущего злоупотребления алкоголем или наркотиками;
  • Не менее 3 месяцев после травмы.

Критерий исключения:

  • Моложе 18 лет.
  • Легкая черепно-мозговая травма (сотрясение мозга) или черепно-мозговая травма, не подтвержденная медицинскими документами.
  • Диагноз шизофрении или биполярного расстройства.
  • Текущий диагноз употребления алкоголя или наркотиков
  • Менее 3 месяцев после травмы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа когнитивной тренировки BrainHQ
Участники группы когнитивного тренинга BrainHQ будут рандомизированы в модули когнитивного тренинга BrainHQ, которые представляют собой тренировочные сессии продолжительностью 35 минут. Будет проведено 30 тренировочных сессий. Поскольку вмешательство представлено как визуально, так и вербально через компьютер, участников спросят, есть ли у них тихое место и шумоподавляющие наушники. Участники будут выполнять тренировочные протоколы удалённо, и их результаты будут отслеживаться. Участники пройдут 30 тренировочных сессий удалённо, но встретятся с членом исследовательской группы онлайн перед началом упражнений и сразу после завершения сессии.
Поведенческий: Модули когнитивного обучения BrainHQ
BrainHQ — это компьютеризированная программа обучения, разработанная Posit Science и предназначенная для улучшения нескольких когнитивных областей. Упражнения по субтестам включают в себя 6 модулей для экспериментальной группы: 1) Звуковые проверки: определяют, повышается или понижается высота звука; 2) Сетки памяти: сопоставление пар слов; 3) Syllable Stack: распознавание последовательностей путаных слогов; 4) Тонкая настройка: распознавание порядка путаемых слогов; 5) Обучение списку дел: реконструкция последовательностей словесных инструкций; 6) В курсе: выявление деталей в устно изложенном рассказе. Поскольку вмешательство представлено как визуально, так и устно через компьютер, участникам будет предложено завершить обучение в тихом месте и в такое время, чтобы выполнить эти действия.
Другой: BrainHQ Армия навыков общения
Участники будут рандомизированы для выполнения упражнений BrainHQ's Brain Game, которые представляют собой 35-минутные тренировочные сессии. Всего будет проведено 30 тренировочных сессий. Поскольку вмешательство представлено как визуально, так и вербально через компьютер, участникам будет предложено выполнять тренировку в тихом месте и в удобное время для завершения этих занятий. Участники будут проходить 30 тренировочных сессий удаленно, но будут встречаться с членом исследовательской группы онлайн перед началом упражнений и сразу после их завершения.
Поведенческий: Модули навыков общения BrainHQ
BrainHQ — это компьютерная программа для тренировок, разработанная компанией Posit Science для улучшения нескольких когнитивных областей. BrainHQ предоставит 6 тренировочных модулей для контрольной группы: Кроссворд — находите слова по предоставленным подсказкам. Четыре в ряд — Соедините четыре цветных диска, чтобы они образовали линию в горизонтальном, вертикальном или диагональном направлении. Ломание кирпичей Hex — Соединяйте и удаляйте кирпичи одного цвета, чтобы очистить поле. Морской бой (аналогично игре «Морской бой») — разместите 5 кораблей в области слева и потопите скрытые корабли противника справа, угадывая их расположение. Обмен драгоценностями — Создайте линию из 3 или более одинаковых драгоценных камней, меняя их местами. Судоку — Заполните каждую строку, столбец и квадрат 3x3 числами от 1 до 9 без повторений. Участники будут тратить 35 минут на каждое тренировочное занятие. Участников попросят выполнять тренировку в тихом месте и в отведенное для этих занятий время.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение логической памяти участников после участия в тренинге BrainHQ
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 неделю после тренировки, через 4 недели после тренировки
Это будет измеряться с помощью Шкалы памяти Векслера-IV (WMS-IV), субтеста логической памяти, который является мерой способности человека вспомнить рассказанную ему историю.
исходный уровень, через 1 неделю после тренировки, через 4 недели после тренировки
Изменение рабочей памяти участников после участия в тренинге BrainHQ
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 неделю после тренировки, через 4 недели после тренировки
Это будет измеряться с помощью шкалы памяти Векслера-IV (WMS-IV), подтеста Digit Span, который является мерой рабочей памяти, в которой человек удерживает свое внимание на списке произнесенных чисел и просит вспомнить и назвать список чисел. .
исходный уровень, через 1 неделю после тренировки, через 4 недели после тренировки
Изменение способности участников оценивать слуховую информацию
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 неделю после тренировки, через 4 недели после тренировки
Это будет оцениваться с помощью теста постепенного слухового последовательного сложения (PASAT) - 3- и 2-секундные версии, которые измеряют сложные умственные манипуляции путем сложения двух самых последних чисел, представленных на слух. Есть два набора чисел, которые представлены на двух разных скоростях. PASAT — это показатель когнитивной функции, который оценивает скорость и гибкость обработки слуховой информации, а также способность к вычислениям.
исходный уровень, через 1 неделю после тренировки, через 4 недели после тренировки
Изменение вербального внимания участников.
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 неделю после тренировки, через 4 недели после тренировки
Будет оцениваться с помощью подтеста Вудкока-Джонсона - Понимание направлений, который является мерой вербального внимания. Участникам даются устные указания указывать на разные части картинок.
исходный уровень, через 1 неделю после тренировки, через 4 недели после тренировки
Изменение внимания и вербальной памяти участников
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 неделю после тренировки, через 4 недели после тренировки
Тест «Реальная реальность» — это показатель внимания и вербальной памяти, который требует от участников выполнения указаний и последовательности шагов компьютеризированного задания.
исходный уровень, через 1 неделю после тренировки, через 4 недели после тренировки
Изменения в способности участников понимать социальные сигналы
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 неделю после тренировки, через 4 недели после тренировки
Тест на осведомленность о социальных выводах (TASIT) - короткая версия: это стандартная мера для распознавания эмоций и намерений говорящего, представленная в виньетке.
исходный уровень, через 1 неделю после тренировки, через 4 недели после тренировки
Изменение чувства депрессии у участников
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 неделю после тренировки, через 4 недели после тренировки
Об этом будет сообщаться самостоятельно с помощью Опросника депрессии Бека - II. Это стандартизированный инструмент для оценки депрессии с помощью анкеты самоотчета.
исходный уровень, через 1 неделю после тренировки, через 4 недели после тренировки
Изменение чувства беспокойства участников
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 неделю после тренировки, через 4 недели после тренировки
Измеряется на основе самоотчетов с помощью опросника Бека, который представляет собой инструмент самоотчета для оценки тревожности.
исходный уровень, через 1 неделю после тренировки, через 4 недели после тренировки
Изменения психического состояния участников
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 неделю после тренировки, через 4 недели после тренировки
Будет измеряться с помощью опросника жизненного опыта \ опросника для определения текущего и прошлого психического.
исходный уровень, через 1 неделю после тренировки, через 4 недели после тренировки
Изменения в повседневной жизни участников
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 неделю после тренировки, через 4 недели после тренировки
Опросник профиля функционального поведения будет использоваться для измерения статуса повседневной жизни. Это стандартизированный вопросник, касающийся повседневной деятельности, исполнительных функций, участия, решения проблем и социальных отношений.
исходный уровень, через 1 неделю после тренировки, через 4 недели после тренировки
Изменения в модели социального образа жизни участников
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 неделю после тренировки, через 4 недели после тренировки
Это можно оценить с помощью опросника «Оценка участия» с использованием перекомбинированных инструментов и задач: стандартизированный опросник об участии в жизни общества.
исходный уровень, через 1 неделю после тренировки, через 4 недели после тренировки
Изменения в общем статусе участников
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 неделю после тренировки, через 4 недели после тренировки
Будет оцениваться с помощью опросника Promis Global Health. Это стандартизированный вопросник, который оценивает нарушения физического, психического и социального здоровья, характерные для людей с черепно-мозговыми травмами.
исходный уровень, через 1 неделю после тренировки, через 4 недели после тренировки
Изменение вербальной рабочей памяти участников после прохождения тренировки BrainHQ
Временное ограничение: исходный уровень, 1 неделя после обучения, 4 недели после обучения
Это будет измеряться с помощью Auditory Consonant Trigram (ACT), который является стандартным оценочным инструментом, используемым для оценки рабочей памяти, внимания и когнитивной интерференции.
исходный уровень, 1 неделя после обучения, 4 недели после обучения
Словарный запас участников после прохождения тренировок BrainHQ
Временное ограничение: исходный уровень
Это будет измеряться с помощью субтеста «Словарный запас» шкалы интеллекта Векслера для взрослых IV, который оценивает способность давать определения конкретным словам.
исходный уровень
Способность участников вспоминать информацию
Временное ограничение: базовый уровень
Это будет измеряться с помощью субтеста «Информация» теста Векслера для измерения интеллекта взрослых IV, который оценивает способность вспоминать общие знания и приобретённые факты по различным темам, связанным с наукой, географией и историей.
базовый уровень
Абстрактное мышление участников
Временное ограничение: исходный уровень
Измеряется с помощью субтеста Матричные рассуждения (Wechsler Adult Intelligence Scale IV), который оценивает абстрактное мышление на основе визуально представленных стимулов.
исходный уровень
Изменение уровня чтения участников
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 неделю после обучения, через 4 недели после обучения
Это будет измерено с помощью Теста преморбидного функционирования, который является методом, надежно оценивающим уровень интеллекта, прося испытуемого читать вслух слова из установленного списка для чтения.
исходный уровень, через 1 неделю после обучения, через 4 недели после обучения
Изменения скорости обработки информации у участников
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 неделю после обучения, через 4 недели после обучения
Это будет измеряться с помощью Теста Модальности Цифровых Символов, который является стандартным оценочным инструментом, используемым для измерения скорости обработки информации, рабочей памяти, внимания и исполнительных функций. Будет проводиться стандартизированная устная версия.
исходный уровень, через 1 неделю после обучения, через 4 недели после обучения
Изменение вербальной памяти участников
Временное ограничение: исходный уровень, 1 неделя после обучения, 4 недели после обучения
Измеряется с помощью Калифорнийского теста вербального обучения - II (CVLT). Этот тест является показателем вербальной памяти. Список слов зачитывается участникам вслух пять раз. После каждого списка слов участник вспоминает слова. Участников также попросят вспомнить слова из списка через 20 минут.
исходный уровень, 1 неделя после обучения, 4 недели после обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: Gerald Voelbel, PhD, NYU Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-00130

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).

Сроки обмена IPD

Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователь, предложивший использовать данные. По разумному запросу. Запросы следует направлять по адресу gv23@nyu.edu. Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться