식사 문제: 퇴원 후 2주 대 4주 동안 의학적으로 맞춤화된 식사의 시험
식사 문제: 퇴원 후 2주 대 4주 동안 의학적으로 맞춤화된 식사에 대한 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 퇴원 후 Kaiser Permanente Colorado(KPCO) 회원에게 2주 또는 4주(1일 1식) 동안 제공되는 의학적으로 맞춤화된 식사가 건강을 개선하는지 확인하는 것입니다. 의료 맞춤형 식사(MTM)는 영양사가 승인하고 특정 건강 상태를 가진 사람들에게 도움이 되는 것으로 나타난 식사입니다.
조사관은 네 가지 특정 목표를 가진 연구를 제안합니다.
특정 목표 1: MTM이 7가지 만성 건강 상태 중 하나 이상을 가진 환자에게 4주 동안 입원 후 제공되었는지 확인하기 위해 병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정한 우울증/불안이 60일째에 제공된 식사와 비교하여 감소합니다. 2개의 병원에서 퇴원한 회원에게 2주.
가설 1: 4주 동안 식사를 받은 환자는 2주 동안 식사를 받은 환자에 비해 60일에 HADS 점수가 임상적으로 유의하게 증가할 것입니다.
특정 목표 2: 입원 후 7가지 만성 건강 상태 중 하나 이상을 가진 환자에게 4주 동안 제공되는 MTM이 Katz의 일상 생활 활동(ADL)으로 측정된 일반적인 웰빙 및 기능적 상태를 개선하는지 확인합니다.
가설 2: 4주 동안 식사를 받은 환자는 2주 동안 식사를 받은 환자에 비해 60일에 웰빙 감각과 ADL이 임상적으로 유의하게 증가할 것입니다.
특정 목표 3: 입원 후 7가지 만성 건강 상태 중 하나 이상을 가진 환자에게 4주 동안 MTM을 제공하면 다음과 비교하여 60일째에 재입원 및 응급실(ED) 방문의 복합 결과가 감소하는지 확인하기 위해: a) 식사 제공 2개 병원에서 퇴원한 회원들에게 2주간; 및 b) KPCO와 계약한 다른 두 병원에서 식사를 제공하지 않는 동시 전향적 대조군.
가설 3: 4주 동안 식사를 받는 환자는 2주 동안 식사를 받는 환자 또는 비무작위 대조군에 비해 60일째 재입원 및 응급실 방문의 복합 비율이 감소할 것입니다.
특정 목표 4: KP 구성원, 가족, 병원 경영진 및 직원에 대한 식사 문제 프로그램의 타당성, 수용 가능성 및 확장성을 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80218
- St Joseph's Hospital
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Lafayette, Colorado, 미국, 80026
- Good Samaritan Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 상한 연령 제한 없음
- 집에서 퇴원할 것으로 예상하여 성 요셉 병원 또는 선한 사마리아인 의료 센터에 입원
- KP 건강 플랜 회원
다음 조건 중 하나 이상이 있어야 합니다.
- 심부전
- 암
- 말기 신장 질환(ESRD)/만성 신장 질환
- 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
- 진성 당뇨병
- 만성 간질환/간경화
제외 기준:
- 요양원, 생활보조시설 또는 식사가 제도적으로 제공되는 기타 환경으로 퇴원한 환자
- 환자는 Project Angel Heart(PAH - 식품 서비스 공급업체)에서 제공하는 식단 선택과 양립할 수 없는 건강 상태를 가지고 있습니다.
- 환자는 자신의 건강 상태에 가장 적합한 유형의 식사를 거부합니다.
- 환자는 치매
- 환자가 임신 중이거나 산후 입원
- 환자는 PAH 프로그램 또는 다른 식사 프로그램에 적극적으로 참여하고 있습니다.
- 환자는 영어나 스페인어를 구사할 수 없습니다.
- 환자가 PAH 서비스 지역에 있지 않아 PAH에서 식사를 제공할 수 없음
- 환자는 입원 후 24시간 이내에 퇴원하였다.
- 가족 구성원이 식사 문제 연구에 등록한 환자
- 호스피스 케어로 퇴원한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 식사 - 2주
2주 동안 식사 배달을 받습니다(총 14일 동안 1일 1식).
각 참가자를 위해 주문한 의학적으로 맞춤화된 식사는 건강 상태에 따라 다릅니다.
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식사 배달 2주와 4주 비교
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활성 비교기: 식사 - 4주
4주 동안 식사 배달을 받습니다(총 28일 동안 1일 1식).
각 참가자를 위해 주문한 의학적으로 맞춤화된 식사는 건강 상태에 따라 다릅니다.
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식사 배달 2주와 4주 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도를 통해 측정한 불안 및 우울
기간: 기준선에서 60일까지의 점수 변화
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병원 불안 및 우울 척도를 통해 측정.
0 = 최소.
21 = 최대.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과입니다.
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기준선에서 60일까지의 점수 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상 생활 척도의 Katz 활동을 통해 측정된 기능적 상태
기간: 기준선에서 60일까지의 점수 변화
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일상 생활의 Katz 활동을 통해 측정됩니다.
최소값 = 0, 최대값 = 6.
점수가 높을수록 더 나은 결과입니다.
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기준선에서 60일까지의 점수 변화
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재입원 및 응급실 방문
기간: 퇴원 후 60일
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재입원 또는 응급실 방문을 통한 퇴원시간을 통해 측정
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퇴원 후 60일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rebecca S Boxer, MD, MS, KP Institute for Health Research
- 연구 책임자: John Steiner, MD, MPH, KP Institute for Health Research
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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