膳食很重要：出院后 2 周与 4 周的医学定制膳食试验
膳食很重要：出院后 2 周与 4 周的医学定制膳食的随机对照试验
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定出院后向科罗拉多凯撒永久医疗机构 (KPCO) 成员提供为期 2 周或 4 周（每天 1 餐）的医学定制膳食是否会改善他们的健康状况。 医学定制膳食 (MTM) 是经营养师批准并证明可以帮助患有某些健康状况的人的膳食。
调查人员提出了一项具有四个具体目标的研究：
具体目标 1：确定 MTM 是否为患有七种慢性健康状况中的一种或多种的患者提供住院后 4 周的治疗，与提供的膳食相比，是否会减少 60 天时医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 测量的抑郁/焦虑2周到成员从两家医院出院。
假设 1：与接受 2 周膳食的患者相比，接受 4 周膳食的患者在 60 天时的 HADS 评分具有临床显着增加。
具体目标 2：确定在住院后为患有七种慢性疾病中的一种或多种疾病的患者提供 4 周的 MTM 是否会改善通过 Katz 的日常生活活动 (ADL) 衡量的总体健康状况和功能状态。
假设 2：与接受 2 周膳食的患者相比，接受 4 周膳食的患者在 60 天时的幸福感和 ADLs 将有临床显着增加。
具体目标 3：确定在住院后为患有七种慢性疾病中的一种或多种疾病的患者提供 4 周的 MTM 是否会降低 60 天时再住院和急诊科 (ED) 就诊的综合结果，与：a) 提供的膳食相比从两家医院出院的成员为期 2 周； b) 一个并发的前瞻性对照组不在另外两家与 KPCO 签约的医院接受膳食。
假设 3：与接受 2 周膳食的患者或非随机对照组相比，接受 4 周膳食的患者在 60 天时再住院和急诊就诊的复合率降低。
具体目标 4：确定 Meals Matter Program 对 KP 成员、他们的家庭以及医院领导和员工的可行性、可接受性和可扩展性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Colorado
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Denver、Colorado、美国、80218
- St Joseph's Hospital
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Lafayette、Colorado、美国、80026
- Good Samaritan Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18岁或以上，没有年龄上限
- 在圣约瑟夫医院或 Good Samaritan Medical Center 住院，预计他们将出院回家
- KP 健康计划的成员
具有以下一项或多项条件：
- 心脏衰竭
- 癌症
- 终末期肾病（ESRD）/慢性肾病
- 慢性阻塞性肺疾病 (COPD)
- 糖尿病
- 慢性肝病/肝硬化
排除标准：
- 患者出院到疗养院、辅助生活设施或其他机构提供膳食的场所
- 患者的健康状况与 Project Angel Heart（PAH - 食品服务供应商）提供的饮食选择不相容
- 患者拒绝最适合其身体状况的膳食类型
- 患者患有痴呆症
- 患者怀孕或围产期住院
- 患者是 PAH 计划或其他膳食计划的积极参与者
- 患者不会说英语或西班牙语
- 由于患者不在 PAH 服务区，PAH 无法送餐
- 患者入院后24小时内出院
- 其家庭成员已参加 Meals MATTER 研究的患者
- 患者出院接受临终关怀
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：膳食 - 2周
接受送餐 2 周（每天 1 餐，共 14 天）。
为每位参与者订购的医学定制膳食将取决于他们的医疗状况。
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比较 2 周和 4 周的送餐时间
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有源比较器：膳食 - 4 周
接受送餐服务 4 周（每天 1 餐，共 28 天）。
为每位参与者订购的医学定制膳食将取决于他们的医疗状况。
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比较 2 周和 4 周的送餐时间
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过医院焦虑和抑郁量表测量焦虑和抑郁
大体时间：从基线到 60 天的分数变化
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通过医院焦虑和抑郁量表测量。
0 = 最小值。
21 = 最大值。
分数越高，结果越差。
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从基线到 60 天的分数变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过日常生活量表的 Katz 活动测量功能状态
大体时间：从基线到 60 天的分数变化
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通过 Katz 日常生活活动测量。
最小值 = 0，最大值 = 6。
更高的分数是更好的结果。
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从基线到 60 天的分数变化
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再住院和急诊就诊
大体时间：出院后 60 天
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通过再住院或急诊科就诊的出院时间来衡量
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出院后 60 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Rebecca S Boxer, MD, MS、KP Institute for Health Research
- 研究主任：John Steiner, MD, MPH、KP Institute for Health Research
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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