Les repas comptent : un essai de repas médicalement adaptés 2 semaines contre 4 semaines après la sortie de l'hôpital
Les repas comptent : un essai contrôlé randomisé de repas médicalement adaptés 2 semaines contre 4 semaines après la sortie de l'hôpital
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer si des repas médicalement adaptés fournis pendant 2 semaines ou 4 semaines (1 repas par jour) à un membre de Kaiser Permanente Colorado (KPCO) après sa sortie de l'hôpital amélioreront sa santé. Les repas médicalement adaptés (MTM) sont des repas qui sont approuvés par un diététicien et dont il a été démontré qu'ils aident les personnes souffrant de certains problèmes de santé.
Les enquêteurs proposent une étude de recherche avec quatre objectifs spécifiques :
Objectif spécifique 1 : Déterminer si le MTM fourni après l'hospitalisation pendant 4 semaines à des patients souffrant d'un ou plusieurs des sept problèmes de santé chroniques réduira la dépression/l'anxiété mesurée par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) à 60 jours par rapport aux repas fournis pour 2 semaines aux membres sortis de deux hôpitaux.
Hypothèse 1 : Les patients recevant des repas pendant 4 semaines auront une augmentation cliniquement significative de leur score HADS à 60 jours par rapport à ceux recevant des repas pendant 2 semaines.
Objectif spécifique 2 : Déterminer si le MTM fourni pendant 4 semaines à des patients souffrant d'un ou plusieurs des sept problèmes de santé chroniques après l'hospitalisation améliorera le bien-être général et l'état fonctionnel mesuré par les activités de la vie quotidienne (AVQ) de Katz.
Hypothèse 2 : Les patients recevant des repas pendant 4 semaines auront une augmentation cliniquement significative de leur sentiment de bien-être et des AVQ à 60 jours par rapport à ceux recevant des repas pendant 2 semaines.
Objectif spécifique 3 : Déterminer si le MTM fourni pendant 4 semaines à des patients souffrant d'un ou plusieurs des sept problèmes de santé chroniques après l'hospitalisation réduira un résultat composite des réhospitalisations et des visites aux urgences (SU) à 60 jours par rapport à : a) les repas fournis pendant 2 semaines aux membres sortis de deux hôpitaux ; et b) un groupe témoin prospectif simultané ne recevant pas de repas dans deux autres hôpitaux sous contrat avec KPCO.
Hypothèse 3 : Les patients recevant des repas pendant 4 semaines auront un taux composite réduit de réhospitalisations et de visites aux urgences à 60 jours par rapport à ceux recevant des repas pendant 2 semaines ou au groupe témoin non randomisé.
Objectif spécifique 4 : Déterminer la faisabilité, l'acceptabilité et l'évolutivité du programme Meals Matter pour les membres du PC, leurs ménages, ainsi que la direction et le personnel de l'hôpital.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- St Joseph's Hospital
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Lafayette, Colorado, États-Unis, 80026
- Good Samaritan Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus, sans limite d'âge supérieure
- Hospitalisé à l'hôpital Saint Joseph ou au centre médical Good Samaritan avec l'anticipation qu'ils seront renvoyés chez eux
- Membre d'un plan de santé KP
Avoir une ou plusieurs des conditions suivantes :
- Insuffisance cardiaque
- Un cancer
- Insuffisance rénale terminale (IRT)/maladie rénale chronique
- Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
- Diabète sucré
- Maladie hépatique chronique/cirrhose
Critère d'exclusion:
- Patient renvoyé dans une maison de retraite, une résidence-services ou un autre établissement où les repas sont fournis en établissement
- Le patient a un état de santé incompatible avec les choix alimentaires proposés par Project Angel Heart (PAH - fournisseur de services alimentaires)
- Le patient refuse le type de repas le mieux adapté à son état de santé
- Le patient souffre de démence
- La patiente est enceinte ou hospitalisée en péri-partum
- Le patient participe activement à un programme HAP ou à un autre programme de repas
- Le patient est incapable de parler anglais ou espagnol
- PAH incapable de livrer des repas car le patient ne se trouve pas dans la zone de service PAH
- Le patient est sorti de l'hôpital dans les 24 heures suivant son admission
- Patient dont un membre du ménage s'est inscrit à l'étude Meals MATTER
- Patient renvoyé en soins palliatifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Repas - 2 semaines
Recevez la livraison de repas pendant 2 semaines (1 repas par jour pour un total de 14 jours).
Le repas médicalement adapté commandé pour chaque participant dépendra de son état de santé.
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Comparez 2 et 4 semaines de livraison de repas
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Comparateur actif: Repas - 4 semaines
Recevez la livraison de repas pendant 4 semaines (1 repas par jour pour un total de 28 jours).
Le repas médicalement adapté commandé pour chaque participant dépendra de son état de santé.
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Comparez 2 et 4 semaines de livraison de repas
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété et dépression mesurées à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Un changement du score de la ligne de base à 60 jours
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Mesuré par l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital.
0 = minimale.
21 = Maximum.
Un score plus élevé est un résultat pire.
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Un changement du score de la ligne de base à 60 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Statut fonctionnel mesuré à l'aide de l'échelle des activités de la vie quotidienne de Katz
Délai: Un changement du score de la ligne de base à 60 jours
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Mesuré à travers les activités Katz de la vie quotidienne.
Minimum = 0, Maximum = 6.
Un score plus élevé est un meilleur résultat.
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Un changement du score de la ligne de base à 60 jours
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Réhospitalisation et visites aux urgences
Délai: 60 jours après la sortie de l'hôpital
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Mesurée au moment de la sortie par le biais d'une réhospitalisation ou d'une visite au service des urgences
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60 jours après la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rebecca S Boxer, MD, MS, KP Institute for Health Research
- Directeur d'études: John Steiner, MD, MPH, KP Institute for Health Research
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-1556587
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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