이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

온라인 치료 플러스(TOP+) - 도전적인 삶의 상황을 다루기 위한 두 가지 온라인 개입 비교 (TOP+)

2022년 7월 4일 업데이트: Ulrike Willutzki

온라인 치료 플러스(TOP+) - 도전적인 삶의 상황을 다루기 위한 두 가지 온라인 중재("REMOTION" 및 "Res-Up!") 비교

심리 치료 개입은 대략적으로 보상 지향 전략(환자의 개인적 결함을 보상하고 수정)과 자본화 지향 전략(환자 개인의 강점 구축)으로 분류할 수 있습니다. 감정조절의 개선(보상지향)과 회복력의 활성화(자본화지향)는 정신질환 치료에 있어서 중요한 트랜스진단적 요인으로 확인되었다. 이 연구는 감정 조절("REMOTION") 또는 탄력성 활성화("Res-Up!")에 중점을 둔 두 가지 온라인 프로그램을 사용하여 보상 대 자본화 전략을 비교하는 것을 목표로 합니다. 부활! 및 REMOTION은 독립형 중재 또는 표준 정신 요법에 대한 추가 치료로 시행됩니다.

참가자는 세 가지 연구 조건(Res-Up!, REMOTION, 대기 대조군)에 무작위로 배정됩니다. 결과는 기준선, 6주 후 및 12주 후에 평가됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 독일
    • North Rhine-Westphalia
      • Witten, North Rhine-Westphalia, 독일, 58455
        • 모병
        • Witten/Herdecke University
        • 연락하다:
          • Leonie F Trimpop, M.Sc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • DSM-5에 따른 정신 장애 진단
  • 뮌스터, 빌레펠트 및 도르트문트에 있는 독일 행동 치료 협회(Deutsche Gesellschaft für Verhaltenstherapie, DGVT)의 교육 센터 또는 Witten/Herdecke 대학의 정신 건강 및 심리 치료 센터(모든 외래 환자 클리닉)에서 모집

제외 기준:

  • 부족한 독일어 실력
  • 주요 우울증의 현재 심각한 에피소드
  • 정신병적 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 온라인 개입 "Res-Up!"
Res-Up 참가자들! 그룹은 Res-Up에 액세스할 수 있습니다! 심리 치료를 기다리는 동안 또는 심리 치료와 함께. 참가자는 포함 후와 6주 및 12주 후에 설문지에 답하게 됩니다.
행동: 부활!
부활! 고통, 보호 요인 및 삶의 질에 영향을 미치는 환자의 강점과 긍정적인 경험에 초점을 맞춘 인터넷 기반 개입입니다. 중재는 회복력의 개인 모델(PMR; Padesky and Mooney, 2012)을 기반으로 하며, 이는 환자의 강점을 활용하여 문제를 극복하는 긍정적인 중재입니다. PMR은 회복력 있는 감정, 생각, 은유, 이미지 및 행동을 4단계로 활성화합니다. 탄력적 전략의 획득과 일상 생활에서의 사용에 관한 5개의 세션 동안. 다양한 심리 치료 접근법(인지 행동 치료, 감정 집중 치료, 긍정적 치료 등)에 기반한 다양한 요소가 프로그램에 통합되어 있습니다. 참가자는 일주일에 하나의 모듈을 통해 작업해야 합니다. 개입은 플랫폼 Minddistrict.Res-Up을 통해 I-CBT로 수행됩니다! 독립형 또는 정신 요법에 대한 추가 치료로 관리됩니다.
실험적: 온라인 개입 "REMOTION"
REMOTION 그룹의 참가자는 심리 치료를 기다리는 동안 또는 심리 치료와 함께 REMOTION에 액세스할 수 있습니다. 참가자는 포함 후와 6주 및 12주 후에 설문지에 답하게 됩니다.
행동: 원격
REMOTION은 심리 치료 환자의 증상 중증도를 경진단적으로 줄이고 감정 조절을 개선하는 것을 목표로 하는 인터넷 기반 개입입니다. REMOTION의 구조는 J.J. 총 (2015). 이 프로그램에는 소개, 심리 교육, 식별, 선택, 구현 및 수정 모듈이 포함됩니다. 다양한 심리 치료 접근법(인지 행동 치료, 감정 집중 치료, 변증법적 행동 치료 등)에 기반한 다양한 요소가 프로그램에 통합되어 있습니다. 참가자는 일주일에 하나의 모듈을 통해 작업해야 합니다. REMOTION은 독립형 또는 심리 치료에 대한 추가 치료로 시행됩니다.
실험적: 대기 대조군
대기 통제 그룹의 참가자는 심리 치료를 기다리거나 심리 치료를 받는 동안 온라인 도구에 액세스할 수 없습니다. 참가자는 포함 후, 6주 후 및 12주 후에 설문지에 답하게 됩니다. 참가자는 12주 후에 온라인 도구 중 하나에 액세스할 수 있습니다.
다른: 대기 제어 그룹
대기 제어 그룹에서 참가자는 설문지에 답하고 REMOTION 또는 Res-Up!에 액세스할 수 있습니다. 12주 후.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간략한 증상 인벤토리의 변경 - 여러 시점에 대한 짧은 형식(BSI-18)
기간: 기준선에서 변경 후 6주 후 및 12주 후
프랭크, 2000; 국제적으로 사용되는 환자의 증상 중증도 자가 보고[18개 항목]에는 3가지 증상 척도가 포함되며 각 항목에는 신체화, 우울증 및 불안의 6개 항목이 포함됩니다. 각각은 지난주에 증상으로 인해 얼마나 괴로웠는지에 따라 5점 척도로 측정되었습니다.
기준선에서 변경 후 6주 후 및 12주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여러 시점에 걸친 PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)의 변화
기간: 기준선, 그 후 6주 후 및 12주 후
Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001; 우울증의 심각도를 선별, 진단, 모니터링 및 측정하기 위해 국제적으로 사용되는 자가 보고[9개 항목, 4점 척도("전혀 아님"에서 "거의 매일")]. 전체 PHQ의 주요 우울 장애 모듈입니다.
기준선, 그 후 6주 후 및 12주 후
여러 시점에 걸친 Witten Resource Questionnaire(WIRF)의 변화
기간: 기준선에서 변경 후 6주 후 및 12주 후
Schürmann 외, 2019; 개인 및 외부 리소스에 대한 자기 보고 [37개 항목, 6점 리커트 척도("전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함")]. 자원은 세 가지 맥락에서 측정됩니다: "일상 생활", "잘 대처하는 위기" 및 "현재 문제" 각각 세 가지 하위 척도(행동 규제, 휴식 및 사회적 지원)를 포함합니다.
기준선에서 변경 후 6주 후 및 12주 후
여러 시점에 걸친 Rosenberg-Self-Esteem Scale(RSES)의 변화
기간: 기준선에서 변경 후 6주 후 및 12주 후
페링 & 필립, 1996; 일반적인 자존감에 대한 자가 보고[10개 항목, 4점 척도("매우 반대함"에서 "전적으로 동의함")]. 총점은 합계 항목 점수(범위: 0-30)로 계산됩니다.
기준선에서 변경 후 6주 후 및 12주 후
여러 시점에 걸친 Connor-Davidson 탄력성 척도(CD-RISC-10)의 변화
기간: 기준선에서 변경 후 6주 후 및 12주 후
사루빈 외, 2015; 국제적으로 사용되는 개별 회복탄력성 자가 보고[간단한 버전: 10개 항목, 각각 5점 척도(0-4)로 평가, 점수가 높을수록 더 강한 회복탄력성을 나타냄]. 총 점수는 평균 항목 점수로 계산됩니다.
기준선에서 변경 후 6주 후 및 12주 후
여러 시점에 걸친 감정 조절 기술(Selbsteinschätzung 감정적 Kompetenzen; SEK-27)의 자기 평가 변화
기간: 기준선에서 변경 후 6주 후 및 12주 후
Berking & Znoj, 2008; 감정 조절 능력 평가를 위한 자가 보고 척도 [27문항, 9개 하위 척도, 5점 리커트 척도("전혀 그렇지 않다"에서 "항상 그렇다")].
기준선에서 변경 후 6주 후 및 12주 후
여러 시점에 걸친 자기 연민 척도(SCS-D)의 변화
기간: 기준선에서 변경 후 6주 후 및 12주 후
네프, 2003; 국제적으로 사용되는 자기 연민의 자가 보고[26개 항목, 6개의 하위 척도, 5점 척도("거의 전혀"에서 "거의 항상"까지)]. 참가자는 어려운 시기에 자신에게 명시된 방식으로 얼마나 자주 행동하는지에 따라 항목을 평가하도록 요청받을 것입니다.
기준선에서 변경 후 6주 후 및 12주 후
두 시점 사이의 WAI(Working Alliance Inventory) 변경
기간: 치료 후 6주에서 치료 후 12주로 변경
Wilmers 등, 2008; 현재 치료 세션에 관한 환자의 피드백을 기반으로 심리 치료에서 유대감, 목표 및 작업을 측정하는 치료 동맹의 국제적으로 사용되는 자기 보고서[온라인 버전: 12개 항목, 5점 리커트 척도("거의 또는 전혀"에서 "항상")] .
치료 후 6주에서 치료 후 12주로 변경
불쾌한 감정과 즐거운 감정의 수용을 평가하는 설문지의 변화(Fragebogen zur Akzeptanz von Gefühlen; FrAGe)
기간: 기준선에서 변경 후 6주 후 및 12주 후
베블로 외, 2011; 불쾌하고 불쾌한 감정의 수용 및 억제에 대한 자기 보고 [32개 항목, 2개의 하위 척도: 즐겁고 불쾌한 감정, 6점 척도("강하게 동의하지 않음"에서 "강하게 동의함")].
기준선에서 변경 후 6주 후 및 12주 후
여러 시점에 걸친 PANAS(긍정적 및 부정적 영향 일정)의 변화
기간: 개입의 모든 하위 부분 시작 시, 매주 최대 5주
Watson, Clark, & Tellegen, 1988; 국제적으로 사용되는 긍정적 및 부정적 영향에 대한 자가 보고[10개 항목, 5점 척도("매우 약간 또는 전혀"에서 "매우")]. 참가자는 "현재 순간"에 대해 어떻게 느끼는지에 따라 항목을 평가하라는 요청을 받습니다. PANAS는 전반적 긍정적 영향(10개 항목, 범위: 1-5)과 전반적 부정적 영향(10개 항목, 범위: 1-5)의 두 가지 하위 척도를 포함합니다. 전체 긍정적 영향의 하위 척도만 사용됩니다. 하위 척도 점수는 평균 항목 점수로 계산됩니다.
개입의 모든 하위 부분 시작 시, 매주 최대 5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ulrike Willutzki

협력자

University of Bern

수사관

  • 연구 의자: Ulrike Willutzki, Prof. Dr., Witten/Herdecke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 13일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 221/2019

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

정신 질환에 대한 임상 시험

부활!에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Egypt

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다