Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Therapy Online Plus (TOP+) - Kahden online-intervention vertailu haastaviin elämänolosuhteisiin (TOP+)

maanantai 4. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Ulrike Willutzki

Therapy Online Plus (TOP+) - Kahden online-intervention ("REMOTION" ja "Res-Up!") vertailu haastaviin elämänolosuhteisiin.

Psykoterapian interventiot voidaan karkeasti ryhmitellä korvaussuuntautuneisiin strategioihin (potilaiden henkilökohtaisten puutteiden kompensoiminen ja muokkaaminen) verrattuna kapitalisaatiosuuntautuneisiin strategioihin (rakentaen potilaiden henkilökohtaisiin vahvuuksiin). Tunteiden säätelyn parantaminen (kompensaatiosuuntautunut) sekä resilienssin aktivoiminen (kapitalisaatiolähtöinen) on tunnistettu tärkeiksi transdiagnostisiksi tekijöiksi mielenterveyshäiriöiden hoidossa. Tutkimuksen tavoitteena on verrata kompensaatio- ja kapitalisaatiostrategioita käyttämällä kahta online-ohjelmaa, jotka keskittyvät joko tunteiden säätelyyn ("REMOTION") tai resilienssin aktivoimiseen ("Res-Up!"). Res-Up! ja REMOTION annetaan erillisenä interventiona tai lisähoitona tavanomaiseen psykoterapiaan.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen tutkimusehtoon (Res-Up!, REMOTION, odottaa kontrolliryhmä). Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, kuuden viikon ja kahdentoista viikon kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • North Rhine-Westphalia
      • Witten, North Rhine-Westphalia, Saksa, 58455
        • Rekrytointi
        • Witten/Herdecke University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Leonie F Trimpop, M.Sc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mielenterveyden häiriön diagnoosi DSM-5:n mukaan
  • Rekrytoitu Saksan käyttäytymisterapiayhdistyksen (Deutsche Gesellschaft für Verhaltenstherapie, DGVT) koulutuskeskuksiin Münsterissä, Bielefeldissä ja Dortmundissa tai mielenterveys- ja psykoterapiakeskuksessa, Witten/Herdecke University (kaikki poliklinikat)

Poissulkemiskriteerit:

  • Riittämätön saksan kielen taito
  • Nykyinen vakava vakavan masennuksen episodi
  • Psykoottinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Online-interventio "Res-Up!"
Osallistujat Res-Up! ryhmä saa pääsyn Res-Upiin! psykoterapiaa odotellessa tai psykoterapian lisäksi. Osallistujat vastaavat kyselyihin osallistumisen jälkeen sekä kuuden ja kahdentoista viikon kuluttua.
Käyttäytyminen: Res-Up!
Res-Up! on internet-pohjainen interventio, joka keskittyy potilaiden vahvuuksiin ja positiivisiin kokemuksiin, jotka vaikuttavat ahdistukseen, suojaaviin tekijöihin ja elämänlaatuun. Interventio perustuu henkilökohtaiseen resilienssimalliin (PMR; Padesky ja Mooney, 2012), joka on positiivinen interventio, joka hyödyntää potilaiden vahvuuksia ongelmien voittamiseksi. PMR aktivoi kimmoisia tunteita, ajatuksia, metaforia, mielikuvia ja käyttäytymistä neljässä vaiheessa. viiden istunnon aikana kestävien strategioiden hankkimisesta ja niiden käytöstä jokapäiväisessä elämässä. Ohjelmaan on integroitu erilaisia ​​elementtejä, jotka perustuvat erilaisiin psykoterapian lähestymistapoihin (kognitiivinen käyttäytymisterapia, tunnekeskeinen terapia, positiivinen terapia jne.). Osallistujien tulee työskennellä yksi moduuli viikossa. Interventio suoritetaan I-CBT:nä Minddistrict.Res-Up! -alustan kautta. annetaan erillisenä tai psykoterapian lisähoitona.
Kokeellinen: Online-interventio "REMOTION"
REMOTION-ryhmän osallistujat pääsevät REMOTIONiin psykoterapiaa odotellessa tai psykoterapian lisäksi. Osallistujat vastaavat kyselyihin osallistumisen jälkeen sekä kuuden ja kahdentoista viikon kuluttua.
Käyttäytyminen: KAUKO
REMOTION on Internet-pohjainen interventio, jonka tavoitteena on transdiagnostisesti vähentää oireiden vakavuutta ja parantaa psykoterapiapotilaiden tunteiden säätelyä. REMOTIONin rakenne perustuu ajatukseen tunteiden säätelyn laajennetusta prosessimallista, kuten J.J. Gross (2015). Ohjelma sisältää seuraavat moduulit: esittely, psykoedukaatio, tunnistaminen, valinta, toteutus ja muokkaaminen. Ohjelmaan on integroitu erilaisia ​​psykoterapian eri lähestymistapoihin perustuvia elementtejä (kognitiivinen käyttäytymisterapia, tunnekeskeinen terapia, dialektinen käyttäytymisterapia jne.). Osallistujien tulee työskennellä yksi moduuli viikossa. REMOTION annetaan erillisenä tai psykoterapian lisähoitona.
Kokeellinen: Odota-ohjausryhmä
Odotuskontrolliryhmän osallistujat eivät pääse verkkotyökaluihin psykoterapiaa odottaessaan tai psykoterapiassa ollessaan. Osallistujat vastaavat kyselyihin osallistumisen jälkeen, kuusi viikkoa myöhemmin ja kaksitoista viikkoa myöhemmin. He saavat pääsyn johonkin online-työkalusta 12 viikon kuluttua.
Muut: Odota-ohjausryhmä
Odottavassa kontrolliryhmässä osallistujat vastaavat kyselyihin ja pääsevät joko REMOTION- tai Res-Upiin! kahdentoista viikon jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lyhyessä oireluettelossa - lyhyt lomake (BSI-18) useissa aikapisteissä
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta, sitten kuuden viikon ja kahdentoista viikon kuluttua
Franke, 2000; Kansainvälisesti käytetty oma raportti potilaiden oireiden vakavuudesta [18 kohtaa], joka sisältää kolme oireasteikkoa, joista jokainen sisältää kuusi kohtaa: somatisaatio, masennus ja ahdistus. Jokainen mitattiin 5 pisteen asteikolla sen mukaan, kuinka paljon oireet ovat vaivanneet henkilöä edellisellä viikolla.
Muuta lähtötasosta, sitten kuuden viikon ja kahdentoista viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Potilaan terveyskyselyyn 9 (PHQ-9) useiden aikapisteiden aikana
Aikaikkuna: Lähtötaso, sitten kuuden viikon kuluttua ja kahdentoista viikon kuluttua
Kroenke, Spitzer ja Williams, 2001; Kansainvälisesti käytetty itseraportti masennuksen seulonnassa, diagnosoinnissa, seurannassa ja vakavuuden mittaamisessa [9 kohtaa, 4-pisteinen asteikko ("ei ollenkaan" - "melkein joka päivä")]. Se on koko PHQ:n vakava masennushäiriömoduuli.
Lähtötaso, sitten kuuden viikon kuluttua ja kahdentoista viikon kuluttua
Muutos Witten Resource Questionnaire (WIRF) -kyselyyn useiden aikapisteiden aikana
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta, sitten kuuden viikon ja kahdentoista viikon kuluttua
Schürmann et ai., 2019; Omakohtainen raportti henkilökohtaisista ja ulkoisista resursseista [37 kohtaa, 6 pisteen Likert-asteikko ("täysin eri mieltä" - "täysin samaa mieltä")]. Resursseja mitataan kolmessa kontekstissa: "arkielämä", "hyvin hoidetut kriisit" ja "ajankohtaiset ongelmat", joista kukin sisältää kolme alaasteikkoa (toiminnan säätely, rentoutuminen ja sosiaalinen tuki).
Muuta lähtötasosta, sitten kuuden viikon ja kahdentoista viikon kuluttua
Muutos Rosenberg-itsetunto-asteikkoon (RSES) useilla aikapisteillä
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta, sitten kuuden viikon ja kahdentoista viikon kuluttua
Ferring & Filipp, 1996; Itsearviointi yleisestä itsetunnosta [10 kohtaa, 4 pisteen asteikko ("täysin eri mieltä" - "täysin samaa mieltä")]. Kokonaispistemäärä lasketaan yhteenlasketuilla nimikepisteillä (vaihteluväli: 0-30).
Muuta lähtötasosta, sitten kuuden viikon ja kahdentoista viikon kuluttua
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10) -muutos useiden aikapisteiden aikana
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta, sitten kuuden viikon ja kahdentoista viikon kuluttua
Sarubin et ai., 2015; Kansainvälisesti käytetty itseraportti yksilön kestävyydestä [lyhyt versio: 10 kohdetta, jokainen arvioitu 5 pisteen asteikolla (0-4), korkeammat pisteet heijastavat vahvempaa sietokykyä]. Kokonaispistemäärä lasketaan tuotepisteiden keskiarvoilla.
Muuta lähtötasosta, sitten kuuden viikon ja kahdentoista viikon kuluttua
Muutos tunteiden säätelytaitojen itsearviointiin (Selbsteinschätzung feelinger Kompetenzen; SEK-27) useiden aikapisteiden aikana
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta, sitten kuuden viikon ja kahdentoista viikon kuluttua
Berking & Znoj, 2008; Itseraportointimitta tunteiden säätelytaitojen arvioimiseksi [27 kohtaa, 9 alaasteikkoa, 5-pisteinen Likert-asteikko ("ei ollenkaan" - "aina")].
Muuta lähtötasosta, sitten kuuden viikon ja kahdentoista viikon kuluttua
Muutos itsemyötätuntoasteikolla (SCS-D) useilla aikapisteillä
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta, sitten kuuden viikon ja kahdentoista viikon kuluttua
Neff, 2003; Kansainvälisesti käytetty itsemyötätunto-raportti [26 kohtaa, 6 alaasteikkoa, 5 pisteen asteikko ("melkein koskaan" - "melkein aina")]. Osallistujia pyydetään arvioimaan kohteet sen mukaan, kuinka usein he käyttäytyvät ilmoitetulla tavalla itseään kohtaan vaikeina aikoina.
Muuta lähtötasosta, sitten kuuden viikon ja kahdentoista viikon kuluttua
Working Alliance Inventory (WAI) -muutos kahden ajankohdan välillä
Aikaikkuna: Vaihda kuudesta viikosta hoidon jälkeen kahteentoista viikkoon hoidon jälkeen
Wilmers et ai., 2008; Kansainvälisesti käytetty itseraportti terapeuttisesta allianssista, joka mittaa psykoterapian siteitä, tavoitteita ja tehtäviä potilaiden palautteen perusteella nykyisestä terapiajaksosta [verkkoversio: 12 kohtaa, 5-pisteinen Likert-asteikko ("harvoin tai ei koskaan" - "aina")] .
Vaihda kuudesta viikosta hoidon jälkeen kahteentoista viikkoon hoidon jälkeen
Muutos epämiellyttävien ja miellyttävien tunteiden hyväksymistä arvioivaan kyselyyn (Fragebogen zur Akzeptanz von Gefühlen; FrAGe) useilla aikapisteillä
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta, sitten kuuden viikon ja kahdentoista viikon kuluttua
Beblo et ai., 2011; Itseraportti epämiellyttävien ja epämiellyttävien tunteiden hyväksymisestä ja tukahduttamisesta [32 kohtaa, 2 alaasteikkoa: Miellyttävät ja epämiellyttävät tunteet, 6 pisteen asteikko ("täysin eri mieltä" - "täysin samaa mieltä")].
Muuta lähtötasosta, sitten kuuden viikon ja kahdentoista viikon kuluttua
Muutos positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikatauluun (PANAS) useilla aikapisteillä
Aikaikkuna: Intervention jokaisen alaosan alussa, joka viikko 5 viikkoon asti
Watson, Clark ja Tellegen, 1988; Kansainvälisesti käytetty itsearviointi positiivisista ja negatiivisista vaikutuksista [10 kohtaa, 5 pisteen asteikko ("erittäin vähän tai ei ollenkaan" - "erittäin")]. Osallistujia pyydetään arvioimaan kohteet sen mukaan, miltä heistä tuntuu "nykyhetkellä". PANAS sisältää kaksi globaalin positiivisen vaikutuksen ala-asteikkoa (kymmenen kohdetta, vaihteluväli: 1-5) ja globaalin negatiivisen vaikutuksen (10 kohdetta, vaihteluväli: 1-5). Vain globaalin positiivisen vaikutuksen alaasteikkoa käytetään. Ala-asteikon pisteet lasketaan keskimääräisillä kohdepisteillä.
Intervention jokaisen alaosan alussa, joka viikko 5 viikkoon asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ulrike Willutzki

Yhteistyökumppanit

University of Bern

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ulrike Willutzki, Prof. Dr., Witten/Herdecke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 221/2019

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveyshäiriöt

Kliiniset tutkimukset Res-Up!

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa