Therapy Online Plus (TOP+) - 比较两种在线干预措施来应对具有挑战性的生活环境 (TOP+)
2022年7月4日 更新者：Ulrike Willutzki
Therapy Online Plus (TOP+) - 比较两种在线干预措施（“REMOTION”和“Res-Up！”）应对具有挑战性的生活环境
心理治疗干预大致可以分为以补偿为导向的策略（补偿和修改患者的个人缺陷）和以资本化为导向的策略（建立在患者的个人优势之上）。 情绪调节的改善（以补偿为导向）以及恢复力的激活（以资本化为导向）已被确定为精神障碍治疗中重要的跨诊断因素。 该研究旨在通过使用两个以情绪调节（“REMOTION”）或激活弹性（“Res-Up！”）为中心的在线程序来比较薪酬策略与资本化策略。 恢复！和 REMOTION 作为独立干预或作为标准心理治疗的附加治疗进行管理。
参与者将被随机分配到三个研究条件（Res-Up！，REMOTION，等待对照组）。 在基线、六周后和十二周后评估结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Leonie F Trimpop, M.Sc.
- 电话号码：+(0)49 2302 926 9704
- 邮箱：leonie.trimpop@uni-wh.de
学习地点
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North Rhine-Westphalia
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Witten、North Rhine-Westphalia、德国、58455
- 招聘中
- Witten/Herdecke University
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接触：
- Leonie F Trimpop, M.Sc.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-5 诊断精神障碍
- 在明斯特、比勒费尔德和多特蒙德的德国行为治疗协会 (Deutsche Gesellschaft für Verhaltenstherapie, DGVT) 培训中心或维滕/黑德克大学心理健康和心理治疗中心（所有门诊诊所）招募
排除标准：
- 德语能力不足
- 当前重度抑郁症的严重发作
- 精神障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：在线干预“Res-Up！”
Res-Up 的参与者！组可以访问 Res-Up！在等待心理治疗期间或在心理治疗之外。
参与者将在纳入后以及六周和十二周后回答问卷。
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恢复！是一种基于互联网的干预措施，重点关注患者的优势和积极体验，这些优势和积极体验会对痛苦、保护因素和生活质量产生影响。
该干预基于个人复原力模型（PMR；Padesky 和 Mooney，2012），这是一种利用患者的力量克服问题的积极干预。PMR 通过四个步骤激活有弹性的情绪、思想、隐喻、图像和行为在关于弹性策略的获得及其在日常生活中的使用的五次会议中。
该计划整合了基于不同心理治疗方法（认知行为疗法、情绪聚焦疗法、积极疗法等）的各种元素。
参与者应每周完成一个模块。
干预是通过 Minddistrict.Res-Up 平台作为 I-CBT 进行的！作为心理治疗的独立或附加治疗进行管理。
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实验性的：在线干预“REMOTION”
REMOTION 组的参与者可以在等待心理治疗期间或在心理治疗之外使用 REMOTION。
参与者将在纳入后以及六周和十二周后回答问卷。
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REMOTION 是一种基于互联网的干预措施，旨在跨诊断地降低症状严重程度并改善心理治疗患者的情绪调节。
REMOTION 的结构基于 J.J. 假设的情绪调节扩展过程模型的思想。格罗斯 (2015)。
该计划包括以下模块：介绍，心理教育，识别，选择，实施和修改。
该计划集成了基于不同心理治疗方法（认知行为疗法、情绪聚焦疗法、辩证行为疗法等）的各种元素。
参与者应每周完成一个模块。
REMOTION 作为心理治疗的独立治疗或附加治疗进行管理。
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实验性的：等待对照组
等待控制组的参与者在等待心理治疗或接受心理治疗时将无法访问在线工具。
参与者将在六周后和十二周后在纳入后回答问卷。他们在 12 周后可以访问其中一个在线工具。
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在等待控制组中，参与者将回答问卷，他们将获得 REMOTION 或 Res-Up！十二周后。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简要症状清单的变化 - 多个时间点的简短形式 (BSI-18)
大体时间：从基线开始变化，然后是六周后和十二周后
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弗兰卡, 2000;国际上使用的患者症状严重程度自我报告 [18 项]，包括三个症状量表，每个量表包括六个项目：躯体化、抑郁和焦虑。
每个人都根据前一周症状所困扰的程度，以 5 分制进行衡量。
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从基线开始变化，然后是六周后和十二周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) 在多个时间点的变化
大体时间：基线，然后是六周后和十二周后
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克伦克、斯皮策和威廉姆斯，2001 年；国际上使用自我报告来筛查、诊断、监测和测量抑郁症的严重程度 [9 个项目，4 点量表（“一点也不”到“几乎每天”）]。
它是完整 PHQ 的主要抑郁症模块。
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基线，然后是六周后和十二周后
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多个时间点 Witten 资源问卷 (WIRF) 的变化
大体时间：从基线开始变化，然后是六周后和十二周后
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舒尔曼等人，2019 年；个人和外部资源的自我报告 [37 个项目，6 点李克特量表（“强烈不同意”到“强烈同意”）]。
资源是在三个背景下衡量的：“日常生活”、“很好地应对危机”和“当前问题”，每个都包括三个分量表（行动调节、放松和社会支持）。
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从基线开始变化，然后是六周后和十二周后
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罗森伯格自尊量表 (RSES) 在多个时间点的变化
大体时间：从基线开始变化，然后是六周后和十二周后
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Ferring & Filipp, 1996；一般自尊的自我报告 [10 个项目，4 分制（“强烈不同意”到“强烈同意”）]。
总分将根据项目总分（范围：0-30）计算得出。
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从基线开始变化，然后是六周后和十二周后
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Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10) 在多个时间点的变化
大体时间：从基线开始变化，然后是六周后和十二周后
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Sarubin 等人，2015 年；国际通用的个人韧性自我报告[简短版：10个项目，每个项目采用5分制（0-4）评分，分数越高表示韧性越强]。
总分将使用平均项目分数计算。
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从基线开始变化，然后是六周后和十二周后
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情绪调节技能自我评估的变化 (Selbsteinschätzung emotionaler Kompetenzen; SEK-27) 在多个时间点
大体时间：从基线开始变化，然后是六周后和十二周后
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伯金和兹诺杰，2008 年；评估情绪调节技能的自我报告措施 [27 个项目，9 个分量表，5 点李克特量表（“完全没有”到“总是”）]。
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从基线开始变化，然后是六周后和十二周后
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自我同情量表 (SCS-D) 在多个时间点的变化
大体时间：从基线开始变化，然后是六周后和十二周后
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内夫, 2003;国际上使用的自我同情自我报告 [26 个项目，6 个分量表，5 分量表（“几乎从不”到“几乎总是”）]。
参与者将被要求根据他们在困难时期以规定的方式对自己行事的频率对项目进行评分。
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从基线开始变化，然后是六周后和十二周后
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两个时间点之间工作联盟清单 (WAI) 的变化
大体时间：从治疗后六周变为治疗后十二周
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威尔默斯等人，2008 年；国际上使用的治疗联盟自我报告根据患者对当前治疗过程的反馈测量心理治疗中的联系、目标和任务[在线版：12 个项目，5 点李克特量表（“很少或从不”到“总是”）] .
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从治疗后六周变为治疗后十二周
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评估接受不愉快和愉快情绪的调查问卷（Fragebogen zur Akzeptanz von Gefühlen；FrAGe）在多个时间点的变化
大体时间：从基线开始变化，然后是六周后和十二周后
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Beblo 等人，2011 年；对不愉快和不愉快情绪的接受和抑制的自我报告[32 个项目，2 个分量表：愉快和不愉快的情绪，6 分量表（“强烈不同意”到“强烈同意”）]。
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从基线开始变化，然后是六周后和十二周后
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多个时间点的积极和消极影响表 (PANAS) 的变化
大体时间：在干预的每个子部分开始时，每周最多 5 周
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沃森、克拉克和特勒根，1988 年；国际上使用的积极和消极影响的自我报告 [10 个项目，5 分制（“非常轻微或根本没有”到“非常”）]。
参与者将被要求根据他们“在当前时刻”的感受对项目进行评分。
PANAS 包括全球正面影响（10 项，范围：1-5）和全球负面影响（10 项，范围：1-5）两个分量表。
将仅使用全球积极影响的分量表。
子量表分数是用平均项目分数计算的。
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在干预的每个子部分开始时，每周最多 5 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ulrike Willutzki, Prof. Dr.、Witten/Herdecke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月13日
初级完成 (预期的)
2022年7月1日
研究完成 (预期的)
2023年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月15日
首次发布 (实际的)
2020年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月4日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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