SARS-CoV2(COVID-19)에 감염되었거나 의심되는 환자 코호트 (COVIDeF)
SARS-CoV2에 감염되었거나 의심되는 환자 코호트(일드프랑스의 COVID-19)
2020년 3월 17일, 157개국에서 2019년 12월 8일부터 198,193건의 COVID-19 감염 사례(프랑스 7,730건)와 7,854건의 사망(프랑스 175건)이 보고되었습니다. 프랑스 영토에서 사례가 급격히 증가함에 따라 2020년 3월 14일 프랑스는 전염병 3단계로 전환되었습니다.
질병의 자연사는 여전히 잘 이해되지 않고 있으며, 특히 병원 수용력이 압박을 받고 있는 전염병 시대에 환자의 최상의 의료 서비스에 중요한 예후 인자에 대한 이해가 부족합니다.
자연사, 예후 인자, 새로운 진단 테스트의 개발 및 검증, 의료 평가에 대한 더 나은 지식은 COVID-19에 감염된 환자의 더 나은 의료 서비스로 이어질 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구의 주요 목표는 심각한 형태의 COVID-19 감염으로 진행되는 예후 인자를 평가하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목표는 COVID-19 감염에 대한 WHO 연구 우선순위 목표 중 일부에 답하는 데 기여하는 것입니다.
- 질병의 자연사, 다양한 형태, 임상적 특성, 진행 프로필, 환자 프로필과 관련된 질병의 자연사에 대한 설명
- 의학적 사례와 관련된 다양한 진단 방법의 평가 및 비교
- 감염 중 면역 반응의 진행 및 그 결과와 관련된 설명
- 바이러스의 복제 및 배설에 대한 설명
- 감염 중 생물학적 마커의 진행 및 그 결과와 관련된 설명
- 진화적 프로필의 예후 인자 식별, 특히 음성인 경우
- 환자 치료에 대한 설명
- 임상 결과, 면역 반응, 바이러스 부하 및 바이오마커에 대한 다양한 치료 관리의 영향 평가.
- 역학적 영향의 모델링
- 치료제 개발 타깃 발굴
- 진행과 관련된 비용 데이터 분석 모집단에는 SARS-CoV2에 감염된 것으로 의심되고 병원에서 치료를 받는 모든 환자가 포함됩니다.
이 연구는 일상적인 진료에서 얻은 임상 및 생물학적 데이터 수집과 혈액 샘플의 생물학적 분석을 기반으로 합니다.
COVI-BIOME 보조 연구의 주요 목표는 심각한 형태의 COVID-19 감염에 대한 위장 예측 요인을 식별하는 것입니다.
COVIDOG 보조 연구의 주요 목표는 SARS-CoV2의 휘발성 유기 화합물에 대한 개의 후각 감지의 민감성과 특이성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75013
- GH Pitié-Salpêtrière / Service d'Accueil des Urgences
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18
- 응급실에 입원했거나 입원했거나 SARS-CoV2에 감염되었거나 의심되는 환자(모집은 급성 에피소드 또는 후속 방문 중에 발생할 수 있음)
- 서면 동의서 또는 긴급 절차
- 건강 보험 제도에 가입
제외 기준:
- 참여 거부
- 후견인 및 신탁통치인을 제외한 정의 보호 조치를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: COVID-19 음성
COVID-19 감염 배제 진단을 받은 환자
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모든 팔: 포함 시 혈액 샘플 1개(T0) COVID-19 양성, 중증만 해당: D3, D7, 중환자실로 이송되거나 증상이 악화된 경우, 최종 혈액 샘플이 3일 이상 경과한 경우 퇴원 시, 코로나19 이후의 경우 혈액 샘플 1개 입원 후 3~6개월에 표준 진료로 예정된 19회 후속 방문 및 입원 후 11~13개월에 표준 진료로 예정된 COVID-19 이후 후속 방문의 경우. COVID-19 입원 후 후속 조치: 입원 후 11~13개월에 표준 진료로 예정된 COVID-19 이후 후속 방문의 경우 혈액 샘플 1개 모든 팔: 포함 시 1개의 대변 샘플(T0) COVID-19 양성, 중증만 해당: D3, D7, 중환자실로 이송되거나 증상이 악화되어 결국 퇴원하는 경우 대변 1개 채취 모든 팔: 포함 시 2개의 땀 샘플(T0) 모든 팔: 1 타액 샘플 포함 (T0) COVID-19 양성, 중증만 해당: D7, 퇴원 시 타액 샘플 1개 입원 후 11개월에서 13개월 사이의 관리. COVID-19 입원 후 후속 조치: 입원 후 11~13개월에 표준 진료로 예정된 COVID-19 이후 후속 방문의 경우 혈액 샘플 1개 모든 팔: 포함 시 소변 샘플 1개(T0) COVID-19 양성, 중증만 해당: D3, D7, 퇴원 시 소변 샘플 1개, 입원 후 3~6개월에 표준 치료로 예정된 COVID-19 이후 후속 방문 및 COVID-19 이후 후속 방문의 경우 입원 후 11~13개월에 표준 치료로 예정되어 있습니다. COVID-19 입원 후 후속 조치: 입원 후 11~13개월에 표준 진료로 예정된 COVID-19 이후 후속 방문의 경우 소변 샘플 1개 |
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다른: COVID-19 양성, 심각하지 않음
COVID-19 감염 진단이 확인되었거나 입원이 필요하나 입원이 필요하지 않은 것으로 의심되는 환자
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모든 팔: 포함 시 혈액 샘플 1개(T0) COVID-19 양성, 중증만 해당: D3, D7, 중환자실로 이송되거나 증상이 악화된 경우, 최종 혈액 샘플이 3일 이상 경과한 경우 퇴원 시, 코로나19 이후의 경우 혈액 샘플 1개 입원 후 3~6개월에 표준 진료로 예정된 19회 후속 방문 및 입원 후 11~13개월에 표준 진료로 예정된 COVID-19 이후 후속 방문의 경우. COVID-19 입원 후 후속 조치: 입원 후 11~13개월에 표준 진료로 예정된 COVID-19 이후 후속 방문의 경우 혈액 샘플 1개 모든 팔: 포함 시 1개의 대변 샘플(T0) COVID-19 양성, 중증만 해당: D3, D7, 중환자실로 이송되거나 증상이 악화되어 결국 퇴원하는 경우 대변 1개 채취 모든 팔: 포함 시 2개의 땀 샘플(T0) 모든 팔: 1 타액 샘플 포함 (T0) COVID-19 양성, 중증만 해당: D7, 퇴원 시 타액 샘플 1개 입원 후 11개월에서 13개월 사이의 관리. COVID-19 입원 후 후속 조치: 입원 후 11~13개월에 표준 진료로 예정된 COVID-19 이후 후속 방문의 경우 혈액 샘플 1개 모든 팔: 포함 시 소변 샘플 1개(T0) COVID-19 양성, 중증만 해당: D3, D7, 퇴원 시 소변 샘플 1개, 입원 후 3~6개월에 표준 치료로 예정된 COVID-19 이후 후속 방문 및 COVID-19 이후 후속 방문의 경우 입원 후 11~13개월에 표준 치료로 예정되어 있습니다. COVID-19 입원 후 후속 조치: 입원 후 11~13개월에 표준 진료로 예정된 COVID-19 이후 후속 방문의 경우 소변 샘플 1개 COVID-19 음성을 제외한 모든 무기: 코로나19 감염 3개월 후 1통의 전화. COVID-19 음성을 제외한 모든 무기: 코로나19 감염 6개월 후 1통의 전화. COVID-19 음성을 제외한 모든 무기: COVID-19 감염 12개월 후 1통의 전화. |
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다른: COVID-19 양성, 중증
코로나19 감염 확진 판정을 받았거나 입원이 의심되거나 입원이 필요한 환자
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모든 팔: 포함 시 혈액 샘플 1개(T0) COVID-19 양성, 중증만 해당: D3, D7, 중환자실로 이송되거나 증상이 악화된 경우, 최종 혈액 샘플이 3일 이상 경과한 경우 퇴원 시, 코로나19 이후의 경우 혈액 샘플 1개 입원 후 3~6개월에 표준 진료로 예정된 19회 후속 방문 및 입원 후 11~13개월에 표준 진료로 예정된 COVID-19 이후 후속 방문의 경우. COVID-19 입원 후 후속 조치: 입원 후 11~13개월에 표준 진료로 예정된 COVID-19 이후 후속 방문의 경우 혈액 샘플 1개 모든 팔: 포함 시 1개의 대변 샘플(T0) COVID-19 양성, 중증만 해당: D3, D7, 중환자실로 이송되거나 증상이 악화되어 결국 퇴원하는 경우 대변 1개 채취 모든 팔: 포함 시 2개의 땀 샘플(T0) 모든 팔: 1 타액 샘플 포함 (T0) COVID-19 양성, 중증만 해당: D7, 퇴원 시 타액 샘플 1개 입원 후 11개월에서 13개월 사이의 관리. COVID-19 입원 후 후속 조치: 입원 후 11~13개월에 표준 진료로 예정된 COVID-19 이후 후속 방문의 경우 혈액 샘플 1개 모든 팔: 포함 시 소변 샘플 1개(T0) COVID-19 양성, 중증만 해당: D3, D7, 퇴원 시 소변 샘플 1개, 입원 후 3~6개월에 표준 치료로 예정된 COVID-19 이후 후속 방문 및 COVID-19 이후 후속 방문의 경우 입원 후 11~13개월에 표준 치료로 예정되어 있습니다. COVID-19 입원 후 후속 조치: 입원 후 11~13개월에 표준 진료로 예정된 COVID-19 이후 후속 방문의 경우 소변 샘플 1개 COVID-19 음성을 제외한 모든 무기: 코로나19 감염 3개월 후 1통의 전화. COVID-19 음성을 제외한 모든 무기: 코로나19 감염 6개월 후 1통의 전화. COVID-19 음성을 제외한 모든 무기: COVID-19 감염 12개월 후 1통의 전화. COVID-19 양성, 중증만 해당: COVID-19 후 입원 후 3~6개월에 표준 진료 후속 방문 예정인 경우 및 입원 후 11~13개월에 표준 진료로 예정된 COVID-19 이후 후속 방문의 경우 6분 도보 테스트 입원. COVID-19 입원 후 후속 조치: 포함 시(T0) 6분 도보 테스트 및 입원 후 11~13개월에 표준 치료로 예정된 COVID-19 후속 방문의 경우. |
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다른: COVID-19 입원 후 후속 조치
이전에 COVID-19 감염으로 입원했지만 연구에 모집되지 않은 환자는 입원 후 3~6개월에 표준 치료로 예정된 병원 후속 방문 중에 모집할 수 있습니다. 이 부문의 경우 T0 = COVID-19 후속 방문 후 3~6개월 |
모든 팔: 포함 시 혈액 샘플 1개(T0) COVID-19 양성, 중증만 해당: D3, D7, 중환자실로 이송되거나 증상이 악화된 경우, 최종 혈액 샘플이 3일 이상 경과한 경우 퇴원 시, 코로나19 이후의 경우 혈액 샘플 1개 입원 후 3~6개월에 표준 진료로 예정된 19회 후속 방문 및 입원 후 11~13개월에 표준 진료로 예정된 COVID-19 이후 후속 방문의 경우. COVID-19 입원 후 후속 조치: 입원 후 11~13개월에 표준 진료로 예정된 COVID-19 이후 후속 방문의 경우 혈액 샘플 1개 모든 팔: 1 타액 샘플 포함 (T0) COVID-19 양성, 중증만 해당: D7, 퇴원 시 타액 샘플 1개 입원 후 11개월에서 13개월 사이의 관리. COVID-19 입원 후 후속 조치: 입원 후 11~13개월에 표준 진료로 예정된 COVID-19 이후 후속 방문의 경우 혈액 샘플 1개 모든 팔: 포함 시 소변 샘플 1개(T0) COVID-19 양성, 중증만 해당: D3, D7, 퇴원 시 소변 샘플 1개, 입원 후 3~6개월에 표준 치료로 예정된 COVID-19 이후 후속 방문 및 COVID-19 이후 후속 방문의 경우 입원 후 11~13개월에 표준 치료로 예정되어 있습니다. COVID-19 입원 후 후속 조치: 입원 후 11~13개월에 표준 진료로 예정된 COVID-19 이후 후속 방문의 경우 소변 샘플 1개 COVID-19 음성을 제외한 모든 무기: 코로나19 감염 3개월 후 1통의 전화. COVID-19 음성을 제외한 모든 무기: 코로나19 감염 6개월 후 1통의 전화. COVID-19 음성을 제외한 모든 무기: COVID-19 감염 12개월 후 1통의 전화. COVID-19 양성, 중증만 해당: COVID-19 후 입원 후 3~6개월에 표준 진료 후속 방문 예정인 경우 및 입원 후 11~13개월에 표준 진료로 예정된 COVID-19 이후 후속 방문의 경우 6분 도보 테스트 입원. COVID-19 입원 후 후속 조치: 포함 시(T0) 6분 도보 테스트 및 입원 후 11~13개월에 표준 치료로 예정된 COVID-19 후속 방문의 경우. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심각한 형태의 COVID-19 감염으로의 진행에 대한 예후 인자 식별
기간: 12 개월
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심각한 형태의 COVID-19 감염으로의 진행에 연루될 수 있는 예후 인자에 대한 연구.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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죽음
기간: 12 개월
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12 개월
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감염의 임상적 악화
기간: 12 개월
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12 개월
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입원 퇴원
기간: 12 개월
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12 개월
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임상 증상에 대한 설명
기간: 12 개월
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12 개월
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생물학적 징후에 대한 설명
기간: 12 개월
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12 개월
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방사선 징후에 대한 설명
기간: 12 개월
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12 개월
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생리적 징후에 대한 설명
기간: 12 개월
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12 개월
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환자 관련 예후 인자
기간: 12 개월
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12 개월
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바이러스 관련 위험 요소
기간: 12 개월
|
12 개월
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다른 진단 테스트의 결과 비교
기간: 최대 12개월
|
최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pierre HAUSFATER, MD, GH Pitié Salpêtrière - Charles Foix
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP200382
- 2020-A00754-35 (다른: ANSM)
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