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간 질환이 있는 ILBS 환자의 COVID-19 관련 감정을 이해하기 위한 온라인 설문 조사

2020년 6월 16일 업데이트: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

간 질환이 있는 ILBS 환자의 COVID-19 관련 감정을 이해하기 위한 온라인 설문 조사(FEELIV COVID)

현재 COVID-19 대유행의 발발은 심각한 심리적 문제로 특징지어졌습니다. 전 세계 사람들은 이 코로나 감염의 확산과 함께 전 세계적으로 비슷한 무서운 공중 보건 비상 사태를 경험했습니다. (1) 캐나다, 대만, 홍콩에서 발생한 중증급성호흡기증후군(SARS) 발병에 대한 연구에 따르면 질병과의 싸움의 최전선에 있던 의료 종사자들이 짊어진 엄청난 감정적 부담이 불안, 스트레스와 같은 심리적 병적 상태는 외상 후 스트레스 장애로 이어집니다. 2020년 중국에서 COVID-19 발병의 초기 단계에서도 응답자의 절반 이상이 심리적 영향을 중간에서 심각으로 평가했으며 약 1/3은 일반 인구에서 중간에서 심각한 불안을 보고했습니다.(2 )

- 기존에 간질환이 있는 개인은 치료를 위한 서비스가 제한되어 있기 때문에 두려움, 불안 및 스트레스의 가능성이 훨씬 더 높습니다. 또한 다음과 같은 추가 문제가 있을 수 있습니다.

  • 심각한 형태의 코로나에 대한 두려움 존재(대부분의 미디어 및 연구에서 제시된 바와 같이)
  • 죽음에 대한 두려움
  • 불확실성 추가
  • 가족들도 걱정

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 인도 정부는 대중에게 대면 상호 작용을 최소화하고 집에서 격리하도록 권장함에 따라 잠재적 응답자는 텍스트 메시지를 통해 초대되어 설문 조사 원숭이 페이지(뉴델리 ILBS의 IT 팀에서 설계)로 연결됩니다.
  • ILBS(2018년 1월 1일 ~ 2020년 3월 31일)에 참가하신 모든 분들께 참여를 위한 SMS가 발송됩니다. 병원 기록에서 CTP(Child-Turcotte-Pugh) 및 MELD(말기 간 질환 모델) 점수를 검색하기 위해 전화번호를 제공해야 합니다. 학력 10등급 이상(또는 영어이해/읽기 가능) 환자만 설문조사를 진행합니다.
  • 링크를 클릭하면 사용자가 온라인 설문 조사를 완료합니다. 첫 번째 페이지에는 FEELIV-COVID 설문조사에 대한 기본 정보가 제공되며 참여에 동의하면 설문조사를 완료하게 됩니다. 설문 조사를 자발적으로 수행하기로 한 결정은 진행 중인 치료에 영향을 미치지 않습니다.

  • 사전 동의는 설문조사 시작 시 전자 이름 입력 형식으로 얻을 수 있습니다. 그들의 이름 입력은 간 질환에 관한 조사관 데이터를 허용하는 승인으로 간주됩니다. 환자 기록에서 다음 데이터만 가져옵니다.

    • Child-Turcotte-Pugh(CTP) 점수
    • 말기 간 질환(MELD) 점수에 대한 모델
    • 간 기능 장애의 원인
  • 이 연구의 목적을 위해 환자의 기록에서 다른 데이터는 검색되지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

347

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, 인도, 110070
        • Institute of liver and Biliary Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2018년 1월 1일부터 2020년 3월 31일 사이에 ILBS에 나타난 환자는 현재 치료를 위해 ILBS에 등록된 것으로 간주됩니다. 이들의 데이터만 본 연구 목적으로 사용됩니다.

설명

포함 기준:

- 2018년 1월 1일부터 2020년 3월 31일까지 ILBS(Institute of Liver & Biliary Sciences)에서 진료를 받은 환자는 현재 치료를 위해 ILBS에 등록된 것으로 간주됩니다.

제외 기준:

- 불완전한 설문지

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
간 질환 환자
Institute of Liver and Biliary Sciences(2018년 1월 1일 - 2020년 3월 31일)에 참가하신 모든 분들께 참가를 위한 SMS가 발송됩니다.
다른: 개입 없음
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 질환 환자(현재 ILBS에서 치료 중)의 COVID-19 질병 대유행 중 공포 수준 평가
기간: 0일
COVID-19에 대한 두려움에 대해 다음 설문지가 사용됩니다. COVID-19에 대한 두려움 척도 답변은 '전적으로 동의하지 않는다', '동의하지 않는다', '동의하지도 동의하지도 않는다', '동의한다', '전적으로 동의한다'로 구성됐다. 각 질문에 가능한 최소 점수는 1이고 최대 점수는 5입니다. 각 항목의 점수(7~35점)를 합산하여 총점을 계산합니다. 점수가 높을수록 코로나바이러스-19에 대한 두려움이 크다.
0일
간 질환 환자(현재 ILBS에서 치료 중)의 COVID-19 질병 대유행 동안 불안 수준 평가
기간: 0일

다음 설문지가 사용됩니다.

o 불안의 경우: DASS - 21 Scale Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21) Depression Anxiety Stress Scale (DASS)-21: DASS-21은 우울증, 스트레스, 불안의 세 가지 하위 척도를 기반으로 하며 각 하위 척도는 각각 7개의 질문으로 구성됩니다. 각 하위 척도는 테스트 대상이 지난 주에 어떻게 느꼈는지에 대한 7개의 문항으로 구성되며 0-전혀 적용되지 않음, 1-가끔 적용됨, 2-상당히 적용됨 3- 시간의 양은 나에게 매우 많이/대부분 적용됩니다. 채점 시스템은 Likert 유형이며 각 하위 척도에 대한 총 점수는 각 하위 척도에 대해 0에서 21까지의 범위를 갖는 바로 그 증상의 심각도를 제공합니다.
0일
간 질환 환자(현재 ILBS에서 치료 중)의 COVID-19 질병 대유행 동안 스트레스 수준 평가
기간: 0일

다음 설문지가 사용됩니다.

o 스트레스 수준: DASS - 21 척도 우울증 불안 스트레스 무증상 ≤4 ≤3 ≤7 증상 있음 >4 >3 >7
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 질환의 존재와 공포 수준 사이의 연관성
기간: 0일

다음 설문지가 사용됩니다.

o COVID-19에 대한 두려움: COVID-19 규모에 대한 두려움
0일
간 질환의 존재와 불안 수준 사이의 연관성
기간: 0일

다음 설문지가 사용됩니다.

o 불안 수준의 경우: DASS - 21 척도 우울, 불안 및 스트레스 척도 - 21 항목(DASS-21) 점수가 높을수록 상태가 더 나쁩니다.
0일
간 질환의 존재와 스트레스 수준 사이의 연관성
기간: 0일

다음 설문지가 사용됩니다.

o 스트레스 수준: DASS - 21 척도 우울증, 불안 및 스트레스 척도 - 21 항목(DASS-21) 점수가 높을수록 상태가 더 나쁩니다.
0일
공포와 Child-Turcotte-Pugh 점수의 상관관계
기간: 0일
더 높은 점수는 더 나쁜 상태를 의미합니다
0일
불안과 Child-Turcotte-Pugh 점수의 상관관계
기간: 0일
더 높은 점수는 더 나쁜 상태를 의미합니다
0일
스트레스와 Child-Turcotte-Pugh 점수의 상관관계
기간: 0일
더 높은 점수는 더 나쁜 상태를 의미합니다
0일
두려움과 말기 간질환 점수 모델의 상관관계
기간: 0일
더 높은 점수는 더 나쁜 상태를 의미합니다
0일
불안과 말기 간질환 점수 모델의 상관관계
기간: 0일
더 높은 점수는 더 나쁜 상태를 의미합니다
0일
스트레스와 말기 간질환 점수 모델의 상관관계
기간: 0일
더 높은 점수는 더 나쁜 상태를 의미합니다
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

수사관

  • 연구 책임자: Dr Shiv Kumar Sarin, DM, Institute of Liver & Biliary Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 24일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ILBS-COVID-03

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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