Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy online felmérés a májbetegségben szenvedő ILBS-betegek COVID-19-hez kapcsolódó érzéseinek megértéséhez

2020. június 16. frissítette: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Online felmérés a COVID-19-hez kapcsolódó érzések megértésére a májbetegségben szenvedő ILBS-betegek körében (FEELIV COVID)

A COVID-19 világjárvány jelenlegi kitörését súlyos pszichés problémák jellemezték. Az emberek szerte a világon tapasztaltak egy hasonlóan ijesztő közegészségügyi vészhelyzetet, globális szinten a koronafertőzés terjedésével. (1) A Kanadában, Tajvanon és Hongkongban előforduló súlyos akut légzőszervi szindróma (SARS) kitöréseinek tanulmányozása során kiderült, hogy a betegség elleni küzdelem frontvonalában álló egészségügyi dolgozók által viselt hatalmas érzelmi teher pszichológiai morbiditás, mint a szorongás, a stressz és még tovább vezet a poszttraumás stressz zavarhoz. A 2020-as kínai COVID-19-járvány kezdeti szakaszában a válaszadók több mint fele mérsékelttől súlyosig értékelte a pszichológiai hatást, és körülbelül egyharmada számolt be közepes vagy súlyos szorongásról a lakosság körében. )

- A félelem, a szorongás és a stressz kialakulásának esélye még nagyobb azoknál az egyéneknél, akik már korábban is májbetegségben szenvednek, mivel korlátozottak a kezelési szolgáltatások. Ezen túlmenően a következő további problémák merülhetnek fel:

  • Félelem a korona súlyos formájától (amint azt a legtöbb média és kutatás bemutatja)
  • A haláltól való félelem
  • Hozzáadott bizonytalanság
  • A családtagok is aggódtak

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • Mivel az indiai kormány azt javasolta a nyilvánosságnak, hogy minimalizálják a személyes interakciót, és izolálják őket otthon, a potenciális válaszadókat szöveges üzenetben hívják meg, amely egy felmérési majomoldalra vezet (amelyet az ILBS IT csapata, Újdelhi).
  • Minden olyan személynek, aki megjelent az ILBS-ben (2018. január 1. - 2020. március 31.), elküldjük a részvételről szóló SMS-t. Megkérik őket, hogy adjanak meg telefonszámokat a Child-Turcotte-Pugh (CTP) és a Model for End Stage Liver Disease (MELD) pontszámok lekéréséhez a kórházi nyilvántartásokból. A 10.-nél magasabb iskolai végzettségű (vagy angolul megérteni/olvasni tudó) betegek csak a felmérést folytatják.
  • A linkre kattintva a felhasználók kitöltenek egy online kérdőívet. Az első oldal alapvető információkat tartalmaz a FEELIV-COVID felmérésről, és ha hozzájárulnak a részvételhez, akkor kitöltik a felmérést. Az a döntés, hogy önkéntesen végzik el a felmérést, és nincs hatással a folyamatban lévő kezelésükre.

  • A tájékozott beleegyezés a felmérés elején elektronikus névbevitel formájában történik. A nevük bejegyzését jóváhagyásnak tekintik, hogy a nyomozók adatokat kapjanak a májbetegségükről. Csak a következő adatokat veszik ki a beteg nyilvántartásából:

    • Child-Turcotte-Pugh (CTP) pontszám
    • A végstádiumú májbetegség (MELD) pontszámának modellje
    • A máj diszfunkció etiológiája
  • A vizsgálat céljaira semmilyen más adatot nem kérünk le a betegek nyilvántartásaiból.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

347

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110070
        • Institute of liver and Biliary Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akik 2018. január 1. és 2020. március 31. között jelentek meg az ILBS-en, úgy tekintendők, mint akik jelenleg az ILBS-ben vannak kezelésre. Csak az ő adataikat használjuk fel e tanulmány céljaira.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Azok a betegek, akik 2018. január 1. és 2020. március 31. között jelentkeztek az Institute of Liver & Biliary Sciences (ILBS) klinikán, úgy tekintendők, mint akik jelenleg az ILBS-ben vannak kezelésre.

Kizárási kritériumok:

- Hiányos kérdőívek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Májbetegségben szenvedő betegek
Minden olyan személynek, aki megjelent a Máj- és Epetudományi Intézetben (2018. január 1. - 2020. március 31.), SMS-t küldünk a részvételről.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A félelem szintjének felmérése a COVID-19 járvány idején a májbetegségben szenvedő betegek körében (jelenleg ILBS kezelés alatt áll)
Időkeret: 0. nap
A COVID-19-től való félelemre az alábbi kérdőívet használjuk fel: A COVID-19-től való félelem skála A koronavírus-19 félelem skála: A résztvevők egy öttételes Likert-féle skálán jelzik, hogy egyetértenek az állításokkal. A válaszok között szerepelt: „egyáltalán nem értek egyet”, „nem értek egyet”, „sem nem értek egyet, sem nem értek egyet”, „egyetértek” és „teljesen egyetértek”. Az egyes kérdésekre adható minimális pontszám 1, a maximum 5. A teljes pontszámot az egyes tételek pontszámainak összeadásával számítják ki (7 és 35 között). Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a félelem a koronavírus-19-től.
0. nap
A szorongásos szint felmérése a COVID-19 járvány idején májbetegségben szenvedő betegek körében (jelenleg ILBS-kezelés alatt áll)
Időkeret: 0. nap

Az alábbi kérdőív kerül felhasználásra

o Szorongás esetén: DASS - 21 skála Depresszió, szorongás és stressz skála - 21 item (DASS-21) Depressziós szorongásos stressz skála (DASS) -21: A DASS-21 három alskálán alapul: depresszió, stressz, szorongás és minden alskála hét kérdésből áll. Minden alskála hét állításból áll arra vonatkozóan, hogy a tesztalany hogyan érezte magát az elmúlt héten, és négy olyan válaszból áll, amelyek 0-tól egyáltalán nem vonatkoztak rám, 1-től esett rám, 2- jelentős mértékben rám vonatkoztak. mennyi idő 3-ig nagyon sok/legtöbbször rám vonatkozott. A pontozási rendszer Likert típusú, és az egyes alskálák összpontszáma pontosan ennek a tünetnek a súlyosságát adja meg, amely 0 és 21 közötti tartományban van minden alskálán.
0. nap
A stressz szintjének felmérése a COVID-19 járvány idején májbetegségben szenvedő betegek körében (jelenleg ILBS kezelés alatt áll)
Időkeret: 0. nap

Az alábbi kérdőív kerül felhasználásra

o Stresszszintek: DASS - 21 Skála Depresszió Szorongás Stressz Tünetmentes ≤4 ≤3 ≤7 Tüneti >4 >3 >7
0. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés a májbetegség jelenléte és a félelem szintje között
Időkeret: 0. nap

Az alábbi kérdőív kerül felhasználásra

o A COVID-19-től való félelemre: A COVID-19 FÉLELEM Scale
0. nap
A májbetegség jelenléte és a szorongás szintje közötti összefüggés
Időkeret: 0. nap

Az alábbi kérdőív kerül felhasználásra

o Szorongási szintek esetén: DASS – 21-es depresszió, szorongás és stressz skála – 21 tétel (DASS-21) A magasabb pontszámok rosszabb állapotot jelentenek
0. nap
Összefüggés a májbetegség jelenléte és a stressz szintje között
Időkeret: 0. nap

Az alábbi kérdőív kerül felhasználásra

o Stresszszintekhez: DASS – 21-es depresszió, szorongás és stressz skála – 21 tétel (DASS-21) A magasabb pontszámok rosszabb állapotot jelentenek.
0. nap
Összefüggés a félelem és a Child-Turcotte-Pugh pontszám között
Időkeret: 0. nap
A magasabb pontszámok rosszabb állapotot jelentenek
0. nap
A szorongás és a Child-Turcotte-Pugh pontszám közötti összefüggés
Időkeret: 0. nap
A magasabb pontszámok rosszabb állapotot jelentenek
0. nap
A stressz és a Child-Turcotte-Pugh pontszám közötti összefüggés
Időkeret: 0. nap
A magasabb pontszámok rosszabb állapotot jelentenek
0. nap
A félelem és a végstádiumú májbetegség pontszámának modellje közötti összefüggés
Időkeret: 0. nap
A magasabb pontszámok rosszabb állapotot jelentenek
0. nap
A szorongás és a végstádiumú májbetegség pontszámának modellje közötti összefüggés
Időkeret: 0. nap
A magasabb pontszámok rosszabb állapotot jelentenek
0. nap
A stressz és a végstádiumú májbetegség pontszámának modellje közötti összefüggés
Időkeret: 0. nap
A magasabb pontszámok rosszabb állapotot jelentenek
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Dr Shiv Kumar Sarin, DM, Institute of Liver & Biliary Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ILBS-COVID-03

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID 19

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel