Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ankieta internetowa mająca na celu zrozumienie odczuć związanych z COVID-19 wśród pacjentów z ILBS z chorobą wątroby

16 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Ankieta internetowa mająca na celu zrozumienie uczuć związanych z COVID-19 wśród pacjentów z ILBS z chorobą wątroby (FEELIV COVID)

Obecny wybuch pandemii COVID-19 naznaczony jest poważnymi problemami psychologicznymi. Ludzie na całym świecie doświadczyli podobnie przerażającego zagrożenia zdrowia publicznego na skalę globalną, wraz z rozprzestrzenianiem się tej infekcji koronowej. (1) Badania epidemii zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej (SARS), które miały miejsce w Kanadzie, na Tajwanie i w Hongkongu, wykazały, że ogromne obciążenie emocjonalne noszone przez pracowników służby zdrowia, którzy byli na pierwszej linii walki z chorobą, doprowadziło do zachorowalność psychiczna, taka jak lęk, stres, a nawet dalej prowadzi do zespołu stresu pourazowego. W początkowej fazie wybuchu epidemii COVID-19 w Chinach w 2020 r. ponad połowa respondentów oceniła wpływ psychologiczny jako umiarkowany do ciężkiego, a około jedna trzecia zgłosiła umiarkowany lub ciężki niepokój w populacji ogólnej.(2 )

- Szanse na strach, niepokój i stres są jeszcze większe u osób z istniejącą wcześniej chorobą wątroby, ponieważ mają one ograniczenia w dostępie do leczenia. Ponadto mogą mieć następujące dodatkowe problemy:

  • Obecny strach przed ciężką postacią korony (przedstawiony w większości mediów i badań)
  • Strach przed śmiercią
  • Dodano niepewność
  • Martwią się też członkowie rodziny

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Ponieważ rząd indyjski zalecił społeczeństwu zminimalizowanie kontaktów twarzą w twarz i odizolowanie ich w domu, potencjalni respondenci zostaną zaproszeni za pośrednictwem wiadomości tekstowej, która przekieruje do strony ankiety (zaprojektowanej przez zespół IT w ILBS, New Delhi).
  • Wszystkim osobom, które stawiły się na ILBS (1 stycznia 2018 - 31 marca 2020) zostanie wysłany SMS z informacją o udziale. Zostaną poproszeni o podanie numerów telefonów w celu uzyskania ich wyników w skali Childa-Turcotte-Pugha (CTP) i modelu schyłkowej niewydolności wątroby (MELD) z dokumentacji szpitalnej. Pacjenci z wykształceniem powyżej 10 standardu (lub rozumiejący/czytający w języku angielskim) przystąpią wyłącznie do wypełniania ankiety.
  • Po kliknięciu w link użytkownicy wypełnią ankietę online. Na pierwszej stronie otrzymają podstawowe informacje na temat ankiety FEELIV-COVID i jeśli wyrażą zgodę na udział, wypełnią ankietę. Decyzja o podjęciu się badania jest dobrowolna i nie będzie miała wpływu na ich dalsze leczenie.

  • Świadoma zgoda zostanie uzyskana w formie elektronicznego wpisu imienia i nazwiska na początku badania. Wpis nazwiska będzie traktowany jako zgoda na udostępnienie badaczom danych dotyczących ich choroby wątroby. Z dokumentacji pacjenta zostaną pobrane tylko następujące dane:

    • Skala Child-Turcotte-Pugh (CTP).
    • Model oceny końcowej fazy choroby wątroby (MELD).
    • Etiologia dysfunkcji wątroby
  • Żadne inne dane nie będą pobierane na potrzeby tego badania z dokumentacji pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

347

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110070
        • Institute of Liver and Biliary Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy pojawili się w ILBS między 1 stycznia 2018 r. a 31 marca 2020 r., będą uważani za aktualnie zapisanych do ILBS na leczenie. Tylko ich dane zostaną wykorzystane do celów tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci, którzy wykazali się w Institute of Liver & Biliary Sciences (ILBS) w okresie od 1 stycznia 2018 r. do 31 marca 2020 r., będą uważani za aktualnie zapisanych do ILBS na leczenie.

Kryteria wyłączenia:

- Niekompletne kwestionariusze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z chorobami wątroby
Wszystkim osobom, które stawiły się w Instytucie Wątroby i Wątroby (1.01.2018 - 31.03.2020) zostanie wysłany sms z informacją o udziale.
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena poziomu lęku w czasie pandemii choroby COVID-19 wśród pacjentów z chorobami wątroby (obecnie w trakcie leczenia ILBS)
Ramy czasowe: Dzień 0
W przypadku lęku przed COVID-19 wykorzystany zostanie następujący kwestionariusz: Skala STRACHU PRZED COVID-19 Skala lęku przed koronawirusem-19: Uczestnicy wskazują stopień zgodności ze stwierdzeniami za pomocą pięciopunktowej skali typu Likerta. Odpowiedzi obejmowały „zdecydowanie się nie zgadzam”, „nie zgadzam się”, „ani się zgadzam, ani nie zgadzam”, „zgadzam się” i „zdecydowanie się zgadzam”. Minimalny możliwy wynik dla każdego pytania to 1, a maksymalny to 5. Całkowity wynik jest obliczany przez dodanie wyniku każdego elementu (w zakresie od 7 do 35). Im wyższy wynik, tym większy strach przed koronawirusem-19.
Dzień 0
Ocena poziomu lęku w czasie pandemii choroby COVID-19 wśród pacjentów z chorobami wątroby (obecnie w trakcie leczenia ILBS)
Ramy czasowe: Dzień 0

Wykorzystany zostanie poniższy kwestionariusz

o Dla lęku: Skala DASS – 21 Skala Depresji, Lęku i Stresu – 21 Itemów (DASS-21) Skala Depresji Lęku i Stresu (DASS) – 21: Skala DASS-21 opiera się na trzech podskalach depresji, stresu i lęku oraz każda podskala składa się z siedmiu pytań. Każda podskala składa się z siedmiu stwierdzeń dotyczących samopoczucia osoby badanej w ciągu ostatniego tygodnia oraz czterech odpowiedzi od 0 – w ogóle mnie nie dotyczy, 1 – dotyczy mnie od czasu do czasu, 2 – dotyczy mnie w znacznym stopniu. ilość czasu do 3- odnosiła się do mnie bardzo często/przez większość czasu. System punktacji jest typu Likerta, a sumaryczny wynik dla każdej podskali określa nasilenie tego właśnie objawu, który mieści się w przedziale od 0 do 21 dla każdej podskali.
Dzień 0
Ocena poziomu stresu w czasie pandemii choroby COVID-19 wśród pacjentów z chorobami wątroby (obecnie w trakcie leczenia ILBS)
Ramy czasowe: Dzień 0

Wykorzystany zostanie poniższy kwestionariusz

o Poziom stresu: DASS - 21 Skala Depresja Lęk Stres Bezobjawowy ≤4 ≤3 ≤7 Objawowy >4 >3 >7
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między obecnością choroby wątroby a poziomem strachu
Ramy czasowe: Dzień 0

Wykorzystany zostanie poniższy kwestionariusz

o Ze strachu przed COVID-19: Skala strachu przed COVID-19
Dzień 0
Związek między obecnością choroby wątroby a poziomem lęku
Ramy czasowe: Dzień 0

Wykorzystany zostanie poniższy kwestionariusz

o Dla poziomów lęku: DASS – 21 Skala Skali Depresji, Lęku i Stresu – 21 Itemów (DASS-21) Wyższe wyniki oznaczają gorszy stan
Dzień 0
Związek między obecnością choroby wątroby a poziomem stresu
Ramy czasowe: Dzień 0

Wykorzystany zostanie poniższy kwestionariusz

o Dla poziomu stresu: DASS - 21 Skala Skala Depresji, Lęku i Stresu - 21 Itemów (DASS-21) Wyższe wyniki oznaczają gorszy stan.
Dzień 0
Korelacja między strachem a wynikiem Child-Turcotte-Pugh
Ramy czasowe: Dzień 0
Wyższe wyniki oznaczają gorszy stan
Dzień 0
Korelacja między lękiem a wynikiem Child-Turcotte-Pugh
Ramy czasowe: Dzień 0
Wyższe wyniki oznaczają gorszy stan
Dzień 0
Korelacja między stresem a wynikiem Child-Turcotte-Pugh
Ramy czasowe: Dzień 0
Wyższe wyniki oznaczają gorszy stan
Dzień 0
Korelacja między strachem a modelem oceny schyłkowej choroby wątroby
Ramy czasowe: Dzień 0
Wyższe wyniki oznaczają gorszy stan
Dzień 0
Korelacja między lękiem a modelem oceny schyłkowej choroby wątroby
Ramy czasowe: Dzień 0
Wyższe wyniki oznaczają gorszy stan
Dzień 0
Korelacja między stresem a modelem oceny schyłkowej niewydolności wątroby
Ramy czasowe: Dzień 0
Wyższe wyniki oznaczają gorszy stan
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dr Shiv Kumar Sarin, DM, Institute of Liver & Biliary Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ILBS-COVID-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID 19

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj