Une enquête en ligne pour comprendre les sentiments liés au COVID-19 chez les patients ILBS atteints d'une maladie du foie
Une enquête en ligne pour comprendre les sentiments liés au COVID-19 chez les patients ILBS atteints d'une maladie du foie (FEELIV COVID)
L'épidémie actuelle de la pandémie de COVID-19 a été marquée par de graves problèmes psychologiques. Les gens du monde entier ont connu une urgence de santé publique tout aussi effrayante, à l'échelle mondiale, avec la propagation de cette infection corona. (1) Des études sur les éclosions de syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS) qui se sont produites au Canada, à Taïwan et à Hong Kong ont révélé que l'énorme fardeau émotionnel porté par les travailleurs de la santé qui étaient en première ligne dans la lutte contre la maladie a conduit à la morbidité psychologique comme l'anxiété, le stress et même plus loin conduit au trouble de stress post-traumatique. La phase initiale de l'épidémie de COVID-19 en Chine en 2020 a également signalé que plus de la moitié des personnes interrogées ont qualifié l'impact psychologique de modéré à sévère, et environ un tiers ont signalé une anxiété modérée à sévère dans la population générale.(2 )
- Les risques de peur, d'anxiété et de stress sont encore plus élevés chez les personnes atteintes d'une maladie hépatique préexistante, car elles ont une restriction des services pour obtenir un traitement. De plus, ils peuvent avoir les problèmes supplémentaires suivants :
- Peur d'une forme grave de Corona présente (telle que présentée dans la plupart des médias et de la recherche)
- Peur de mourir
- Incertitude supplémentaire
- Les membres de la famille s'inquiètent également
Aperçu de l'étude
Description détaillée
- Comme le gouvernement indien a recommandé au public de minimiser les interactions en face à face et de les isoler à la maison, les répondants potentiels seront invités par le biais d'un message texte qui mènera à une page de singe d'enquête (conçue par l'équipe informatique de l'ILBS, New Delhi).
- Toutes les personnes qui ont participé à l'ILBS (1er janvier 2018 - 31 mars 2020) recevront le SMS de participation. Il leur sera demandé de fournir des numéros de téléphone pour récupérer leurs scores Child-Turcotte-Pugh (CTP) et Model for End Stage Liver Disease (MELD) à partir des dossiers hospitaliers. Les patients ayant une éducation supérieure à la 10e norme (ou capables de comprendre / lire l'anglais) ne poursuivront que l'enquête.
- Après avoir cliqué sur le lien, les utilisateurs répondront à un sondage en ligne. La première page leur donnera des informations de base sur l'enquête FEELIV-COVID et s'ils consentent à participer, ils répondront à l'enquête. La décision d'entreprendre l'enquête volontairement et n'aura aucun impact sur leur traitement en cours.
Le consentement éclairé sera obtenu sous la forme d'une saisie électronique du nom au début de l'enquête. L'entrée de leur nom sera considérée comme une approbation pour permettre aux enquêteurs de disposer de données concernant leur maladie du foie. Seules les données suivantes seront extraites du dossier du patient :
- Score de Child-Turcotte-Pugh (CTP)
- Modèle pour le score MELD (End Stage Liver Disease)
- Étiologie de la dysfonction hépatique
- Aucune autre donnée ne sera récupérée pour les besoins de cette étude à partir des dossiers des patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Delhi
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New Delhi, Delhi, Inde, 110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui se sont présentés à l'Institut des sciences du foie et des voies biliaires (ILBS) entre le 1er janvier 2018 et le 31 mars 2020 seront considérés comme actuellement inscrits à l'ILBS pour le traitement.
Critère d'exclusion:
- Questionnaires incomplets
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints d'une maladie du foie
Toutes les personnes qui ont participé à l'Institut des sciences du foie et des voies biliaires (1er janvier 2018 - 31 mars 2020) recevront le SMS de participation.
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des niveaux de peur pendant la pandémie de la maladie COVID-19 chez les patients atteints d'une maladie du foie (actuellement sous traitement de l'ILBS)
Délai: Jour 0
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Le questionnaire suivant sera utilisé Pour la peur du COVID-19 : FEAR OF COVID-19 Scale Fear of Coronavirus-19 Scale : Les participants indiquent leur niveau d'accord avec les énoncés à l'aide d'une échelle de type Likert à cinq items.
Les réponses comprenaient « fortement en désaccord », « en désaccord », « ni d'accord ni en désaccord », « d'accord » et « fortement d'accord ».
Le score minimum possible pour chaque question est de 1 et le maximum est de 5.
Un score total est calculé en additionnant le score de chaque élément (allant de 7 à 35).
Plus le score est élevé, plus la peur du cororonavirus-19 est grande.
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Jour 0
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Évaluation des niveaux d'anxiété pendant la pandémie de la maladie COVID-19 chez les patients atteints d'une maladie du foie (actuellement sous traitement de l'ILBS)
Délai: Jour 0
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Le questionnaire suivant sera utilisé o Pour l'anxiété : DASS - 21 Scale Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21) Depression Anxiety Stress Scale (DASS)-21 : Le DASS-21 est basé sur trois sous-échelles de dépression, de stress et d'anxiété et chaque sous-échelle se compose de sept questions chacune. Chaque sous-échelle comprend sept déclarations concernant la façon dont le sujet de test se sentait au cours de la semaine dernière et quatre réponses allant de 0- ne s'appliquait pas du tout à moi, 1- s'appliquait à moi de temps en temps, 2- s'appliquait à moi pendant une période considérable. quantité de temps à 3- s'appliquait à moi beaucoup/la plupart du temps. Le système de notation est de type Likert et le score total pour chaque sous-échelle donne la gravité de ce même symptôme qui va de 0 à 21 pour chaque sous-échelle. |
Jour 0
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Évaluation des niveaux de stress pendant la pandémie de la maladie COVID-19 chez les patients atteints d'une maladie du foie (actuellement sous traitement de l'ILBS)
Délai: Jour 0
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Le questionnaire suivant sera utilisé o Niveaux de stress : DASS - 21 Scale Dépression Anxiété Stress Asymptomatique ≤4 ≤3 ≤7 Symptomatique >4 >3 >7 |
Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association entre la présence d'une maladie du foie et les niveaux de peur
Délai: Jour 0
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Le questionnaire suivant sera utilisé o Par peur du COVID-19 : Échelle FEAR OF COVID-19 |
Jour 0
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Association entre la présence d'une maladie du foie et les niveaux d'anxiété
Délai: Jour 0
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Le questionnaire suivant sera utilisé o Pour les niveaux d'anxiété : DASS - 21 Scale Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21) Des scores plus élevés signifient une pire condition |
Jour 0
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Association entre la présence d'une maladie du foie et les niveaux de stress
Délai: Jour 0
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Le questionnaire suivant sera utilisé o Pour les niveaux de stress : DASS - 21 Scale Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21) Des scores plus élevés signifient une pire condition. |
Jour 0
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Corrélation entre la peur et le score de Child-Turcotte-Pugh
Délai: Jour 0
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Des scores plus élevés signifient une condition pire
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Jour 0
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Corrélation entre l'anxiété et le score de Child-Turcotte-Pugh
Délai: Jour 0
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Des scores plus élevés signifient une condition pire
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Jour 0
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Corrélation entre le stress et le score de Child-Turcotte-Pugh
Délai: Jour 0
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Des scores plus élevés signifient une condition pire
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Jour 0
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Corrélation entre la peur et le score du modèle de maladie hépatique en phase terminale
Délai: Jour 0
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Des scores plus élevés signifient une condition pire
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Jour 0
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Corrélation entre l'anxiété et le score du modèle de maladie hépatique en phase terminale
Délai: Jour 0
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Des scores plus élevés signifient une condition pire
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Jour 0
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Corrélation entre le stress et le score du modèle de maladie hépatique en phase terminale
Délai: Jour 0
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Des scores plus élevés signifient une condition pire
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dr Shiv Kumar Sarin, DM, Institute of Liver & Biliary Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Maladies du foie
- COVID-19 [feminine]
Autres numéros d'identification d'étude
- ILBS-COVID-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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