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Un sondaggio online per comprendere i sentimenti legati a COVID-19 tra i pazienti con ILBS con malattia epatica

16 giugno 2020 aggiornato da: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Un sondaggio online per comprendere i sentimenti legati al COVID-19 tra i pazienti affetti da ILBS con malattia epatica (FEELIV COVID)

L'attuale epidemia di pandemia di COVID-19 è stata caratterizzata da gravi problemi psicologici. Le persone in tutto il mondo hanno vissuto un'emergenza sanitaria pubblica altrettanto spaventosa, su scala globale, con la diffusione di questa infezione da corona. (1) Gli studi sui focolai di sindrome respiratoria acuta grave (SARS) che si sono verificati in Canada, Taiwan e Hong Kong hanno rilevato che l'enorme fardello emotivo portato da quegli operatori sanitari che erano in prima linea nella battaglia contro la malattia ha portato a morbilità psicologica come ansia, stress e ancora di più porta al disturbo da stress post traumatico. Anche la fase iniziale dell'epidemia di COVID-19 in Cina nel 2020 ha riferito che più della metà degli intervistati ha valutato l'impatto psicologico da moderato a grave e circa un terzo ha riferito di ansia da moderata a grave nella popolazione generale.(2 )

- Le probabilità di paura, ansia e stress sono ancora più elevate negli individui con malattie epatiche preesistenti in quanto hanno limitazioni dei servizi per ottenere cure. Inoltre, possono avere i seguenti problemi aggiuntivi:

  • Paura della forma grave di Corona presente (come presentato nella maggior parte dei media e delle ricerche)
  • Paura di morire
  • Aggiunta incertezza
  • Preoccupati anche i familiari

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Poiché il governo indiano ha raccomandato al pubblico di ridurre al minimo le interazioni faccia a faccia e di isolarlo a casa, i potenziali intervistati saranno invitati tramite un messaggio di testo che condurrà a una pagina delle scimmie del sondaggio (progettata dal team IT di ILBS, Nuova Delhi).
  • A tutte le persone che hanno mostrato a ILBS (1 gennaio 2018 - 31 marzo 2020), verrà inviato l'SMS per la partecipazione. Verrà chiesto loro di fornire i numeri di telefono per il recupero dei punteggi Child-Turcotte-Pugh (CTP) e Model for End Stage Liver Disease (MELD) dai registri ospedalieri. I pazienti con istruzione superiore al 10° standard (o in grado di comprendere/leggere l'inglese) procederanno solo con il sondaggio.
  • Dopo aver fatto clic sul collegamento, gli utenti completeranno un sondaggio online. La prima pagina fornirà loro le informazioni di base sul sondaggio FEELIV-COVID e, se acconsentiranno a partecipare, completeranno il sondaggio. La decisione di intraprendere il sondaggio volontariamente e non avrà alcun impatto sul loro trattamento in corso.

  • Il consenso informato sarà ottenuto sotto forma di inserimento elettronico del nome all'inizio del sondaggio. L'inserimento del loro nome sarà considerato come un'approvazione per consentire agli investigatori i dati relativi alla loro malattia del fegato. Dalla cartella del paziente verranno prelevati solo i seguenti dati:

    • Punteggio Child-Turcotte-Pugh (CTP).
    • Modello per il punteggio MELD (End Stage Liver Disease).
    • Eziologia della disfunzione epatica
  • Nessun altro dato verrà recuperato ai fini di questo studio dalle cartelle cliniche dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

347

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110070
        • Institute of Liver and Biliary Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che si sono presentati all'ILBS tra il 1 gennaio 2018 e il 31 marzo 2020 saranno considerati come attualmente iscritti all'ILBS per il trattamento. Solo i loro dati saranno utilizzati ai fini di questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- I pazienti che si sono presentati all'Institute of Liver & Biliary Sciences (ILBS) tra il 1 gennaio 2018 e il 31 marzo 2020 saranno considerati attualmente iscritti all'ILBS per il trattamento.

Criteri di esclusione:

- Questionari incompleti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con malattie del fegato
A tutte le persone che hanno esposto all'Istituto di Scienze del Fegato e delle Biliari (1 gennaio 2018 - 31 marzo 2020), verrà inviato l'SMS per la partecipazione.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei livelli di paura durante la pandemia della malattia COVID-19 tra i pazienti con malattia epatica (attualmente in trattamento da ILBS)
Lasso di tempo: Giorno 0
Verrà utilizzato il seguente questionario Per la paura del COVID-19: Scala della PAURA DEL COVID-19 Scala della paura del Coronavirus-19: i partecipanti indicano il loro livello di accordo con le affermazioni utilizzando una scala di tipo Likert a cinque elementi. Le risposte includevano "assolutamente in disaccordo", "in disaccordo", "né d'accordo né in disaccordo", "d'accordo" e "assolutamente d'accordo". Il punteggio minimo possibile per ogni domanda è 1 e il massimo è 5. Un punteggio totale viene calcolato sommando il punteggio di ciascun elemento (che va da 7 a 35). Più alto è il punteggio, maggiore è la paura del coronavirus-19.
Giorno 0
Valutazione dei livelli di ansia durante la pandemia della malattia COVID-19 tra i pazienti con malattia epatica (attualmente in trattamento da ILBS)
Lasso di tempo: Giorno 0

Verrà utilizzato il seguente questionario

o Per, ansia: DASS - 21 Scale Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21) Depression Anxiety Stress Scale (DASS)-21: Il DASS-21 si basa su tre sottoscale di depressione, stress e ansia e ogni sottoscala è composta da sette domande ciascuna. Ogni sottoscala comprende sette affermazioni relative a come si è sentito il soggetto del test nell'ultima settimana e quattro risposte che vanno da 0- non si applicava affatto a me, 1- si applicava a me qualche volta, 2- si applicava a me per un considerevole quantità di tempo a 3- applicato a me molto / la maggior parte delle volte. Il sistema di punteggio è di tipo Likert e il punteggio totale per ogni sottoscala dà la gravità di quel sintomo stesso che ha un range da 0 a 21 per ogni sottoscala.
Giorno 0
Valutazione dei livelli di stress durante la pandemia della malattia COVID-19 tra i pazienti con malattia epatica (attualmente in trattamento da ILBS)
Lasso di tempo: Giorno 0

Verrà utilizzato il seguente questionario

o Livelli di stress: DASS - Scala 21 Depressione Ansia Stress Asintomatico ≤4 ≤3 ≤7 Sintomatico >4 >3 >7
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra presenza di malattia epatica e livelli di paura
Lasso di tempo: Giorno 0

Verrà utilizzato il seguente questionario

o Per paura del COVID-19: Scala PAURA DEL COVID-19
Giorno 0
Associazione tra presenza di malattia epatica e livelli di ansia
Lasso di tempo: Giorno 0

Verrà utilizzato il seguente questionario

o Per, livelli di ansia: DASS - 21 Scale Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21) Punteggi più alti significano condizioni peggiori
Giorno 0
Associazione tra presenza di malattia epatica e livelli di stress
Lasso di tempo: Giorno 0

Verrà utilizzato il seguente questionario

o Per i livelli di stress: DASS - 21 Scale Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21) Punteggi più alti significano condizioni peggiori.
Giorno 0
Correlazione tra paura e punteggio Child-Turcotte-Pugh
Lasso di tempo: Giorno 0
Punteggi più alti significano condizioni peggiori
Giorno 0
Correlazione tra ansia e punteggio Child-Turcotte-Pugh
Lasso di tempo: Giorno 0
Punteggi più alti significano condizioni peggiori
Giorno 0
Correlazione tra stress e punteggio Child-Turcotte-Pugh
Lasso di tempo: Giorno 0
Punteggi più alti significano condizioni peggiori
Giorno 0
Correlazione tra paura e modello per il punteggio della malattia epatica allo stadio terminale
Lasso di tempo: Giorno 0
Punteggi più alti significano condizioni peggiori
Giorno 0
Correlazione tra ansia e modello per il punteggio della malattia epatica allo stadio terminale
Lasso di tempo: Giorno 0
Punteggi più alti significano condizioni peggiori
Giorno 0
Correlazione tra stress e modello per il punteggio della malattia epatica allo stadio terminale
Lasso di tempo: Giorno 0
Punteggi più alti significano condizioni peggiori
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dr Shiv Kumar Sarin, DM, Institute of Liver & Biliary Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ILBS-COVID-03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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