了解 ILBS 肝病患者与 COVID-19 相关感受的在线调查
了解 ILBS 肝病患者与 COVID-19 相关感受的在线调查 (FEELIV COVID)
当前爆发的 COVID-19 大流行的特点是严重的心理问题。 随着这种冠状病毒感染的蔓延，世界各地的人们在全球范围内经历了一场同样可怕的公共卫生紧急事件。 (1) 对加拿大、台湾和香港爆发的严重急性呼吸系统综合症 (SARS) 的研究发现，那些在抗击疾病前线的医护人员所承受的巨大情绪负担导致焦虑、压力等心理疾病甚至会进一步导致创伤后应激障碍。 2020 年中国 COVID-19 爆发的初始阶段还报告说，超过一半的受访者将其心理影响评为中度至重度，约三分之一的受访者报告称普通人群中度至重度焦虑。 (2 )
- 恐惧、焦虑和压力的机会在患有肝病的人中更高，因为他们接受治疗的服务受到限制。 此外，它们可能还有以下其他问题：
- 害怕出现严重形式的电晕（正如大多数媒体和研究中所呈现的那样）
- 害怕死亡
- 增加不确定性
- 家人也很担心
研究概览
详细说明
- 由于印度政府建议公众尽量减少面对面的互动并将他们隔离在家中，因此将通过短信邀请潜在的受访者，这将导致一个调查猴子页面（由新德里 ILBS 的 IT 团队设计）。
- 所有参加过 ILBS（2018 年 1 月 1 日至 2020 年 3 月 31 日）的人都将收到参与短信。 他们将被要求提供电话号码，以便从医院记录中检索他们的 Child-Turcotte-Pugh (CTP) 和终末期肝病模型 (MELD) 评分。 受教育程度超过 10 标准（或能够理解/阅读英语）的患者将只进行调查。
- 单击链接后，用户将完成在线调查。 第一页将向他们提供有关 FEELIV-COVID 调查的基本信息，如果他们同意参与，他们将完成调查。 自愿进行调查的决定不会影响他们正在进行的治疗。
在调查开始时将以电子姓名录入的形式获得知情同意。 他们的姓名输入将被视为允许研究人员提供有关其肝病数据的批准。 只会从患者的记录中获取以下数据：
- Child-Turcotte-Pugh (CTP) 评分
- 终末期肝病 (MELD) 评分模型
- 肝功能障碍的病因
- 出于本研究的目的，不会从患者记录中检索其他数据。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Delhi
-
New Delhi、Delhi、印度、110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 2018 年 1 月 1 日至 2020 年 3 月 31 日期间在肝脏与胆道科学研究所 (ILBS) 就诊的患者将被视为目前正在 ILBS 接受治疗。
排除标准：
- 不完整的问卷
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
肝病患者
所有参加过肝脏和胆道科学研究所（2018 年 1 月 1 日至 2020 年 3 月 31 日）的人都将收到参与短信。
|
无干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估肝病患者（目前正在接受 ILBS 治疗）在 COVID-19 疾病大流行期间的恐惧程度
大体时间：第 0 天
|
以下问卷将用于对 COVID-19 的恐惧：对 COVID-19 量表的恐惧对冠状病毒 19 量表的恐惧：参与者使用五项李克特量表表明他们对陈述的同意程度。
回答包括“非常不同意”、“不同意”、“既不同意也不反对”、“同意”和“非常同意”。
每个问题的最低得分为 1，最高得分为 5。
通过将每个项目得分（范围从 7 到 35）相加来计算总分。
分数越高，对 Coronavirus-19 的恐惧越大。
|
第 0 天
|
|
评估肝病患者（目前正在接受 ILBS 治疗）在 COVID-19 疾病大流行期间的焦虑水平
大体时间：第 0 天
|
将使用以下问卷 o 对于焦虑：DASS - 21 量表抑郁、焦虑和压力量表 - 21 个项目 (DASS-21) 抑郁焦虑压力量表 (DASS)-21：DASS-21 基于抑郁、压力和焦虑的三个分量表和每个分量表由七个问题组成。 每个子量表包含关于测试对象在上周感觉如何的七个陈述和四个回答，范围从 0- 根本不适用，1- 有时适用于我，2- 相当长一段时间适用于我到 3- 的时间量非常/大部分时间适用于我。 评分系统是李克特类型的，每个子量表的总分给出了该症状的严重程度，每个子量表的范围从 0 到 21。 |
第 0 天
|
|
评估肝病患者（目前正在接受 ILBS 治疗）在 COVID-19 疾病大流行期间的压力水平
大体时间：第 0 天
|
将使用以下问卷 o 压力水平：DASS - 21 量表 抑郁 焦虑 压力 无症状 ≤4 ≤3 ≤7 有症状 >4 >3 >7 |
第 0 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肝病的存在与恐惧程度之间的关联
大体时间：第 0 天
|
将使用以下问卷 o 对 COVID-19 的恐惧：对 COVID-19 的恐惧量表 |
第 0 天
|
|
肝病的存在与焦虑水平之间的关联
大体时间：第 0 天
|
将使用以下问卷 o 对于焦虑水平：DASS - 21 量表抑郁、焦虑和压力量表 - 21 个项目 (DASS-21) 分数越高表示情况越差 |
第 0 天
|
|
肝病的存在与压力水平之间的关联
大体时间：第 0 天
|
将使用以下问卷 o 对于压力水平：DASS - 21 量表抑郁、焦虑和压力量表 - 21 个项目 (DASS-21) 分数越高表示状况越差。 |
第 0 天
|
|
恐惧与 Child-Turcotte-Pugh 评分的相关性
大体时间：第 0 天
|
更高的分数意味着更差的条件
|
第 0 天
|
|
焦虑与 Child-Turcotte-Pugh 评分的相关性
大体时间：第 0 天
|
更高的分数意味着更差的条件
|
第 0 天
|
|
压力与 Child-Turcotte-Pugh 评分的相关性
大体时间：第 0 天
|
更高的分数意味着更差的条件
|
第 0 天
|
|
恐惧与终末期肝病评分模型的相关性
大体时间：第 0 天
|
更高的分数意味着更差的条件
|
第 0 天
|
|
焦虑与终末期肝病评分模型的相关性
大体时间：第 0 天
|
更高的分数意味着更差的条件
|
第 0 天
|
|
应激与终末期肝病评分模型的相关性
大体时间：第 0 天
|
更高的分数意味着更差的条件
|
第 0 天
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Dr Shiv Kumar Sarin, DM、Institute of Liver & Biliary Sciences
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.