Een online-enquête om gevoelens met betrekking tot COVID-19 te begrijpen bij ILBS-patiënten met een leveraandoening
Een online-enquête om gevoelens met betrekking tot COVID-19 te begrijpen bij ILBS-patiënten met leverziekte (FEELIV COVID)
De huidige uitbraak van de COVID-19-pandemie wordt gekenmerkt door ernstige psychische problemen. Mensen over de hele wereld hebben met de verspreiding van deze corona-infectie een vergelijkbare angstaanjagende noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid op wereldschaal meegemaakt. (1) Studies naar de uitbraken van Severe Acute Respiratory Syndrome (SARS) die plaatsvonden in Canada, Taiwan en Hong Kong hebben aangetoond dat de enorme emotionele last die werd gedragen door de gezondheidswerkers die in de frontlinie van de strijd tegen de ziekte stonden, leidde tot psychologische morbiditeit zoals angst, stress en zelfs verder leidt tot posttraumatische stressstoornis. De beginfase van de COVID-19-uitbraak in China in 2020 meldde ook dat meer dan de helft van de respondenten de psychologische impact als matig tot ernstig beoordeelde, en ongeveer een derde meldde matige tot ernstige angst bij de algemene bevolking.(2 )
- De kans op angst, angst en stress is zelfs nog groter bij personen met een reeds bestaande leveraandoening, aangezien ze beperkte toegang hebben tot de diensten om behandeling te krijgen. Bovendien kunnen ze de volgende extra problemen hebben:
- Angst voor ernstige vorm van Corona aanwezig (zoals gepresenteerd in de meeste media en onderzoeken)
- Angst om dood te gaan
- Onzekerheid toegevoegd
- Ook familieleden maakten zich zorgen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
- Aangezien de Indiase regering het publiek aanbeveelt om persoonlijke interactie te minimaliseren en thuis te isoleren, zullen potentiële respondenten worden uitgenodigd via een sms-bericht dat zal leiden naar een enquête-apenpagina (ontworpen door het IT-team van ILBS, New Delhi).
- Alle mensen die hebben deelgenomen aan ILBS (1 januari 2018 - 31 maart 2020), krijgen de sms voor deelname. Ze zullen worden gevraagd om telefoonnummers op te geven voor het ophalen van hun Child-Turcotte-Pugh (CTP) en Model for End Stage Liver Disease (MELD) scores uit ziekenhuisdossiers. Patiënten met een opleiding van meer dan 10e standaard (of in staat om Engels te begrijpen / lezen) gaan alleen door met het onderzoek.
- Na het klikken op de link vullen gebruikers een online enquête in. De eerste pagina geeft hen basisinformatie over de FEELIV-COVID-enquête en als ze ermee instemmen om deel te nemen, zullen ze de enquête invullen. De beslissing om het onderzoek vrijwillig uit te voeren, heeft geen invloed op hun lopende behandeling.
Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen in de vorm van elektronische naaminvoer aan het begin van de enquête. Hun naaminvoer zal worden beschouwd als een goedkeuring om de onderzoekers gegevens over hun leverziekte toe te staan. Alleen de volgende gegevens worden uit het dossier van de patiënt gehaald:
- Child-Turcotte-Pugh (CTP)-score
- Model voor End Stage Liver Disease (MELD)-score
- Etiologie van leverdisfunctie
- Er zullen geen andere gegevens worden opgehaald ten behoeve van dit onderzoek uit de patiëntendossiers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indië, 110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die tussen 1 januari 2018 en 31 maart 2020 bij het Institute of Liver & Biliary Sciences (ILBS) zijn opgenomen, worden beschouwd als momenteel ingeschreven bij het ILBS voor behandeling.
Uitsluitingscriteria:
- Onvolledige vragenlijsten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met een leveraandoening
Alle mensen die hebben deelgenomen aan het Institute of Liver and Biliary Sciences (1 januari 2018 - 31 maart 2020), krijgen de sms voor deelname.
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de angstniveaus tijdens de COVID-19-ziektepandemie bij patiënten met leverziekte (momenteel onder behandeling van ILBS)
Tijdsspanne: Dag 0
|
De volgende vragenlijst zal worden gebruikt voor Angst voor COVID-19: ANGST VOOR COVID-19 Schaal Angst voor Coronavirus-19 Schaal: De deelnemers geven aan in hoeverre ze het eens zijn met de uitspraken met behulp van een Likert-schaal van vijf items.
Antwoorden waren ‘helemaal mee oneens’, ‘mee oneens’, ‘niet mee eens, niet mee oneens’, ‘mee eens’ en ‘helemaal mee eens’.
De minimaal mogelijke score voor elke vraag is 1 en het maximum is 5.
Een totaalscore wordt berekend door elke itemscore op te tellen (variërend van 7 tot 35).
Hoe hoger de score, hoe groter de angst voor het coronavirus-19.
|
Dag 0
|
|
Beoordeling van de angstniveaus tijdens de COVID-19-ziektepandemie bij patiënten met leverziekte (momenteel onder behandeling van ILBS)
Tijdsspanne: Dag 0
|
De volgende vragenlijst wordt gebruikt o Voor angst: DASS - 21 Scale Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21) Depression Anxiety Stress Scale (DASS)-21: De DASS-21 is gebaseerd op drie subschalen van depressie, stress en angst en elke subschaal bestaat elk uit zeven vragen. Elke subschaal bestaat uit zeven stellingen over hoe de proefpersoon zich de afgelopen week voelde en vier antwoorden variërend van 0- helemaal niet op mij van toepassing, 1- soms op mij van toepassing, 2- geruime tijd op mij van toepassing hoeveelheid tijd tot 3- heel veel/meestal op mij van toepassing. Het scoresysteem is van het Likert-type en de totale score voor elke subschaal geeft de ernst van datzelfde symptoom weer, met een bereik van 0 tot 21 voor elke subschaal. |
Dag 0
|
|
Beoordeling van de stressniveaus tijdens de COVID-19-ziektepandemie bij patiënten met leverziekte (momenteel onder behandeling van ILBS)
Tijdsspanne: Dag 0
|
De volgende vragenlijst wordt gebruikt o Stressniveaus: DASS - 21 Schaal Depressie Angst Stress Asymptomatisch ≤4 ≤3 ≤7 Symptomatisch >4 >3 >7 |
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie tussen aanwezigheid van leverziekte en angstniveaus
Tijdsspanne: Dag 0
|
De volgende vragenlijst wordt gebruikt o Voor angst voor COVID-19: schaal voor ANGST VOOR COVID-19 |
Dag 0
|
|
Associatie tussen aanwezigheid van leverziekte en angstniveaus
Tijdsspanne: Dag 0
|
De volgende vragenlijst wordt gebruikt o Voor angstniveaus: DASS - 21 Scale Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21) Hogere scores betekenen slechtere conditie |
Dag 0
|
|
Associatie tussen aanwezigheid van leverziekte en stressniveaus
Tijdsspanne: Dag 0
|
De volgende vragenlijst wordt gebruikt o Voor stressniveaus: DASS - 21 Schaal Depressie, Angst en Stress Schaal - 21 Items (DASS-21) Hogere scores betekenen slechtere conditie. |
Dag 0
|
|
Correlatie tussen angst en Child-Turcotte-Pugh-score
Tijdsspanne: Dag 0
|
Hogere scores betekenen een slechtere conditie
|
Dag 0
|
|
Correlatie tussen angst en Child-Turcotte-Pugh-score
Tijdsspanne: Dag 0
|
Hogere scores betekenen een slechtere conditie
|
Dag 0
|
|
Correlatie tussen stress en Child-Turcotte-Pugh-score
Tijdsspanne: Dag 0
|
Hogere scores betekenen een slechtere conditie
|
Dag 0
|
|
Correlatie tussen angst en model voor leverziektescore in het eindstadium
Tijdsspanne: Dag 0
|
Hogere scores betekenen een slechtere conditie
|
Dag 0
|
|
Correlatie tussen angst en model voor leverziektescore in het eindstadium
Tijdsspanne: Dag 0
|
Hogere scores betekenen een slechtere conditie
|
Dag 0
|
|
Correlatie tussen stress en model voor leverziektescore in het eindstadium
Tijdsspanne: Dag 0
|
Hogere scores betekenen een slechtere conditie
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Dr Shiv Kumar Sarin, DM, Institute of Liver & Biliary Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ILBS-COVID-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .