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Eine Online-Umfrage zum Verständnis der Gefühle im Zusammenhang mit COVID-19 bei ILBS-Patienten mit Lebererkrankungen

16. Juni 2020 aktualisiert von: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Eine Online-Umfrage zum Verständnis der Gefühle im Zusammenhang mit COVID-19 bei ILBS-Patienten mit Lebererkrankungen (FEELIV COVID)

Der aktuelle Ausbruch der COVID-19-Pandemie ist von schweren psychischen Problemen geprägt. Menschen auf der ganzen Welt erlebten mit der Ausbreitung dieser Corona-Infektion einen ähnlich beängstigenden Gesundheitsnotstand auf globaler Ebene. (1) Studien über die Ausbrüche des schweren akuten Atemwegssyndroms (SARS), die in Kanada, Taiwan und Hongkong auftraten, ergaben, dass die enorme emotionale Belastung der Beschäftigten im Gesundheitswesen, die an vorderster Front im Kampf gegen die Krankheit standen, dazu führte psychische Morbidität wie Angst, Stress und sogar weiter führt zu posttraumatischen Belastungsstörungen. Die Anfangsphase des COVID-19-Ausbruchs in China im Jahr 2020 berichtete auch, dass mehr als die Hälfte der Befragten die psychologischen Auswirkungen als mäßig bis schwer einstuften, und etwa ein Drittel berichtete von mäßiger bis schwerer Angst in der Allgemeinbevölkerung.(2 )

- Die Wahrscheinlichkeit von Angst, Angst und Stress ist bei Personen mit vorbestehender Lebererkrankung sogar noch höher, da sie eingeschränkte Möglichkeiten haben, sich behandeln zu lassen. Darüber hinaus können sie die folgenden zusätzlichen Probleme haben:

  • Angst vor einer schweren Form von Corona (wie in den meisten Medien und Forschungen dargestellt)
  • Angst vor dem Sterben
  • Unsicherheit hinzugefügt
  • Auch Angehörige machten sich Sorgen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Da die indische Regierung der Öffentlichkeit empfahl, die persönliche Interaktion zu minimieren und sie zu Hause zu isolieren, werden potenzielle Befragte über eine Textnachricht eingeladen, die zu einer Umfrage-Affenseite führt (entworfen vom IT-Team von ILBS, Neu-Delhi).
  • Alle Personen, die auf der ILBS (1. Januar 2018 - 31. März 2020) ausgestellt haben, erhalten die SMS zur Teilnahme. Sie werden gebeten, Telefonnummern für den Abruf ihrer Child-Turcotte-Pugh (CTP)- und Model for End Stage Liver Disease (MELD)-Scores aus den Krankenhausunterlagen anzugeben. Patienten mit einer Bildung über 10. Standard (oder die Englisch verstehen/lesen können) werden nur mit der Umfrage fortfahren.
  • Nach dem Klicken auf den Link füllen die Benutzer eine Online-Umfrage aus. Auf der ersten Seite erhalten sie grundlegende Informationen zur FEELIV-COVID-Umfrage, und wenn sie der Teilnahme zustimmen, schließen sie die Umfrage ab. Die Entscheidung, die Umfrage freiwillig durchzuführen, hat keinen Einfluss auf ihre laufende Behandlung.

  • Die Einverständniserklärung wird in Form einer elektronischen Namenseingabe zu Beginn der Befragung eingeholt. Ihre Namenseintragung wird als Genehmigung gewertet, den Ermittlern Daten über ihre Lebererkrankung zu ermöglichen. Aus der Patientenakte werden nur folgende Daten übernommen:

    • Child-Turcotte-Pugh (CTP)-Score
    • Modell für Endstadium-Lebererkrankung (MELD)-Score
    • Ätiologie der Leberfunktionsstörung
  • Für die Zwecke dieser Studie werden keine anderen Daten aus den Patientenakten abgerufen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

347

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110070
        • Institute of Liver and Biliary Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich zwischen dem 1. Januar 2018 und dem 31. März 2020 bei ILBS gezeigt haben, gelten als derzeit für die Behandlung bei ILBS eingeschrieben. Nur ihre Daten werden für die Zwecke dieser Studie verwendet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten, die sich zwischen dem 1. Januar 2018 und dem 31. März 2020 am Institute of Liver & Biliary Sciences (ILBS) vorgestellt haben, gelten als derzeit für die Behandlung am ILBS eingeschrieben.

Ausschlusskriterien:

- Unvollständige Fragebögen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Lebererkrankungen
Alle Personen, die am Institute of Liver and Biliary Sciences (1. Januar 2018 - 31. März 2020) ausgestellt haben, erhalten die SMS zur Teilnahme.
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Angstniveaus während der COVID-19-Pandemie bei Patienten mit Lebererkrankungen (derzeit in Behandlung durch ILBS)
Zeitfenster: Tag 0
Für Angst vor COVID-19 wird folgender Fragebogen verwendet: Angst vor COVID-19-Skala Angst vor Coronavirus-19-Skala: Die Teilnehmer geben den Grad ihrer Zustimmung zu den Aussagen anhand einer fünfteiligen Likert-Skala an. Die Antworten waren „stimme überhaupt nicht zu“, „stimme nicht zu“, „stimme weder zu noch nicht zu“, „stimme zu“ und „stimme voll und ganz zu“. Die Mindestpunktzahl für jede Frage beträgt 1 und die Höchstpunktzahl 5. Eine Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Punktzahl jedes Elements (von 7 bis 35) addiert wird. Je höher der Score, desto größer die Angst vor dem Coronavirus-19.
Tag 0
Bewertung des Angstniveaus während der COVID-19-Pandemie bei Patienten mit Lebererkrankungen (derzeit in Behandlung durch ILBS)
Zeitfenster: Tag 0

Der folgende Fragebogen wird verwendet

o Für Angst: DASS – 21-Skala Depression, Angst und Stress-Skala – 21 Punkte (DASS-21) Depressions-Angst-Stress-Skala (DASS)-21: Die DASS-21 basiert auf drei Subskalen von Depression, Stress und Angst und Jede Subskala besteht aus jeweils sieben Fragen. Jede Subskala umfasst sieben Aussagen darüber, wie sich die Testperson in der letzten Woche gefühlt hat, und vier Antworten, die von 0 – trifft überhaupt nicht zu, 1 – trifft auf mich teilweise zu, 2 – trifft auf mich stark zu Zeitaufwand bis 3- trifft auf mich sehr/meistens zu. Das Bewertungssystem ist vom Likert-Typ und die Gesamtpunktzahl für jede Unterskala gibt die Schwere dieses Symptoms an, das für jede Unterskala einen Bereich von 0 bis 21 hat.
Tag 0
Bewertung des Stressniveaus während der COVID-19-Pandemie bei Patienten mit Lebererkrankungen (derzeit in Behandlung durch ILBS)
Zeitfenster: Tag 0

Der folgende Fragebogen wird verwendet

o Stresslevel: DASS – 21 Skala Depression Angst Stress Asymptomatisch ≤4 ≤3 ≤7 Symptomatisch >4 >3 >7
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assoziation zwischen dem Vorhandensein einer Lebererkrankung und dem Angstniveau
Zeitfenster: Tag 0

Der folgende Fragebogen wird verwendet

o Bei Angst vor COVID-19: Skala ANGST VOR COVID-19
Tag 0
Assoziation zwischen dem Vorhandensein einer Lebererkrankung und Angstzuständen
Zeitfenster: Tag 0

Der folgende Fragebogen wird verwendet

o Für Angstzustände: DASS – 21-Skala Depression, Angst und Stress-Skala – 21 Punkte (DASS-21) Höhere Werte bedeuten einen schlechteren Zustand
Tag 0
Assoziation zwischen dem Vorhandensein einer Lebererkrankung und dem Stressniveau
Zeitfenster: Tag 0

Der folgende Fragebogen wird verwendet

o Für Stresslevel: DASS – 21 Scale Depression, Anxiety and Stress Scale – 21 Items (DASS-21) Höhere Werte bedeuten einen schlechteren Zustand.
Tag 0
Korrelation zwischen Angst und Child-Turcotte-Pugh-Score
Zeitfenster: Tag 0
Höhere Werte bedeuten einen schlechteren Zustand
Tag 0
Korrelation zwischen Angst und Child-Turcotte-Pugh-Score
Zeitfenster: Tag 0
Höhere Werte bedeuten einen schlechteren Zustand
Tag 0
Korrelation zwischen Stress und Child-Turcotte-Pugh-Score
Zeitfenster: Tag 0
Höhere Werte bedeuten einen schlechteren Zustand
Tag 0
Korrelation zwischen Angst und Model for End Stage Liver Disease Score
Zeitfenster: Tag 0
Höhere Werte bedeuten einen schlechteren Zustand
Tag 0
Korrelation zwischen Angst und Model for End Stage Liver Disease Score
Zeitfenster: Tag 0
Höhere Werte bedeuten einen schlechteren Zustand
Tag 0
Korrelation zwischen Stress und Model for End Stage Liver Disease Score
Zeitfenster: Tag 0
Höhere Werte bedeuten einen schlechteren Zustand
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Ermittler

  • Studienleiter: Dr Shiv Kumar Sarin, DM, Institute of Liver & Biliary Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ILBS-COVID-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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