Una encuesta en línea para comprender los sentimientos relacionados con el COVID-19 entre pacientes con ILBS con enfermedad hepática
Una encuesta en línea para comprender los sentimientos relacionados con COVID-19 entre pacientes con ILBS con enfermedad hepática (FEELIV COVID)
El brote actual de la pandemia de COVID-19 se ha caracterizado por graves problemas psicológicos. Personas de todo el mundo experimentaron una emergencia de salud pública igualmente aterradora, a escala mundial, con la propagación de esta infección por corona. (1) Los estudios de los brotes del Síndrome Respiratorio Agudo Severo (SARS, por sus siglas en inglés) que ocurrieron en Canadá, Taiwán y Hong Kong encontraron que la enorme carga emocional que soportaban los trabajadores de la salud que estaban en la primera línea de la batalla contra la enfermedad condujo a morbilidad psicológica como la ansiedad, el estrés y aún más conduce al trastorno de estrés postraumático. La fase inicial del brote de COVID-19 en China en 2020 también informó que más de la mitad de los encuestados calificaron el impacto psicológico como moderado a severo, y alrededor de un tercio informó ansiedad moderada a severa en la población general.(2 )
- Las posibilidades de miedo, ansiedad y estrés son aún mayores en las personas con enfermedad hepática preexistente, ya que tienen restricciones de servicios para recibir tratamiento. Además, pueden tener los siguientes problemas adicionales:
- Miedo a la forma severa de Corona presente (como se presenta en la mayoría de los medios e investigaciones)
- Miedo a morir
- Incertidumbre añadida
- Familiares también preocupados
Descripción general del estudio
Descripción detallada
- Como el gobierno de la India recomendó al público que minimice la interacción cara a cara y los aísle en casa, se invitará a los posibles encuestados a través de un mensaje de texto que conducirá a una página mono de encuesta (diseñada por el equipo de TI de ILBS, Nueva Delhi).
- A todas las personas que se hayan presentado en ILBS (1 de enero de 2018 - 31 de marzo de 2020), se les enviará el SMS para participar. Se les pedirá que proporcionen números de teléfono para recuperar sus puntajes Child-Turcotte-Pugh (CTP) y Model for End Stage Liver Disease (MELD) de los registros hospitalarios. Los pacientes con educación superior al nivel 10 (o capaces de entender/leer inglés) solo procederán con la encuesta.
- Después de hacer clic en el enlace, los usuarios completarán una encuesta en línea. La primera página les brindará información básica sobre la encuesta FEELIV-COVID y, si aceptan participar, completarán la encuesta. La decisión de realizar la encuesta es voluntaria y no tendrá ningún impacto en su tratamiento en curso.
El consentimiento informado se obtendrá en forma de ingreso de nombre electrónico al comienzo de la encuesta. La entrada de su nombre se tomará como una aprobación para permitir que los investigadores obtengan datos sobre su enfermedad hepática. De la historia clínica del paciente sólo se tomarán los siguientes datos:
- Puntuación de Child-Turcotte-Pugh (CTP)
- Modelo para la puntuación de la enfermedad hepática en etapa terminal (MELD)
- Etiología de la disfunción hepática
- No se recuperarán otros datos para los fines de este estudio de los registros del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Delhi
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New Delhi, Delhi, India, 110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se considerará que los pacientes que se han presentado en el Instituto de Ciencias del Hígado y Biliares (ILBS) entre el 1 de enero de 2018 y el 31 de marzo de 2020 están actualmente inscritos en el ILBS para recibir tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Cuestionarios incompletos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con enfermedad hepática
A todas las personas que se hayan presentado en el Instituto de Ciencias del Hígado y Biliares (1 de enero de 2018 - 31 de marzo de 2020), se les enviará el SMS para participar.
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de los niveles de miedo durante la pandemia de la enfermedad COVID-19 entre pacientes con enfermedad hepática (actualmente en tratamiento de ILBS)
Periodo de tiempo: Día 0
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Para el Miedo al COVID-19 se utilizará el siguiente cuestionario: Escala de Miedo al COVID-19 Escala de Miedo al Coronavirus-19: Los participantes indican su nivel de acuerdo con las afirmaciones utilizando una escala tipo Likert de cinco ítems.
Las respuestas incluyeron "muy en desacuerdo", "en desacuerdo", "ni de acuerdo ni en desacuerdo", "de acuerdo" y "muy de acuerdo".
La puntuación mínima posible para cada pregunta es 1 y la máxima 5.
Se calcula una puntuación total sumando la puntuación de cada elemento (que va de 7 a 35).
A mayor puntuación, mayor miedo al cororonavirus-19.
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Día 0
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Evaluación de los niveles de ansiedad durante la pandemia de la enfermedad COVID-19 entre pacientes con enfermedad hepática (actualmente en tratamiento desde ILBS)
Periodo de tiempo: Día 0
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Se utilizará el siguiente cuestionario o Para ansiedad: DASS - 21 Scale Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21) Depression Anxiety Stress Scale (DASS)-21: El DASS-21 se basa en tres subescalas de depresión, estrés y ansiedad y cada subescala consta de siete preguntas cada una. Cada subescala se compone de siete afirmaciones sobre cómo se sintió el sujeto de prueba durante la última semana y cuatro respuestas que van desde 0- no se me aplicó en absoluto, 1- se me aplicó algunas veces, 2- se me aplicó durante una cantidad considerable de tiempo. cantidad de tiempo para 3- se me aplica mucho/la mayor parte del tiempo. El sistema de puntuación es tipo Likert y la puntuación total de cada subescala da la gravedad de ese mismo síntoma que tiene un rango de 0 a 21 para cada subescala. |
Día 0
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Evaluación de los niveles de estrés durante la pandemia de la enfermedad COVID-19 entre pacientes con enfermedad hepática (actualmente en tratamiento de ILBS)
Periodo de tiempo: Día 0
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Se utilizará el siguiente cuestionario o Niveles de estrés: DASS - Escala 21 Depresión Ansiedad Estrés Asintomático ≤4 ≤3 ≤7 Sintomático >4 >3 >7 |
Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre presencia de enfermedad Hepática y niveles de miedo
Periodo de tiempo: Día 0
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Se utilizará el siguiente cuestionario o Por Miedo al COVID-19: Escala MIEDO AL COVID-19 |
Día 0
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Asociación entre presencia de enfermedad Hepática y niveles de ansiedad
Periodo de tiempo: Día 0
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Se utilizará el siguiente cuestionario o Para los niveles de ansiedad: DASS - 21 Scale Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21) Las puntuaciones más altas significan una peor condición |
Día 0
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Asociación entre presencia de enfermedad Hepática y niveles de estrés
Periodo de tiempo: Día 0
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Se utilizará el siguiente cuestionario o Para niveles de estrés: DASS - 21 Scale Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21) Las puntuaciones más altas significan peor condición. |
Día 0
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Correlación entre el miedo y la puntuación de Child-Turcotte-Pugh
Periodo de tiempo: Día 0
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Puntuaciones más altas significan peor condición
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Día 0
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Correlación entre la ansiedad y la puntuación de Child-Turcotte-Pugh
Periodo de tiempo: Día 0
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Puntuaciones más altas significan peor condición
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Día 0
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Correlación entre el estrés y la puntuación de Child-Turcotte-Pugh
Periodo de tiempo: Día 0
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Puntuaciones más altas significan peor condición
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Día 0
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Correlación entre el miedo y el modelo para la puntuación de enfermedad hepática en etapa terminal
Periodo de tiempo: Día 0
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Puntuaciones más altas significan peor condición
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Día 0
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Correlación entre la ansiedad y el modelo para la puntuación de enfermedad hepática en etapa terminal
Periodo de tiempo: Día 0
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Puntuaciones más altas significan peor condición
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Día 0
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Correlación entre el estrés y el modelo para la puntuación de enfermedad hepática en etapa terminal
Periodo de tiempo: Día 0
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Puntuaciones más altas significan peor condición
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dr Shiv Kumar Sarin, DM, Institute of Liver & Biliary Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades del HIGADO
- COVID-19
Otros números de identificación del estudio
- ILBS-COVID-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .