Online-kysely COVID-19:ään liittyvien tunteiden ymmärtämiseksi ILBS-potilailla, joilla on maksasairaus
Online-kysely COVID-19:ään liittyvien tunteiden ymmärtämiseksi ILBS-potilailla, joilla on maksasairaus (FEELIV COVID)
Nykyinen COVID-19-pandemian puhkeaminen on leimannut vakavia psykologisia ongelmia. Ihmiset ympäri maailmaa kokivat samanlaisen pelottavan kansanterveydellisen hätätilanteen maailmanlaajuisesti tämän koronatartunnan leviämisen myötä. (1) Kanadassa, Taiwanissa ja Hongkongissa esiintyneiden SARS-epidemioiden (Severe Acute Respiratory Syndrome) -epidemioiden tutkimukset havaitsivat, että niiden terveydenhuoltoalan työntekijöiden valtava henkinen taakka, jotka olivat etulinjassa taistelussa tautia vastaan, johti psykologinen sairastuvuus, kuten ahdistus, stressi ja vielä enemmän johtaa posttraumaattiseen stressihäiriöön. Myös Kiinan COVID-19-epidemian alkuvaiheessa vuonna 2020 yli puolet vastaajista arvioi psykologisen vaikutuksen kohtalaisesta vaikeaan ja noin kolmasosa ilmoitti olevansa kohtalainen tai vaikea ahdistuneisuus väestössä.(2) )
- Pelon, ahdistuksen ja stressin todennäköisyys on vielä suurempi henkilöillä, joilla on aiemmin ollut maksasairaus, koska heillä on rajoituksia hoitoon pääsyssä. Lisäksi heillä voi olla seuraavia lisäongelmia:
- Pelko koronan vakavasta muodosta (kuten useimmissa tiedotusvälineissä ja tutkimuksessa esitetään)
- Kuoleman pelko
- Lisäsi epävarmuutta
- Myös perheenjäsenet olivat huolissaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Koska Intian hallitus suositteli yleisöä minimoimaan kasvokkain tapahtuvan vuorovaikutuksen ja eristämään heidät kotona, potentiaaliset vastaajat kutsutaan tekstiviestillä, joka johtaa kyselyn apinasivulle (suunnittelija IT-tiimi ILBS:stä, New Delhistä).
- Kaikille ILBS:ssä (1.1.2018-31.3.2020) esiintyneille lähetetään tekstiviesti osallistumisesta. Heitä pyydetään toimittamaan puhelinnumerot Child-Turcotte-Pugh- (CTP) ja loppuvaiheen maksasairauden (MELD) tulosten hakemista varten sairaalan asiakirjoista. Potilaat, joiden koulutus on korkeampi kuin 10. taso (tai jotka ymmärtävät/lukevat englantia), jatkavat vain kyselyyn.
- Linkin napsautuksen jälkeen käyttäjät täyttävät verkkokyselyn. Ensimmäisellä sivulla on perustiedot FEELIV-COVID-tutkimuksesta, ja jos he suostuvat osallistumaan, he täyttävät kyselyn. Päätös osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti, eikä sillä ole vaikutusta heidän meneillään olevaan hoitoon.
Tietoinen suostumus saadaan sähköisenä nimensyöttönä kyselyn alussa. Heidän nimensä merkintä pidetään hyväksyntänä, jotta tutkijat saavat tietoja heidän maksasairaudestaan. Potilasasiakirjoista otetaan vain seuraavat tiedot:
- Child-Turcotte-Pugh (CTP) -pisteet
- Loppuvaiheen maksasairauden (MELD) pistemäärän malli
- Maksan toimintahäiriön etiologia
- Mitään muita tietoja ei haeta tätä tutkimusta varten potilasrekistereistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Intia, 110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden, jotka ovat olleet ILBS:ssä 1. tammikuuta 2018 ja 31. maaliskuuta 2020 välisenä aikana, katsotaan olevan tällä hetkellä ILBS:n hoidossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Puutteelliset kyselylomakkeet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on maksasairaus
Kaikille Maksa- ja sappitieteiden instituutissa (1.1.2018-31.3.2020) esiintyneille lähetetään tekstiviesti osallistumisesta.
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio pelon tasosta COVID-19-tautipandemian aikana potilailla, joilla on maksasairaus (tällä hetkellä ILBS:n hoidossa)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
COVID-19:n pelkoa varten käytetään seuraavaa kyselylomaketta: COVID-19 pelko -asteikko Fear of Coronavirus-19 -asteikko: Osallistujat osoittavat olevansa samaa mieltä väittämien kanssa käyttämällä viiden kohdan Likert-tyyppistä asteikkoa.
Vastaukset sisälsivät "täysin eri mieltä", "eri mieltä", "en ole samaa mieltä enkä eri mieltä", "olen samaa mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Jokaisen kysymyksen vähimmäispistemäärä on 1 ja enimmäispistemäärä 5.
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kunkin kohteen pisteet (7-35).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi pelko koronavirus-19:stä.
|
Päivä 0
|
|
Arvio ahdistustasoista COVID-19-tautipandemian aikana potilailla, joilla on maksasairaus (tällä hetkellä ILBS:n hoidossa)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Käytetään seuraavaa kyselylomaketta o Ahdistuneisuusasteikko: DASS - 21 asteikolla masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko - 21 kohdetta (DASS-21) masennuksen ahdistuneisuusstressiasteikko (DASS)-21: DASS-21 perustuu kolmeen masennuksen, stressin ja ahdistuksen ala-asteikkoon. jokainen alaasteikko koostuu seitsemästä kysymyksestä. Kukin alaasteikko koostuu seitsemästä väitteestä koehenkilön tunteista viime viikolla ja neljä vastausta välillä 0- ei koskenut minua ollenkaan, 1- sovelsi minua jonkin aikaa, 2- koski minua huomattavan paljon. aikaa 3- sovelsi minuun hyvin paljon/useimmiten. Pisteytysjärjestelmä on Likert-tyyppinen, ja kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärä antaa juuri kyseisen oireen vakavuuden, joka vaihtelee välillä 0-21 kullekin ala-asteikolle. |
Päivä 0
|
|
Arvio stressitasoista COVID-19-tautipandemian aikana potilailla, joilla on maksasairaus (tällä hetkellä ILBS:n hoidossa)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Käytetään seuraavaa kyselylomaketta o Stressitasot: DASS - 21 asteikon masennus Ahdistuneisuus Stressi Oireeton ≤4 ≤3 ≤7 Oireellinen >4 >3 >7 |
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksasairauden esiintymisen ja pelkotason välinen yhteys
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Käytetään seuraavaa kyselylomaketta o COVID-19:n pelko: COVID-19 FEAR OF COVID-19 -asteikko |
Päivä 0
|
|
Maksasairauden esiintymisen ja ahdistuneisuustason välinen yhteys
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Käytetään seuraavaa kyselylomaketta o Ahdistustasot: DASS - 21 asteikon masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko - 21 kohdetta (DASS-21) Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tilaa |
Päivä 0
|
|
Maksasairauden esiintymisen ja stressitason välinen yhteys
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Käytetään seuraavaa kyselylomaketta o Stressitasolle: DASS - 21 asteikon masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko - 21 kohdetta (DASS-21) Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tilaa. |
Päivä 0
|
|
Pelon ja Child-Turcotte-Pugh-pisteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tilaa
|
Päivä 0
|
|
Ahdistuneisuuden ja Child-Turcotte-Pugh-pisteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tilaa
|
Päivä 0
|
|
Korrelaatio stressin ja Child-Turcotte-Pugh-pisteiden välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tilaa
|
Päivä 0
|
|
Pelon ja loppuvaiheen maksasairauden pisteen mallin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tilaa
|
Päivä 0
|
|
Ahdistuksen ja loppuvaiheen maksasairauden pisteen mallin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tilaa
|
Päivä 0
|
|
Korrelaatio stressin ja loppuvaiheen maksasairauden pistemäärän mallin välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tilaa
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dr Shiv Kumar Sarin, DM, Institute of Liver & Biliary Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ILBS-COVID-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .