En onlineundersøgelse for at forstå følelser relateret til COVID-19 blandt ILBS-patienter med leversygdom
En onlineundersøgelse for at forstå følelser relateret til COVID-19 blandt ILBS-patienter med leversygdom (FEELIV COVID)
Det nuværende udbrud af COVID-19-pandemien har været præget af alvorlige psykiske problemer. Mennesker rundt om i verden oplevede en tilsvarende skræmmende folkesundhedsnødsituation på globalt plan med spredningen af denne corona-infektion. (1) Undersøgelser af udbrud af det alvorlige akutte respiratoriske syndrom (SARS), der fandt sted i Canada, Taiwan og Hong Kong, viste, at den enorme følelsesmæssige byrde, som de sundhedspersonale, der var i frontlinjen i kampen mod sygdommen, førte til psykologisk sygelighed som angst, stress og endda yderligere fører til posttraumatisk stresslidelse. Den indledende fase af COVID-19-udbruddet i Kina i 2020 rapporterede også, at mere end halvdelen af de adspurgte vurderede den psykologiske påvirkning som moderat til svær, og omkring en tredjedel rapporterede moderat til svær angst i befolkningen generelt.(2 )
- Chancerne for frygt, angst og stress er endnu højere hos personer med allerede eksisterende leversygdomme, da de har begrænsninger for tjenester til at få behandling. Desuden kan de have følgende yderligere problemer:
- Frygt for alvorlig form for Corona til stede (som præsenteret i de fleste medier og forskning)
- Frygt for at dø
- Tilføjet usikkerhed
- Familiemedlemmer var også bekymrede
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
- Da den indiske regering anbefalede offentligheden at minimere ansigt-til-ansigt interaktion og isolere dem derhjemme, vil potentielle respondenter blive inviteret via en tekstbesked, som vil føre til en undersøgelses-abeside (designet af it-teamet hos ILBS, New Delhi).
- Alle personer, der har vist på ILBS (1. januar 2018 - 31. marts 2020), får tilsendt en SMS for deltagelse. De vil blive bedt om at oplyse telefonnumre til hentning af deres Child-Turcotte-Pugh (CTP) og Model for End Stage Liver Disease (MELD) score fra hospitalsjournaler. Patienter med uddannelse mere end 10. standard (eller i stand til at forstå/læse engelsk) vil kun fortsætte med undersøgelsen.
- Efter at have klikket på linket vil brugerne udfylde en online undersøgelse. Den første side vil give dem grundlæggende oplysninger om FEELIV-COVID-undersøgelsen, og hvis de giver samtykke til at deltage, vil de gennemføre undersøgelsen. Beslutningen om at gennemføre undersøgelsen frivilligt og vil ikke have nogen indflydelse på deres igangværende behandling.
Informeret samtykke vil blive indhentet i form af elektronisk navneindtastning i begyndelsen af undersøgelsen. Deres navneindtastning vil blive taget som en godkendelse for at give efterforskerne data vedrørende deres leversygdom. Kun følgende data vil blive taget fra patientens journaler:
- Child-Turcotte-Pugh (CTP) score
- Model for slutstadiet leversygdom (MELD) score
- Ætiologi af leverdysfunktion
- Ingen andre data vil blive hentet til formålet med denne undersøgelse fra patientens journaler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har vist sig på Institute of Liver & Biliary Sciences (ILBS) mellem 1. januar 2018 og 31. marts 2020, vil blive betragtet som værende tilmeldt ILBS til behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Ufuldstændige spørgeskemaer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med leversygdom
Alle personer, der har vist på Institut for Lever- og Galdevidenskab (1. januar 2018 - 31. marts 2020), vil få tilsendt en SMS for deltagelse.
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af frygtniveauerne under COVID-19 sygdomspandemien blandt patienter med leversygdom (i øjeblikket under behandling fra ILBS)
Tidsramme: Dag 0
|
Følgende spørgeskema vil blive brugt til frygt for COVID-19: FRYGT FOR COVID-19-skala Frygt for Coronavirus-19-skala: Deltagerne angiver deres enighed med udsagnene ved hjælp af en Likert-skala med fem punkter.
Svarene omfattede "meget uenig", "uenig", "hverken enig eller uenig", "enig" og "meget enig".
Den mindst mulige score for hvert spørgsmål er 1, og den maksimale er 5.
En samlet score beregnes ved at lægge hvert elementscore sammen (fra 7 til 35).
Jo højere score, jo større er frygten for cororonavirus-19.
|
Dag 0
|
|
Vurdering af angstniveauerne under COVID-19 sygdomspandemien blandt patienter med leversygdom (i øjeblikket under behandling fra ILBS)
Tidsramme: Dag 0
|
Følgende spørgeskema vil blive brugt o For angst: DASS - 21 Skala Depression, Angst og Stress Skala - 21 punkter (DASS-21) Depression Angst Stress Scale (DASS)-21: DASS-21 er baseret på tre underskalaer af depression, stress og angst og hver underskala består af syv spørgsmål hver. Hver underskala består af syv udsagn om, hvordan testpersonen havde det i løbet af den sidste uge, og fire svar, der spænder fra 0- gjaldt slet ikke for mig, 1- gjaldt mig noget af tiden, 2- gjaldt mig i en betydelig periode. mængde tid til 3- gjaldt mig meget/det meste af tiden. Scoringssystemet er af Likert-typen, og den samlede score for hver underskala angiver sværhedsgraden af netop det symptom, som har et interval fra 0 til 21 for hver underskala. |
Dag 0
|
|
Vurdering af stressniveauet under COVID-19 sygdomspandemien blandt patienter med leversygdom (i øjeblikket under behandling fra ILBS)
Tidsramme: Dag 0
|
Følgende spørgeskema vil blive brugt o Stressniveauer: DASS - 21 Skala Depression Angst Stress Asymptomatisk ≤4 ≤3 ≤7 Symptomatisk >4 >3 >7 |
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem tilstedeværelse af leversygdom og frygtniveauer
Tidsramme: Dag 0
|
Følgende spørgeskema vil blive brugt o Af frygt for COVID-19: FRYGT FOR COVID-19-skalaen |
Dag 0
|
|
Sammenhæng mellem tilstedeværelse af leversygdom og angstniveauer
Tidsramme: Dag 0
|
Følgende spørgeskema vil blive brugt o For angstniveauer: DASS - 21 skala for depression, angst og stress - 21 genstande (DASS-21) Højere score betyder dårligere tilstand |
Dag 0
|
|
Sammenhæng mellem tilstedeværelse af leversygdom og stressniveauer
Tidsramme: Dag 0
|
Følgende spørgeskema vil blive brugt o For stressniveauer: DASS - 21-skala for depression, angst og stress - 21 elementer (DASS-21) Højere score betyder dårligere tilstand. |
Dag 0
|
|
Korrelation mellem frygt og Child-Turcotte-Pugh-score
Tidsramme: Dag 0
|
Højere score betyder dårligere tilstand
|
Dag 0
|
|
Korrelation mellem angst og Child-Turcotte-Pugh Score
Tidsramme: Dag 0
|
Højere score betyder dårligere tilstand
|
Dag 0
|
|
Korrelation mellem stress og Child-Turcotte-Pugh Score
Tidsramme: Dag 0
|
Højere score betyder dårligere tilstand
|
Dag 0
|
|
Korrelation mellem frygt og model for slutstadie leversygdomsscore
Tidsramme: Dag 0
|
Højere score betyder dårligere tilstand
|
Dag 0
|
|
Korrelation mellem angst og model for slutstadie leversygdomsscore
Tidsramme: Dag 0
|
Højere score betyder dårligere tilstand
|
Dag 0
|
|
Korrelation mellem stress og model for slutstadie leversygdomsscore
Tidsramme: Dag 0
|
Højere score betyder dårligere tilstand
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Dr Shiv Kumar Sarin, DM, Institute of Liver & Biliary Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ILBS-COVID-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .