Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En onlineundersøgelse for at forstå følelser relateret til COVID-19 blandt ILBS-patienter med leversygdom

16. juni 2020 opdateret af: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

En onlineundersøgelse for at forstå følelser relateret til COVID-19 blandt ILBS-patienter med leversygdom (FEELIV COVID)

Det nuværende udbrud af COVID-19-pandemien har været præget af alvorlige psykiske problemer. Mennesker rundt om i verden oplevede en tilsvarende skræmmende folkesundhedsnødsituation på globalt plan med spredningen af ​​denne corona-infektion. (1) Undersøgelser af udbrud af det alvorlige akutte respiratoriske syndrom (SARS), der fandt sted i Canada, Taiwan og Hong Kong, viste, at den enorme følelsesmæssige byrde, som de sundhedspersonale, der var i frontlinjen i kampen mod sygdommen, førte til psykologisk sygelighed som angst, stress og endda yderligere fører til posttraumatisk stresslidelse. Den indledende fase af COVID-19-udbruddet i Kina i 2020 rapporterede også, at mere end halvdelen af ​​de adspurgte vurderede den psykologiske påvirkning som moderat til svær, og omkring en tredjedel rapporterede moderat til svær angst i befolkningen generelt.(2 )

- Chancerne for frygt, angst og stress er endnu højere hos personer med allerede eksisterende leversygdomme, da de har begrænsninger for tjenester til at få behandling. Desuden kan de have følgende yderligere problemer:

  • Frygt for alvorlig form for Corona til stede (som præsenteret i de fleste medier og forskning)
  • Frygt for at dø
  • Tilføjet usikkerhed
  • Familiemedlemmer var også bekymrede

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Da den indiske regering anbefalede offentligheden at minimere ansigt-til-ansigt interaktion og isolere dem derhjemme, vil potentielle respondenter blive inviteret via en tekstbesked, som vil føre til en undersøgelses-abeside (designet af it-teamet hos ILBS, New Delhi).
  • Alle personer, der har vist på ILBS (1. januar 2018 - 31. marts 2020), får tilsendt en SMS for deltagelse. De vil blive bedt om at oplyse telefonnumre til hentning af deres Child-Turcotte-Pugh (CTP) og Model for End Stage Liver Disease (MELD) score fra hospitalsjournaler. Patienter med uddannelse mere end 10. standard (eller i stand til at forstå/læse engelsk) vil kun fortsætte med undersøgelsen.
  • Efter at have klikket på linket vil brugerne udfylde en online undersøgelse. Den første side vil give dem grundlæggende oplysninger om FEELIV-COVID-undersøgelsen, og hvis de giver samtykke til at deltage, vil de gennemføre undersøgelsen. Beslutningen om at gennemføre undersøgelsen frivilligt og vil ikke have nogen indflydelse på deres igangværende behandling.

  • Informeret samtykke vil blive indhentet i form af elektronisk navneindtastning i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Deres navneindtastning vil blive taget som en godkendelse for at give efterforskerne data vedrørende deres leversygdom. Kun følgende data vil blive taget fra patientens journaler:

    • Child-Turcotte-Pugh (CTP) score
    • Model for slutstadiet leversygdom (MELD) score
    • Ætiologi af leverdysfunktion
  • Ingen andre data vil blive hentet til formålet med denne undersøgelse fra patientens journaler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

347

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110070
        • Institute of Liver and Biliary Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har vist sig på ILBS mellem 1. januar 2018 og 31. marts 2020, vil blive betragtet som værende tilmeldt ILBS til behandling. Kun deres data vil blive brugt til formålet med denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter, der har vist sig på Institute of Liver & Biliary Sciences (ILBS) mellem 1. januar 2018 og 31. marts 2020, vil blive betragtet som værende tilmeldt ILBS til behandling.

Ekskluderingskriterier:

- Ufuldstændige spørgeskemaer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med leversygdom
Alle personer, der har vist på Institut for Lever- og Galdevidenskab (1. januar 2018 - 31. marts 2020), vil få tilsendt en SMS for deltagelse.
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af frygtniveauerne under COVID-19 sygdomspandemien blandt patienter med leversygdom (i øjeblikket under behandling fra ILBS)
Tidsramme: Dag 0
Følgende spørgeskema vil blive brugt til frygt for COVID-19: FRYGT FOR COVID-19-skala Frygt for Coronavirus-19-skala: Deltagerne angiver deres enighed med udsagnene ved hjælp af en Likert-skala med fem punkter. Svarene omfattede "meget uenig", "uenig", "hverken enig eller uenig", "enig" og "meget enig". Den mindst mulige score for hvert spørgsmål er 1, og den maksimale er 5. En samlet score beregnes ved at lægge hvert elementscore sammen (fra 7 til 35). Jo højere score, jo større er frygten for cororonavirus-19.
Dag 0
Vurdering af angstniveauerne under COVID-19 sygdomspandemien blandt patienter med leversygdom (i øjeblikket under behandling fra ILBS)
Tidsramme: Dag 0

Følgende spørgeskema vil blive brugt

o For angst: DASS - 21 Skala Depression, Angst og Stress Skala - 21 punkter (DASS-21) Depression Angst Stress Scale (DASS)-21: DASS-21 er baseret på tre underskalaer af depression, stress og angst og hver underskala består af syv spørgsmål hver. Hver underskala består af syv udsagn om, hvordan testpersonen havde det i løbet af den sidste uge, og fire svar, der spænder fra 0- gjaldt slet ikke for mig, 1- gjaldt mig noget af tiden, 2- gjaldt mig i en betydelig periode. mængde tid til 3- gjaldt mig meget/det meste af tiden. Scoringssystemet er af Likert-typen, og den samlede score for hver underskala angiver sværhedsgraden af ​​netop det symptom, som har et interval fra 0 til 21 for hver underskala.
Dag 0
Vurdering af stressniveauet under COVID-19 sygdomspandemien blandt patienter med leversygdom (i øjeblikket under behandling fra ILBS)
Tidsramme: Dag 0

Følgende spørgeskema vil blive brugt

o Stressniveauer: DASS - 21 Skala Depression Angst Stress Asymptomatisk ≤4 ≤3 ≤7 Symptomatisk >4 >3 >7
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem tilstedeværelse af leversygdom og frygtniveauer
Tidsramme: Dag 0

Følgende spørgeskema vil blive brugt

o Af frygt for COVID-19: FRYGT FOR COVID-19-skalaen
Dag 0
Sammenhæng mellem tilstedeværelse af leversygdom og angstniveauer
Tidsramme: Dag 0

Følgende spørgeskema vil blive brugt

o For angstniveauer: DASS - 21 skala for depression, angst og stress - 21 genstande (DASS-21) Højere score betyder dårligere tilstand
Dag 0
Sammenhæng mellem tilstedeværelse af leversygdom og stressniveauer
Tidsramme: Dag 0

Følgende spørgeskema vil blive brugt

o For stressniveauer: DASS - 21-skala for depression, angst og stress - 21 elementer (DASS-21) Højere score betyder dårligere tilstand.
Dag 0
Korrelation mellem frygt og Child-Turcotte-Pugh-score
Tidsramme: Dag 0
Højere score betyder dårligere tilstand
Dag 0
Korrelation mellem angst og Child-Turcotte-Pugh Score
Tidsramme: Dag 0
Højere score betyder dårligere tilstand
Dag 0
Korrelation mellem stress og Child-Turcotte-Pugh Score
Tidsramme: Dag 0
Højere score betyder dårligere tilstand
Dag 0
Korrelation mellem frygt og model for slutstadie leversygdomsscore
Tidsramme: Dag 0
Højere score betyder dårligere tilstand
Dag 0
Korrelation mellem angst og model for slutstadie leversygdomsscore
Tidsramme: Dag 0
Højere score betyder dårligere tilstand
Dag 0
Korrelation mellem stress og model for slutstadie leversygdomsscore
Tidsramme: Dag 0
Højere score betyder dårligere tilstand
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Efterforskere

  • Studieleder: Dr Shiv Kumar Sarin, DM, Institute of Liver & Biliary Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2020

Først opslået (Faktiske)

20. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ILBS-COVID-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner