En onlineundersökning för att förstå känslor relaterade till covid-19 bland ILBS-patienter med leversjukdom
En onlineundersökning för att förstå känslor relaterade till covid-19 bland ILBS-patienter med leversjukdom (FEELIV COVID)
Det nuvarande utbrottet av covid-19-pandemin har präglats av allvarliga psykiska problem. Människor runt om i världen upplevde en liknande skrämmande nödsituation för folkhälsan, på global skala, med spridningen av denna coronainfektion. (1) Studier av utbrotten av det allvarliga akuta respiratoriska syndromet (SARS) som inträffade i Kanada, Taiwan och Hongkong fann att den enorma känslomässiga bördan som de sjukvårdspersonal som stod i frontlinjen i kampen mot sjukdomen bar på psykologisk sjuklighet som ångest, stress och ännu mer leder till posttraumatisk stressyndrom. Den inledande fasen av covid-19-utbrottet i Kina 2020 rapporterade också att mer än hälften av de tillfrågade bedömde den psykologiska effekten som måttlig till svår, och ungefär en tredjedel rapporterade måttlig till svår ångest i befolkningen i allmänhet.(2 )
- Chansen för rädsla, ångest och stress är ännu högre hos individer med redan existerande leversjukdom eftersom de har restriktioner för att få behandling. Dessutom kan de ha följande ytterligare problem:
- Rädsla för allvarlig form av Corona närvarande (som presenteras i de flesta medier och forskning)
- Rädsla för att dö
- Tillförde osäkerhet
- Familjemedlemmar oroade sig också
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
- Eftersom den indiska regeringen rekommenderade allmänheten att minimera interaktion ansikte mot ansikte och isolera dem hemma, kommer potentiella respondenter att bjudas in via ett textmeddelande som kommer att leda till en undersökningsmonkey-sida (designad av IT-teamet på ILBS, New Delhi).
- Alla personer som har visat på ILBS (1 januari 2018 - 31 mars 2020) kommer att få ett SMS för deltagande. De kommer att bli ombedda att ange telefonnummer för hämtning av deras Child-Turcotte-Pugh (CTP) och Model for End Stage Lever Disease (MELD) poäng från sjukhusens register. Patienter med utbildning mer än 10:e standard (eller kan förstå/läsa engelska) kommer endast att fortsätta med undersökningen.
- Efter att ha klickat på länken kommer användarna att fylla i en onlineenkät. Den första sidan kommer att ge dem grundläggande information om FEELIV-COVID-undersökningen och om de samtycker till att delta kommer de att fylla i undersökningen. Beslutet att genomföra undersökningen frivilligt och kommer inte att påverka deras pågående behandling.
Informerat samtycke kommer att erhållas i form av elektronisk namninmatning i början av undersökningen. Deras namninmatning kommer att tas som ett godkännande för att tillåta utredarnas data angående deras leversjukdom. Endast följande data kommer att tas från patientens journaler:
- Child-Turcotte-Pugh (CTP) poäng
- Modell för slutstadiet leversjukdom (MELD) poäng
- Etiologi av leverdysfunktion
- Inga andra data kommer att hämtas för denna studies syfte från patientens journaler.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har visat sig vid Institute of Liver & Biliary Sciences (ILBS) mellan 1 januari 2018 och 31 mars 2020 kommer att betraktas som för närvarande inskrivna på ILBS för behandling.
Exklusions kriterier:
- Ofullständiga frågeformulär
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med leversjukdom
Alla personer som har visat på Institutet för lever- och gallvetenskap (1 januari 2018 - 31 mars 2020), kommer att få ett SMS för deltagande.
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av rädslanivåerna under COVID-19 sjukdomspandemin bland patienter med leversjukdom (för närvarande under behandling från ILBS)
Tidsram: Dag 0
|
Följande frågeformulär kommer att användas för rädsla för COVID-19: RÄDDA FÖR COVID-19-skalan. Rädsla för Coronavirus-19-skalan: Deltagarna anger sin nivå av överensstämmelse med påståendena med hjälp av en skala av fem punkter av Likert-typ.
Svaren inkluderade "håller helt med", "håller inte med", "varken håller med eller inte håller med", "håller med" och "håller helt med".
Minsta möjliga poäng för varje fråga är 1, och maxpoängen är 5.
En totalpoäng beräknas genom att lägga ihop varje punktpoäng (från 7 till 35).
Ju högre poäng, desto större rädsla för cororonavirus-19.
|
Dag 0
|
|
Bedömning av ångestnivåerna under COVID-19 sjukdomspandemin bland patienter med leversjukdom (för närvarande under behandling från ILBS)
Tidsram: Dag 0
|
Följande frågeformulär kommer att användas o För ångest: DASS - 21 Skala Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21) Depression Anxiety Stress Scale (DASS)-21: DASS-21 är baserad på tre subskalor av depression, stress och ångest och varje delskala består av sju frågor vardera. Varje delskala består av sju påståenden om hur testpersonen mådde den senaste veckan och fyra svar från 0- gällde inte alls för mig, 1- gällde mig ibland, 2- gällde mig under en lång tid. tid till 3- gällde mig väldigt mycket/för det mesta. Poängsystemet är av Likert-typ och den totala poängen för varje delskala anger svårighetsgraden av just det symtomet som har ett intervall från 0 till 21 för varje delskala. |
Dag 0
|
|
Bedömning av stressnivåerna under COVID-19-pandemin bland patienter med leversjukdom (för närvarande under behandling från ILBS)
Tidsram: Dag 0
|
Följande frågeformulär kommer att användas o Stressnivåer: DASS - 21 Skala Depression Ångest Stress Asymtomatisk ≤4 ≤3 ≤7 Symtomatisk >4 >3 >7 |
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan förekomst av leversjukdom och rädslanivåer
Tidsram: Dag 0
|
Följande frågeformulär kommer att användas o För rädsla för COVID-19: FEAR OF COVID-19 Skala |
Dag 0
|
|
Samband mellan förekomst av leversjukdom och ångestnivåer
Tidsram: Dag 0
|
Följande frågeformulär kommer att användas o För ångestnivåer: DASS - 21 Skala Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 artiklar (DASS-21) Högre poäng betyder sämre tillstånd |
Dag 0
|
|
Samband mellan förekomst av leversjukdom och stressnivåer
Tidsram: Dag 0
|
Följande frågeformulär kommer att användas o För stressnivåer: DASS - Skala 21 för depression, ångest och stress - 21 objekt (DASS-21) Högre poäng betyder sämre tillstånd. |
Dag 0
|
|
Korrelation mellan rädsla och Child-Turcotte-Pugh-poäng
Tidsram: Dag 0
|
Högre poäng betyder sämre kondition
|
Dag 0
|
|
Korrelation mellan ångest och Child-Turcotte-Pugh-poäng
Tidsram: Dag 0
|
Högre poäng betyder sämre kondition
|
Dag 0
|
|
Korrelation mellan stress och Child-Turcotte-Pugh Score
Tidsram: Dag 0
|
Högre poäng betyder sämre kondition
|
Dag 0
|
|
Korrelation mellan rädsla och modell för slutstadiet av leversjukdomar
Tidsram: Dag 0
|
Högre poäng betyder sämre kondition
|
Dag 0
|
|
Korrelation mellan ångest och modell för slutstadiet av leversjukdomar
Tidsram: Dag 0
|
Högre poäng betyder sämre kondition
|
Dag 0
|
|
Korrelation mellan stress och modell för slutstadiet av leversjukdomar
Tidsram: Dag 0
|
Högre poäng betyder sämre kondition
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Dr Shiv Kumar Sarin, DM, Institute of Liver & Biliary Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ILBS-COVID-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .