Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online průzkum k pochopení pocitů souvisejících s COVID-19 mezi pacienty s ILBS s onemocněním jater

16. června 2020 aktualizováno: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Online průzkum k pochopení pocitů souvisejících s COVID-19 mezi pacienty s ILBS s onemocněním jater (FEELIV COVID)

Současné vypuknutí pandemie COVID-19 bylo poznamenáno vážnými psychickými problémy. Lidé na celém světě zažili podobně děsivou nouzovou situaci v oblasti veřejného zdraví v celosvětovém měřítku s šířením této koronavirové infekce. (1) Studie propuknutí závažného akutního respiračního syndromu (SARS), ke kterému došlo v Kanadě, na Tchaj-wanu a v Hongkongu, zjistily, že obrovská emocionální zátěž, kterou nesli zdravotníci, kteří byli v první linii boje proti této nemoci, vedla k psychická nemocnost, jako je úzkost, stres a ještě dále vede k posttraumatické stresové poruše. Počáteční fáze propuknutí COVID-19 v Číně v roce 2020 také uvedla, že více než polovina respondentů hodnotila psychologický dopad jako středně těžký až těžký a přibližně jedna třetina uvedla středně těžkou až těžkou úzkost v obecné populaci.(2 )

- Pravděpodobnost strachu, úzkosti a stresu je ještě vyšší u jedinců s již existujícím onemocněním jater, protože mají omezení služeb pro získání léčby. Kromě toho mohou mít následující další problémy:

  • Přítomný strach z těžké formy korony (jak je prezentováno ve většině médií a výzkumu)
  • Strach z umírání
  • Přidána nejistota
  • Členové rodiny se také obávali

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Vzhledem k tomu, že indická vláda doporučila veřejnosti minimalizovat interakci tváří v tvář a izolovat je doma, potenciální respondenti budou pozváni prostřednictvím textové zprávy, která povede na opičí stránku průzkumu (navrženou týmem IT na ILBS, New Delhi).
  • Všem lidem, kteří se dostavili na ILBS (1. ledna 2018 - 31. března 2020), bude zaslána SMS k účasti. Budou požádáni, aby poskytli telefonní čísla pro získání jejich skóre Child-Turcotte-Pugh (CTP) a modelu pro konečné stádium jaterního onemocnění (MELD) z nemocničních záznamů. V průzkumu budou pokračovat pouze pacienti se vzděláním vyšším než 10. standard (nebo schopni porozumět/číst anglicky).
  • Po kliknutí na odkaz uživatelé vyplní online průzkum. První stránka jim poskytne základní informace o průzkumu FEELIV-COVID a pokud souhlasí s účastí, průzkum vyplní. Rozhodnutí provést průzkum dobrovolně a nebude mít žádný dopad na jejich pokračující léčbu.

  • Informovaný souhlas bude získán formou elektronického zadání jména na začátku průzkumu. Zadání jejich jména bude považováno za schválení, které umožní vyšetřovatelům údaje týkající se jejich onemocnění jater. Ze záznamů pacienta budou převzaty pouze následující údaje:

    • Child-Turcotte-Pugh (CTP) skóre
    • Model skóre konečného stádia jaterního onemocnění (MELD).
    • Etiologie jaterní dysfunkce
  • Pro účely této studie nebudou ze záznamů pacientů získávána žádná další data.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

347

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110070
        • Institute of liver and biliary sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří se dostavili na ILBS mezi 1. lednem 2018 a 31. březnem 2020, budou považováni za aktuálně přihlášené k léčbě na ILBS. Pro účely této studie budou použity pouze jejich údaje.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti, kteří se mezi 1. lednem 2018 a 31. březnem 2020 dostavili na Institut of Liver & Biliary Sciences (ILBS), budou považováni za aktuálně zapsané k léčbě na ILBS.

Kritéria vyloučení:

- Neúplné dotazníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s onemocněním jater
Všem lidem, kteří se dostavili na Ústav jater a žlučových věd (1. 1. 2018 - 31. 3. 2020), bude zaslána SMS k účasti.
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení úrovně strachu během pandemie onemocnění COVID-19 u pacientů s onemocněním jater (v současné době léčeni ILBS)
Časové okno: Den 0
Pro strach z COVID-19 bude použit následující dotazník: Škála STRACH Z COVID-19 Škála strachu z Coronavirus-19: Účastníci označují míru svého souhlasu s výroky pomocí pětipoložkové škály Likertova typu. Odpovědi zahrnovaly „rozhodně nesouhlasím“, „nesouhlasím“, „ani souhlasím, ani nesouhlasím“, „souhlasím“ a „rozhodně souhlasím“. Minimální možné skóre pro každou otázku je 1 a maximum je 5. Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre každé položky (v rozmezí od 7 do 35). Čím vyšší skóre, tím větší strach z kororonaviru-19.
Den 0
Posouzení úrovně úzkosti během pandemie onemocnění COVID-19 u pacientů s onemocněním jater (v současnosti léčeni ILBS)
Časové okno: Den 0

Bude použit následující dotazník

o Pro, úzkost: DASS - 21 škála deprese, úzkosti a stresu - 21 položek (DASS-21) Škála deprese a úzkosti (DASS) -21: DASS-21 je založena na třech subškálách deprese, stresu a úzkosti a každá subškála se skládá ze sedmi otázek. Každá subškála se skládá ze sedmi výroků týkajících se toho, jak se testovaný subjekt cítil za poslední týden, a čtyř odpovědí v rozmezí od 0 – vůbec se mě netýkaly, 1 – někdy se na mě vztahovaly, 2 – na mě se vztahovaly značné množství času do 3- na mě velmi/většinu času. Skórovací systém je Likertova typu a celkové skóre pro každou subškálu udává závažnost právě toho symptomu, který má pro každou subškálu rozsah od 0 do 21.
Den 0
Posouzení úrovně stresu během pandemie onemocnění COVID-19 u pacientů s onemocněním jater (v současnosti léčeni ILBS)
Časové okno: Den 0

Bude použit následující dotazník

o Úrovně stresu: DASS - škála 21 Deprese Úzkost Stres Asymptomatický ≤4 ≤3 ≤7 Symptomatický >4 >3 >7
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Souvislost mezi přítomností onemocnění jater a úrovní strachu
Časové okno: Den 0

Bude použit následující dotazník

o Pro strach z COVID-19: Měřítko STRACH Z COVID-19
Den 0
Souvislost mezi přítomností onemocnění jater a úrovní úzkosti
Časové okno: Den 0

Bude použit následující dotazník

o Pro, úrovně úzkosti: DASS - 21 Stupnice deprese, úzkosti a stresu - 21 položek (DASS-21) Vyšší skóre znamená horší stav
Den 0
Souvislost mezi přítomností onemocnění jater a úrovní stresu
Časové okno: Den 0

Bude použit následující dotazník

o Pro úrovně stresu: DASS - 21 Stupnice deprese, úzkosti a stresu - 21 položek (DASS-21) Vyšší skóre znamená horší stav.
Den 0
Korelace mezi strachem a skóre Child-Turcotte-Pugh
Časové okno: Den 0
Vyšší skóre znamená horší stav
Den 0
Korelace mezi úzkostí a Child-Turcotte-Pugh skóre
Časové okno: Den 0
Vyšší skóre znamená horší stav
Den 0
Korelace mezi stresem a Child-Turcotte-Pugh skóre
Časové okno: Den 0
Vyšší skóre znamená horší stav
Den 0
Korelace mezi strachem a modelem skóre konečného stádia onemocnění jater
Časové okno: Den 0
Vyšší skóre znamená horší stav
Den 0
Korelace mezi úzkostí a modelem skóre konečného stádia onemocnění jater
Časové okno: Den 0
Vyšší skóre znamená horší stav
Den 0
Korelace mezi stresem a modelem skóre konečného stádia onemocnění jater
Časové okno: Den 0
Vyšší skóre znamená horší stav
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dr Shiv Kumar Sarin, DM, Institute of Liver & Biliary Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ILBS-COVID-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID 19

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit