Онлайн-опрос для понимания чувств, связанных с COVID-19, среди пациентов с ILBS с заболеванием печени
Онлайн-опрос для понимания чувств, связанных с COVID-19, среди пациентов с ILBS и заболеванием печени (FEELIV COVID)
Нынешняя вспышка пандемии COVID-19 была отмечена серьезными психологическими проблемами. Люди во всем мире столкнулись с такой же пугающей чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения в глобальном масштабе из-за распространения этой коронной инфекции. (1) Исследования вспышек тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС), которые произошли в Канаде, Тайване и Гонконге, показали, что огромное эмоциональное бремя, которое несут те медицинские работники, которые находились на передовой борьбы с болезнью, привело к психологическая заболеваемость, такая как тревога, стресс и даже более того, приводит к посттравматическому стрессовому расстройству. Начальная фаза вспышки COVID-19 в Китае в 2020 г. также сообщила, что более половины респондентов оценили психологическое воздействие как умеренное или тяжелое, а около одной трети сообщили об умеренном или сильном беспокойстве среди населения в целом (2). )
- Вероятность страха, беспокойства и стресса еще выше у лиц с ранее существовавшим заболеванием печени, поскольку у них есть ограничения на услуги по лечению. Кроме того, они могут иметь следующие дополнительные проблемы:
- Страх перед тяжелой формой Короны присутствует (как представлено в большинстве СМИ и исследований)
- Страх смерти
- Добавленная неопределенность
- Родственники тоже обеспокоены
Обзор исследования
Подробное описание
- Поскольку правительство Индии рекомендовало общественности свести к минимуму общение лицом к лицу и изолировать их дома, потенциальные респонденты будут приглашены с помощью текстового сообщения, которое приведет к странице обезьяны опроса (разработанной ИТ-группой в ILBS, Нью-Дели).
- Всем, кто выступил на ILBS (с 1 января 2018 г. по 31 марта 2020 г.), будет отправлено SMS-сообщение об участии. Им будет предложено предоставить номера телефонов для извлечения из больничных записей их оценок по шкале Чайлд-Теркотт-Пью (CTP) и модели терминальной стадии заболевания печени (MELD). Пациенты с образованием выше 10-го стандарта (или способные понимать/читать по-английски) будут проходить только обследование.
- После перехода по ссылке пользователи будут проходить онлайн-опрос. На первой странице им будет предоставлена основная информация об опросе FEELIV-COVID, и если они согласятся принять участие, они завершат опрос. Решение пройти обследование добровольно и не повлияет на их текущее лечение.
Информированное согласие будет получено в форме электронной записи имени в начале опроса. Запись их имени будет принята как подтверждение, позволяющее исследователям получить данные об их заболевании печени. Из истории болезни пациента берутся только следующие данные:
- Оценка Чайлда-Теркотта-Пью (CTP)
- Модель оценки терминальной стадии заболевания печени (MELD)
- Этиология дисфункции печени
- Никакие другие данные не будут извлекаться для целей настоящего исследования из историй болезни пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Индия, 110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые были показаны в Институте наук о печени и желчевыводящих путях (ILBS) в период с 1 января 2018 г. по 31 марта 2020 г., будут считаться в настоящее время зарегистрированными в ILBS для лечения.
Критерий исключения:
- Неполные анкеты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с заболеваниями печени
Всем, кто проявил себя в Институте печени и желчевыводящих путей (1 января 2018 г. - 31 марта 2020 г.), будет отправлено SMS для участия.
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка уровня страха во время пандемии болезни COVID-19 среди пациентов с заболеваниями печени (в настоящее время находящихся на лечении от ILBS)
Временное ограничение: День 0
|
Для оценки страха перед COVID-19 будет использоваться следующая анкета: Шкала страха перед COVID-19 Шкала страха перед коронавирусом-19: участники указывают уровень своего согласия с утверждениями, используя шкалу типа Лайкерта из пяти пунктов.
Ответы включали «полностью не согласен», «не согласен», «ни согласен, ни не согласен», «согласен» и «полностью согласен».
Минимально возможный балл за каждый вопрос — 1, максимальный — 5.
Общий балл рассчитывается путем сложения баллов по каждому пункту (от 7 до 35).
Чем выше балл, тем сильнее страх перед коронавирусом-19.
|
День 0
|
|
Оценка уровня тревожности во время пандемии заболевания COVID-19 среди пациентов с заболеваниями печени (в настоящее время находящихся на лечении от ILBS)
Временное ограничение: День 0
|
Будет использована следующая анкета o Для беспокойства: DASS - 21 Шкала депрессии, тревоги и стресса - 21 пункт (DASS-21) Шкала депрессии, тревоги, стресса (DASS)-21: DASS-21 основана на трех подшкалах депрессии, стресса и тревоги и каждая субшкала состоит из семи вопросов каждая. Каждая подшкала состоит из семи утверждений о том, как испытуемый чувствовал себя в течение последней недели, и четырех ответов в диапазоне от 0 — не относится ко мне вообще, 1 — относится ко мне некоторое время, 2 — относится ко мне в течение значительного времени. количество времени до 3- относится ко мне очень/большую часть времени. Система подсчета баллов относится к типу Лайкерта, и общий балл по каждой подшкале дает тяжесть того самого симптома, который имеет диапазон от 0 до 21 для каждой подшкалы. |
День 0
|
|
Оценка уровня стресса во время пандемии заболевания COVID-19 среди пациентов с заболеваниями печени (в настоящее время находящихся на лечении от ILBS)
Временное ограничение: День 0
|
Будет использована следующая анкета o Уровни стресса: Шкала DASS-21 Депрессия Тревога Стресс Бессимптомный ≤4 ≤3 ≤7 Симптоматический >4 >3 >7 |
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между наличием заболевания печени и уровнем страха
Временное ограничение: День 0
|
Будет использована следующая анкета o Из-за боязни COVID-19: шкала FEAR OF COVID-19 |
День 0
|
|
Связь между наличием заболевания печени и уровнем тревожности
Временное ограничение: День 0
|
Будет использована следующая анкета o Для уровней тревожности: DASS - 21 шкала Шкала депрессии, тревоги и стресса - 21 пункт (DASS-21) Более высокие баллы означают худшее состояние |
День 0
|
|
Связь между наличием заболеваний печени и уровнем стресса
Временное ограничение: День 0
|
Будет использована следующая анкета o Для уровней стресса: DASS - 21 шкала Шкала депрессии, тревоги и стресса - 21 пункт (DASS-21) Более высокие баллы означают худшее состояние. |
День 0
|
|
Корреляция между страхом и оценкой Чайлда-Теркотта-Пью
Временное ограничение: День 0
|
Более высокие баллы означают худшее состояние
|
День 0
|
|
Корреляция между тревожностью и шкалой Чайлда-Теркотта-Пью
Временное ограничение: День 0
|
Более высокие баллы означают худшее состояние
|
День 0
|
|
Корреляция между стрессом и оценкой Чайлда-Теркотта-Пью
Временное ограничение: День 0
|
Более высокие баллы означают худшее состояние
|
День 0
|
|
Корреляция между страхом и моделью оценки терминальной стадии заболевания печени
Временное ограничение: День 0
|
Более высокие баллы означают худшее состояние
|
День 0
|
|
Корреляция между тревожностью и моделью оценки терминальной стадии заболевания печени
Временное ограничение: День 0
|
Более высокие баллы означают худшее состояние
|
День 0
|
|
Корреляция между стрессом и моделью оценки терминальной стадии заболевания печени
Временное ограничение: День 0
|
Более высокие баллы означают худшее состояние
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Dr Shiv Kumar Sarin, DM, Institute of Liver & Biliary Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ILBS-COVID-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .