Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En nettbasert undersøkelse for å forstå følelser knyttet til COVID-19 blant ILBS-pasienter med leversykdom

16. juni 2020 oppdatert av: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

En nettbasert undersøkelse for å forstå følelser knyttet til COVID-19 blant ILBS-pasienter med leversykdom (FEELIV COVID)

Det nåværende utbruddet av COVID-19-pandemien har vært preget av alvorlige psykiske problemer. Mennesker rundt om i verden opplevde en tilsvarende skremmende folkehelsesituasjon, på global skala, med spredningen av denne koronainfeksjonen. (1) Studier av utbruddene av alvorlig akutt luftveissyndrom (SARS) som skjedde i Canada, Taiwan og Hong Kong fant at den enorme følelsesmessige belastningen som ble båret av helsepersonell som var i frontlinjen i kampen mot sykdommen, førte til psykologisk sykelighet som angst, stress og enda mer fører til posttraumatisk stresslidelse. Den første fasen av covid-19-utbruddet i Kina i 2020 rapporterte også at mer enn halvparten av respondentene vurderte den psykologiske påvirkningen som moderat til alvorlig, og omtrent en tredjedel rapporterte moderat til alvorlig angst i befolkningen generelt.(2 )

- Sjansene for frykt, angst og stress er enda høyere hos personer med eksisterende leversykdom, da de har begrensede tjenester for å få behandling. I tillegg kan de ha følgende tilleggsproblemer:

  • Frykt for alvorlig form for Corona tilstede (som presentert i de fleste media og forskning)
  • Frykt for å dø
  • Tilført usikkerhet
  • Familiemedlemmer var også bekymret

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Siden den indiske regjeringen anbefalte publikum å minimere ansikt-til-ansikt-interaksjon og isolere dem hjemme, vil potensielle respondenter bli invitert via en tekstmelding som vil føre til en undersøkelsesape-side (designet av IT-teamet ved ILBS, New Delhi).
  • Alle som har vist på ILBS (1. januar 2018 - 31. mars 2020), vil få tilsendt SMS for deltakelse. De vil bli bedt om å oppgi telefonnumre for henting av Child-Turcotte-Pugh (CTP) og Model for End Stage Liver Disease (MELD) score fra sykehusjournaler. Pasienter med utdanning over 10. standard (eller i stand til å forstå / lese engelsk) vil bare fortsette med undersøkelsen.
  • Etter å ha klikket på lenken vil brukerne fullføre en online spørreundersøkelse. Den første siden vil gi dem grunnleggende informasjon om FEELIV-COVID-undersøkelsen, og hvis de samtykker til å delta, vil de fullføre undersøkelsen. Beslutningen om å gjennomføre undersøkelsen frivillig, og vil ikke ha noen innvirkning på deres pågående behandling.

  • Informert samtykke vil bli innhentet i form av elektronisk navneregistrering ved begynnelsen av undersøkelsen. Navnet deres vil bli tatt som en godkjenning for å tillate etterforskerne data om deres leversykdom. Kun følgende data vil bli tatt fra pasientens journaler:

    • Score for Child-Turcotte-Pugh (CTP).
    • Modell for sluttstadium leversykdom (MELD) poengsum
    • Etiologi av leverdysfunksjon
  • Ingen andre data vil bli hentet for formålet med denne studien fra pasientens journaler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

347

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110070
        • Institute of liver and biliary sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har vist seg ved ILBS mellom 1. januar 2018 og 31. mars 2020, vil bli ansett for å være registrert ved ILBS for behandling. Kun deres data vil bli brukt til formålet med denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter som har vist seg ved Institute of Liver & Biliary Sciences (ILBS) mellom 1. januar 2018 og 31. mars 2020, vil bli ansett for å være registrert ved ILBS for behandling.

Ekskluderingskriterier:

- Ufullstendige spørreskjemaer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med leversykdom
Alle personer som har vist ved Institutt for lever- og gallevitenskap (1. januar 2018 - 31. mars 2020), vil få tilsendt SMS for deltakelse.
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av fryktnivåene under COVID-19 sykdomspandemien blant pasienter med leversykdom (for tiden under behandling fra ILBS)
Tidsramme: Dag 0
Følgende spørreskjema vil bli brukt for frykt for COVID-19: FRYKT FOR COVID-19-skala Fear of Coronavirus-19-skala: Deltakerne angir sitt nivå av enighet med utsagnene ved å bruke en Likert-skala med fem elementer. Svarene inkluderte "helt uenig", "uenig", "verken enig eller uenig", "enig" og "helt enig". Minste poengsum for hvert spørsmål er 1, og maksimum er 5. En total poengsum beregnes ved å legge sammen hver enkelt poengsum (fra 7 til 35). Jo høyere poengsum, desto større er frykten for koronavirus-19.
Dag 0
Vurdering av angstnivåene under COVID-19 sykdomspandemien blant pasienter med leversykdom (for tiden under behandling fra ILBS)
Tidsramme: Dag 0

Følgende spørreskjema vil bli brukt

o For angst: DASS - 21-skala depresjon, angst og stress - 21 elementer (DASS-21) Depresjon Angst Stress-skala (DASS)-21: DASS-21 er basert på tre underskalaer av depresjon, stress og angst og hver underskala består av syv spørsmål hver. Hver underskala består av syv utsagn om hvordan testpersonen hadde det den siste uken, og fire svar fra 0- gjaldt ikke for meg i det hele tatt, 1- gjaldt meg noen ganger, 2- gjaldt meg i en betydelig periode. tid til 3- gjaldt meg veldig mye/mest av tiden. Poengsystemet er av Likert-typen, og den totale poengsummen for hver delskala gir alvorlighetsgraden av det samme symptomet som har et område fra 0 til 21 for hver delskala.
Dag 0
Vurdering av stressnivåene under COVID-19 sykdomspandemien blant pasienter med leversykdom (for tiden under behandling fra ILBS)
Tidsramme: Dag 0

Følgende spørreskjema vil bli brukt

o Stressnivåer: DASS - 21 Skala Depresjon Angst Stress Asymptomatisk ≤4 ≤3 ≤7 Symptomatisk >4 >3 >7
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom tilstedeværelse av leversykdom og fryktnivåer
Tidsramme: Dag 0

Følgende spørreskjema vil bli brukt

o For frykt for COVID-19: FEAR OF COVID-19-skala
Dag 0
Sammenheng mellom tilstedeværelse av leversykdom og angstnivåer
Tidsramme: Dag 0

Følgende spørreskjema vil bli brukt

o For angstnivåer: DASS - 21 Scale Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21) Høyere score betyr dårligere tilstand
Dag 0
Sammenheng mellom tilstedeværelse av leversykdom og stressnivåer
Tidsramme: Dag 0

Følgende spørreskjema vil bli brukt

o For stressnivåer: DASS - 21 Scale Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21) Høyere score betyr dårligere tilstand.
Dag 0
Korrelasjon mellom frykt og Child-Turcotte-Pugh-score
Tidsramme: Dag 0
Høyere score betyr dårligere tilstand
Dag 0
Korrelasjon mellom angst og Child-Turcotte-Pugh-score
Tidsramme: Dag 0
Høyere score betyr dårligere tilstand
Dag 0
Korrelasjon mellom stress og Child-Turcotte-Pugh Score
Tidsramme: Dag 0
Høyere score betyr dårligere tilstand
Dag 0
Korrelasjon mellom frykt og modell for sluttstadium leversykdomsscore
Tidsramme: Dag 0
Høyere score betyr dårligere tilstand
Dag 0
Korrelasjon mellom angst og modell for sluttstadium leversykdomsscore
Tidsramme: Dag 0
Høyere score betyr dårligere tilstand
Dag 0
Korrelasjon mellom stress og modell for sluttstadium leversykdomsscore
Tidsramme: Dag 0
Høyere score betyr dårligere tilstand
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Etterforskere

  • Studieleder: Dr Shiv Kumar Sarin, DM, Institute of Liver & Biliary Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ILBS-COVID-03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på COVID-19

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere