Uma pesquisa online para entender os sentimentos relacionados ao COVID-19 entre pacientes com ILBS com doença hepática
Uma pesquisa online para entender os sentimentos relacionados ao COVID-19 entre pacientes com ILBS com doença hepática (FEELIV COVID)
O atual surto de pandemia de COVID-19 tem sido marcado por graves problemas psicológicos. Pessoas em todo o mundo experimentaram uma emergência de saúde pública igualmente assustadora, em escala global, com a disseminação dessa infecção por corona. (1) Estudos dos surtos de Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS) que ocorreram no Canadá, Taiwan e Hong Kong descobriram que a enorme carga emocional carregada pelos profissionais de saúde que estavam na linha de frente da batalha contra a doença levou a morbidade psicológica como ansiedade, estresse e ainda mais leva ao transtorno de estresse pós-traumático. A fase inicial do surto de COVID-19 na China em 2020 também relatou que mais da metade dos entrevistados classificou o impacto psicológico como moderado a grave e cerca de um terço relatou ansiedade moderada a grave na população em geral.(2 )
- As chances de Medo, ansiedade e estresse são ainda maiores em Indivíduos com doença hepática preexistente, pois possuem restrição de serviços para obtenção de tratamento. Além disso, eles podem ter os seguintes problemas adicionais:
- Medo da forma grave de Corona presente (conforme apresentado na maioria da mídia e pesquisa)
- medo de morrer
- Incerteza adicionada
- Familiares também estão preocupados
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
- Como o governo indiano recomendou ao público minimizar a interação face a face e isolá-los em casa, os entrevistados em potencial serão convidados por meio de uma mensagem de texto que levará a uma página de macaco de pesquisa (projetada pela equipe de TI da ILBS, Nova Delhi).
- Todas as pessoas que compareceram ao ILBS (1º de janeiro de 2018 - 31 de março de 2020) receberão o SMS para participação. Eles serão solicitados a fornecer números de telefone para recuperação de suas pontuações de Child-Turcotte-Pugh (CTP) e Modelo para doença hepática em estágio final (MELD) dos registros hospitalares. Pacientes com escolaridade superior ao 10º padrão (ou capazes de entender/ler inglês) só prosseguirão com a pesquisa.
- Depois de clicar no link, os usuários responderão a uma pesquisa online. A primeira página fornecerá informações básicas sobre a pesquisa FEELIV-COVID e, se eles concordarem em participar, concluirão a pesquisa. A decisão de realizar a pesquisa é voluntária e não terá impacto em seu tratamento contínuo.
O consentimento informado será obtido na forma de entrada de nome eletrônico no início da pesquisa. A entrada de seu nome será considerada uma aprovação para permitir aos investigadores dados sobre sua doença hepática. Apenas os seguintes dados serão retirados do prontuário do paciente:
- Pontuação de Child-Turcotte-Pugh (CTP)
- Modelo para pontuação de Doença Hepática em Estágio Final (MELD)
- Etiologia da Disfunção Hepática
- Nenhum outro dado será recuperado para o propósito deste estudo dos registros do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Delhi
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New Delhi, Delhi, Índia, 110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes que compareceram ao Institute of Liver & Biliary Sciences (ILBS) entre 1º de janeiro de 2018 e 31 de março de 2020 serão considerados como inscritos no ILBS para tratamento.
Critério de exclusão:
- Questionários incompletos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com doença hepática
Todas as pessoas que se apresentaram no Institute of Liver and Biliary Sciences (1 de janeiro de 2018 - 31 de março de 2020) receberão o SMS para participação.
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação dos níveis de medo durante a pandemia da doença COVID-19 entre pacientes com doença hepática (atualmente em tratamento de ILBS)
Prazo: Dia 0
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O seguinte questionário será usado para Medo do COVID-19: Escala de Medo do COVID-19 Escala de Medo do Coronavírus-19: Os participantes indicam seu nível de concordância com as afirmações usando uma escala do tipo Likert de cinco itens.
As respostas incluíam "discordo totalmente", "discordo", "nem concordo nem discordo", "concordo" e "concordo totalmente".
A pontuação mínima possível para cada questão é 1 e a máxima é 5.
A pontuação total é calculada somando a pontuação de cada item (variando de 7 a 35).
Quanto maior a pontuação, maior o medo do coronavírus-19.
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Dia 0
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Avaliação dos níveis de ansiedade durante a pandemia da doença COVID-19 entre pacientes com doença hepática (atualmente em tratamento de ILBS)
Prazo: Dia 0
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O seguinte questionário será usado o Para ansiedade: DASS - 21 Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - 21 Itens (DASS-21) Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS)-21: O DASS-21 é baseado em três subescalas de depressão, estresse e ansiedade e cada subescala consiste em sete perguntas cada. Cada subescala compreende sete afirmações sobre como o sujeito do teste estava se sentindo na última semana e quatro respostas variando de 0- não se aplica a mim de forma alguma, 1- se aplica a mim algum tempo, 2- se aplica a mim por um período considerável quantidade de tempo para 3- aplicado a mim muito/na maior parte do tempo. O sistema de pontuação é do tipo Likert e o escore total de cada subescala dá a gravidade daquele mesmo sintoma que varia de 0 a 21 para cada subescala. |
Dia 0
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Avaliação dos níveis de estresse durante a pandemia da doença COVID-19 entre pacientes com doença hepática (atualmente em tratamento de ILBS)
Prazo: Dia 0
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O seguinte questionário será usado o Níveis de estresse: DASS - 21 Escala Depressão Ansiedade Estresse Assintomático ≤4 ≤3 ≤7 Sintomático >4 >3 >7 |
Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação entre presença de doença hepática e níveis de medo
Prazo: Dia 0
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O seguinte questionário será usado o Por Medo do COVID-19: Escala de MEDO DO COVID-19 |
Dia 0
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Associação entre presença de doença hepática e níveis de ansiedade
Prazo: Dia 0
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O seguinte questionário será usado o Para, níveis de ansiedade: DASS - 21 Escala Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - 21 Itens (DASS-21) Pontuações mais altas significam pior condição |
Dia 0
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Associação entre presença de doença hepática e níveis de estresse
Prazo: Dia 0
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O seguinte questionário será usado o Para níveis de estresse: DASS - 21 Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - 21 Itens (DASS-21) Pontuações mais altas significam pior condição. |
Dia 0
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Correlação entre medo e pontuação de Child-Turcotte-Pugh
Prazo: Dia 0
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Pontuações mais altas significam condição pior
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Dia 0
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Correlação entre ansiedade e escore de Child-Turcotte-Pugh
Prazo: Dia 0
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Pontuações mais altas significam condição pior
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Dia 0
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Correlação entre estresse e escore de Child-Turcotte-Pugh
Prazo: Dia 0
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Pontuações mais altas significam condição pior
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Dia 0
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Correlação entre medo e modelo para pontuação de doença hepática em estágio final
Prazo: Dia 0
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Pontuações mais altas significam condição pior
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Dia 0
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Correlação entre ansiedade e Modelo para Pontuação de Doença Hepática em Estágio Final
Prazo: Dia 0
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Pontuações mais altas significam condição pior
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Dia 0
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Correlação entre o estresse e o Modelo para Pontuação de Doença Hepática em Estágio Final
Prazo: Dia 0
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Pontuações mais altas significam condição pior
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dr Shiv Kumar Sarin, DM, Institute of Liver & Biliary Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ILBS-COVID-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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