정신분열증에서 저항성 환청의 치료에서 tDCS의 효능 (TDCSHALLU)
정신분열증에서 저항성 환청 치료에 대한 tDCS의 효능: 이중 맹검, 무작위 통제 연구
정신분열증의 병태생리학의 기초가 되는 것으로 추정되는 영역, 즉 전전두엽 수준에서의 저활동성 및 좌측 측두정엽 영역에 위치한 언어 연관 영역의 병리학적 과잉활동성.
환각에 대한 tDCS의 효능을 평가하기 위해 무작위 이중 맹검 대 위약 시험을 수행했습니다. 각 팔에서 환자는 2주 동안 하루에 두 번의 tDCS 세션을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
환청은 정신분열증의 주요 증상 중 하나입니다. 환자의 30%는 일반적인 정신과 치료에 저항성을 보입니다. tDCS(경두개 직류 자극)는 두 개의 전극(양극과 음극)을 통해 저강도 전류를 경두개에 투여하여 뇌 활동을 조절하는 비침습적, 무통 뇌 자극 기술입니다. 여러 과학 연구에서는 정신분열증의 통증, 우울증, 특히 청각 환각 치료에 tDCS의 유익한 효과가 보고되었습니다.
주요 연구 목적은 정신분열증 환자의 저항성 청각 환각에 대한 tDCS의 효과를 평가하는 것입니다.
그런 다음, 전반적인 정신분열증 증상에 대한 tDCS의 효과를 평가하고 tDCS가 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
또한 이 연구에서는 tDCS가 피질 흥분성에 미치는 영향을 평가합니다. 우리는 tDCS 자극 전후의 혈청 BDNF(Brain Derived Neutrophic Factor)의 변화를 측정합니다. 실제로, tDCS가 신경인지 기능에 미치는 영향을 평가합니다.
환자는 무작위로 활성 tDCS 또는 위약 tDCS를 받게 됩니다. 모든 환자는 2주 동안 1시간 간격으로 하루에 두 번의 tDCS 세션을 받게 됩니다. 자극 매개변수는 문헌 데이터와 일치합니다. 즉, 강도 = 2mA; 세션 기간 = 20분; 총 세션 수 = 20(2주간의 일일 세션 2회).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Neuilly-sur-Marne, 프랑스, 93332
- unité de recherche clinique de l'E.P.S de Ville Evrard
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- DSM-V에 따른 정신분열증.
- 난치성 환청(두 가지 항정신병약 시험에도 불구하고).
- 오른손잡이 환자.
- 서면 동의서.
제외 기준:
- 정신분열증 이외의 다른 정신과적 장애의 존재(담배 또는 카페인 중독 제외).
- 심각한 두부 외상 또는 혼수 상태의 병력.
- 간질이나 신경 장애 또는 일반적인 의학적 상태의 병력.
- 두개내 금속성 물체 또는 박동조율기의 존재.
- 동의 없이 입원한 환자.
- 임산부 .
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 경두개 직류 자극
두 개의 전극이 두피 위에 배치된 경두개 직류 자극(tDCS): 양극은 LTP 위에, 음극은 L DLPFG 위에 있습니다.
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경두개 직류 자극(tDCS)은 비침습적 뇌 자극 기술입니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 경두개 직류 자극 가짜
tDCS 장치는 가짜 자극을 허용합니다.
이 기술은 능동적 자극과 동일한 인상을 주며 최적의 위약 자극을 가능하게 합니다.
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경두개 직류 자극(tDCS)은 비침습적 뇌 자극 기술입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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청각 환각 평가 척도(AHRS)
기간: 기준선에서
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AHRS는 정신분열증 연구에서 환청을 평가하는 데 자주 사용되는 척도입니다(Hoffman et al. 2005).
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기준선에서
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청각 환각 평가 척도(AHRS)
기간: 15일 후
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AHRS는 정신분열증 연구에서 환청을 평가하는 데 자주 사용되는 척도입니다(Hoffman et al. 2005).
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15일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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판스,
기간: 기준선에서
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양성 및 음성 증상 척도(PANSS, Kay et al. 1988)
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기준선에서
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판스,
기간: 15일 후
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양성 및 음성 증상 척도(PANSS, Kay et al. 1988)
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15일 후
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CGI
기간: 기준선에서
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임상적 전반적인 인상(Kadouri et al. 2007)
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기준선에서
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CGI
기간: 15일 후
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임상적 전반적인 인상(Kadouri et al. 2007)
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15일 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: NOOMANE BOUAZIZ, MD, Unité de Recherche Clinique de l'EPS de Ville Evard
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TDCS-HALLU-2015-A00842-47
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