Efficacité de la tDCS dans le traitement des hallucinations auditives résistantes dans la schizophrénie (TDCSHALLU)
Efficacité de la tDCS dans le traitement des hallucinations auditives résistantes dans la schizophrénie : une étude contrôlée randomisée en double aveugle
les régions supposées sous-tendre la physiopathologie de la schizophrénie, à savoir l'hypoactivité au niveau préfrontal et l'hyperactivité pathologique des régions associatives du langage situées dans la région temporopariétale gauche.
pour évaluer l'efficacité de la tDCS sur les hallucinations auditives, nous avons réalisé un essai randomisé en double aveugle contre placebo. Dans chaque bras, les patients recevront deux séances de tDCS par jour pendant deux semaines
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les hallucinations auditives sont l’un des principaux symptômes de la schizophrénie. Chez 30 % des patients, ils résistent aux traitements psychotropes courants. La tDCS (Transcranial Direct Current Stimulation) est une technique de stimulation cérébrale, non invasive, indolore qui module l'activité cérébrale par l'administration transcrânienne d'un courant électrique de faible intensité, via deux électrodes (une anode et une cathode). Plusieurs études scientifiques ont rapporté un effet bénéfique du tDCS dans le traitement de la douleur, de la dépression et surtout des hallucinations auditives dans la schizophrénie.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'efficacité du tDCS sur les hallucinations auditives résistantes chez les patients atteints de schizophrénie.
Ensuite, évaluer l'efficacité du tDCS sur la symptomatologie schizophrénique globale et évaluer l'impact du tDCS sur la qualité de vie des patients.
L'étude évalue également l'impact du tDCS sur l'excitabilité corticale. Nous mesurons l'évolution du BDNF sérique (Brain Derived Neutrophic Factor) avant et après la stimulation du tDCS. En effet, pour évaluer l'impact du tDCS sur les fonctions neurocognitives.
Les patients recevront soit un tDCS actif, soit un tDCS placebo au hasard. Tous les patients auront deux séances tDCS/jour, à une heure d'intervalle, pendant 2 semaines ouvrables. Les paramètres de stimulation seront cohérents avec les données de la littérature, à savoir : Intensité = 2mA ; durée des séances = 20 minutes ; nombre total de séances = 20 (2 séances quotidiennes pendant deux semaines de travail).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Neuilly-sur-Marne, France, 93332
- unité de recherche clinique de l'E.P.S de Ville Evrard
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Schizophrénie selon le DSM-V.
- Hallucinations auditives réfractaires (malgré deux essais antipsychotiques).
- Patients droitiers.
- Consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Présence d'autres troubles psychiatriques que la schizophrénie (sauf dépendance au tabac ou à la caféine).
- Antécédents de traumatisme crânien grave ou de coma.
- Antécédents d'épilepsie ou de trouble neurologique ou d'une condition médicale générale.
- Présence d'objets métalliques intracrâniens ou de stimulateur cardiaque.
- Patients hospitalisés sans consentement.
- femmes enceintes .
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: stimulation transcrânienne à courant continu
La stimulation transcrânienne en courant continu (tDCS) avec deux électrodes placées sur le cuir chevelu : l'anode sur le LTP, la cathode sur le L DLPFG.
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la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une technique de stimulation cérébrale non invasive
Autres noms:
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Comparateur factice: simulation de stimulation transcrânienne à courant continu
Le dispositif tDCS permet une stimulation fictive.
Cette technique donne la même impression qu'une stimulation active et permet une stimulation placebo optimale.
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la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une technique de stimulation cérébrale non invasive
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle d'évaluation des hallucinations auditives (AHRS)
Délai: Au départ
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L'AHRS est une échelle fréquemment utilisée pour évaluer les hallucinations auditives dans les études sur la schizophrénie (Hoffman et al. 2005).
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Au départ
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échelle d'évaluation des hallucinations auditives (AHRS)
Délai: 15 jours après
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L'AHRS est une échelle fréquemment utilisée pour évaluer les hallucinations auditives dans les études sur la schizophrénie (Hoffman et al. 2005).
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15 jours après
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PANSS,
Délai: Au départ
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Échelle des symptômes positifs et négatifs (PANSS, Kay et al. 1988)
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Au départ
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PANSS,
Délai: 15 jours après
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Échelle des symptômes positifs et négatifs (PANSS, Kay et al. 1988)
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15 jours après
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Image de synthèse
Délai: Au départ
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impression clinique globale (Kadouri et al. 2007)
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Au départ
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Image de synthèse
Délai: 15 jours après
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impression clinique globale (Kadouri et al. 2007)
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15 jours après
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: NOOMANE BOUAZIZ, MD, Unité de Recherche Clinique de l'EPS de Ville Evard
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Spectre de la schizophrénie et autres troubles psychotiques
- Les troubles mentaux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles de la perception
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Schizophrénie, résistante au traitement
- La schizophrénie
- Hallucinations
- Thérapeutique
- Disciplines et activités comportementales
- Thérapie de stimulation électrique
- Thérapie convulsive
- Thérapies somatiques psychiatriques
- Électrochoc
- Techniques psychologiques
- Stimulation de courant direct transcrânien
Autres numéros d'identification d'étude
- TDCS-HALLU-2015-A00842-47
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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